免疫チェックポイント阻害剤に対する二次耐性を有する非小細胞肺がん患者を対象とした治療用がんワクチンOSE2101の試験 (ARTEMIA)
2026年7月22日 更新者：OSE Immunotherapeutics
免疫チェックポイント阻害剤に対する二次耐性を有する転移性非小細胞肺がん（NSCLC）のHLA-A2陽性患者を対象に、OSE2101とドセタキセルの有効性と安全性を比較する無作為化非盲検第3相試験
ICI二次耐性を有する扁平上皮および非扁平上皮転移性NSCLCを有するHLA-A2陽性患者を対象とした、多施設共同無作為化（2：1）非盲検第3相試験。
患者は 2 つのアーム (ランダム化 2:1) にランダム化されます。OSE2101 単独療法を行う実験アーム A、またはドセタキセル単独療法を行う対照アーム B SoC です。 層別化因子は、組織学 (扁平上皮対非扁平上皮) および ECOG パフォーマンス ステータス (0 対 1) になります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
363
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Caroline Chevalier, MSc, MPH
- 電話番号：+33 630 842 002
- メール：caroline.chevalier@ose-immuno.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Bérangère Vasseur, MD
- 電話番号：+33 676 448 160
- メール：berangere.vasseur@ose-immuno.com
研究場所
-
-
California
-
Beverly Hills、California、アメリカ、90211
- 募集
- Clinical Research Advisors, LLC
-
Encino、California、アメリカ、90211
- 積極的、募集していない
- Clinical Research Advisors - Encino
-
Los Angeles、California、アメリカ、90048
- 積極的、募集していない
- Clinical Research Advisors - West Hollywood
-
Los Angeles、California、アメリカ、90211
- 積極的、募集していない
- Clinical Research Advisors - Korea Town
-
-
Colorado
-
Littleton、Colorado、アメリカ、80218
- 引きこもった
- SCL Health - Saint Joseph Hospital Cancer Center
-
Wheat Ridge、Colorado、アメリカ、80033-6013
- 募集
- Lutheran Medical Center - Cancer Centers of Colorado
-
-
Connecticut
-
Norwich、Connecticut、アメリカ、06360
- 募集
- Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20007
- 募集
- Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center
-
-
Florida
-
Bradenton、Florida、アメリカ、34210
- 積極的、募集していない
- Comprehensive Hematology Oncology - Bradenton Clinic
-
Brandon、Florida、アメリカ、33511
- 積極的、募集していない
- Comprehensive Hematology Oncology - Brandon Clinic
-
Fleming Island、Florida、アメリカ、32003
- 募集
- Cancer Specialists of North Florida - Fleming Island
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
- 積極的、募集していない
- Cancer Specialists of North Florida Southside
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32258
- 積極的、募集していない
- Cancer Specialists of North Florida - Baptist South
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32256-6932
- 募集
- Cancer Specialists of North Florida - Southpoint
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32204
- 募集
- Cancer Specialists of North Florida - Riverside
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32218
- 募集
- Cancer Specialists of North Florida - Northside
-
Jacksonville Beach、Florida、アメリカ、32250
- 募集
- Cancer Specialists of North Florida
-
Largo、Florida、アメリカ、33770
- 積極的、募集していない
- Comprehensive Hematology Oncology - Largo Clinic
-
Neptune Beach、Florida、アメリカ、32266
- 積極的、募集していない
- Cancer Specialists of North Florida - Beaches
-
Palm Harbor、Florida、アメリカ、34685
- 積極的、募集していない
- Comprehensive Hematology Oncology - Palm Harbor Clinic
-
Saint Augustine、Florida、アメリカ、32086
- 募集
- Cancer Specialists Of North Florida - St. Augustine
-
St. Petersburg、Florida、アメリカ、33709
- 募集
- Comprehensive Hematology Oncology
-
St. Petersburg、Florida、アメリカ、33709
- 積極的、募集していない
- Comprehensive Hematology Oncology - Bayfront Clinic
-
Trinity、Florida、アメリカ、34655
- 募集
- Comprehensive Hematology Oncology - Trinity Clinic
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- 募集
- University of Illinois Cancer Center
-
-
Kansas
-
Merriam、Kansas、アメリカ、66204
- 引きこもった
- Alliance for Multispecialty Research (AMR) - Kansas City Oncology
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
- 積極的、募集していない
- Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
-
Covington、Louisiana、アメリカ、70433
- 募集
- Pontchartrain Cancer Center - Covington Office
-
Hammond、Louisiana、アメリカ、70403-1452
- 募集
- Pontchartrain Cancer Center - Hammond Office
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21229
- 募集
- Ascension Saint Agnes Hospital
-
-
Massachusetts
-
Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
- 募集
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
-
Nebraska
-
Lincoln、Nebraska、アメリカ、68506
- 募集
- Nebraska Hematology-Oncology - Revive Research Institute LLC
-
-
New York
-
Babylon、New York、アメリカ、11702
- 積極的、募集していない
- New York Cancer & Blood Specialists - Babylon Medical Oncology
-
Brewster、New York、アメリカ、10509
- 終了しました
- Optum Medical Care - Carmel/Brewster Campus
-
Brooklyn、New York、アメリカ、11201
- 終了しました
- Brooklyn Radiation Oncology
-
Fishkill、New York、アメリカ、12524
- 終了しました
- Optum Medical Care - Fishkill Westage Campus
-
Lake Success、New York、アメリカ、11042
- 終了しました
- Clinical Research Alliance
-
Mount Kisco、New York、アメリカ、10549
- 終了しました
- Optum Medical Care - Mount Kisco Campus 90
-
New Hyde Park、New York、アメリカ、11042
- 終了しました
- Optum Hematology Oncology - Lake Success
-
New Hyde Park、New York、アメリカ、11042
- 募集
- New York Cancer & Blood Specialists - New Hyde Park
-
New York、New York、アメリカ、10028
- 募集
- New York Cancer & Blood Specialists - Cancer Center - Research Headquarters
-
New York、New York、アメリカ、10028
- 積極的、募集していない
- New York Cancer & Blood Specialists - Central Park Medical Oncology
-
Patchogue、New York、アメリカ、11772
- 募集
- New York Cancer & Blood Specialists - Patchogue Medical Oncology
-
Port Jefferson Station、New York、アメリカ、11776
- 積極的、募集していない
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jefferson Medical Oncology
-
Port Jefferson Station、New York、アメリカ、11776
- 積極的、募集していない
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jefferson Station Medical Oncology
-
Poughkeepsie、New York、アメリカ、12601
- 終了しました
- Optum Medical Care - Poughkeepsie
-
The Bronx、New York、アメリカ、10469
- 積極的、募集していない
- New York Cancer & Blood Specialists - Eastchester Cancer Care Center
-
The Bronx、New York、アメリカ、10469
- 積極的、募集していない
- New York Cancer & Blood Specialists - Riverhead Medical Oncology
-
-
Ohio
-
Perrysburg、Ohio、アメリカ、43551
- 積極的、募集していない
- Mercy Health - Perrysburg Cancer Center
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43623
- 積極的、募集していない
- Mercy Health - St. Anne Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29607
- 募集
- Bon Secours Hematology and Oncology
-
-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、アメリカ、36404
- 積極的、募集していない
- Tennessee Oncology - Chattanooga - Medical Park II
-
Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404
- 募集
- Tennessee Oncology - Chattanooga - Memorial Plaza
-
Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37403
- 募集
- Tennessee Oncology - Chattanooga - Downtown
-
Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37403
- 募集
- Tennessee Oncology - Chattanooga - GHCR Site I
-
Cleveland、Tennessee、アメリカ、37311
- 募集
- Tennessee Oncology - Cleveland Clinic
-
Cookeville、Tennessee、アメリカ、38501
- 積極的、募集していない
- Tennessee Oncology - Cookeville Clinic
-
Dickson、Tennessee、アメリカ、37055
- 積極的、募集していない
- Tennessee Oncology - Dickson Clinic
-
Franklin、Tennessee、アメリカ、37067
- 募集
- Tennessee Oncology - Franklin Clinic
-
Gallatin、Tennessee、アメリカ、37066
- 積極的、募集していない
- Tennessee Oncology - Gallatin Clinic
-
Hendersonville、Tennessee、アメリカ、37075
- 積極的、募集していない
- Tennessee Oncology - Hendersonville Clinic
-
Hermitage、Tennessee、アメリカ、37076
- 積極的、募集していない
- Tennessee Oncology - Hermitage - Summit Clinic
-
Lebanon、Tennessee、アメリカ、37090
- 積極的、募集していない
- Tennessee Oncology - Lebanon Clinic
-
Murfreesboro、Tennessee、アメリカ、37129
- 積極的、募集していない
- Tennessee Oncology - Murfreesboro Clinic
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- 積極的、募集していない
- Tennessee Oncology - Nashville - Centennial Center for Blood Cancers Clinic
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- 積極的、募集していない
- Tennessee Oncology - Nashville - Centennial Clinic - Medical Oncology
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- 積極的、募集していない
- Tennessee Oncology - Nashville - Midtown Center for Blood Cancers
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- 積極的、募集していない
- Tennessee Oncology - Nashville - St. Thomas Midtown Clinic
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37207
- 積極的、募集していない
- Tennessee Oncology - Nashville - Skyline Clinic
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37211
- 積極的、募集していない
- Tennessee Oncology - Nashville - Southern Hills Clinic
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- 募集
- Greco-Hainsworth Tennessee Oncology Centers for Research (GHCR) - Corporate
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37205
- 募集
- Tennessee Oncology - Nashville - St. Thomas West Clinic
-
Shelbyville、Tennessee、アメリカ、37160
- 募集
- Tennessee Oncology - Shelbyville Clinic
-
Smyrna、Tennessee、アメリカ、37167
- 募集
- Tennessee Oncology - Smyrna Clinic
-
-
Washington
-
Bonney Lake、Washington、アメリカ、98391
- 積極的、募集していない
- Northwest Medical Specialties - Bonney Lake
-
Federal Way、Washington、アメリカ、98003
- 積極的、募集していない
- Northwest Medical Specialties - Federal Way
-
Gig Harbor、Washington、アメリカ、98332
- 募集
- Northwest Medical Specialties - Gig Harbor
-
Puyallup、Washington、アメリカ、98373
- 募集
- Northwest Medical Specialties - Puyallup Medical Oncology
-
Tacoma、Washington、アメリカ、98405
- 募集
- Northwest Medical Specialties - Tacoma
-
-
-
-
England
-
Leicester、England、イギリス、LE2 9LX
- 募集
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
Manchester、England、イギリス、M20 4BX
- 募集
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Metropolitan Borough of Wirral、England、イギリス、CH63 4JY
- 募集
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
Sutton、England、イギリス、SM2 5PT
- 募集
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Scotland
-
Aberdeen、Scotland、イギリス、AB25 2ZN
- 募集
- NHS Grampian
-
-
-
-
-
Genova、イタリア、16132
- 募集
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale Policlinico San Martino
-
Lecce、イタリア、73100
- 募集
- Ospedale Vito Fazzi Lecce
-
Milan、イタリア、20132
- 募集
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale San Raffaele
-
Milan、イタリア、20133
- 募集
- Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori
-
Novara、イタリア、28100
- 募集
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
-
Padova、イタリア、35128
- 募集
- Ospedale Busonera - Istituto Oncologico Veneto (IOV) - Padua
-
Pisa、イタリア、56126
- 募集
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
-
Rimini、イタリア、47923
- 積極的、募集していない
- Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna - Ospedale Infermi di Rimini
-
Roma、イタリア、00144
- 募集
- IRCCS Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
Rome、イタリア、00152
- 募集
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
Siena、イタリア、53100
- 募集
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese - L'ospedale Santa Maria alle Scotte
-
-
Forlì-Cesena
-
Meldola、Forlì-Cesena、イタリア、47014
- 募集
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST
-
-
Lucca
-
San Filippo、Lucca、イタリア、55100
- 募集
- Presidio Ospedaliero di Lucca
-
-
Milan
-
Rozzano、Milan、イタリア、20089
- 積極的、募集していない
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Istituto Clinico Humanitas
-
-
Naples
-
Naples、Naples、イタリア、80131
- 募集
- Azienda Ospedaliera Universitaria - Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
-
-
Torino
-
Orbassano、Torino、イタリア、10043
- 募集
- Azienda Ospedaliero - Universitaria San Luigi Gonzaga
-
-
Verona
-
Legnago、Verona、イタリア、37045
- 募集
- Ospedale P. Pederzoli - Casa di Cura Privata S.p.A.
-
-
-
-
-
Groningen、オランダ、9713 GZ
- 募集
- Universitair Medisch Centrum Groningen
-
-
Gelderland
-
Nijmegen、Gelderland、オランダ、6525 GA
- 募集
- Radboud Universitair Medisch Centrum
-
-
South Holland
-
Rotterdam、South Holland、オランダ、3015 GD
- 募集
- Erasmus Medisch Centrum
-
-
-
-
Quebec
-
Chicoutimi、Quebec、カナダ、G7H 5H6
- 募集
- Centre Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux du Saguenay - Lac-Saint-Jean
-
Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
- 終了しました
- McGill University Health Centre
-
Rimouski、Quebec、カナダ、G5L 5T1
- 募集
- Centre Intégré de Santé et de Services Sociaux du Bas-Saint-Laurent
-
-
-
-
Athens
-
Piraeus、Athens、ギリシャ、185 47
- 募集
- Metropolitan Hospital
-
-
Attica
-
Athens、Attica、ギリシャ、11527
- 募集
- General Hospital for Thoracic Diseases Sotiria
-
Athens、Attica、ギリシャ、11522
- 募集
- Saint Savvas Anticancer - Oncological Hospital of Athens
-
Athens、Attica、ギリシャ、11526
- 募集
- Henry Dunant Hospital Center
-
Nea Kifissia、Attica、ギリシャ、14564
- 募集
- Agii Anargiri Cancer Hospital
-
-
Central Macedonia
-
Thessaloniki、Central Macedonia、ギリシャ、55236
- 募集
- Clinic Agios Loukas
-
-
Crete
-
Heraklion、Crete、ギリシャ、711 10
- 募集
- University General Hospital of Heraklion (PAGNI)
-
-
Macedoni
-
Thessaloniki、Macedoni、ギリシャ、TK 56403
- 積極的、募集していない
- General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou
-
-
Peloponnese
-
Patra、Peloponnese、ギリシャ、26504
- 募集
- University General Hospital of Patras
-
-
Thessaloniki
-
Thessaloniki、Thessaloniki、ギリシャ、546 39
- 募集
- Theagenio Anti-Cancer Hospital of Thessaloniki
-
-
Thessaly
-
Larissa、Thessaly、ギリシャ、411 10
- 募集
- University General Hospital of Larissa
-
-
-
-
-
Barcelona、スペイン、08035
- 募集
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona、スペイン、08036
- 募集
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona、スペイン、08028
- 募集
- Hospital Universitari Dexeus
-
Barcelona、スペイン、08017
- 募集
- Clínica Mi Tres Torres
-
Córdoba、スペイン、14004
- 募集
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Girona、スペイン、17007
- 募集
- Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta
-
Lugo、スペイン、27004
- 募集
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid、スペイン、28034
- 募集
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid、スペイン、28046
- 募集
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid、スペイン、28007
- 募集
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Málaga、スペイン、29011
- 募集
- Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
-
Seville、スペイン、41009
- 募集
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca、Balearic Islands、スペイン、07198
- 募集
- Hospital Son Llatzer
-
-
Barcelona
-
Badalona、Barcelona、スペイン、08916
- 募集
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、08907
- 募集
- Institut Català d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals (ICO L'Hospitalet)
-
-
Biscay
-
Barakaldo、Biscay、スペイン、48903
- 募集
- Biocruces Bizkaia Instituto de Investigación Sanitaria
-
-
La Coruña
-
A Coruña、La Coruña、スペイン、15006
- 募集
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria、Las Palmas、スペイン、35016
- 募集
- Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil
-
-
Madrid
-
Majadahonda、Madrid、スペイン、28222
- 募集
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
-
-
Malaga
-
Marbella、Malaga、スペイン、29660
- 募集
- HC Marbella
-
-
-
-
-
Berlin、ドイツ、13353
- 募集
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Heidelberg、Baden-Wurttemberg、ドイツ、69126
- 募集
- Thoraxklinik-Heidelberg
-
Stuttgart、Baden-Wurttemberg、ドイツ、70376
- 募集
- Robert-Bosch-Krankenhaus
-
-
Bavaria
-
Gauting、Bavaria、ドイツ、82131
- 募集
- Asklepios Fachkliniken München-Gauting
-
München、Bavaria、ドイツ、81925
- 募集
- Munchen Klinik Bogenhausen
-
-
Hesse
-
Kassel、Hesse、ドイツ、34125
- 積極的、募集していない
- Klinikum Kassel
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Aachen、North Rhine-Westphalia、ドイツ、52074
- 募集
- Universitätsklinikum Aachen
-
Bonn、North Rhine-Westphalia、ドイツ、53127
- 募集
- Universitatsklinikum Bonn
-
Essen、North Rhine-Westphalia、ドイツ、45147
- 募集
- Universitätsklinikum Essen
-
-
Saarland
-
Homburg、Saarland、ドイツ、66421
- 募集
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg - Gießen
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle、Saxony-Anhalt、ドイツ、06120
- 募集
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau
-
-
Schleswig-Holstein
-
Großhansdorf、Schleswig-Holstein、ドイツ、22927
- 募集
- LungenClinic Grosshansdorf
-
-
-
-
-
Budapest、ハンガリー、1121
- 募集
- Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet
-
Gyöngyös、ハンガリー、3200
- 募集
- Clinexpert Kft. telephelye, Bugát Pál Kórház - Phase I. Clinical Trial Site
-
-
Heves County
-
Gyöngyös、Heves County、ハンガリー、3200
- 終了しました
- Mátrai Gyógyintézet
-
-
-
-
-
La Roche-sur-Yon、フランス、85000
- 募集
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
-
Le Mans、フランス、72037
- 募集
- Centre Hospitalier Le Mans
-
Nantes、フランス、44093
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire De Nantes - Hopital Nord Laennec
-
-
Alpes-de-Haute-Provence
-
Toulon、Alpes-de-Haute-Provence、フランス、83800
- 募集
- Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
-
-
Alsace
-
Strasbourg、Alsace、フランス、67091
- 募集
- Nouvel hopital civil
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Bron、Auvergne-Rhône-Alpes、フランス、69500
- 積極的、募集していない
- Hopital Louis Pradel
-
Lyon、Auvergne-Rhône-Alpes、フランス、69317
- 募集
- Centre Hospitalier Lyon-Sud
-
Lyon、Auvergne-Rhône-Alpes、フランス、69317
- 募集
- Hôpital de La Croix Rousse
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille、Bouches-du-Rhône、フランス、13273
- 募集
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Doubs
-
Besançon、Doubs、フランス、25030
- 募集
- Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Besançon - Hôpital Jean-Minjoz
-
-
Finistère
-
Brest、Finistère、フランス、29200
- 募集
- Centre Hospitalier Regional Universitaire Brest - Hopital de la Cavale Blanche
-
-
Grand Est
-
Mulhouse、Grand Est、フランス、68100
- 募集
- Hopital Emile Muller
-
Nancy、Grand Est、フランス、54035
- 募集
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
-
-
Haute-Vienne
-
Limoges、Haute-Vienne、フランス、87000
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire Dupuytren 1
-
-
Hérault
-
Montpellier、Hérault、フランス、34295
- 募集
- Hopital Arnaud de Villeneuve
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes、Ille-et-Vilaine、フランス、35033
- 募集
- Hôpital Pontchaillou
-
-
Loire-Atlantique
-
Saint-Herblain、Loire-Atlantique、フランス、44805
- 募集
- Institut de Cancérologie de l'Ouest - Saint-Herblain - Site René Gauducheau
-
-
Maine-et-Loire
-
Cholet、Maine-et-Loire、フランス、49325
- 募集
- Centre Hospitalier (Ch) De Cholet
-
-
Midi-pyrenees
-
Toulouse、Midi-pyrenees、フランス、31059
- 募集
- Hopital Larrey
-
-
New Aquitaine
-
Pessac、New Aquitaine、フランス、33604
- 募集
- Hôpital Haut-Lévêque
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Marseille、Provence-Alpes-Côte d'Azur Region、フランス、13015
- 募集
- Hopital Nord de Marseille
-
-
Pyrénées-Atlantiques
-
Bayonne、Pyrénées-Atlantiques、フランス、64109
- 募集
- Centre Hospitalier de la Côte Basque
-
-
Rhône
-
La Tronche、Rhône、フランス、38700
- 募集
- Hopital Michallon
-
-
Val-de-Marne
-
Villejuif、Val-de-Marne、フランス、94805
- 募集
- Gustave Roussy
-
-
Vaucluse
-
Avignon、Vaucluse、フランス、84000
- 募集
- Institut Sainte Catherine
-
-
Vienne
-
Poitiers、Vienne、フランス、86021
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
-
Île-de-France Region
-
Bobigny、Île-de-France Region、フランス、93000
- 募集
- Hopital Avicenne
-
Créteil、Île-de-France Region、フランス、94000
- 募集
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Paris、Île-de-France Region、フランス、75014
- 募集
- Hôpital Cochin
-
Paris、Île-de-France Region、フランス、75014
- 募集
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Paris、Île-de-France Region、フランス、75020
- 募集
- Hôpital Tenon
-
-
-
-
Antwerpen
-
Brasschaat、Antwerpen、ベルギー、2930
- 募集
- Algemeen Ziekenhuis Klina
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven、Flemish Brabant、ベルギー、3000
- 募集
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
-
-
Limburg
-
Hasselt、Limburg、ベルギー、3500
- 募集
- Jessa Ziekenhuis - Campus Virga Jesse
-
-
Oost-Vlaaderen
-
Ghent、Oost-Vlaaderen、ベルギー、9000
- 募集
- Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
-
-
Wallonia
-
Namur、Wallonia、ベルギー、B-5000
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire Université Catholique de Louvain Namur - Site Sainte-Elisabeth
-
-
West-Vlaanderen
-
Kortrijk、West-Vlaanderen、ベルギー、8500
- 募集
- Algemeen Ziekenhuis Groeninge - Campus Kennedylaan
-
Roeselare、West-Vlaanderen、ベルギー、8800
- 募集
- Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Rumbeke
-
Roeselare、West-Vlaanderen、ベルギー、8800
- 積極的、募集していない
- Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Rembert Torhout
-
Roeselare、West-Vlaanderen、ベルギー
- 積極的、募集していない
- Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Menen
-
-
-
-
-
Coimbra、ポルトガル、3000-075
- 募集
- Unidade Local de Saude de Coimbra
-
Lisbon、ポルトガル、1769-001
- 募集
- Unidade Local de Saúde de Santa Maria, E. P. E. - Hospital Pulido Valente
-
Lisbon、ポルトガル、1769-001
- 募集
- Hospital CUF Descobertas
-
Porto、ポルトガル、14341
- 募集
- Hospital CUF Porto
-
Vila Nova de Gaia、ポルトガル、4434-502
- 募集
- Unidade Local de Saúde de Gaia/Espinho, E. P. E
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Greater Poland Voivodeship
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Konin、Greater Poland Voivodeship、ポーランド、62-500
- 募集
- Przychodnia Lekarska KOMED Roman Karaszewski
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Poznan、Greater Poland Voivodeship、ポーランド、60-569
- 募集
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii im. Eugenii i Janusza Zeylandow
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Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
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Bydgoszcz、Kuyavian-Pomeranian Voivodeship、ポーランド、85-796
- 募集
- Centrum Onkologii Im. Prof. F. Łukaszczyka w Bydgoszczy
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Lublin Voivodeship
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Lublin、Lublin Voivodeship、ポーランド、20-090
- 募集
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie
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Lódzkie
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Lodz、Lódzkie、ポーランド、93-338
- 募集
- Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki
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Pomeranian Voivodeship
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Gdansk、Pomeranian Voivodeship、ポーランド、80-210
- 募集
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdansku
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Cluj
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Cluj-Napoca、Cluj、ルーマニア、400015
- 募集
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta
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Dolj
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Craiova、Dolj、ルーマニア、200746
- 募集
- Centrul de Oncologie Sf Nectarie
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Timiș County
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Timișoara、Timiș County、ルーマニア、300239
- 募集
- SC Oncomed SRL
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性
- 中央検査室の事前スクリーニングにより血液中に HLA-A2 表現型を発現している患者
- 組織学的または細胞学的に扁平上皮または非扁平上皮性NSCLCが証明され、研究登録時に転移段階で、明確な手術または放射線の対象ではなく、EGFR、ALK、およびROS1遺伝子の変化がない患者は標的療法の対象となる。免疫感受性であることが知られている他の感作変異は、スポンサーの同意後、標的療法への局所的アクセスが欠如している場合（すなわち、KRAS G12CおよびBRAF変異）に適格である。
- ICIに対する二次耐性のある患者。
他の包含基準および除外基準はプロトコルごとに適用されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アームA：OSE2101
単位用量: 1 mL は、ペプチドの組み合わせの合計 5 mg に相当します モード/ルート: 皮下注射 レジメン: 3 週間ごとに 1 回の注射を 6 サイクル、その後、1 年目の残りの期間は 8 週間ごと、最後に 12 週間ごと2年目の終わりまで。
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OSE2101 は、P53、HER-2、CEA、MAGE-2、および MAGE-3 の腫瘍関連抗原を標的とする HLA-A2 表現型に限定された 9 つのエピトープと、1 つの汎 HLA DR 結合エピトープ (PADRE) で構成されるペプチド性がんワクチンです。すべてのエピトープはMontanide ISA 51TM アジュバントで乳化されています。
ヒトゲノム DNA (gDNA) の増幅用の Amp-HLA-A-CDx Tedopi、ライブラリー調製用の LFK-CDx Tedopi キット (ライブラリー フルキット)、NGS データ ファイルの分析用の NGSengine-CDx Tedopi ソフトウェア。
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アクティブコンパレータ：アーム B: ドセタキセル
単位用量: 75 mg/m2 モード/ルート: 1 時間にわたる静脈内注入 レジメン: 3 週間に 1 回の注入。
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ヒトゲノム DNA (gDNA) の増幅用の Amp-HLA-A-CDx Tedopi、ライブラリー調製用の LFK-CDx Tedopi キット (ライブラリー フルキット)、NGS データ ファイルの分析用の NGSengine-CDx Tedopi ソフトウェア。
ドセタキセルは、有糸分裂および間期の細胞機能に不可欠な細胞内の微小管ネットワークを破壊することによって作用する抗腫瘍剤です。
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他の：GenDx CDx てどぴ
定性コンパニオン診断装置のシステム。ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) アッセイ Amp-HLA-A-CDx Tedopi、DNA ライブラリー調製アッセイ、LFK-CDx Tedopi、およびソフトウェア NGSengine-CDx Tedopi で構成されます。
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ヒトゲノム DNA (gDNA) の増幅用の Amp-HLA-A-CDx Tedopi、ライブラリー調製用の LFK-CDx Tedopi キット (ライブラリー フルキット)、NGS データ ファイルの分析用の NGSengine-CDx Tedopi ソフトウェア。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OSはランダム化から死亡までの時間として定義される
時間枠：無作為化日から研究完了まで、平均 3 年
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OSは、ランダム化から何らかの原因で死亡するまでの時間として定義され、データ分析のカットオフ日まで打ち切られます。
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無作為化日から研究完了まで、平均 3 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月3日
一次修了 (推定)
2027年12月15日
研究の完了 (推定)
2028年12月15日
試験登録日
最初に提出
2024年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月21日
最初の投稿 (実際)
2024年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月22日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OSE2101C302
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。