Der Nutzen der Shanfield-Implantationstechnik bei der Entwicklung des Mitrofanoff-Verfahrens in der pädiatrischen Altersgruppe
Die Behandlung von Blasenfunktionsstörungen wurde durch die Einführung der intermittierenden Katheterisierung durch Lapides revolutioniert. Später beschrieb Mitrofanoff eine transappendikuläre kontinente Zystostomie und führte damit ein neues Konzept ein, bei dem die Blase auf einem anderen Weg als der Harnröhre entleert werden konnte.
Die saubere intermittierende Katheterisierung (CIC) ist eines der wichtigsten Instrumente zur Behandlung neurogener Funktionsstörungen des unteren Harntrakts, da sie für eine ausreichende Blasenentleerung sorgt, den oberen Harntrakt vor hohem Druck schützt und so einer fortschreitenden Nierenschädigung vorbeugt.
Trotz seiner wichtigen Rolle ist CIC in verschiedenen Situationen schwierig durchzuführen: mangelnde manuelle Geschicklichkeit, weibliche Rollstuhlfahrer, Körperhabitus, anatomische Morbidität aufgrund umfangreicher chirurgischer Eingriffe oder psychische Probleme. Für solche Patienten ist die kontinente Harnableitung (CUD) eine praktikable Option zur Optimierung der Blasenentleerung.
Es wurden verschiedene Techniken beschrieben, um bei der Rekonstruktion des unteren Harntrakts bei Kindern eine Anti-Reflux-Appendikovesikal-Anastomose zu erzeugen, unabhängig davon, ob sie über einen extravesikalen oder einen intravesikalen Weg durchgeführt werden. Alle haben einen gemeinsamen Nenner: die Schaffung eines submukösen Tunnels in dem Versuch, den physiologischen Anti-Reflux zu reproduzieren Mechanismus.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: mahmoud s gad, assistant lecutrer
- Telefonnummer: 01010674328
- E-Mail: mahmoud_abdelraheem@med.sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: ahmed A Gafar, professor
- Telefonnummer: 01005768450
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- Rekrutierung
- Sohag university hospital
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Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit neurogener Blasenfunktionsstörung als alternativer Weg zur Katheterisierung für diejenigen, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, den nativen Weg über die sensible Harnröhre zu nutzen.
- in Fällen, in denen ein Verschluss oder eine Rekonstruktion des Blasenhalses zur Erreichung der Kontinenz erforderlich ist.
- Patienten mit Harnröhrenklappen, Prune-Belly-Syndrom und Blasenekstrophie, durchgeführt entweder als isolierter Eingriff, der den Patienten eine saubere intermittierende Katheterisierung (CIC) ermöglicht, oder in Verbindung mit einer gleichzeitigen Blasenvergrößerung
Ausschlusskriterien:
Der Patient war klinisch für eine Operation ungeeignet. Die Patienten hatten sich zuvor einem traditionellen Mitroffanof-Eingriff unterzogen
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Fälle
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Ein Stichschnitt der Blasenwand 1-2 cm über dem Trigonum wird bis zur Schleimhaut vertieft, ohne diese zu durchdringen.
Durch dieses Fenster wird die vorgefallene Schleimhaut gefasst und eingeschnitten.
Der mit einem Spatel versehene Blinddarm-Mitrofanoff wird durch das Fenster in das Innere der Blase vorgeschoben und seine Unterlippe wird 1–2 cm distal der Stichwunde mit einem Vicrylnahtmaterial geeigneter Größe (4/0–6/0) am Trigonum verankert ein U-Stich.
Der Stich verläuft zunächst durch die Blasenwand in deren Inneres, wobei er in voller Länge durch die hintere Lippe des Blinddarms verläuft, dann zurück durch die gesamte Dicke der Blasenwand, um außen verknotet zu werden.
Zusätzliche Nähte werden von außen zwischen der Adventitia des Conduit und dem Detrusor angebracht, um den Übergang zwischen Tube und Blase zu stabilisieren.
Die Detrusorotomie wird locker verschlossen und bildet einen kurzen Subdetrusortunnel.
Diese Technik wird durch einen offenen Schnitt in der unteren Mittellinie oder durch Laparoskopie mit 3- oder 4-Port-Zugang durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Antirefluxkompetenz des stomalen Endes des Mitrofanoff-Kanals
Zeitfenster: 18 Monate
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Der Prozentsatz der Patienten, bei denen es zwischen den CICs zu einem Urinverlust kam
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Paludo AO, Castro LFC, Gorgen ARH, Schwengber VHV, Dos Santos EB, Tavares P, Rosito TE, Corbetta JP. Garrahan U-Stitch laparoscopic appendicovesicostomy - Making surgery easier. J Pediatr Urol. 2020 Oct;16(5):719-720. doi: 10.1016/j.jpurol.2020.07.046. Epub 2020 Aug 10.
- Gander R, Asensio M, Royo GF, Lopez M. Pediatric laparoscopic mitrofanoff procedure- preliminary results of a simplified technique. J Pediatr Urol. 2022 Apr;18(2):112.e1-112.e7. doi: 10.1016/j.jpurol.2021.12.018. Epub 2022 Jan 7.
- Gundeti MS, Petravick ME, Pariser JJ, Pearce SM, Anderson BB, Grimsby GM, Akhavan A, Dangle PP, Shukla AR, Lendvay TS, Cannon GM Jr, Gargollo PC. A multi-institutional study of perioperative and functional outcomes for pediatric robotic-assisted laparoscopic Mitrofanoff appendicovesicostomy. J Pediatr Urol. 2016 Dec;12(6):386.e1-386.e5. doi: 10.1016/j.jpurol.2016.05.031. Epub 2016 Jun 15.
- Shanfield I. New experimental methods for implantation of the ureter in bladder and conduit. Transplant Proc. 1972 Dec;4(4):637-8. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-24-05-07MD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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