- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06472193
La utilidad de la técnica de implantación Shanfield durante la creación del procedimiento Mitrofanoff en el grupo de edad pediátrica
El tratamiento de la disfunción de la vejiga se vio revolucionado con la introducción del cateterismo intermitente por parte de Lapides. Posteriormente, Mitrofanoff describió una cistostomía continente transapendicular, lanzando un nuevo concepto según el cual la vejiga podía vaciarse por una vía distinta a la uretra.
El cateterismo limpio intermitente (CIC) es una de las principales herramientas para el manejo de la disfunción neurogénica del tracto urinario inferior, ya que proporciona un vaciado adecuado de la vejiga y protege el tracto urinario superior de altas presiones, previniendo así el daño renal progresivo.
A pesar de su importante papel, el CIC es difícil de realizar en diversas situaciones: falta de destreza manual, pacientes femeninas en silla de ruedas, hábito corporal, morbilidad anatómica debido a cirugía extensa o problemas psicológicos. Para estos pacientes, la derivación urinaria continente (CUD) es una opción viable para optimizar el vaciado de la vejiga.
Se han descrito varias técnicas para crear una anastomosis apendicovesical antirreflujo en la reconstrucción del tracto urinario inferior pediátrico, ya sea realizada por vía extravesical o intravesical, todas comparten el denominador común de crear un túnel submucoso en un intento de replicar el antirreflujo fisiológico. mecanismo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: mahmoud s gad, assistant lecutrer
- Número de teléfono: 01010674328
- Correo electrónico: mahmoud_abdelraheem@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: ahmed A Gafar, professor
- Número de teléfono: 01005768450
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag university hospital
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Contacto:
- Magdy M Amin, professor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños con disfunción neurogénica de la vejiga, como una vía alternativa de cateterismo para aquellos que no pueden o no quieren utilizar la vía nativa siendo la uretra sensible.
- en los casos en los que sea necesario el cierre o la reconstrucción del cuello de la vejiga para lograr la continencia.
- Pacientes con válvulas uretrales, síndrome de vientre en ciruela pasa y extrofia de la vejiga, realizado ya sea como un procedimiento aislado que permite a los pacientes realizar un cateterismo intermitente limpio (CIC) o en relación con un aumento de vejiga concomitante.
Criterio de exclusión:
Los pacientes clínicamente no aptos para la cirugía se sometieron a un procedimiento previo de Mitroffanof tradicional.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: casos
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Se realiza una incisión punzante en la pared de la vejiga a 1-2 cm por encima del trígono hasta la mucosa sin penetrarla.
La mucosa prolapsada se toma a través de esta ventana y se corta.
El apéndice espatulado-Mitrofanoff se avanza a través de la ventana hasta el interior de la vejiga y su labio inferior se ancla al trígono 1-2 cm distal a la herida punzante con una sutura de vicrilato de tamaño apropiado (4/0-6/0) usando un punto en U.
El punto pasa inicialmente a través de la pared de la vejiga hasta su interior, pasando todo su espesor a través del labio posterior del apéndice, luego regresa a través de todo el espesor de la pared de la vejiga para anudarse hacia afuera.
Se añaden puntos suplementarios externamente entre la adventicia del conducto y el detrusor para estabilizar la intersección tubo-vejiga.
La detrusorotomía se cierra sin apretar formando un túnel subdetrusor corto.
Esta técnica se realizará mediante una incisión abierta en la línea media inferior o mediante laparoscopia utilizando un acceso de 3 o 4 puertos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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competencia antirreflujo del extremo estomal del conducto de Mitrofanoff
Periodo de tiempo: 18 meses
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El porcentaje de pacientes en los que se produjo pérdida de orina entre los CIC
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Paludo AO, Castro LFC, Gorgen ARH, Schwengber VHV, Dos Santos EB, Tavares P, Rosito TE, Corbetta JP. Garrahan U-Stitch laparoscopic appendicovesicostomy - Making surgery easier. J Pediatr Urol. 2020 Oct;16(5):719-720. doi: 10.1016/j.jpurol.2020.07.046. Epub 2020 Aug 10.
- Gander R, Asensio M, Royo GF, Lopez M. Pediatric laparoscopic mitrofanoff procedure- preliminary results of a simplified technique. J Pediatr Urol. 2022 Apr;18(2):112.e1-112.e7. doi: 10.1016/j.jpurol.2021.12.018. Epub 2022 Jan 7.
- Gundeti MS, Petravick ME, Pariser JJ, Pearce SM, Anderson BB, Grimsby GM, Akhavan A, Dangle PP, Shukla AR, Lendvay TS, Cannon GM Jr, Gargollo PC. A multi-institutional study of perioperative and functional outcomes for pediatric robotic-assisted laparoscopic Mitrofanoff appendicovesicostomy. J Pediatr Urol. 2016 Dec;12(6):386.e1-386.e5. doi: 10.1016/j.jpurol.2016.05.031. Epub 2016 Jun 15.
- Shanfield I. New experimental methods for implantation of the ureter in bladder and conduit. Transplant Proc. 1972 Dec;4(4):637-8. No abstract available.
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
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- Soh-Med-24-05-07MD
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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