Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przydatność techniki implantacji Shanfielda podczas tworzenia procedury Mitrofanoffa w pediatrycznej grupie wiekowej

24 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Mahmoud Saad Gad, Sohag University

Postępowanie w przypadku dysfunkcji pęcherza zostało zrewolucjonizowane poprzez wprowadzenie przerywanego cewnikowania przez Lapidesa. Później Mitrofanoff opisał cystostomię kontynentalną przez wyrostek robaczkowy, wprowadzając nową koncepcję, zgodnie z którą pęcherz można opróżniać drogą inną niż cewka moczowa.

Czyste przerywane cewnikowanie (CIC) jest jednym z głównych narzędzi leczenia neurogennej dysfunkcji dolnych dróg moczowych, ponieważ zapewnia odpowiednie opróżnianie pęcherza i chroni górne drogi moczowe przed wysokim ciśnieniem, zapobiegając w ten sposób postępującemu uszkodzeniu nerek.

Pomimo swojej ważnej roli, CIC jest trudny do wykonania w różnych sytuacjach: brak sprawności manualnej, kobiety na wózkach inwalidzkich, przyzwyczajenia ciała, schorzenia anatomiczne spowodowane rozległą operacją lub problemami psychologicznymi. W przypadku takich pacjentów realną opcją optymalizacji opróżniania pęcherza jest kontynentalne odprowadzenie moczu (CUD).

Opisano różne techniki tworzenia zespolenia przeciwrefluksowego wyrostka robaczkowo-pęcherzowego podczas rekonstrukcji dolnych dróg moczowych u dzieci, niezależnie od tego, czy wykonuje się je drogą pozapęcherzową, czy dopęcherzową, wszystkie mają wspólny mianownik polegający na utworzeniu tunelu podśluzówkowego w celu odtworzenia fizjologicznego efektu przeciwrefluksowego. mechanizm.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: ahmed A Gafar, professor
  • Numer telefonu: 01005768450

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci z neurogenną dysfunkcją pęcherza moczowego, jako alternatywna droga cewnikowania dla tych, którzy nie mogą lub nie chcą korzystać z natywnej drogi, jaką jest cewka czuciowa.
  • w przypadkach, gdy konieczne jest zamknięcie szyi pęcherza lub rekonstrukcja w celu uzyskania wstrzemięźliwości.
  • Pacjenci z zastawkami cewki moczowej, zespołem śliwkowego brzucha i wyrostkiem pęcherza, wykonywani albo jako izolowany zabieg umożliwiający pacjentom wykonanie czystego przerywanego cewnikowania (CIC), albo w związku z jednoczesnym powiększeniem pęcherza

Kryteria wyłączenia:

pt. klinicznie niezdolny do operacji. pacjenci przeszli tradycyjną procedurę mitroffanof

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: sprawy
Procedura: Technika implantacji Shanfielda w zabiegu Mitroffanof
nacięcie kłujące ściany pęcherza moczowego 1-2 cm powyżej trójkąta jest pogłębiane do błony śluzowej bez jej penetracji. Przez to okienko chwyta się wypadającą błonę śluzową i nacina. Łopatkowy wyrostek Mitrofanoff wprowadza się przez okienko do wnętrza pęcherza, a jego dolną wargę zakotwicza się do trójkąta 1-2 cm dystalnie od rany kłutej za pomocą szwu wikrylowego odpowiedniego rozmiaru (4/0-6/0) za pomocą ścieg U. Ścieg przechodzi początkowo przez ścianę pęcherza do jego wnętrza, zawijając całą grubość przez tylną wargę wyrostka robaczkowego, a następnie z powrotem przez całą grubość ściany pęcherza, aby zawiązać go na zewnątrz. Dodatkowe szwy zakłada się na zewnątrz pomiędzy przydanką przewodu a wypieraczem, aby ustabilizować skrzyżowanie rurki z pęcherzem. Detrusorotomia jest luźno zamknięta, tworząc krótki tunel podwypieraczowy. Technikę tę można wykonać poprzez otwarte nacięcie w dolnej linii środkowej lub laparoskopię z dostępem przez 3 lub 4 porty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skuteczność przeciwrefluksowa końca stomijnego przewodu Mitrofanoffa
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Odsetek pacjentów, u których doszło do wycieku moczu pomiędzy CIC
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-24-05-07MD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj