免疫チェックポイント阻害剤に対する二次耐性を有する非小細胞肺がん患者を対象とした治療用がんワクチンOSE2101の試験 (ARTEMIA)
2026年10月1日 更新者：OSE Immunotherapeutics
免疫チェックポイント阻害剤に対する二次耐性を有する転移性非小細胞肺がん（NSCLC）のHLA-A2陽性患者を対象に、OSE2101とドセタキセルの有効性と安全性を比較する無作為化非盲検第3相試験
Multicenter, randomized (2:1), open-label phase 3 study in HLA-A2 positive patients with squamous and non-squamous metastatic NSCLC with ICI secondary resistance.
Patients will be randomized into 2 arms (randomization 2:1): experimental Arm A with OSE2101 monotherapy or control Arm B SoC with docetaxel monotherapy. Stratification factors will be histology (squamous versus non squamous) and ECOG Performance Status (0 versus 1).
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
363
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Caroline Chevalier, MSc, MPH
- 電話番号：+33 630 842 002
- メール：caroline.chevalier@ose-immuno.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Bérangère Vasseur, MD
- 電話番号：+33 676 448 160
- メール：berangere.vasseur@ose-immuno.com
研究場所
-
-
California
-
Beverly Hills、California、アメリカ、90211
- 募集
- Clinical Research Advisors, LLC
-
Encino、California、アメリカ、90211
- 積極的、募集していない
- Clinical Research Advisors - Encino
-
Los Angeles、California、アメリカ、90048
- 積極的、募集していない
- Clinical Research Advisors - West Hollywood
-
Los Angeles、California、アメリカ、90211
- 積極的、募集していない
- Clinical Research Advisors - Korea Town
-
-
Colorado
-
Littleton、Colorado、アメリカ、80218
- 引きこもった
- SCL Health - Saint Joseph Hospital Cancer Center
-
Wheat Ridge、Colorado、アメリカ、80033-6013
- 募集
- Lutheran Medical Center - Cancer Centers of Colorado
-
-
Connecticut
-
Norwich、Connecticut、アメリカ、06360
- 募集
- Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20007
- 募集
- Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center
-
-
Florida
-
Bradenton、Florida、アメリカ、34210
- 積極的、募集していない
- Comprehensive Hematology Oncology - Bradenton Clinic
-
Brandon、Florida、アメリカ、33511
- 積極的、募集していない
- Comprehensive Hematology Oncology - Brandon Clinic
-
Fleming Island、Florida、アメリカ、32003
- 募集
- Cancer Specialists of North Florida - Fleming Island
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32258
- 積極的、募集していない
- Cancer Specialists of North Florida - Baptist South
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32256-6932
- 募集
- Cancer Specialists of North Florida - Southpoint
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32204
- 募集
- Cancer Specialists of North Florida - Riverside
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32218
- 募集
- Cancer Specialists of North Florida - Northside
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
- 募集
- Cancer Specialists of North Florida Southside
-
Jacksonville Beach、Florida、アメリカ、32250
- 募集
- Cancer Specialists of North Florida
-
Largo、Florida、アメリカ、33770
- 積極的、募集していない
- Comprehensive Hematology Oncology - Largo Clinic
-
Neptune Beach、Florida、アメリカ、32266
- 積極的、募集していない
- Cancer Specialists of North Florida - Beaches
-
Palm Harbor、Florida、アメリカ、34685
- 積極的、募集していない
- Comprehensive Hematology Oncology - Palm Harbor Clinic
-
Saint Augustine、Florida、アメリカ、32086
- 募集
- Cancer Specialists Of North Florida - St. Augustine
-
St. Petersburg、Florida、アメリカ、33709
- 募集
- Comprehensive Hematology Oncology
-
St. Petersburg、Florida、アメリカ、33709
- 積極的、募集していない
- Comprehensive Hematology Oncology - Bayfront Clinic
-
Trinity、Florida、アメリカ、34655
- 募集
- Comprehensive Hematology Oncology - Trinity Clinic
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- 募集
- University of Illinois Cancer Center
-
-
Kansas
-
Merriam、Kansas、アメリカ、66204
- 引きこもった
- Alliance for Multispecialty Research (AMR) - Kansas City Oncology
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
- 積極的、募集していない
- Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
-
Covington、Louisiana、アメリカ、70433
- 募集
- Pontchartrain Cancer Center - Covington Office
-
Hammond、Louisiana、アメリカ、70403-1452
- 募集
- Pontchartrain Cancer Center - Hammond Office
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21229
- 募集
- Ascension Saint Agnes Hospital
-
-
Massachusetts
-
Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
- 募集
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
-
Nebraska
-
Lincoln、Nebraska、アメリカ、68506
- 募集
- Nebraska Hematology-Oncology - Revive Research Institute LLC
-
-
New York
-
Babylon、New York、アメリカ、11702
- 積極的、募集していない
- New York Cancer & Blood Specialists - Babylon Medical Oncology
-
Brewster、New York、アメリカ、10509
- 終了しました
- Optum Medical Care - Carmel/Brewster Campus
-
Brooklyn、New York、アメリカ、11201
- 終了しました
- Brooklyn Radiation Oncology
-
Fishkill、New York、アメリカ、12524
- 終了しました
- Optum Medical Care - Fishkill Westage Campus
-
Lake Success、New York、アメリカ、11042
- 終了しました
- Clinical Research Alliance
-
Mount Kisco、New York、アメリカ、10549
- 終了しました
- Optum Medical Care - Mount Kisco Campus 90
-
New Hyde Park、New York、アメリカ、11042
- 終了しました
- Optum Hematology Oncology - Lake Success
-
New Hyde Park、New York、アメリカ、11042
- 募集
- New York Cancer & Blood Specialists - New Hyde Park
-
New York、New York、アメリカ、10028
- 募集
- New York Cancer & Blood Specialists - Cancer Center - Research Headquarters
-
New York、New York、アメリカ、10028
- 積極的、募集していない
- New York Cancer & Blood Specialists - Central Park Medical Oncology
-
Patchogue、New York、アメリカ、11772
- 募集
- New York Cancer & Blood Specialists - Patchogue Medical Oncology
-
Port Jefferson Station、New York、アメリカ、11776
- 積極的、募集していない
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jefferson Medical Oncology
-
Port Jefferson Station、New York、アメリカ、11776
- 積極的、募集していない
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jefferson Station Medical Oncology
-
Poughkeepsie、New York、アメリカ、12601
- 終了しました
- Optum Medical Care - Poughkeepsie
-
The Bronx、New York、アメリカ、10469
- 積極的、募集していない
- New York Cancer & Blood Specialists - Eastchester Cancer Care Center
-
The Bronx、New York、アメリカ、10469
- 積極的、募集していない
- New York Cancer & Blood Specialists - Riverhead Medical Oncology
-
-
Ohio
-
Perrysburg、Ohio、アメリカ、43551
- 積極的、募集していない
- Mercy Health - Perrysburg Cancer Center
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43623
- 積極的、募集していない
- Mercy Health - St. Anne Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29607
- 募集
- Bon Secours Hematology and Oncology
-
-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、アメリカ、36404
- 積極的、募集していない
- Tennessee Oncology - Chattanooga - Medical Park II
-
Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404
- 募集
- Tennessee Oncology - Chattanooga - Memorial Plaza
-
Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37403
- 募集
- Tennessee Oncology - Chattanooga - Downtown
-
Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37403
- 募集
- Tennessee Oncology - Chattanooga - GHCR Site I
-
Cleveland、Tennessee、アメリカ、37311
- 募集
- Tennessee Oncology - Cleveland Clinic
-
Cookeville、Tennessee、アメリカ、38501
- 積極的、募集していない
- Tennessee Oncology - Cookeville Clinic
-
Dickson、Tennessee、アメリカ、37055
- 積極的、募集していない
- Tennessee Oncology - Dickson Clinic
-
Franklin、Tennessee、アメリカ、37067
- 募集
- Tennessee Oncology - Franklin Clinic
-
Gallatin、Tennessee、アメリカ、37066
- 積極的、募集していない
- Tennessee Oncology - Gallatin Clinic
-
Hendersonville、Tennessee、アメリカ、37075
- 積極的、募集していない
- Tennessee Oncology - Hendersonville Clinic
-
Hermitage、Tennessee、アメリカ、37076
- 積極的、募集していない
- Tennessee Oncology - Hermitage - Summit Clinic
-
Lebanon、Tennessee、アメリカ、37090
- 積極的、募集していない
- Tennessee Oncology - Lebanon Clinic
-
Murfreesboro、Tennessee、アメリカ、37129
- 積極的、募集していない
- Tennessee Oncology - Murfreesboro Clinic
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- 積極的、募集していない
- Tennessee Oncology - Nashville - Centennial Center for Blood Cancers Clinic
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- 積極的、募集していない
- Tennessee Oncology - Nashville - Centennial Clinic - Medical Oncology
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- 積極的、募集していない
- Tennessee Oncology - Nashville - Midtown Center for Blood Cancers
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- 積極的、募集していない
- Tennessee Oncology - Nashville - St. Thomas Midtown Clinic
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37207
- 積極的、募集していない
- Tennessee Oncology - Nashville - Skyline Clinic
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37211
- 積極的、募集していない
- Tennessee Oncology - Nashville - Southern Hills Clinic
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- 募集
- Greco-Hainsworth Tennessee Oncology Centers for Research (GHCR) - Corporate
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37205
- 募集
- Tennessee Oncology - Nashville - St. Thomas West Clinic
-
Shelbyville、Tennessee、アメリカ、37160
- 募集
- Tennessee Oncology - Shelbyville Clinic
-
Smyrna、Tennessee、アメリカ、37167
- 募集
- Tennessee Oncology - Smyrna Clinic
-
-
Washington
-
Bonney Lake、Washington、アメリカ、98391
- 積極的、募集していない
- Northwest Medical Specialties - Bonney Lake
-
Federal Way、Washington、アメリカ、98003
- 積極的、募集していない
- Northwest Medical Specialties - Federal Way
-
Gig Harbor、Washington、アメリカ、98332
- 募集
- Northwest Medical Specialties - Gig Harbor
-
Puyallup、Washington、アメリカ、98373
- 募集
- Northwest Medical Specialties - Puyallup Medical Oncology
-
Tacoma、Washington、アメリカ、98405
- 募集
- Northwest Medical Specialties - Tacoma
-
-
-
-
England
-
Leicester、England、イギリス、LE2 9LX
- 募集
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
Manchester、England、イギリス、M20 4BX
- 募集
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Metropolitan Borough of Wirral、England、イギリス、CH63 4JY
- 募集
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
Sutton、England、イギリス、SM2 5PT
- 募集
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Scotland
-
Aberdeen、Scotland、イギリス、AB25 2ZN
- 募集
- NHS Grampian
-
-
-
-
-
Genova、イタリア、16132
- 募集
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale Policlinico San Martino
-
Lecce、イタリア、73100
- 募集
- Ospedale Vito Fazzi Lecce
-
Milan、イタリア、20132
- 募集
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale San Raffaele
-
Milan、イタリア、20133
- 募集
- Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori
-
Novara、イタリア、28100
- 募集
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
-
Padova、イタリア、35128
- 募集
- Ospedale Busonera - Istituto Oncologico Veneto (IOV) - Padua
-
Pisa、イタリア、56126
- 募集
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
-
Rimini、イタリア、47923
- 積極的、募集していない
- Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna - Ospedale Infermi di Rimini
-
Roma、イタリア、00144
- 募集
- IRCCS Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
Rome、イタリア、00152
- 募集
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
Siena、イタリア、53100
- 募集
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese - L'ospedale Santa Maria alle Scotte
-
-
Forlì-Cesena
-
Meldola、Forlì-Cesena、イタリア、47014
- 募集
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST
-
-
Lucca
-
San Filippo、Lucca、イタリア、55100
- 募集
- Presidio Ospedaliero di Lucca
-
-
Milan
-
Rozzano、Milan、イタリア、20089
- 積極的、募集していない
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Istituto Clinico Humanitas
-
-
Naples
-
Naples、Naples、イタリア、80131
- 募集
- Azienda Ospedaliera Universitaria - Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
-
-
Torino
-
Orbassano、Torino、イタリア、10043
- 募集
- Azienda Ospedaliero - Universitaria San Luigi Gonzaga
-
-
Verona
-
Legnago、Verona、イタリア、37045
- 募集
- Ospedale P. Pederzoli - Casa di Cura Privata S.p.A.
-
-
-
-
-
Groningen、オランダ、9713 GZ
- 募集
- Universitair Medisch Centrum Groningen
-
-
Gelderland
-
Nijmegen、Gelderland、オランダ、6525 GA
- 募集
- Radboud Universitair Medisch Centrum
-
-
South Holland
-
Rotterdam、South Holland、オランダ、3015 GD
- 募集
- Erasmus Medisch Centrum
-
-
-
-
Quebec
-
Chicoutimi、Quebec、カナダ、G7H 5H6
- 募集
- Centre Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux du Saguenay - Lac-Saint-Jean
-
Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
- 終了しました
- McGill University Health Centre
-
Rimouski、Quebec、カナダ、G5L 5T1
- 募集
- Centre Intégré de Santé et de Services Sociaux du Bas-Saint-Laurent
-
-
-
-
Athens
-
Piraeus、Athens、ギリシャ、185 47
- 募集
- Metropolitan Hospital
-
-
Attica
-
Athens、Attica、ギリシャ、11527
- 募集
- General Hospital for Thoracic Diseases Sotiria
-
Athens、Attica、ギリシャ、11522
- 募集
- Saint Savvas Anticancer - Oncological Hospital of Athens
-
Athens、Attica、ギリシャ、11526
- 募集
- Henry Dunant Hospital Center
-
Nea Kifissia、Attica、ギリシャ、14564
- 募集
- Agii Anargiri Cancer Hospital
-
-
Central Macedonia
-
Thessaloniki、Central Macedonia、ギリシャ、55236
- 募集
- Clinic Agios Loukas
-
-
Crete
-
Heraklion、Crete、ギリシャ、711 10
- 募集
- University General Hospital of Heraklion (PAGNI)
-
-
Macedoni
-
Thessaloniki、Macedoni、ギリシャ、TK 56403
- 積極的、募集していない
- General Hospital of Thessaloniki Papageorgiou
-
-
Peloponnese
-
Patra、Peloponnese、ギリシャ、26504
- 募集
- University General Hospital of Patras
-
-
Thessaloniki
-
Thessaloniki、Thessaloniki、ギリシャ、546 39
- 募集
- Theagenio Anti-Cancer Hospital of Thessaloniki
-
-
Thessaly
-
Larissa、Thessaly、ギリシャ、411 10
- 募集
- University General Hospital of Larissa
-
-
-
-
-
Barcelona、スペイン、08036
- 募集
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona、スペイン、08028
- 募集
- Hospital Universitari Dexeus
-
Barcelona、スペイン、08017
- 募集
- Clínica Mi Tres Torres
-
Barcelona、スペイン、08035
- 募集
- Hospital Universitari Vall d'Hebrón
-
Córdoba、スペイン、14004
- 募集
- Hospital Universitario Reina Sofía
-
Girona、スペイン、17007
- 募集
- Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta
-
Lugo、スペイン、27004
- 募集
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid、スペイン、28046
- 募集
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid、スペイン、28007
- 募集
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid、スペイン、28034
- 募集
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Málaga、スペイン、29011
- 募集
- Hospital Regional Universitario de Málaga - Hospital General
-
Seville、スペイン、41009
- 募集
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca、Balearic Islands、スペイン、07198
- 募集
- Hospital Son Llàtzer
-
-
Barcelona
-
Badalona、Barcelona、スペイン、08916
- 募集
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、08907
- 募集
- Institut Català d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals (ICO L'Hospitalet)
-
-
Biscay
-
Barakaldo、Biscay、スペイン、48903
- 募集
- Biocruces Bizkaia Instituto de Investigación Sanitaria
-
-
La Coruña
-
A Coruña、La Coruña、スペイン、15006
- 募集
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria、Las Palmas、スペイン、35016
- 募集
- Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil
-
-
Madrid
-
Majadahonda、Madrid、スペイン、28222
- 募集
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
-
-
Malaga
-
Marbella、Malaga、スペイン、29660
- 募集
- HC Marbella
-
-
-
-
-
Berlin、ドイツ、13353
- 募集
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Heidelberg、Baden-Wurttemberg、ドイツ、69126
- 募集
- Thoraxklinik-Heidelberg
-
Stuttgart、Baden-Wurttemberg、ドイツ、70376
- 募集
- Robert-Bosch-Krankenhaus
-
-
Bavaria
-
Gauting、Bavaria、ドイツ、82131
- 募集
- Asklepios Fachkliniken München-Gauting
-
München、Bavaria、ドイツ、81925
- 募集
- München Klinik Bogenhausen
-
-
Hesse
-
Kassel、Hesse、ドイツ、34125
- 積極的、募集していない
- Klinikum Kassel
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Aachen、North Rhine-Westphalia、ドイツ、52074
- 終了しました
- Universitätsklinikum Aachen
-
Bonn、North Rhine-Westphalia、ドイツ、53127
- 募集
- Universitätsklinikum Bonn
-
Essen、North Rhine-Westphalia、ドイツ、45147
- 募集
- Universitätsklinikum Essen
-
-
Saarland
-
Homburg、Saarland、ドイツ、66421
- 募集
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg - Gießen
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle、Saxony-Anhalt、ドイツ、06120
- 募集
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau
-
-
Schleswig-Holstein
-
Großhansdorf、Schleswig-Holstein、ドイツ、22927
- 募集
- LungenClinic Grosshansdorf
-
-
-
-
-
Budapest、ハンガリー、1121
- 募集
- Országos Korányi Pulmonológiai Intézet
-
Gyöngyös、ハンガリー、3200
- 募集
- Clinexpert Kft. telephelye, Bugát Pál Kórház - Phase I. Clinical Trial Site
-
-
Heves County
-
Gyöngyös、Heves County、ハンガリー、3200
- 終了しました
- Mátrai Gyógyintézet
-
-
-
-
-
La Roche-sur-Yon、フランス、85000
- 募集
- Centre Hospitalier Départemental Vendée
-
Le Mans、フランス、72037
- 募集
- Centre Hospitalier Le Mans
-
Nantes、フランス、44093
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire De Nantes - Hôpital Nord Laennec
-
-
Alpes-de-Haute-Provence
-
Toulon、Alpes-de-Haute-Provence、フランス、83800
- 募集
- Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
-
-
Alsace
-
Strasbourg、Alsace、フランス、67091
- 募集
- Nouvel Hôpital Civil
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Bron、Auvergne-Rhône-Alpes、フランス、69500
- 積極的、募集していない
- Hôpital Louis Pradel
-
Lyon、Auvergne-Rhône-Alpes、フランス、69317
- 募集
- Centre Hospitalier Lyon-Sud
-
Lyon、Auvergne-Rhône-Alpes、フランス、69317
- 募集
- Hôpital de la Croix Rousse
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille、Bouches-du-Rhône、フランス、13273
- 募集
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Doubs
-
Besançon、Doubs、フランス、25030
- 募集
- Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Besançon - Hôpital Jean-Minjoz
-
-
Finistère
-
Brest、Finistère、フランス、29200
- 募集
- Centre Hospitalier Regional Universitaire Brest - Hopital de la Cavale Blanche
-
-
Grand Est
-
Mulhouse、Grand Est、フランス、68100
- 募集
- Hôpital Emile Muller
-
Nancy、Grand Est、フランス、54035
- 募集
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
-
-
Haute-Vienne
-
Limoges、Haute-Vienne、フランス、87000
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire Dupuytren 1
-
-
Hérault
-
Montpellier、Hérault、フランス、34295
- 募集
- Hôpital Arnaud de Villeneuve
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes、Ille-et-Vilaine、フランス、35033
- 募集
- Hôpital Pontchaillou
-
-
Loire-Atlantique
-
Saint-Herblain、Loire-Atlantique、フランス、44805
- 募集
- Institut de Cancérologie de l'Ouest - Saint-Herblain - Site René Gauducheau
-
-
Maine-et-Loire
-
Cholet、Maine-et-Loire、フランス、49325
- 募集
- Centre Hospitalier (Ch) De Cholet
-
-
Midi-pyrenees
-
Toulouse、Midi-pyrenees、フランス、31059
- 募集
- Hôpital Larrey
-
-
New Aquitaine
-
Pessac、New Aquitaine、フランス、33604
- 募集
- Hôpital Haut-Lévêque
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Marseille、Provence-Alpes-Côte d'Azur Region、フランス、13015
- 募集
- Hôpital Nord de Marseille
-
-
Pyrénées-Atlantiques
-
Bayonne、Pyrénées-Atlantiques、フランス、64109
- 募集
- Centre Hospitalier de la Côte Basque
-
-
Rhône
-
La Tronche、Rhône、フランス、38700
- 募集
- Hôpital Michallon
-
-
Val-de-Marne
-
Villejuif、Val-de-Marne、フランス、94805
- 募集
- Gustave Roussy
-
-
Vaucluse
-
Avignon、Vaucluse、フランス、84000
- 募集
- Institut Sainte Catherine
-
-
Vienne
-
Poitiers、Vienne、フランス、86021
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
-
Île-de-France Region
-
Bobigny、Île-de-France Region、フランス、93000
- 募集
- Hôpital Avicenne
-
Créteil、Île-de-France Region、フランス、94000
- 募集
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Paris、Île-de-France Region、フランス、75014
- 募集
- Hôpital Cochin
-
Paris、Île-de-France Region、フランス、75014
- 募集
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Paris、Île-de-France Region、フランス、75020
- 募集
- Hôpital Tenon
-
-
-
-
Antwerpen
-
Brasschaat、Antwerpen、ベルギー、2930
- 募集
- Algemeen Ziekenhuis Klina
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven、Flemish Brabant、ベルギー、3000
- 募集
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
-
-
Limburg
-
Hasselt、Limburg、ベルギー、3500
- 募集
- Jessa Ziekenhuis - Campus Virga Jesse
-
-
Oost-Vlaaderen
-
Ghent、Oost-Vlaaderen、ベルギー、9000
- 募集
- Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
-
-
Wallonia
-
Namur、Wallonia、ベルギー、B-5000
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire Université Catholique de Louvain Namur - Site Sainte-Elisabeth
-
-
West-Vlaanderen
-
Kortrijk、West-Vlaanderen、ベルギー、8500
- 募集
- Algemeen Ziekenhuis Groeninge - Campus Kennedylaan
-
Roeselare、West-Vlaanderen、ベルギー、8800
- 募集
- Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Rumbeke
-
Roeselare、West-Vlaanderen、ベルギー、8800
- 積極的、募集していない
- Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Rembert Torhout
-
Roeselare、West-Vlaanderen、ベルギー
- 積極的、募集していない
- Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Menen
-
-
-
-
-
Coimbra、ポルトガル、3000-075
- 募集
- Unidade Local de Saúde de Coimbra
-
Lisbon、ポルトガル、1769-001
- 募集
- Unidade Local de Saúde de Santa Maria, E. P. E. - Hospital Pulido Valente
-
Lisbon、ポルトガル、1769-001
- 募集
- Hospital CUF Descobertas
-
Porto、ポルトガル、14341
- 募集
- Hospital CUF Porto
-
Vila Nova de Gaia、ポルトガル、4434-502
- 募集
- Unidade Local de Saúde de Gaia/Espinho, E. P. E
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
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Konin、Greater Poland Voivodeship、ポーランド、62-500
- 募集
- Przychodnia Lekarska KOMED Roman Karaszewski
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Poznan、Greater Poland Voivodeship、ポーランド、60-569
- 募集
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii im. Eugenii i Janusza Zeylandów
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Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
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Bydgoszcz、Kuyavian-Pomeranian Voivodeship、ポーランド、85-796
- 募集
- Centrum Onkologii Im. Prof. F. Łukaszczyka w Bydgoszczy
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Lublin Voivodeship
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Lublin、Lublin Voivodeship、ポーランド、20-090
- 募集
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie
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Lódzkie
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Lodz、Lódzkie、ポーランド、93-338
- 募集
- Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki
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Pomeranian Voivodeship
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Gdansk、Pomeranian Voivodeship、ポーランド、80-210
- 募集
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdańsku
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Cluj
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Cluj-Napoca、Cluj、ルーマニア、400015
- 募集
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta
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Dolj
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Craiova、Dolj、ルーマニア、200746
- 募集
- Centrul de Oncologie Sf Nectarie
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Timiș County
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Timișoara、Timiș County、ルーマニア、300239
- 募集
- SC OncoMed SRL
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Male or female, aged ≥ 18 years
- Patients expressing HLA-A2 phenotype in blood by pre-screening central laboratory
- Patients with histologically or cytologically squamous or non-squamous documented NSCLC, metastatic stage at study entry, not eligible for definite surgery or radiation, without EGFR, ALK and ROS1 gene alterations eligible for targeted therapy; for patients with squamous NSCLC, the molecular tests are not mandatory if age ≥ 50 years old and smoker ≥ 15 pack years; other sensitizing mutations known to be immunosensitive are eligible in case of lack of local access to targeted therapy (i.e.; KRAS G12C and BRAF mutations) after Sponsor' agreement.
- Patients with secondary resistance to ICI;
Other inclusion and exclusion criteria will apply per protocol.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Arm A: OSE2101
Unit dose: 1 mL corresponding to a total of 5 mg of the combination of peptides Mode/Route: Subcutaneous injection Regimen: One injection every three weeks for six cycles, then every eight weeks for the remainder of year one and, finally every twelve weeks until the end of second year. |
OSE2101 is a peptidic cancer vaccine composed of nine epitopes restricted to HLA-A2 phenotype targeting the tumor associated antigens of P53, HER-2, CEA, MAGE-2 and MAGE-3, and one pan-HLA DR binding epitope (PADRE), all epitopes emulsified in Montanide ISA 51TM adjuvant. Amp-HLA-A-CDx Tedopi for amplification of human genomic DNA (gDNA), LFK-CDx Tedopi kit (library full kit) for library preparation, NGSengine-CDx Tedopi software for analysis of NGS data files. |
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アクティブコンパレータ：Arm B: Docetaxel
Unit dose: 75 mg/m2 Mode/Route: Intravenous infusion over 1 hour Regimen: One infusion every three weeks. |
Amp-HLA-A-CDx Tedopi for amplification of human genomic DNA (gDNA), LFK-CDx Tedopi kit (library full kit) for library preparation, NGSengine-CDx Tedopi software for analysis of NGS data files. Docetaxel is an antineoplastic agent that acts by disrupting the microtubular network in cells that is essential for mitotic and interphase cellular functions. |
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他の：GenDx CDx Tedopi
System of qualitative companion diagnostic devices, consisting of a polymerase chain reaction (PCR) assay Amp-HLA-A-CDx Tedopi, a DNA library preparation assay, LFK-CDx Tedopi and the software NGSengine-CDx Tedopi. |
Amp-HLA-A-CDx Tedopi for amplification of human genomic DNA (gDNA), LFK-CDx Tedopi kit (library full kit) for library preparation, NGSengine-CDx Tedopi software for analysis of NGS data files. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OS defined as time from randomization to death
時間枠：From randomization date through study completion, an average of 3 years
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OS defined as time from randomization to death of any cause, censored until the data analysis cut-off date |
From randomization date through study completion, an average of 3 years
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月3日
一次修了 (推定)
2027年12月15日
研究の完了 (推定)
2028年12月15日
試験登録日
最初に提出
2024年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月21日
最初の投稿 (実際)
2024年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年10月1日
最終確認日
2026年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OSE2101C302
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。