Shanfield-istutustekniikan hyödyllisyys Mitrofanoff-menetelmän luomisen aikana lasten ikäryhmässä
Virtsarakon toimintahäiriön hallinta mullisti, kun Lapides esitteli ajoittaisen katetroinnin. Myöhemmin Mitrofanoff kuvaili transappendikulaarista mantereen kystostomiaa ja lanseerasi uuden konseptin, jonka avulla virtsarakko voidaan tyhjentää muuta reittiä kuin virtsaputkea pitkin.
Puhdas jaksottainen katetrointi (CIC) on yksi tärkeimmistä työkaluista neurogeenisten alempien virtsateiden toimintahäiriöiden hallinnassa, koska se mahdollistaa virtsarakon riittävän tyhjentymisen ja suojaa ylempiä virtsateitä korkeilta paineilta, mikä estää etenevän munuaisvaurion.
Tärkeästä roolistaan huolimatta CIC:tä on vaikea suorittaa erilaisissa tilanteissa: kätevyyden puute, naispuoliset pyörätuolipotilaat, kehon habitus, anatomiset sairaudet laajan leikkauksen tai psyykkisten ongelmien vuoksi. Tällaisille potilaille mantereen virtsan ohjaaminen (CUD) on käyttökelpoinen vaihtoehto virtsarakon tyhjennyksen optimointiin.
Erilaisia tekniikoita on kuvattu anti-refluksin appendicovesical anastomoosin luomiseksi lasten alempien virtsateiden rekonstruktiossa, suoritettiinpa se sitten ekstravesikaalista tai intravesikaalista reittiä käyttäen. Kaikilla on yhteinen nimittäjä submukosaalisen tunnelin luominen fysiologisen antirefluksin vastaisen toiminnan jäljittelemiseksi. mekanismi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: mahmoud s gad, assistant lecutrer
- Puhelinnumero: 01010674328
- Sähköposti: mahmoud_abdelraheem@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: ahmed A Gafar, professor
- Puhelinnumero: 01005768450
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapsille, joilla on neurogeeninen virtsarakon toimintahäiriö, vaihtoehtoisena katetrointireittinä niille, jotka eivät pysty tai eivät halua käyttää alkuperäistä reittiä eli herkkää virtsaputkea.
- tapauksissa, joissa virtsarakon kaulan sulkeminen tai rekonstruointi on tarpeen pidättymisen saavuttamiseksi.
- Potilaat, joilla on virtsaputken läpät, karsivatsaoireyhtymä ja virtsarakon eksstrofia, joko yksittäisenä toimenpiteenä, jonka avulla potilaat voivat suorittaa puhtaan jaksoittaisen katetroin (CIC) tai samanaikaisen virtsarakon augmentaation yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
pt kliinisesti sopimaton leikkaukseen pt:lle tehtiin aikaisempi perinteinen mitroffanof-leikkaus
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tapauksia
|
virtsarakon seinämään 1-2 cm trigonin yläpuolella oleva pistoleikkaus syvenee limakalvolle läpäisemättä sitä.
Prolapsoituneeseen limakalvoon tartutaan tämän ikkunan läpi ja viilletään.
Spatuloitu umpilisäke-Mitrofanoff viedään ikkunan läpi virtsarakon sisäpuolelle ja sen alahuuli ankkuroidaan trigoniin 1-2 cm distaalisesti pistohaavasta sopivan kokoisella (4/0-6/0) vikryyliompeleella käyttämällä U-ommel.
Ommel kulkee aluksi virtsarakon seinämän läpi sen sisäpuolelle, silmukoiden täyden paksuuden umpilisäkkeen takahuulen läpi, sitten takaisin rakon seinämän koko paksuuden läpi solmittavaksi ulkopuolelle.
Täydentäviä ompeleita lisätään ulkopuolelta putken adventitian ja detrusorin väliin putken ja rakon risteyksen stabiloimiseksi.
Detrusorotomia suljetaan löyhästi muodostaen lyhyen subdetrusor-tunnelin.
Tämä tekniikka tehdään avoimella alemman keskiviivan viillolla tai laparoskopialla käyttämällä 3- tai 4-porttista pääsyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mitrofanoff-putken stomaalisen pään antirefluksikyky
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joille virtsaa vuoti CIC-jaksojen välillä
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Paludo AO, Castro LFC, Gorgen ARH, Schwengber VHV, Dos Santos EB, Tavares P, Rosito TE, Corbetta JP. Garrahan U-Stitch laparoscopic appendicovesicostomy - Making surgery easier. J Pediatr Urol. 2020 Oct;16(5):719-720. doi: 10.1016/j.jpurol.2020.07.046. Epub 2020 Aug 10.
- Gander R, Asensio M, Royo GF, Lopez M. Pediatric laparoscopic mitrofanoff procedure- preliminary results of a simplified technique. J Pediatr Urol. 2022 Apr;18(2):112.e1-112.e7. doi: 10.1016/j.jpurol.2021.12.018. Epub 2022 Jan 7.
- Gundeti MS, Petravick ME, Pariser JJ, Pearce SM, Anderson BB, Grimsby GM, Akhavan A, Dangle PP, Shukla AR, Lendvay TS, Cannon GM Jr, Gargollo PC. A multi-institutional study of perioperative and functional outcomes for pediatric robotic-assisted laparoscopic Mitrofanoff appendicovesicostomy. J Pediatr Urol. 2016 Dec;12(6):386.e1-386.e5. doi: 10.1016/j.jpurol.2016.05.031. Epub 2016 Jun 15.
- Shanfield I. New experimental methods for implantation of the ureter in bladder and conduit. Transplant Proc. 1972 Dec;4(4):637-8. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-24-05-07MD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .