Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полезность техники имплантации Шэнфилда при создании процедуры Митрофанова в детской возрастной группе

24 июня 2024 г. обновлено: Mahmoud Saad Gad, Sohag University

Лечение дисфункции мочевого пузыря произвело революцию с введением Lapides периодической катетеризации. Позже Митрофанов описал трансаппендикулярную континентальную цистостомию, положив начало новой концепции, согласно которой мочевой пузырь можно опорожнить не через уретру, а другим путем.

Чистая интермиттирующая катетеризация (ЧИК) является одним из основных инструментов лечения нейрогенной дисфункции нижних мочевых путей, поскольку обеспечивает адекватное опорожнение мочевого пузыря и защищает верхние мочевые пути от высокого давления, предотвращая тем самым прогрессирующее повреждение почек.

Несмотря на свою важную роль, CIC сложно выполнять в различных ситуациях: отсутствие ловкости рук, женщины-инвалиды-колясочники, особенности тела, анатомические заболевания из-за обширного хирургического вмешательства или психологические проблемы. Для таких пациентов Континентальное отведение мочи (CUD) является приемлемым вариантом оптимизации опорожнения мочевого пузыря.

Описаны различные методы создания антирефлюксного аппендиково-везикального анастомоза при реконструкции нижних мочевых путей у детей, независимо от того, выполняются ли они внепузырным или внутрипузырным путем. Все они имеют общий знаменатель: создание подслизистого туннеля в попытке воспроизвести физиологический антирефлюксный канал. механизм.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: ahmed A Gafar, professor
  • Номер телефона: 01005768450

Места учебы

  • Египет
      • Sohag, Египет
        • Рекрутинг
        • Sohag university hospital
        • Контакт:
          • Magdy M Amin, professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • детям с нейрогенной дисфункцией мочевого пузыря в качестве альтернативного пути катетеризации для тех, кто не может или не желает использовать естественный путь - чувствительную уретру.
  • в случаях, когда для достижения удержания необходимо закрытие или реконструкция шейки мочевого пузыря.
  • Пациентам с клапанами уретры, синдромом «сливового живота» и экстрофией мочевого пузыря, выполняемым либо как изолированная процедура, позволяющая пациентам выполнить чистую периодическую катетеризацию (CIC), либо в сочетании с сопутствующим увеличением мочевого пузыря.

Критерий исключения:

Больные клинически непригодны для хирургического вмешательства Больные, ранее перенесшие традиционную операцию Митроффанова

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: случаи
Процедура: Техника имплантации Шэнфилда в процедуре Митроффанова
Колокольный разрез стенки мочевого пузыря на 1-2 см выше треугольника углубляют до слизистой оболочки, не проникая в нее. Выпавшую слизистую оболочку захватывают через это окно и рассекают. Шпатель-аппендикс Митрофанова продвигают через окно внутрь мочевого пузыря и его нижнюю губу фиксируют к треугольнику на 1-2 см дистальнее колотой раны с помощью викрилового шва соответствующего размера (4/0-6/0) с использованием U-образный стежок. Шов сначала проходит через стенку мочевого пузыря внутрь, проходя на всю толщину задней губы аппендикса, затем обратно через всю толщину стенки мочевого пузыря и завязывается снаружи. Дополнительные швы накладываются снаружи между адвентицией кондуита и детрузором для стабилизации пересечения трубки и мочевого пузыря. Детрузоротомию ушивают неплотно, образуя короткий субдетрузорный туннель. Этот метод будет выполняться открытым нижним срединным разрезом или лапароскопией с использованием 3- или 4-портового доступа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
антирефлюксная компетентность стомального конца митрофановского канала
Временное ограничение: 18 месяцев
Процент пациентов, у которых подтекание мочи произошло между приемами КИК
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sohag University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-Med-24-05-07MD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться