Nytten av Shanfield-implantasjonsteknikk under etablering av Mitrofanoff-prosedyre i pediatrisk aldersgruppe
Håndtering av blæredysfunksjon ble revolusjonert ved introduksjonen av intermitterende kateterisering av Lapides. Senere beskrev Mitrofanoff en transappendikulær kontinentcystostomi, og lanserte et nytt konsept der blæren kunne tømmes på en annen måte enn urinrøret.
Ren intermitterende kateterisering (CIC) er et av hovedverktøyene for nevrogen nedre urinveisdysfunksjon, siden det gir tilstrekkelig blæretømming og beskytter de øvre urinveiene mot høyt trykk, og forhindrer dermed progressiv nyreskade.
Til tross for sin viktige rolle, er CIC vanskelig å utføre i ulike situasjoner: mangel på manuell fingerferdighet, kvinnelige rullestolpasienter, kroppshabitus, anatomisk sykelighet på grunn av omfattende kirurgi eller psykologiske problemer. For slike pasienter er kontinent urinavledning (CUD) et levedyktig alternativ for blæretømmingsoptimalisering.
Ulike teknikker har blitt beskrevet for å skape en anti-refluks appendicovesikal anastomose i pediatrisk rekonstruksjon av nedre urinveier, enten utført via en ekstravesikal eller en intravesikal rute, alle deler en fellesnevner for å lage en submukosal tunnel i et forsøk på å gjenskape den fysiologiske anti-refluksen mekanisme.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: mahmoud s gad, assistant lecutrer
- Telefonnummer: 01010674328
- E-post: mahmoud_abdelraheem@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: ahmed A Gafar, professor
- Telefonnummer: 01005768450
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- Sohag university hospital
-
Ta kontakt med:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn med nevrogen blæredysfunksjon, som en alternativ kateteriseringsvei for de som ikke er i stand til eller ønsker å bruke den opprinnelige ruten som er sensat urinrør.
- i tilfeller der blærehalslukking eller rekonstruksjon er nødvendig for å oppnå kontinens.
- Pasienter med urethralklaffer, sviskebuksyndrom og blæreeksstrofi, utført enten som en isolert prosedyre som gjør det mulig for pasienter å utføre ren intermitterende kateterisering (CIC) eller i forbindelse med samtidig blæreforstørrelse
Ekskluderingskriterier:
pt klinisk uegnet for operasjon pts gjennomgikk tidligere tradisjonell mitroffanof-prosedyre
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: saker
|
et stikksnitt av blæreveggen 1-2 cm over trigonen fordypes ned til slimhinnen uten å trenge inn i denne.
Den prolapsede slimhinnen gripes gjennom dette vinduet og snittes.
Den spatulerte appendix-Mitrofanoff føres frem gjennom vinduet til det indre av blæren og dens underleppe er forankret til trigonen 1-2 cm distalt for stikksåret med en passende størrelse (4/0-6/0) vikryle sutur ved hjelp av en U-sting.
Stingen passerer først gjennom blæreveggen til dens indre, løkker i full tykkelse gjennom bakre leppe av blindtarmen, og deretter tilbake gjennom hele tykkelsen av blæreveggen for å knyttes utvendig.
Tilleggssting legges til eksternt mellom adventitia av kanalen og detrusoren for å stabilisere rør-blære-skjæringen.
Detrusorotomien er lukket løst og danner en kort subdetrusor-tunnel.
Denne teknikken vil bli utført ved åpent nedre midtlinjesnitt eller ved laparoskopi ved bruk av 3- eller 4-ports tilgang.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antireflukskompetanse av stomalenden av Mitrofanoff-kanalen
Tidsramme: 18 måneder
|
Prosentandelen av pasienter med lekkasje av urin oppstod mellom CICs
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Paludo AO, Castro LFC, Gorgen ARH, Schwengber VHV, Dos Santos EB, Tavares P, Rosito TE, Corbetta JP. Garrahan U-Stitch laparoscopic appendicovesicostomy - Making surgery easier. J Pediatr Urol. 2020 Oct;16(5):719-720. doi: 10.1016/j.jpurol.2020.07.046. Epub 2020 Aug 10.
- Gander R, Asensio M, Royo GF, Lopez M. Pediatric laparoscopic mitrofanoff procedure- preliminary results of a simplified technique. J Pediatr Urol. 2022 Apr;18(2):112.e1-112.e7. doi: 10.1016/j.jpurol.2021.12.018. Epub 2022 Jan 7.
- Gundeti MS, Petravick ME, Pariser JJ, Pearce SM, Anderson BB, Grimsby GM, Akhavan A, Dangle PP, Shukla AR, Lendvay TS, Cannon GM Jr, Gargollo PC. A multi-institutional study of perioperative and functional outcomes for pediatric robotic-assisted laparoscopic Mitrofanoff appendicovesicostomy. J Pediatr Urol. 2016 Dec;12(6):386.e1-386.e5. doi: 10.1016/j.jpurol.2016.05.031. Epub 2016 Jun 15.
- Shanfield I. New experimental methods for implantation of the ureter in bladder and conduit. Transplant Proc. 1972 Dec;4(4):637-8. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-24-05-07MD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .