Het nut van de Shanfield-implantatietechniek tijdens de creatie van de Mitrofanoff-procedure in de pediatrische leeftijdsgroep
De behandeling van blaasdisfunctie werd revolutionair veranderd door de introductie van intermitterende katheterisatie door Lapides. Later beschreef Mitrofanoff een trans-appendiculaire cystostomie van het continent, waarmee hij een nieuw concept lanceerde waarbij de blaas via een andere route dan de urethra kon worden geleegd.
Schone intermitterende katheterisatie (CIC) is een van de belangrijkste hulpmiddelen voor het beheer van neurogene dysfunctie van de lagere urinewegen, omdat het zorgt voor een adequate lediging van de blaas en de bovenste urinewegen beschermt tegen hoge druk, waardoor progressieve nierbeschadiging wordt voorkomen.
Ondanks zijn belangrijke rol is CIC moeilijk uit te voeren in verschillende situaties: gebrek aan handvaardigheid, vrouwelijke rolstoelpatiënten, lichaamshabitus, anatomische morbiditeit als gevolg van uitgebreide operaties of psychologische problemen. Voor dergelijke patiënten is continent urine-omleiding (CUD) een haalbare optie voor optimalisatie van het legen van de blaas.
Er zijn verschillende technieken beschreven om een anti-reflux appendicovesicale anastomose te creëren bij de reconstructie van de lagere urinewegen bij kinderen, ongeacht of deze via een extravesicale of een intravesicale route worden uitgevoerd. mechanisme.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: mahmoud s gad, assistant lecutrer
- Telefoonnummer: 01010674328
- E-mail: mahmoud_abdelraheem@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: ahmed A Gafar, professor
- Telefoonnummer: 01005768450
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Werving
- Sohag university hospital
-
Contact:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen met een neurogene blaasdisfunctie, als alternatieve route voor katheterisatie voor degenen die niet in staat of bereid zijn de oorspronkelijke route, namelijk de sensuele urethra, te gebruiken.
- in gevallen waarin sluiting of reconstructie van de blaashals noodzakelijk is om continentie te bereiken.
- Patiënten met urethrale kleppen, pruimenbuiksyndroom en blaasexstrofie, uitgevoerd als een geïsoleerde procedure waardoor patiënten schone intermitterende katheterisatie (CIC) kunnen uitvoeren of in combinatie met gelijktijdige blaasvergroting
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die klinisch ongeschikt zijn voor een operatie, hebben een eerdere traditionele mitroffanof-procedure ondergaan
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: gevallen
|
een steekincisie van de blaaswand 1-2 cm boven de trigonus wordt verdiept tot aan het slijmvlies zonder deze te penetreren.
Het verzakte slijmvlies wordt door dit venster vastgepakt en ingesneden.
De gespatelde appendix-Mitrofanoff wordt door het venster naar de binnenkant van de blaas gevorderd en de onderlip wordt verankerd aan de trigonus, 1-2 cm distaal van de steekwond, met behulp van een vicrylushechting van de juiste maat (4/0-6/0). een U-steek.
De steek gaat aanvankelijk door de blaaswand naar de binnenkant, loopt over de volledige dikte door de achterste lip van de appendix en vervolgens terug door de volledige dikte van de blaaswand om naar buiten te worden geknoopt.
Extra hechtingen worden extern toegevoegd tussen de adventitia van de conduit en de detrusor om het kruispunt van de buis en de blaas te stabiliseren.
De detrusorotomie wordt losjes gesloten en vormt een korte subdetrusortunnel.
Deze techniek wordt uitgevoerd via een open incisie onderaan de middellijn of via laparoscopie met toegang via 3 of 4 poorten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
antirefluxcompetentie van het stoma-uiteinde van de Mitrofanoff-conduit
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het percentage patiënten bij wie urineverlies optrad tussen CIC’s in
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Paludo AO, Castro LFC, Gorgen ARH, Schwengber VHV, Dos Santos EB, Tavares P, Rosito TE, Corbetta JP. Garrahan U-Stitch laparoscopic appendicovesicostomy - Making surgery easier. J Pediatr Urol. 2020 Oct;16(5):719-720. doi: 10.1016/j.jpurol.2020.07.046. Epub 2020 Aug 10.
- Gander R, Asensio M, Royo GF, Lopez M. Pediatric laparoscopic mitrofanoff procedure- preliminary results of a simplified technique. J Pediatr Urol. 2022 Apr;18(2):112.e1-112.e7. doi: 10.1016/j.jpurol.2021.12.018. Epub 2022 Jan 7.
- Gundeti MS, Petravick ME, Pariser JJ, Pearce SM, Anderson BB, Grimsby GM, Akhavan A, Dangle PP, Shukla AR, Lendvay TS, Cannon GM Jr, Gargollo PC. A multi-institutional study of perioperative and functional outcomes for pediatric robotic-assisted laparoscopic Mitrofanoff appendicovesicostomy. J Pediatr Urol. 2016 Dec;12(6):386.e1-386.e5. doi: 10.1016/j.jpurol.2016.05.031. Epub 2016 Jun 15.
- Shanfield I. New experimental methods for implantation of the ureter in bladder and conduit. Transplant Proc. 1972 Dec;4(4):637-8. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-24-05-07MD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .