- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06472193
소아 연령층에서 Mitrofanoff 시술을 만드는 동안 Shanfield 이식 기법의 유용성
Lapides의 간헐적 카테터 삽입으로 방광 기능 장애 관리에 혁명이 일어났습니다. 나중에 Mitrofanoff는 부록 대륙 방광절개술을 기술하여 요도 이외의 경로로 방광을 비울 수 있는 새로운 개념을 시작했습니다.
깨끗한 간헐적 카테터 삽입(CIC)은 신경성 하부 요로 기능 장애 관리를 위한 주요 도구 중 하나입니다. 이는 적절한 방광 비우기를 제공하고 고압으로부터 상부 요로를 보호하여 진행성 신장 손상을 예방하기 때문입니다.
중요한 역할에도 불구하고 CIC는 손재주 부족, 여성 휠체어 환자, 신체 습관, 광범위한 수술로 인한 해부학적 질병 또는 심리적 문제 등 다양한 상황에서 수행하기가 어렵습니다. 이러한 환자의 경우 대륙 요로 전환(CUD)이 방광 비우기 최적화를 위한 실행 가능한 옵션입니다.
방광외 경로 또는 방광내 경로를 통해 수행되는지 여부에 관계없이 소아 하부 요로 재건에서 역류 방지 충수방광 문합을 생성하기 위한 다양한 기술이 설명되었으며, 모두 생리학적 역류 방지를 재현하려는 시도에서 점막하 터널을 생성한다는 공통 분모를 공유합니다. 기구.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: mahmoud s gad, assistant lecutrer
- 전화번호: 01010674328
- 이메일: mahmoud_abdelraheem@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: ahmed A Gafar, professor
- 전화번호: 01005768450
연구 장소
-
-
-
Sohag, 이집트
- 모병
- Sohag university hospital
-
연락하다:
- Magdy M Amin, professor
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 신경성 방광 기능 장애가 있는 어린이에게 감각 요도라는 기본 경로를 이용할 수 없거나 이용할 의사가 없는 사람들을 위한 대체 경로로 사용됩니다.
- 자제를 달성하기 위해 방광경부 폐쇄나 재건이 필요한 경우.
- 요도 판막, 자두복부 증후군 및 방광 외반증이 있는 환자는 환자가 깨끗한 간헐적 카테터 삽입(CIC)을 수행할 수 있는 격리된 절차로 수행되거나 병용 방광 확대술과 관련하여 수행됩니다.
제외 기준:
pt는 임상적으로 수술에 적합하지 않습니다. pt는 이전의 전통적인 mitroffanof 시술을 받았습니다.
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 사례
|
삼각근 위 1~2cm 방광벽을 찔러 절개하여 점막을 관통하지 않고 점막까지 깊게 만듭니다.
이 창을 통해 탈출된 점막을 파악하고 절개합니다.
주걱형 맹장-미트로파노프는 창을 통해 방광 내부로 전진되고 아래쪽 입술은 적절한 크기(4/0-6/0) 비크릴 봉합사를 사용하여 자상에서 원위 1-2cm 떨어진 삼각부에 고정됩니다. U-스티치.
스티치는 처음에 방광벽을 통해 내부로 통과하여 맹장의 뒤쪽 입술을 통해 전체 두께를 반복한 다음 다시 방광벽의 전체 두께를 통과하여 외부에서 매듭을 짓습니다.
관-방광 교차점을 안정화하기 위해 도관의 외막과 배뇨근 사이에 외부적으로 보충 스티치가 추가됩니다.
배뇨절개술은 느슨하게 짧은 배뇨관 터널을 형성하면서 닫힙니다.
이 기술은 하부 정중선 절개를 통해 수행되거나 3 또는 4 포트 접근을 사용하는 복강경 검사를 통해 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Mitrofanoff 도관의 장루 말단의 역류 방지 능력
기간: 18개월
|
CIC 사이에 소변누출이 발생한 환자의 비율
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Paludo AO, Castro LFC, Gorgen ARH, Schwengber VHV, Dos Santos EB, Tavares P, Rosito TE, Corbetta JP. Garrahan U-Stitch laparoscopic appendicovesicostomy - Making surgery easier. J Pediatr Urol. 2020 Oct;16(5):719-720. doi: 10.1016/j.jpurol.2020.07.046. Epub 2020 Aug 10.
- Gander R, Asensio M, Royo GF, Lopez M. Pediatric laparoscopic mitrofanoff procedure- preliminary results of a simplified technique. J Pediatr Urol. 2022 Apr;18(2):112.e1-112.e7. doi: 10.1016/j.jpurol.2021.12.018. Epub 2022 Jan 7.
- Gundeti MS, Petravick ME, Pariser JJ, Pearce SM, Anderson BB, Grimsby GM, Akhavan A, Dangle PP, Shukla AR, Lendvay TS, Cannon GM Jr, Gargollo PC. A multi-institutional study of perioperative and functional outcomes for pediatric robotic-assisted laparoscopic Mitrofanoff appendicovesicostomy. J Pediatr Urol. 2016 Dec;12(6):386.e1-386.e5. doi: 10.1016/j.jpurol.2016.05.031. Epub 2016 Jun 15.
- Shanfield I. New experimental methods for implantation of the ureter in bladder and conduit. Transplant Proc. 1972 Dec;4(4):637-8. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-24-05-07MD
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .