Nytten af Shanfield-implantationsteknik under oprettelse af Mitrofanoff-procedure i pædiatrisk aldersgruppe
Håndtering af blæredysfunktion blev revolutioneret af introduktionen af intermitterende kateterisering af Lapides. Senere beskrev Mitrofanoff en trans-appendikulær kontinentcystostomi, der lancerede et nyt koncept, hvor blæren kunne tømmes ad en anden vej end urinrøret.
Ren intermitterende kateterisering (CIC) er et af de vigtigste værktøjer til håndtering af neurogen nedre urinvejsdysfunktion, da det giver tilstrækkelig blæretømning og beskytter de øvre urinveje mod høje tryk, og dermed forhindrer progressiv nyreskade.
På trods af sin vigtige rolle er CIC vanskelig at udføre i forskellige situationer: mangel på manuel fingerfærdighed, kvindelige kørestolspatienter, kropshabitus, anatomisk sygelighed på grund af omfattende operationer eller psykologiske problemer. For sådanne patienter er kontinent urinafledning (CUD) en levedygtig mulighed for blæretømningsoptimering.
Forskellige teknikker er blevet beskrevet til at skabe en anti-refluks appendicovesikal anastomose i pædiatrisk rekonstruktion af nedre urinveje, uanset om de udføres via en ekstravesikal eller en intravesikal rute, alle deler en fællesnævner for at skabe en submucosal tunnel i et forsøg på at replikere den fysiologiske anti-refluks mekanisme.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: mahmoud s gad, assistant lecutrer
- Telefonnummer: 01010674328
- E-mail: mahmoud_abdelraheem@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: ahmed A Gafar, professor
- Telefonnummer: 01005768450
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn med neurogen blæredysfunktion, som en alternativ kateteriseringsvej for dem, der ikke er i stand til eller uvillige til at bruge den oprindelige vej som sensat urinrør.
- i tilfælde, hvor blærehalslukning eller rekonstruktion er nødvendig for at opnå kontinens.
- Patienter med urinrørsventiler, sveske-mavesyndrom og blæreeksstrofi, udført enten som en isoleret procedure, der sætter patienter i stand til at udføre ren intermitterende kateterisation (CIC) eller i forbindelse med samtidig blæreforstørrelse
Ekskluderingskriterier:
pt klinisk uegnet til operation pts gennemgik tidligere traditionel mitroffanof procedure
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: sager
|
et stiksnit af blærevæggen 1-2 cm over trigonen uddybes ned til slimhinden uden at trænge ind i den.
Den prolapsede slimhinde gribes gennem dette vindue og skæres ind.
Den spatulerede appendix-Mitrofanoff føres frem gennem vinduet til det indre af blæren, og dens underlæbe forankres til trigonen 1-2 cm distalt for stiksåret med en passende størrelse (4/0-6/0) vicryle sutur vha. et U-stik.
Stingen passerer indledningsvis gennem blærevæggen til dens indre, løkker i fuld tykkelse gennem den bagerste læbe af blindtarmen og derefter tilbage gennem hele tykkelsen af blærevæggen for at blive knyttet udenfor.
Supplerende sting tilføjes udvendigt mellem adventitia af kanalen og detrusoren for at stabilisere rør-blære skæringen.
Detrusorotomien lukkes løst og danner en kort subdetrusor-tunnel.
Denne teknik vil blive udført ved åbent nedre midtlinjesnit eller ved laparoskopi ved brug af 3 eller 4-ports adgang.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antireflux-kompetence af stomalenden af Mitrofanoff-kanalen
Tidsramme: 18 måneder
|
Procentdelen af patienter, med hvem der opstod urinlækage mellem CIC'er
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Paludo AO, Castro LFC, Gorgen ARH, Schwengber VHV, Dos Santos EB, Tavares P, Rosito TE, Corbetta JP. Garrahan U-Stitch laparoscopic appendicovesicostomy - Making surgery easier. J Pediatr Urol. 2020 Oct;16(5):719-720. doi: 10.1016/j.jpurol.2020.07.046. Epub 2020 Aug 10.
- Gander R, Asensio M, Royo GF, Lopez M. Pediatric laparoscopic mitrofanoff procedure- preliminary results of a simplified technique. J Pediatr Urol. 2022 Apr;18(2):112.e1-112.e7. doi: 10.1016/j.jpurol.2021.12.018. Epub 2022 Jan 7.
- Gundeti MS, Petravick ME, Pariser JJ, Pearce SM, Anderson BB, Grimsby GM, Akhavan A, Dangle PP, Shukla AR, Lendvay TS, Cannon GM Jr, Gargollo PC. A multi-institutional study of perioperative and functional outcomes for pediatric robotic-assisted laparoscopic Mitrofanoff appendicovesicostomy. J Pediatr Urol. 2016 Dec;12(6):386.e1-386.e5. doi: 10.1016/j.jpurol.2016.05.031. Epub 2016 Jun 15.
- Shanfield I. New experimental methods for implantation of the ureter in bladder and conduit. Transplant Proc. 1972 Dec;4(4):637-8. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-24-05-07MD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .