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La utilidad de la técnica de implantación Shanfield durante la creación del procedimiento Mitrofanoff en el grupo de edad pediátrica

24 de junio de 2024 actualizado por: Mahmoud Saad Gad, Sohag University

El tratamiento de la disfunción de la vejiga se vio revolucionado con la introducción del cateterismo intermitente por parte de Lapides. Posteriormente, Mitrofanoff describió una cistostomía continente transapendicular, lanzando un nuevo concepto según el cual la vejiga podía vaciarse por una vía distinta a la uretra.

El cateterismo limpio intermitente (CIC) es una de las principales herramientas para el manejo de la disfunción neurogénica del tracto urinario inferior, ya que proporciona un vaciado adecuado de la vejiga y protege el tracto urinario superior de altas presiones, previniendo así el daño renal progresivo.

A pesar de su importante papel, el CIC es difícil de realizar en diversas situaciones: falta de destreza manual, pacientes femeninas en silla de ruedas, hábito corporal, morbilidad anatómica debido a cirugía extensa o problemas psicológicos. Para estos pacientes, la derivación urinaria continente (CUD) es una opción viable para optimizar el vaciado de la vejiga.

Se han descrito varias técnicas para crear una anastomosis apendicovesical antirreflujo en la reconstrucción del tracto urinario inferior pediátrico, ya sea realizada por vía extravesical o intravesical, todas comparten el denominador común de crear un túnel submucoso en un intento de replicar el antirreflujo fisiológico. mecanismo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: ahmed A Gafar, professor
  • Número de teléfono: 01005768450

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Reclutamiento
        • Sohag university hospital
        • Contacto:
          • Magdy M Amin, professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños con disfunción neurogénica de la vejiga, como una vía alternativa de cateterismo para aquellos que no pueden o no quieren utilizar la vía nativa siendo la uretra sensible.
  • en los casos en los que sea necesario el cierre o la reconstrucción del cuello de la vejiga para lograr la continencia.
  • Pacientes con válvulas uretrales, síndrome de vientre en ciruela pasa y extrofia de la vejiga, realizado ya sea como un procedimiento aislado que permite a los pacientes realizar un cateterismo intermitente limpio (CIC) o en relación con un aumento de vejiga concomitante.

Criterio de exclusión:

Los pacientes clínicamente no aptos para la cirugía se sometieron a un procedimiento previo de Mitroffanof tradicional.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: casos
Se realiza una incisión punzante en la pared de la vejiga a 1-2 cm por encima del trígono hasta la mucosa sin penetrarla. La mucosa prolapsada se toma a través de esta ventana y se corta. El apéndice espatulado-Mitrofanoff se avanza a través de la ventana hasta el interior de la vejiga y su labio inferior se ancla al trígono 1-2 cm distal a la herida punzante con una sutura de vicrilato de tamaño apropiado (4/0-6/0) usando un punto en U. El punto pasa inicialmente a través de la pared de la vejiga hasta su interior, pasando todo su espesor a través del labio posterior del apéndice, luego regresa a través de todo el espesor de la pared de la vejiga para anudarse hacia afuera. Se añaden puntos suplementarios externamente entre la adventicia del conducto y el detrusor para estabilizar la intersección tubo-vejiga. La detrusorotomía se cierra sin apretar formando un túnel subdetrusor corto. Esta técnica se realizará mediante una incisión abierta en la línea media inferior o mediante laparoscopia utilizando un acceso de 3 o 4 puertos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
competencia antirreflujo del extremo estomal del conducto de Mitrofanoff
Periodo de tiempo: 18 meses
El porcentaje de pacientes en los que se produjo pérdida de orina entre los CIC
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-24-05-07MD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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