Užitečnost Shanfieldovy implantační techniky při vytváření Mitrofanoffovy procedury u pediatrické věkové skupiny
Léčba dysfunkce močového měchýře přinesla revoluci zavedením intermitentní katetrizace od společnosti Lapides. Později Mitrofanoff popsal transapendikulární kontinentní cystostomii, čímž zavedl nový koncept, kdy by se močový měchýř mohl vyprázdnit jinou cestou než uretrou.
Čistá intermitentní katetrizace (CIC) je jedním z hlavních nástrojů pro léčbu neurogenní dysfunkce dolních močových cest, protože zajišťuje dostatečné vyprázdnění močového měchýře a chrání horní močové cesty před vysokými tlaky, a tím zabraňuje progresivnímu poškození ledvin.
Navzdory své důležité roli je CIC obtížné provádět v různých situacích: nedostatek manuální zručnosti, pacientky na invalidním vozíku, tělesný habitus, anatomická morbidita v důsledku rozsáhlé operace nebo psychické problémy. Pro takové pacienty je schůdnou možností optimalizace vyprazdňování močového měchýře kontinentální urinární diverze (CUD).
Byly popsány různé techniky k vytvoření antirefluxní apendicovezikální anastomózy při rekonstrukci dolních močových cest u dětí, ať už prováděné extravezikální nebo intravezikální cestou, všechny sdílejí společného jmenovatele vytvoření submukózního tunelu ve snaze replikovat fyziologický antirefluxní mechanismus.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: mahmoud s gad, assistant lecutrer
- Telefonní číslo: 01010674328
- E-mail: mahmoud_abdelraheem@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: ahmed A Gafar, professor
- Telefonní číslo: 01005768450
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti s neurogenní dysfunkcí močového měchýře, jako alternativní cesta katetrizace pro ty, kteří nejsou schopni nebo ochotni použít přirozenou cestu, kterou je smyslová uretra.
- v případech, kdy je k dosažení kontinence nutné uzavření nebo rekonstrukce hrdla močového měchýře.
- Pacienti s uretrálními chlopněmi, syndromem prune belly a exstrofií močového měchýře, prováděné buď jako izolovaný výkon umožňující pacientům provádět čistou intermitentní katetrizaci (CIC) nebo v souvislosti se současnou augmentací močového měchýře
Kritéria vyloučení:
pt klinicky nezpůsobilí k operaci Pacienti podstoupili předchozí tradiční mitrofační zákrok
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: případy
|
bodný řez stěny močového měchýře 1-2 cm nad trigonem se prohloubí až na sliznici, aniž by ji pronikl.
Prolapsovaná sliznice je uchopena tímto okénkem a naříznuta.
Špachtle apendix-Mitrofanoff se posune okénkem do vnitřku močového měchýře a jeho spodní ret je ukotven k trigonu 1-2 cm distálně od bodné rány vhodnou velikostí (4/0-6/0) vikrylovým stehem za použití U-stich.
Steh prochází nejprve stěnou močového měchýře do jejího vnitřku, v plné tloušťce prochází zadním okrajem apendixu a poté zpět přes celou tloušťku stěny močového měchýře, aby byl zauzlen vně.
Doplňkové stehy se přidávají externě mezi adventicii konduitu a detruzor pro stabilizaci průsečíku trubice a močového měchýře.
Detrusorotomie je uzavřena volně a tvoří krátký subdetruzorový tunel.
Tato technika bude provedena otevřenou dolní střední incizí nebo laparoskopií s použitím 3 nebo 4 portů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
antirefluxní kompetence stomálního konce Mitrofanoffova konduitu
Časové okno: 18 měsíců
|
Procento pacientů, u kterých došlo k úniku moči mezi CIC
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Paludo AO, Castro LFC, Gorgen ARH, Schwengber VHV, Dos Santos EB, Tavares P, Rosito TE, Corbetta JP. Garrahan U-Stitch laparoscopic appendicovesicostomy - Making surgery easier. J Pediatr Urol. 2020 Oct;16(5):719-720. doi: 10.1016/j.jpurol.2020.07.046. Epub 2020 Aug 10.
- Gander R, Asensio M, Royo GF, Lopez M. Pediatric laparoscopic mitrofanoff procedure- preliminary results of a simplified technique. J Pediatr Urol. 2022 Apr;18(2):112.e1-112.e7. doi: 10.1016/j.jpurol.2021.12.018. Epub 2022 Jan 7.
- Gundeti MS, Petravick ME, Pariser JJ, Pearce SM, Anderson BB, Grimsby GM, Akhavan A, Dangle PP, Shukla AR, Lendvay TS, Cannon GM Jr, Gargollo PC. A multi-institutional study of perioperative and functional outcomes for pediatric robotic-assisted laparoscopic Mitrofanoff appendicovesicostomy. J Pediatr Urol. 2016 Dec;12(6):386.e1-386.e5. doi: 10.1016/j.jpurol.2016.05.031. Epub 2016 Jun 15.
- Shanfield I. New experimental methods for implantation of the ureter in bladder and conduit. Transplant Proc. 1972 Dec;4(4):637-8. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-24-05-07MD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .