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L'utilità della tecnica di impianto Shanfield durante la creazione della procedura Mitrofanoff nel gruppo di età pediatrica

24 giugno 2024 aggiornato da: Mahmoud Saad Gad, Sohag University

La gestione delle disfunzioni vescicali è stata rivoluzionata dall’introduzione del cateterismo intermittente da parte di Lapides. Successivamente, Mitrofanoff descrisse una cistostomia continente transappendicolare, lanciando un nuovo concetto in base al quale la vescica poteva essere svuotata attraverso un percorso diverso dall'uretra.

Il cateterismo intermittente pulito (CIC) è uno dei principali strumenti per la gestione della disfunzione neurogena del tratto urinario inferiore, poiché fornisce un adeguato svuotamento della vescica e protegge il tratto urinario superiore dalle alte pressioni, prevenendo così il progressivo danno renale.

Nonostante il suo ruolo importante, il CIC è difficile da eseguire in varie situazioni: mancanza di destrezza manuale, pazienti donne su sedia a rotelle, abitudini corporee, morbilità anatomica dovuta a interventi chirurgici estesi o problemi psicologici. Per tali pazienti, la deviazione urinaria continente (CUD) è una valida opzione per l’ottimizzazione dello svuotamento della vescica.

Sono state descritte varie tecniche per creare un'anastomosi appendicovescicale anti-reflusso nella ricostruzione pediatrica del tratto urinario inferiore, sia eseguita per via extravescicale che intravescicale, tutte condividono un denominatore comune nella creazione di un tunnel sottomucoso nel tentativo di replicare l'anastomosi fisiologica anti-reflusso meccanismo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: ahmed A Gafar, professor
  • Numero di telefono: 01005768450

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto
        • Reclutamento
        • Sohag university hospital
        • Contatto:
          • Magdy M Amin, professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini con disfunzione neurogena della vescica, come via alternativa per il cateterismo per coloro che non sono in grado o non vogliono utilizzare la via nativa dell'uretra sensibile.
  • nei casi in cui è necessaria la chiusura o la ricostruzione del collo vescicale per ottenere la continenza.
  • Pazienti con valvole uretrali, sindrome della pancia a prugna ed estrofia della vescica, eseguiti come procedura isolata che consente ai pazienti di eseguire un cateterismo intermittente pulito (CIC) o in relazione a un concomitante aumento della vescica

Criteri di esclusione:

pazienti clinicamente non idonei all'intervento chirurgico i pazienti sono stati sottoposti a precedente procedura tradizionale di mitroffanof

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: casi
Procedura: Tecnica di impianto Shanfield nella procedura Mitroffanof
una profonda incisione della parete vescicale 1-2 cm sopra il trigono viene approfondita fino alla mucosa senza penetrarla. La mucosa prolassata viene afferrata attraverso questa finestra e incisa. L'appendice spatolata-Mitrofanoff viene fatta avanzare attraverso la finestra all'interno della vescica e il suo labbro inferiore viene ancorato al trigono 1-2 cm distalmente alla ferita da arma da taglio con una sutura vicrilica di dimensione adeguata (4/0-6/0) utilizzando un punto a U. La sutura passa inizialmente attraverso la parete vescicale verso il suo interno, avvolgendo l'intero spessore attraverso il labbro posteriore dell'appendice, quindi indietro attraverso l'intero spessore della parete vescicale per essere annodata all'esterno. Vengono aggiunti punti supplementari esternamente tra l'avventizia del condotto e il detrusore per stabilizzare l'intersezione tubo-vescica. La detrusorotomia viene chiusa in modo lasco formando un breve tunnel sottodetrusore. Questa tecnica verrà eseguita mediante incisione aperta sulla linea mediana inferiore o mediante laparoscopia utilizzando un accesso a 3 o 4 porte.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
competenza antireflusso dell'estremità stomale del condotto Mitrofanoff
Lasso di tempo: 18 mesi
La percentuale di pazienti nei quali si è verificata perdita di urina tra un CIC e l'altro
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-24-05-07MD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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