Försök med terapeutiskt cancervaccin OSE2101 hos patienter med icke-småcellig lungcancer och sekundär resistens mot immunkontrollpunktshämmare (ARTEMIA)
1 oktober 2026 uppdaterad av: OSE Immunotherapeutics
En randomiserad, öppen fas 3-studie som jämför effektiviteten och säkerheten av OSE2101 kontra Docetaxel hos HLA-A2-positiva patienter med metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med sekundär resistens mot immunkontrollpunktshämmare
Multicenter, randomized (2:1), open-label phase 3 study in HLA-A2 positive patients with squamous and non-squamous metastatic NSCLC with ICI secondary resistance.
Patients will be randomized into 2 arms (randomization 2:1): experimental Arm A with OSE2101 monotherapy or control Arm B SoC with docetaxel monotherapy. Stratification factors will be histology (squamous versus non squamous) and ECOG Performance Status (0 versus 1).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
363
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Caroline Chevalier, MSc, MPH
- Telefonnummer: +33 630 842 002
- E-post: caroline.chevalier@ose-immuno.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Bérangère Vasseur, MD
- Telefonnummer: +33 676 448 160
- E-post: berangere.vasseur@ose-immuno.com
Studieorter
-
-
Antwerpen
-
Brasschaat, Antwerpen, Belgien, 2930
- Rekrytering
- Algemeen Ziekenhuis Klina
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, Belgien, 3000
- Rekrytering
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
- Rekrytering
- Jessa Ziekenhuis - Campus Virga Jesse
-
-
Oost-Vlaaderen
-
Ghent, Oost-Vlaaderen, Belgien, 9000
- Rekrytering
- Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
-
-
Wallonia
-
Namur, Wallonia, Belgien, B-5000
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Universitaire Université Catholique de Louvain Namur - Site Sainte-Elisabeth
-
-
West-Vlaanderen
-
Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgien, 8500
- Rekrytering
- Algemeen Ziekenhuis Groeninge - Campus Kennedylaan
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Belgien, 8800
- Rekrytering
- Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Rumbeke
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Belgien, 8800
- Aktiv, inte rekryterande
- Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Rembert Torhout
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Belgien
- Aktiv, inte rekryterande
- Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Menen
-
-
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85000
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Départemental Vendée
-
Le Mans, Frankrike, 72037
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Le Mans
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Universitaire De Nantes - Hôpital Nord Laennec
-
-
Alpes-de-Haute-Provence
-
Toulon, Alpes-de-Haute-Provence, Frankrike, 83800
- Rekrytering
- Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
-
-
Alsace
-
Strasbourg, Alsace, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Nouvel Hôpital Civil
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Bron, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrike, 69500
- Aktiv, inte rekryterande
- Hôpital Louis Pradel
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrike, 69317
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Lyon-Sud
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrike, 69317
- Rekrytering
- Hôpital de la Croix Rousse
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrike, 13273
- Rekrytering
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, Frankrike, 25030
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Besançon - Hôpital Jean-Minjoz
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Frankrike, 29200
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Regional Universitaire Brest - Hopital de la Cavale Blanche
-
-
Grand Est
-
Mulhouse, Grand Est, Frankrike, 68100
- Rekrytering
- Hôpital Emile Muller
-
Nancy, Grand Est, Frankrike, 54035
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
-
-
Haute-Vienne
-
Limoges, Haute-Vienne, Frankrike, 87000
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Universitaire Dupuytren 1
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Frankrike, 34295
- Rekrytering
- Hôpital Arnaud de Villeneuve
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankrike, 35033
- Rekrytering
- Hôpital Pontchaillou
-
-
Loire-Atlantique
-
Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Frankrike, 44805
- Rekrytering
- Institut de Cancérologie de l'Ouest - Saint-Herblain - Site René Gauducheau
-
-
Maine-et-Loire
-
Cholet, Maine-et-Loire, Frankrike, 49325
- Rekrytering
- Centre Hospitalier (Ch) De Cholet
-
-
Midi-pyrenees
-
Toulouse, Midi-pyrenees, Frankrike, 31059
- Rekrytering
- Hôpital Larrey
-
-
New Aquitaine
-
Pessac, New Aquitaine, Frankrike, 33604
- Rekrytering
- Hôpital Haut-Lévêque
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Frankrike, 13015
- Rekrytering
- Hôpital Nord de Marseille
-
-
Pyrénées-Atlantiques
-
Bayonne, Pyrénées-Atlantiques, Frankrike, 64109
- Rekrytering
- Centre Hospitalier de la Côte Basque
-
-
Rhône
-
La Tronche, Rhône, Frankrike, 38700
- Rekrytering
- Hôpital Michallon
-
-
Val-de-Marne
-
Villejuif, Val-de-Marne, Frankrike, 94805
- Rekrytering
- Gustave Roussy
-
-
Vaucluse
-
Avignon, Vaucluse, Frankrike, 84000
- Rekrytering
- Institut Sainte Catherine
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Frankrike, 86021
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
-
Île-de-France Region
-
Bobigny, Île-de-France Region, Frankrike, 93000
- Rekrytering
- Hôpital Avicenne
-
Créteil, Île-de-France Region, Frankrike, 94000
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75014
- Rekrytering
- Hôpital Cochin
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75014
- Rekrytering
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75020
- Rekrytering
- Hôpital Tenon
-
-
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90211
- Rekrytering
- Clinical Research Advisors, LLC
-
Encino, California, Förenta staterna, 90211
- Aktiv, inte rekryterande
- Clinical Research Advisors - Encino
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
- Aktiv, inte rekryterande
- Clinical Research Advisors - West Hollywood
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90211
- Aktiv, inte rekryterande
- Clinical Research Advisors - Korea Town
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Förenta staterna, 80218
- Indragen
- SCL Health - Saint Joseph Hospital Cancer Center
-
Wheat Ridge, Colorado, Förenta staterna, 80033-6013
- Rekrytering
- Lutheran Medical Center - Cancer Centers of Colorado
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Förenta staterna, 06360
- Rekrytering
- Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20007
- Rekrytering
- Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Förenta staterna, 34210
- Aktiv, inte rekryterande
- Comprehensive Hematology Oncology - Bradenton Clinic
-
Brandon, Florida, Förenta staterna, 33511
- Aktiv, inte rekryterande
- Comprehensive Hematology Oncology - Brandon Clinic
-
Fleming Island, Florida, Förenta staterna, 32003
- Rekrytering
- Cancer Specialists of North Florida - Fleming Island
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32258
- Aktiv, inte rekryterande
- Cancer Specialists of North Florida - Baptist South
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32256-6932
- Rekrytering
- Cancer Specialists of North Florida - Southpoint
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32204
- Rekrytering
- Cancer Specialists of North Florida - Riverside
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32218
- Rekrytering
- Cancer Specialists of North Florida - Northside
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
- Rekrytering
- Cancer Specialists of North Florida Southside
-
Jacksonville Beach, Florida, Förenta staterna, 32250
- Rekrytering
- Cancer Specialists of North Florida
-
Largo, Florida, Förenta staterna, 33770
- Aktiv, inte rekryterande
- Comprehensive Hematology Oncology - Largo Clinic
-
Neptune Beach, Florida, Förenta staterna, 32266
- Aktiv, inte rekryterande
- Cancer Specialists of North Florida - Beaches
-
Palm Harbor, Florida, Förenta staterna, 34685
- Aktiv, inte rekryterande
- Comprehensive Hematology Oncology - Palm Harbor Clinic
-
Saint Augustine, Florida, Förenta staterna, 32086
- Rekrytering
- Cancer Specialists Of North Florida - St. Augustine
-
St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33709
- Rekrytering
- Comprehensive Hematology Oncology
-
St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33709
- Aktiv, inte rekryterande
- Comprehensive Hematology Oncology - Bayfront Clinic
-
Trinity, Florida, Förenta staterna, 34655
- Rekrytering
- Comprehensive Hematology Oncology - Trinity Clinic
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Rekrytering
- University of Illinois Cancer Center
-
-
Kansas
-
Merriam, Kansas, Förenta staterna, 66204
- Indragen
- Alliance for Multispecialty Research (AMR) - Kansas City Oncology
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
- Aktiv, inte rekryterande
- Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
-
Covington, Louisiana, Förenta staterna, 70433
- Rekrytering
- Pontchartrain Cancer Center - Covington Office
-
Hammond, Louisiana, Förenta staterna, 70403-1452
- Rekrytering
- Pontchartrain Cancer Center - Hammond Office
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21229
- Rekrytering
- Ascension Saint Agnes Hospital
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
- Rekrytering
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68506
- Rekrytering
- Nebraska Hematology-Oncology - Revive Research Institute LLC
-
-
New York
-
Babylon, New York, Förenta staterna, 11702
- Aktiv, inte rekryterande
- New York Cancer & Blood Specialists - Babylon Medical Oncology
-
Brewster, New York, Förenta staterna, 10509
- Avslutad
- Optum Medical Care - Carmel/Brewster Campus
-
Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11201
- Avslutad
- Brooklyn Radiation Oncology
-
Fishkill, New York, Förenta staterna, 12524
- Avslutad
- Optum Medical Care - Fishkill Westage Campus
-
Lake Success, New York, Förenta staterna, 11042
- Avslutad
- Clinical Research Alliance
-
Mount Kisco, New York, Förenta staterna, 10549
- Avslutad
- Optum Medical Care - Mount Kisco Campus 90
-
New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11042
- Avslutad
- Optum Hematology Oncology - Lake Success
-
New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11042
- Rekrytering
- New York Cancer & Blood Specialists - New Hyde Park
-
New York, New York, Förenta staterna, 10028
- Rekrytering
- New York Cancer & Blood Specialists - Cancer Center - Research Headquarters
-
New York, New York, Förenta staterna, 10028
- Aktiv, inte rekryterande
- New York Cancer & Blood Specialists - Central Park Medical Oncology
-
Patchogue, New York, Förenta staterna, 11772
- Rekrytering
- New York Cancer & Blood Specialists - Patchogue Medical Oncology
-
Port Jefferson Station, New York, Förenta staterna, 11776
- Aktiv, inte rekryterande
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jefferson Medical Oncology
-
Port Jefferson Station, New York, Förenta staterna, 11776
- Aktiv, inte rekryterande
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jefferson Station Medical Oncology
-
Poughkeepsie, New York, Förenta staterna, 12601
- Avslutad
- Optum Medical Care - Poughkeepsie
-
The Bronx, New York, Förenta staterna, 10469
- Aktiv, inte rekryterande
- New York Cancer & Blood Specialists - Eastchester Cancer Care Center
-
The Bronx, New York, Förenta staterna, 10469
- Aktiv, inte rekryterande
- New York Cancer & Blood Specialists - Riverhead Medical Oncology
-
-
Ohio
-
Perrysburg, Ohio, Förenta staterna, 43551
- Aktiv, inte rekryterande
- Mercy Health - Perrysburg Cancer Center
-
Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623
- Aktiv, inte rekryterande
- Mercy Health - St. Anne Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29607
- Rekrytering
- Bon Secours Hematology and Oncology
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 36404
- Aktiv, inte rekryterande
- Tennessee Oncology - Chattanooga - Medical Park II
-
Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37404
- Rekrytering
- Tennessee Oncology - Chattanooga - Memorial Plaza
-
Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37403
- Rekrytering
- Tennessee Oncology - Chattanooga - Downtown
-
Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37403
- Rekrytering
- Tennessee Oncology - Chattanooga - GHCR Site I
-
Cleveland, Tennessee, Förenta staterna, 37311
- Rekrytering
- Tennessee Oncology - Cleveland Clinic
-
Cookeville, Tennessee, Förenta staterna, 38501
- Aktiv, inte rekryterande
- Tennessee Oncology - Cookeville Clinic
-
Dickson, Tennessee, Förenta staterna, 37055
- Aktiv, inte rekryterande
- Tennessee Oncology - Dickson Clinic
-
Franklin, Tennessee, Förenta staterna, 37067
- Rekrytering
- Tennessee Oncology - Franklin Clinic
-
Gallatin, Tennessee, Förenta staterna, 37066
- Aktiv, inte rekryterande
- Tennessee Oncology - Gallatin Clinic
-
Hendersonville, Tennessee, Förenta staterna, 37075
- Aktiv, inte rekryterande
- Tennessee Oncology - Hendersonville Clinic
-
Hermitage, Tennessee, Förenta staterna, 37076
- Aktiv, inte rekryterande
- Tennessee Oncology - Hermitage - Summit Clinic
-
Lebanon, Tennessee, Förenta staterna, 37090
- Aktiv, inte rekryterande
- Tennessee Oncology - Lebanon Clinic
-
Murfreesboro, Tennessee, Förenta staterna, 37129
- Aktiv, inte rekryterande
- Tennessee Oncology - Murfreesboro Clinic
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Aktiv, inte rekryterande
- Tennessee Oncology - Nashville - Centennial Center for Blood Cancers Clinic
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Aktiv, inte rekryterande
- Tennessee Oncology - Nashville - Centennial Clinic - Medical Oncology
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Aktiv, inte rekryterande
- Tennessee Oncology - Nashville - Midtown Center for Blood Cancers
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Aktiv, inte rekryterande
- Tennessee Oncology - Nashville - St. Thomas Midtown Clinic
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37207
- Aktiv, inte rekryterande
- Tennessee Oncology - Nashville - Skyline Clinic
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37211
- Aktiv, inte rekryterande
- Tennessee Oncology - Nashville - Southern Hills Clinic
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Rekrytering
- Greco-Hainsworth Tennessee Oncology Centers for Research (GHCR) - Corporate
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37205
- Rekrytering
- Tennessee Oncology - Nashville - St. Thomas West Clinic
-
Shelbyville, Tennessee, Förenta staterna, 37160
- Rekrytering
- Tennessee Oncology - Shelbyville Clinic
-
Smyrna, Tennessee, Förenta staterna, 37167
- Rekrytering
- Tennessee Oncology - Smyrna Clinic
-
-
Washington
-
Bonney Lake, Washington, Förenta staterna, 98391
- Aktiv, inte rekryterande
- Northwest Medical Specialties - Bonney Lake
-
Federal Way, Washington, Förenta staterna, 98003
- Aktiv, inte rekryterande
- Northwest Medical Specialties - Federal Way
-
Gig Harbor, Washington, Förenta staterna, 98332
- Rekrytering
- Northwest Medical Specialties - Gig Harbor
-
Puyallup, Washington, Förenta staterna, 98373
- Rekrytering
- Northwest Medical Specialties - Puyallup Medical Oncology
-
Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
- Rekrytering
- Northwest Medical Specialties - Tacoma
-
-
-
-
Athens
-
Piraeus, Athens, Grekland, 185 47
- Rekrytering
- Metropolitan Hospital
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grekland, 11527
- Rekrytering
- General Hospital for Thoracic Diseases Sotiria
-
Athens, Attica, Grekland, 11522
- Rekrytering
- Saint Savvas Anticancer - Oncological Hospital of Athens
-
Athens, Attica, Grekland, 11526
- Rekrytering
- Henry Dunant Hospital Center
-
Nea Kifissia, Attica, Grekland, 14564
- Rekrytering
- Agii Anargiri Cancer Hospital
-
-
Central Macedonia
-
Thessaloniki, Central Macedonia, Grekland, 55236
- Rekrytering
- Clinic Agios Loukas
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Grekland, 711 10
- Rekrytering
- University General Hospital of Heraklion (PAGNI)
-
-
Macedoni
-
Thessaloniki, Macedoni, Grekland, TK 56403
- Aktiv, inte rekryterande
- General Hospital of Thessaloniki Papageorgiou
-
-
Peloponnese
-
Patra, Peloponnese, Grekland, 26504
- Rekrytering
- University General Hospital of Patras
-
-
Thessaloniki
-
Thessaloniki, Thessaloniki, Grekland, 546 39
- Rekrytering
- Theagenio Anti-Cancer Hospital of Thessaloniki
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Grekland, 411 10
- Rekrytering
- University General Hospital of Larissa
-
-
-
-
-
Genova, Italien, 16132
- Rekrytering
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale Policlinico San Martino
-
Lecce, Italien, 73100
- Rekrytering
- Ospedale Vito Fazzi Lecce
-
Milan, Italien, 20132
- Rekrytering
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale San Raffaele
-
Milan, Italien, 20133
- Rekrytering
- Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori
-
Novara, Italien, 28100
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
-
Padova, Italien, 35128
- Rekrytering
- Ospedale Busonera - Istituto Oncologico Veneto (IOV) - Padua
-
Pisa, Italien, 56126
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
-
Rimini, Italien, 47923
- Aktiv, inte rekryterande
- Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna - Ospedale Infermi di Rimini
-
Roma, Italien, 00144
- Rekrytering
- IRCCS Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
Rome, Italien, 00152
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
Siena, Italien, 53100
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese - L'ospedale Santa Maria alle Scotte
-
-
Forlì-Cesena
-
Meldola, Forlì-Cesena, Italien, 47014
- Rekrytering
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST
-
-
Lucca
-
San Filippo, Lucca, Italien, 55100
- Rekrytering
- Presidio Ospedaliero di Lucca
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Italien, 20089
- Aktiv, inte rekryterande
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Istituto Clinico Humanitas
-
-
Naples
-
Naples, Naples, Italien, 80131
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliera Universitaria - Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
-
-
Torino
-
Orbassano, Torino, Italien, 10043
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliero - Universitaria San Luigi Gonzaga
-
-
Verona
-
Legnago, Verona, Italien, 37045
- Rekrytering
- Ospedale P. Pederzoli - Casa di Cura Privata S.p.A.
-
-
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
- Rekrytering
- Centre Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux du Saguenay - Lac-Saint-Jean
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Avslutad
- McGill University Health Centre
-
Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
- Rekrytering
- Centre Intégré de Santé et de Services Sociaux du Bas-Saint-Laurent
-
-
-
-
-
Groningen, Nederländerna, 9713 GZ
- Rekrytering
- Universitair Medisch Centrum Groningen
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederländerna, 6525 GA
- Rekrytering
- Radboud Universitair Medisch Centrum
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Nederländerna, 3015 GD
- Rekrytering
- Erasmus Medisch Centrum
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Konin, Greater Poland Voivodeship, Polen, 62-500
- Rekrytering
- Przychodnia Lekarska KOMED Roman Karaszewski
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-569
- Rekrytering
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii im. Eugenii i Janusza Zeylandów
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-796
- Rekrytering
- Centrum Onkologii Im. Prof. F. Łukaszczyka w Bydgoszczy
-
-
Lublin Voivodeship
-
Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-090
- Rekrytering
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie
-
-
Lódzkie
-
Lodz, Lódzkie, Polen, 93-338
- Rekrytering
- Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-210
- Rekrytering
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdańsku
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-075
- Rekrytering
- Unidade Local de Saúde de Coimbra
-
Lisbon, Portugal, 1769-001
- Rekrytering
- Unidade Local de Saúde de Santa Maria, E. P. E. - Hospital Pulido Valente
-
Lisbon, Portugal, 1769-001
- Rekrytering
- Hospital CUF Descobertas
-
Porto, Portugal, 14341
- Rekrytering
- Hospital CUF Porto
-
Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
- Rekrytering
- Unidade Local de Saúde de Gaia/Espinho, E. P. E
-
-
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien, 400015
- Rekrytering
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Rumänien, 200746
- Rekrytering
- Centrul de Oncologie Sf Nectarie
-
-
Timiș County
-
Timișoara, Timiș County, Rumänien, 300239
- Rekrytering
- SC OncoMed SRL
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Rekrytering
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Spanien, 08028
- Rekrytering
- Hospital Universitari Dexeus
-
Barcelona, Spanien, 08017
- Rekrytering
- Clínica Mi Tres Torres
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Rekrytering
- Hospital Universitari Vall d'Hebrón
-
Córdoba, Spanien, 14004
- Rekrytering
- Hospital Universitario Reina Sofía
-
Girona, Spanien, 17007
- Rekrytering
- Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta
-
Lugo, Spanien, 27004
- Rekrytering
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid, Spanien, 28046
- Rekrytering
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Spanien, 28007
- Rekrytering
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Spanien, 28034
- Rekrytering
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Málaga, Spanien, 29011
- Rekrytering
- Hospital Regional Universitario de Málaga - Hospital General
-
Seville, Spanien, 41009
- Rekrytering
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07198
- Rekrytering
- Hospital Son Llàtzer
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
- Rekrytering
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
- Rekrytering
- Institut Català d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals (ICO L'Hospitalet)
-
-
Biscay
-
Barakaldo, Biscay, Spanien, 48903
- Rekrytering
- Biocruces Bizkaia Instituto de Investigación Sanitaria
-
-
La Coruña
-
A Coruña, La Coruña, Spanien, 15006
- Rekrytering
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35016
- Rekrytering
- Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
- Rekrytering
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
-
-
Malaga
-
Marbella, Malaga, Spanien, 29660
- Rekrytering
- HC Marbella
-
-
-
-
England
-
Leicester, England, Storbritannien, LE2 9LX
- Rekrytering
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
Manchester, England, Storbritannien, M20 4BX
- Rekrytering
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Metropolitan Borough of Wirral, England, Storbritannien, CH63 4JY
- Rekrytering
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
Sutton, England, Storbritannien, SM2 5PT
- Rekrytering
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Storbritannien, AB25 2ZN
- Rekrytering
- NHS Grampian
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Rekrytering
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 69126
- Rekrytering
- Thoraxklinik-Heidelberg
-
Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 70376
- Rekrytering
- Robert-Bosch-Krankenhaus
-
-
Bavaria
-
Gauting, Bavaria, Tyskland, 82131
- Rekrytering
- Asklepios Fachkliniken München-Gauting
-
München, Bavaria, Tyskland, 81925
- Rekrytering
- München Klinik Bogenhausen
-
-
Hesse
-
Kassel, Hesse, Tyskland, 34125
- Aktiv, inte rekryterande
- Klinikum Kassel
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Aachen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 52074
- Avslutad
- Universitätsklinikum Aachen
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 53127
- Rekrytering
- Universitätsklinikum Bonn
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 45147
- Rekrytering
- Universitätsklinikum Essen
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Tyskland, 66421
- Rekrytering
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg - Gießen
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Tyskland, 06120
- Rekrytering
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau
-
-
Schleswig-Holstein
-
Großhansdorf, Schleswig-Holstein, Tyskland, 22927
- Rekrytering
- LungenClinic Grosshansdorf
-
-
-
-
-
Budapest, Ungern, 1121
- Rekrytering
- Országos Korányi Pulmonológiai Intézet
-
Gyöngyös, Ungern, 3200
- Rekrytering
- Clinexpert Kft. telephelye, Bugát Pál Kórház - Phase I. Clinical Trial Site
-
-
Heves County
-
Gyöngyös, Heves County, Ungern, 3200
- Avslutad
- Mátrai Gyógyintézet
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Male or female, aged ≥ 18 years
- Patients expressing HLA-A2 phenotype in blood by pre-screening central laboratory
- Patients with histologically or cytologically squamous or non-squamous documented NSCLC, metastatic stage at study entry, not eligible for definite surgery or radiation, without EGFR, ALK and ROS1 gene alterations eligible for targeted therapy; for patients with squamous NSCLC, the molecular tests are not mandatory if age ≥ 50 years old and smoker ≥ 15 pack years; other sensitizing mutations known to be immunosensitive are eligible in case of lack of local access to targeted therapy (i.e.; KRAS G12C and BRAF mutations) after Sponsor' agreement.
- Patients with secondary resistance to ICI;
Other inclusion and exclusion criteria will apply per protocol.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm A: OSE2101
Unit dose: 1 mL corresponding to a total of 5 mg of the combination of peptides Mode/Route: Subcutaneous injection Regimen: One injection every three weeks for six cycles, then every eight weeks for the remainder of year one and, finally every twelve weeks until the end of second year. |
OSE2101 is a peptidic cancer vaccine composed of nine epitopes restricted to HLA-A2 phenotype targeting the tumor associated antigens of P53, HER-2, CEA, MAGE-2 and MAGE-3, and one pan-HLA DR binding epitope (PADRE), all epitopes emulsified in Montanide ISA 51TM adjuvant. Amp-HLA-A-CDx Tedopi for amplification of human genomic DNA (gDNA), LFK-CDx Tedopi kit (library full kit) for library preparation, NGSengine-CDx Tedopi software for analysis of NGS data files. |
|
Aktiv komparator: Arm B: Docetaxel
Unit dose: 75 mg/m2 Mode/Route: Intravenous infusion over 1 hour Regimen: One infusion every three weeks. |
Amp-HLA-A-CDx Tedopi for amplification of human genomic DNA (gDNA), LFK-CDx Tedopi kit (library full kit) for library preparation, NGSengine-CDx Tedopi software for analysis of NGS data files. Docetaxel is an antineoplastic agent that acts by disrupting the microtubular network in cells that is essential for mitotic and interphase cellular functions. |
|
Övrig: GenDx CDx Tedopi
System of qualitative companion diagnostic devices, consisting of a polymerase chain reaction (PCR) assay Amp-HLA-A-CDx Tedopi, a DNA library preparation assay, LFK-CDx Tedopi and the software NGSengine-CDx Tedopi. |
Amp-HLA-A-CDx Tedopi for amplification of human genomic DNA (gDNA), LFK-CDx Tedopi kit (library full kit) for library preparation, NGSengine-CDx Tedopi software for analysis of NGS data files. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
OS defined as time from randomization to death
Tidsram: From randomization date through study completion, an average of 3 years
|
OS defined as time from randomization to death of any cause, censored until the data analysis cut-off date |
From randomization date through study completion, an average of 3 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
15 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
15 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2024
Första postat (Faktisk)
25 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 oktober 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2026
Senast verifierad
1 oktober 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Lungneoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiella neoplasmer
- Karcinom, icke-småcellig lunga
- Organiska kemikalier
- Kolväten
- Cykloparaffiner
- Kolväten, alicyklisk
- Kolväten, cykliska
- Terpener
- Taxoids
- Cyklodekaner
- Gentare
- Docetaxel
Andra studie-ID-nummer
- OSE2101C302
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .