Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'utilité de la technique d'implantation Shanfield lors de la création de la procédure Mitrofanoff dans le groupe d'âge pédiatrique

24 juin 2024 mis à jour par: Mahmoud Saad Gad, Sohag University

La prise en charge du dysfonctionnement de la vessie a été révolutionnée par l'introduction du cathétérisme intermittent par Lapides. Plus tard, Mitrofanoff a décrit une cystostomie trans-appendiculaire du continent, lançant un nouveau concept selon lequel la vessie pourrait être vidée par une voie autre que l'urètre.

Le cathétérisme intermittent propre (CIC) est l'un des principaux outils de gestion des dysfonctionnements neurogènes des voies urinaires inférieures, car il permet une vidange adéquate de la vessie et protège les voies urinaires supérieures des pressions élevées, empêchant ainsi les lésions rénales progressives.

Malgré son rôle important, le CIC est difficile à réaliser dans diverses situations : manque de dextérité manuelle, patientes en fauteuil roulant, habitus corporels, morbidité anatomique due à une intervention chirurgicale importante ou à des problèmes psychologiques. Pour ces patients, la dérivation urinaire continentale (CUD) est une option viable pour optimiser la vidange vésicale.

Diverses techniques ont été décrites pour créer une anastomose appendico-vésicale anti-reflux dans la reconstruction pédiatrique des voies urinaires inférieures, qu'elles soient réalisées par voie extravésicale ou intravésicale, toutes partagent un dénominateur commun : la création d'un tunnel sous-muqueux dans le but de reproduire l'anti-reflux physiologique. mécanisme.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: ahmed A Gafar, professor
  • Numéro de téléphone: 01005768450

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Recrutement
        • Sohag university hospital
        • Contact:
          • Magdy M Amin, professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • les enfants présentant un dysfonctionnement neurogène de la vessie, comme voie alternative de cathétérisme pour ceux qui ne peuvent pas ou ne veulent pas utiliser la voie native consistant à sentir l'urètre.
  • dans les cas où une fermeture ou une reconstruction du col vésical est nécessaire pour obtenir la continence.
  • Patients présentant des valvules urétrales, un syndrome du ventre de pruneau et une exstrophie vésicale, réalisés soit comme une procédure isolée permettant aux patients de réaliser un cathétérisme intermittent propre (CIC), soit en relation avec une augmentation vésicale concomitante

Critère d'exclusion:

Le patient est cliniquement inapte à la chirurgie. Le patient a déjà subi une procédure traditionnelle de mitroffanof.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: cas
Procédure: Technique d'implantation Shanfield dans la procédure Mitroffanof
une incision de la paroi vésicale, 1 à 2 cm au-dessus du trigone, est approfondie jusqu'à la muqueuse sans la pénétrer. La muqueuse prolabée est saisie par cette fenêtre et incisée. L'appendice spatulé-Mitrofanoff est avancé à travers la fenêtre jusqu'à l'intérieur de la vessie et sa lèvre inférieure est ancrée au trigone à 1-2 cm en aval de la blessure par arme blanche avec une suture vicryle de taille appropriée (4/0-6/0) en utilisant un point en U. Le point traverse d'abord la paroi de la vessie jusqu'à son intérieur, passe en boucle sur toute l'épaisseur à travers la lèvre postérieure de l'appendice, puis remonte à travers toute l'épaisseur de la paroi de la vessie pour être noué à l'extérieur. Des points de suture supplémentaires sont ajoutés à l'extérieur entre l'adventice du conduit et le détrusor pour stabiliser l'intersection tube-vessie. La détrusorotomie est fermée de manière lâche, formant un court tunnel sous-détrusor. Cette technique sera réalisée par incision ouverte sur la ligne médiane inférieure ou par laparoscopie utilisant un accès à 3 ou 4 ports.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
compétence antireflux de l'extrémité stomiale du conduit de Mitrofanoff
Délai: 18 mois
Le pourcentage de patients chez lesquels une fuite d'urine s'est produite entre les CIC
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2024

Première publication (Réel)

25 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-24-05-07MD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner