Försök med terapeutiskt cancervaccin OSE2101 hos patienter med icke-småcellig lungcancer och sekundär resistens mot immunkontrollpunktshämmare (ARTEMIA)
22 juli 2026 uppdaterad av: OSE Immunotherapeutics
En randomiserad, öppen fas 3-studie som jämför effektiviteten och säkerheten av OSE2101 kontra Docetaxel hos HLA-A2-positiva patienter med metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med sekundär resistens mot immunkontrollpunktshämmare
Multicenter, randomiserad (2:1), öppen fas 3-studie på HLA-A2-positiva patienter med skivepitelvävnad och icke-platepitelvävnad metastatisk NSCLC med sekundär resistens för ICI.
Patienterna kommer att randomiseras i 2 armar (randomisering 2:1): experimentell arm A med OSE2101 monoterapi eller kontrollarm B SoC med docetaxel monoterapi. Stratifieringsfaktorer kommer att vara histologi (squamous kontra icke squamous) och ECOG Performance Status (0 mot 1).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
363
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Caroline Chevalier, MSc, MPH
- Telefonnummer: +33 630 842 002
- E-post: caroline.chevalier@ose-immuno.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Bérangère Vasseur, MD
- Telefonnummer: +33 676 448 160
- E-post: berangere.vasseur@ose-immuno.com
Studieorter
-
-
Antwerpen
-
Brasschaat, Antwerpen, Belgien, 2930
- Rekrytering
- Algemeen Ziekenhuis Klina
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, Belgien, 3000
- Rekrytering
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
- Rekrytering
- Jessa Ziekenhuis - Campus Virga Jesse
-
-
Oost-Vlaaderen
-
Ghent, Oost-Vlaaderen, Belgien, 9000
- Rekrytering
- Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
-
-
Wallonia
-
Namur, Wallonia, Belgien, B-5000
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Universitaire Université Catholique de Louvain Namur - Site Sainte-Elisabeth
-
-
West-Vlaanderen
-
Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgien, 8500
- Rekrytering
- Algemeen Ziekenhuis Groeninge - Campus Kennedylaan
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Belgien, 8800
- Rekrytering
- Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Rumbeke
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Belgien, 8800
- Aktiv, inte rekryterande
- Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Rembert Torhout
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Belgien
- Aktiv, inte rekryterande
- Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Menen
-
-
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85000
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
-
Le Mans, Frankrike, 72037
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Le Mans
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Universitaire De Nantes - Hopital Nord Laennec
-
-
Alpes-de-Haute-Provence
-
Toulon, Alpes-de-Haute-Provence, Frankrike, 83800
- Rekrytering
- Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
-
-
Alsace
-
Strasbourg, Alsace, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Nouvel hopital civil
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Bron, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrike, 69500
- Aktiv, inte rekryterande
- Hopital Louis Pradel
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrike, 69317
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Lyon-Sud
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrike, 69317
- Rekrytering
- Hôpital de La Croix Rousse
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrike, 13273
- Rekrytering
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, Frankrike, 25030
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Besançon - Hôpital Jean-Minjoz
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Frankrike, 29200
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Regional Universitaire Brest - Hopital de la Cavale Blanche
-
-
Grand Est
-
Mulhouse, Grand Est, Frankrike, 68100
- Rekrytering
- Hopital Emile Muller
-
Nancy, Grand Est, Frankrike, 54035
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
-
-
Haute-Vienne
-
Limoges, Haute-Vienne, Frankrike, 87000
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Universitaire Dupuytren 1
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Frankrike, 34295
- Rekrytering
- Hopital Arnaud de Villeneuve
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankrike, 35033
- Rekrytering
- Hôpital Pontchaillou
-
-
Loire-Atlantique
-
Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Frankrike, 44805
- Rekrytering
- Institut de Cancérologie de l'Ouest - Saint-Herblain - Site René Gauducheau
-
-
Maine-et-Loire
-
Cholet, Maine-et-Loire, Frankrike, 49325
- Rekrytering
- Centre Hospitalier (Ch) De Cholet
-
-
Midi-pyrenees
-
Toulouse, Midi-pyrenees, Frankrike, 31059
- Rekrytering
- Hopital Larrey
-
-
New Aquitaine
-
Pessac, New Aquitaine, Frankrike, 33604
- Rekrytering
- Hôpital Haut-Lévêque
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Frankrike, 13015
- Rekrytering
- Hopital Nord de Marseille
-
-
Pyrénées-Atlantiques
-
Bayonne, Pyrénées-Atlantiques, Frankrike, 64109
- Rekrytering
- Centre Hospitalier de la Côte Basque
-
-
Rhône
-
La Tronche, Rhône, Frankrike, 38700
- Rekrytering
- Hopital Michallon
-
-
Val-de-Marne
-
Villejuif, Val-de-Marne, Frankrike, 94805
- Rekrytering
- Gustave Roussy
-
-
Vaucluse
-
Avignon, Vaucluse, Frankrike, 84000
- Rekrytering
- Institut Sainte Catherine
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Frankrike, 86021
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
-
Île-de-France Region
-
Bobigny, Île-de-France Region, Frankrike, 93000
- Rekrytering
- Hopital Avicenne
-
Créteil, Île-de-France Region, Frankrike, 94000
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75014
- Rekrytering
- Hôpital Cochin
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75014
- Rekrytering
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75020
- Rekrytering
- Hôpital Tenon
-
-
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90211
- Rekrytering
- Clinical Research Advisors, LLC
-
Encino, California, Förenta staterna, 90211
- Aktiv, inte rekryterande
- Clinical Research Advisors - Encino
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
- Aktiv, inte rekryterande
- Clinical Research Advisors - West Hollywood
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90211
- Aktiv, inte rekryterande
- Clinical Research Advisors - Korea Town
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Förenta staterna, 80218
- Indragen
- SCL Health - Saint Joseph Hospital Cancer Center
-
Wheat Ridge, Colorado, Förenta staterna, 80033-6013
- Rekrytering
- Lutheran Medical Center - Cancer Centers of Colorado
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Förenta staterna, 06360
- Rekrytering
- Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20007
- Rekrytering
- Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Förenta staterna, 34210
- Aktiv, inte rekryterande
- Comprehensive Hematology Oncology - Bradenton Clinic
-
Brandon, Florida, Förenta staterna, 33511
- Aktiv, inte rekryterande
- Comprehensive Hematology Oncology - Brandon Clinic
-
Fleming Island, Florida, Förenta staterna, 32003
- Rekrytering
- Cancer Specialists of North Florida - Fleming Island
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
- Aktiv, inte rekryterande
- Cancer Specialists of North Florida Southside
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32258
- Aktiv, inte rekryterande
- Cancer Specialists of North Florida - Baptist South
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32256-6932
- Rekrytering
- Cancer Specialists of North Florida - Southpoint
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32204
- Rekrytering
- Cancer Specialists of North Florida - Riverside
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32218
- Rekrytering
- Cancer Specialists of North Florida - Northside
-
Jacksonville Beach, Florida, Förenta staterna, 32250
- Rekrytering
- Cancer Specialists of North Florida
-
Largo, Florida, Förenta staterna, 33770
- Aktiv, inte rekryterande
- Comprehensive Hematology Oncology - Largo Clinic
-
Neptune Beach, Florida, Förenta staterna, 32266
- Aktiv, inte rekryterande
- Cancer Specialists of North Florida - Beaches
-
Palm Harbor, Florida, Förenta staterna, 34685
- Aktiv, inte rekryterande
- Comprehensive Hematology Oncology - Palm Harbor Clinic
-
Saint Augustine, Florida, Förenta staterna, 32086
- Rekrytering
- Cancer Specialists Of North Florida - St. Augustine
-
St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33709
- Rekrytering
- Comprehensive Hematology Oncology
-
St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33709
- Aktiv, inte rekryterande
- Comprehensive Hematology Oncology - Bayfront Clinic
-
Trinity, Florida, Förenta staterna, 34655
- Rekrytering
- Comprehensive Hematology Oncology - Trinity Clinic
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Rekrytering
- University of Illinois Cancer Center
-
-
Kansas
-
Merriam, Kansas, Förenta staterna, 66204
- Indragen
- Alliance for Multispecialty Research (AMR) - Kansas City Oncology
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
- Aktiv, inte rekryterande
- Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
-
Covington, Louisiana, Förenta staterna, 70433
- Rekrytering
- Pontchartrain Cancer Center - Covington Office
-
Hammond, Louisiana, Förenta staterna, 70403-1452
- Rekrytering
- Pontchartrain Cancer Center - Hammond Office
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21229
- Rekrytering
- Ascension Saint Agnes Hospital
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
- Rekrytering
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68506
- Rekrytering
- Nebraska Hematology-Oncology - Revive Research Institute LLC
-
-
New York
-
Babylon, New York, Förenta staterna, 11702
- Aktiv, inte rekryterande
- New York Cancer & Blood Specialists - Babylon Medical Oncology
-
Brewster, New York, Förenta staterna, 10509
- Avslutad
- Optum Medical Care - Carmel/Brewster Campus
-
Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11201
- Avslutad
- Brooklyn Radiation Oncology
-
Fishkill, New York, Förenta staterna, 12524
- Avslutad
- Optum Medical Care - Fishkill Westage Campus
-
Lake Success, New York, Förenta staterna, 11042
- Avslutad
- Clinical Research Alliance
-
Mount Kisco, New York, Förenta staterna, 10549
- Avslutad
- Optum Medical Care - Mount Kisco Campus 90
-
New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11042
- Avslutad
- Optum Hematology Oncology - Lake Success
-
New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11042
- Rekrytering
- New York Cancer & Blood Specialists - New Hyde Park
-
New York, New York, Förenta staterna, 10028
- Rekrytering
- New York Cancer & Blood Specialists - Cancer Center - Research Headquarters
-
New York, New York, Förenta staterna, 10028
- Aktiv, inte rekryterande
- New York Cancer & Blood Specialists - Central Park Medical Oncology
-
Patchogue, New York, Förenta staterna, 11772
- Rekrytering
- New York Cancer & Blood Specialists - Patchogue Medical Oncology
-
Port Jefferson Station, New York, Förenta staterna, 11776
- Aktiv, inte rekryterande
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jefferson Medical Oncology
-
Port Jefferson Station, New York, Förenta staterna, 11776
- Aktiv, inte rekryterande
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jefferson Station Medical Oncology
-
Poughkeepsie, New York, Förenta staterna, 12601
- Avslutad
- Optum Medical Care - Poughkeepsie
-
The Bronx, New York, Förenta staterna, 10469
- Aktiv, inte rekryterande
- New York Cancer & Blood Specialists - Eastchester Cancer Care Center
-
The Bronx, New York, Förenta staterna, 10469
- Aktiv, inte rekryterande
- New York Cancer & Blood Specialists - Riverhead Medical Oncology
-
-
Ohio
-
Perrysburg, Ohio, Förenta staterna, 43551
- Aktiv, inte rekryterande
- Mercy Health - Perrysburg Cancer Center
-
Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623
- Aktiv, inte rekryterande
- Mercy Health - St. Anne Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29607
- Rekrytering
- Bon Secours Hematology and Oncology
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 36404
- Aktiv, inte rekryterande
- Tennessee Oncology - Chattanooga - Medical Park II
-
Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37404
- Rekrytering
- Tennessee Oncology - Chattanooga - Memorial Plaza
-
Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37403
- Rekrytering
- Tennessee Oncology - Chattanooga - Downtown
-
Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37403
- Rekrytering
- Tennessee Oncology - Chattanooga - GHCR Site I
-
Cleveland, Tennessee, Förenta staterna, 37311
- Rekrytering
- Tennessee Oncology - Cleveland Clinic
-
Cookeville, Tennessee, Förenta staterna, 38501
- Aktiv, inte rekryterande
- Tennessee Oncology - Cookeville Clinic
-
Dickson, Tennessee, Förenta staterna, 37055
- Aktiv, inte rekryterande
- Tennessee Oncology - Dickson Clinic
-
Franklin, Tennessee, Förenta staterna, 37067
- Rekrytering
- Tennessee Oncology - Franklin Clinic
-
Gallatin, Tennessee, Förenta staterna, 37066
- Aktiv, inte rekryterande
- Tennessee Oncology - Gallatin Clinic
-
Hendersonville, Tennessee, Förenta staterna, 37075
- Aktiv, inte rekryterande
- Tennessee Oncology - Hendersonville Clinic
-
Hermitage, Tennessee, Förenta staterna, 37076
- Aktiv, inte rekryterande
- Tennessee Oncology - Hermitage - Summit Clinic
-
Lebanon, Tennessee, Förenta staterna, 37090
- Aktiv, inte rekryterande
- Tennessee Oncology - Lebanon Clinic
-
Murfreesboro, Tennessee, Förenta staterna, 37129
- Aktiv, inte rekryterande
- Tennessee Oncology - Murfreesboro Clinic
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Aktiv, inte rekryterande
- Tennessee Oncology - Nashville - Centennial Center for Blood Cancers Clinic
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Aktiv, inte rekryterande
- Tennessee Oncology - Nashville - Centennial Clinic - Medical Oncology
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Aktiv, inte rekryterande
- Tennessee Oncology - Nashville - Midtown Center for Blood Cancers
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Aktiv, inte rekryterande
- Tennessee Oncology - Nashville - St. Thomas Midtown Clinic
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37207
- Aktiv, inte rekryterande
- Tennessee Oncology - Nashville - Skyline Clinic
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37211
- Aktiv, inte rekryterande
- Tennessee Oncology - Nashville - Southern Hills Clinic
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Rekrytering
- Greco-Hainsworth Tennessee Oncology Centers for Research (GHCR) - Corporate
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37205
- Rekrytering
- Tennessee Oncology - Nashville - St. Thomas West Clinic
-
Shelbyville, Tennessee, Förenta staterna, 37160
- Rekrytering
- Tennessee Oncology - Shelbyville Clinic
-
Smyrna, Tennessee, Förenta staterna, 37167
- Rekrytering
- Tennessee Oncology - Smyrna Clinic
-
-
Washington
-
Bonney Lake, Washington, Förenta staterna, 98391
- Aktiv, inte rekryterande
- Northwest Medical Specialties - Bonney Lake
-
Federal Way, Washington, Förenta staterna, 98003
- Aktiv, inte rekryterande
- Northwest Medical Specialties - Federal Way
-
Gig Harbor, Washington, Förenta staterna, 98332
- Rekrytering
- Northwest Medical Specialties - Gig Harbor
-
Puyallup, Washington, Förenta staterna, 98373
- Rekrytering
- Northwest Medical Specialties - Puyallup Medical Oncology
-
Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
- Rekrytering
- Northwest Medical Specialties - Tacoma
-
-
-
-
Athens
-
Piraeus, Athens, Grekland, 185 47
- Rekrytering
- Metropolitan Hospital
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grekland, 11527
- Rekrytering
- General Hospital for Thoracic Diseases Sotiria
-
Athens, Attica, Grekland, 11522
- Rekrytering
- Saint Savvas Anticancer - Oncological Hospital of Athens
-
Athens, Attica, Grekland, 11526
- Rekrytering
- Henry Dunant Hospital Center
-
Nea Kifissia, Attica, Grekland, 14564
- Rekrytering
- Agii Anargiri Cancer Hospital
-
-
Central Macedonia
-
Thessaloniki, Central Macedonia, Grekland, 55236
- Rekrytering
- Clinic Agios Loukas
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Grekland, 711 10
- Rekrytering
- University General Hospital of Heraklion (PAGNI)
-
-
Macedoni
-
Thessaloniki, Macedoni, Grekland, TK 56403
- Aktiv, inte rekryterande
- General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou
-
-
Peloponnese
-
Patra, Peloponnese, Grekland, 26504
- Rekrytering
- University General Hospital of Patras
-
-
Thessaloniki
-
Thessaloniki, Thessaloniki, Grekland, 546 39
- Rekrytering
- Theagenio Anti-Cancer Hospital of Thessaloniki
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Grekland, 411 10
- Rekrytering
- University General Hospital of Larissa
-
-
-
-
-
Genova, Italien, 16132
- Rekrytering
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale Policlinico San Martino
-
Lecce, Italien, 73100
- Rekrytering
- Ospedale Vito Fazzi Lecce
-
Milan, Italien, 20132
- Rekrytering
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale San Raffaele
-
Milan, Italien, 20133
- Rekrytering
- Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori
-
Novara, Italien, 28100
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
-
Padova, Italien, 35128
- Rekrytering
- Ospedale Busonera - Istituto Oncologico Veneto (IOV) - Padua
-
Pisa, Italien, 56126
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
-
Rimini, Italien, 47923
- Aktiv, inte rekryterande
- Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna - Ospedale Infermi di Rimini
-
Roma, Italien, 00144
- Rekrytering
- IRCCS Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
Rome, Italien, 00152
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
Siena, Italien, 53100
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese - L'ospedale Santa Maria alle Scotte
-
-
Forlì-Cesena
-
Meldola, Forlì-Cesena, Italien, 47014
- Rekrytering
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST
-
-
Lucca
-
San Filippo, Lucca, Italien, 55100
- Rekrytering
- Presidio Ospedaliero di Lucca
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Italien, 20089
- Aktiv, inte rekryterande
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Istituto Clinico Humanitas
-
-
Naples
-
Naples, Naples, Italien, 80131
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliera Universitaria - Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
-
-
Torino
-
Orbassano, Torino, Italien, 10043
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliero - Universitaria San Luigi Gonzaga
-
-
Verona
-
Legnago, Verona, Italien, 37045
- Rekrytering
- Ospedale P. Pederzoli - Casa di Cura Privata S.p.A.
-
-
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
- Rekrytering
- Centre Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux du Saguenay - Lac-Saint-Jean
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Avslutad
- McGill University Health Centre
-
Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
- Rekrytering
- Centre Intégré de Santé et de Services Sociaux du Bas-Saint-Laurent
-
-
-
-
-
Groningen, Nederländerna, 9713 GZ
- Rekrytering
- Universitair Medisch Centrum Groningen
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederländerna, 6525 GA
- Rekrytering
- Radboud Universitair Medisch Centrum
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Nederländerna, 3015 GD
- Rekrytering
- Erasmus Medisch Centrum
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Konin, Greater Poland Voivodeship, Polen, 62-500
- Rekrytering
- Przychodnia Lekarska KOMED Roman Karaszewski
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-569
- Rekrytering
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii im. Eugenii i Janusza Zeylandow
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-796
- Rekrytering
- Centrum Onkologii Im. Prof. F. Łukaszczyka w Bydgoszczy
-
-
Lublin Voivodeship
-
Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-090
- Rekrytering
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie
-
-
Lódzkie
-
Lodz, Lódzkie, Polen, 93-338
- Rekrytering
- Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-210
- Rekrytering
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdansku
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-075
- Rekrytering
- Unidade Local de Saude de Coimbra
-
Lisbon, Portugal, 1769-001
- Rekrytering
- Unidade Local de Saúde de Santa Maria, E. P. E. - Hospital Pulido Valente
-
Lisbon, Portugal, 1769-001
- Rekrytering
- Hospital CUF Descobertas
-
Porto, Portugal, 14341
- Rekrytering
- Hospital CUF Porto
-
Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
- Rekrytering
- Unidade Local de Saúde de Gaia/Espinho, E. P. E
-
-
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien, 400015
- Rekrytering
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Rumänien, 200746
- Rekrytering
- Centrul de Oncologie Sf Nectarie
-
-
Timiș County
-
Timișoara, Timiș County, Rumänien, 300239
- Rekrytering
- SC Oncomed SRL
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Rekrytering
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Rekrytering
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Spanien, 08028
- Rekrytering
- Hospital Universitari Dexeus
-
Barcelona, Spanien, 08017
- Rekrytering
- Clínica Mi Tres Torres
-
Córdoba, Spanien, 14004
- Rekrytering
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Girona, Spanien, 17007
- Rekrytering
- Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta
-
Lugo, Spanien, 27004
- Rekrytering
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid, Spanien, 28034
- Rekrytering
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Spanien, 28046
- Rekrytering
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Spanien, 28007
- Rekrytering
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Málaga, Spanien, 29011
- Rekrytering
- Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
-
Seville, Spanien, 41009
- Rekrytering
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07198
- Rekrytering
- Hospital Son Llatzer
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
- Rekrytering
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
- Rekrytering
- Institut Català d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals (ICO L'Hospitalet)
-
-
Biscay
-
Barakaldo, Biscay, Spanien, 48903
- Rekrytering
- Biocruces Bizkaia Instituto de Investigación Sanitaria
-
-
La Coruña
-
A Coruña, La Coruña, Spanien, 15006
- Rekrytering
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35016
- Rekrytering
- Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
- Rekrytering
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
-
-
Malaga
-
Marbella, Malaga, Spanien, 29660
- Rekrytering
- HC Marbella
-
-
-
-
England
-
Leicester, England, Storbritannien, LE2 9LX
- Rekrytering
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
Manchester, England, Storbritannien, M20 4BX
- Rekrytering
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Metropolitan Borough of Wirral, England, Storbritannien, CH63 4JY
- Rekrytering
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
Sutton, England, Storbritannien, SM2 5PT
- Rekrytering
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Storbritannien, AB25 2ZN
- Rekrytering
- NHS Grampian
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Rekrytering
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 69126
- Rekrytering
- Thoraxklinik-Heidelberg
-
Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 70376
- Rekrytering
- Robert-Bosch-Krankenhaus
-
-
Bavaria
-
Gauting, Bavaria, Tyskland, 82131
- Rekrytering
- Asklepios Fachkliniken München-Gauting
-
München, Bavaria, Tyskland, 81925
- Rekrytering
- Munchen Klinik Bogenhausen
-
-
Hesse
-
Kassel, Hesse, Tyskland, 34125
- Aktiv, inte rekryterande
- Klinikum Kassel
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Aachen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 52074
- Rekrytering
- Universitätsklinikum Aachen
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 53127
- Rekrytering
- Universitatsklinikum Bonn
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 45147
- Rekrytering
- Universitätsklinikum Essen
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Tyskland, 66421
- Rekrytering
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg - Gießen
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Tyskland, 06120
- Rekrytering
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau
-
-
Schleswig-Holstein
-
Großhansdorf, Schleswig-Holstein, Tyskland, 22927
- Rekrytering
- LungenClinic Grosshansdorf
-
-
-
-
-
Budapest, Ungern, 1121
- Rekrytering
- Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet
-
Gyöngyös, Ungern, 3200
- Rekrytering
- Clinexpert Kft. telephelye, Bugát Pál Kórház - Phase I. Clinical Trial Site
-
-
Heves County
-
Gyöngyös, Heves County, Ungern, 3200
- Avslutad
- Mátrai Gyógyintézet
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna, ålder ≥ 18 år
- Patienter som uttrycker HLA-A2-fenotyp i blod genom förundersökning av centrallaboratoriet
- Patienter med histologiskt eller cytologiskt skivepitel- eller icke-platepitelvävnad dokumenterad NSCLC, metastaserande stadium vid studiestart, inte kvalificerade för definitiv kirurgi eller strålning, utan EGFR-, ALK- och ROS1-genförändringar kvalificerade för riktad terapi; andra sensibiliserande mutationer som är kända för att vara immunkänsliga är kvalificerade i händelse av brist på lokal tillgång till riktad terapi (d.v.s. KRAS G12C- och BRAF-mutationer) efter sponsorns godkännande
- Patienter med sekundär resistens mot ICI;
Andra inkluderings- och uteslutningskriterier kommer att gälla per protokoll.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm A: OSE2101
Enhetsdos: 1 mL motsvarande totalt 5 mg av kombinationen av peptider Läge/väg: Subkutan injektion Regim: En injektion var tredje vecka under sex cykler, sedan var åttonde vecka under resten av år ett och slutligen var tolfte vecka till slutet av andra året.
|
OSE2101 är ett peptidiskt cancervaccin som består av nio epitoper begränsade till HLA-A2-fenotyp riktade mot de tumörassocierade antigenerna av P53, HER-2, CEA, MAGE-2 och MAGE-3, och en pan-HLA DR-bindande epitop (PADRE), alla epitoper emulgerade i Montanide ISA 51TM adjuvans.
Amp-HLA-A-CDx Tedopi för amplifiering av humant genomiskt DNA (gDNA), LFK-CDx Tedopi-kit (bibliotekets kompletta kit) för biblioteksberedning, NGSengine-CDx Tedopi-mjukvara för analys av NGS-datafiler.
|
|
Aktiv komparator: Arm B: Docetaxel
Enhetsdos: 75 mg/m2 Läge/väg: Intravenös infusion under 1 timme Regim: En infusion var tredje vecka.
|
Amp-HLA-A-CDx Tedopi för amplifiering av humant genomiskt DNA (gDNA), LFK-CDx Tedopi-kit (bibliotekets kompletta kit) för biblioteksberedning, NGSengine-CDx Tedopi-mjukvara för analys av NGS-datafiler.
Docetaxel är ett antineoplastiskt medel som verkar genom att störa det mikrotubulära nätverket i celler som är väsentligt för mitotiska och interfasiga cellulära funktioner.
|
|
Övrig: GenDx CDx Tedopi
System av kvalitativa kompletterande diagnostiska enheter, bestående av en polymeraskedjereaktion (PCR) analys Amp-HLA-A-CDx Tedopi, en DNA-biblioteksförberedelseanalys, LFK-CDx Tedopi och programvaran NGSengine-CDx Tedopi.
|
Amp-HLA-A-CDx Tedopi för amplifiering av humant genomiskt DNA (gDNA), LFK-CDx Tedopi-kit (bibliotekets kompletta kit) för biblioteksberedning, NGSengine-CDx Tedopi-mjukvara för analys av NGS-datafiler.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
OS definieras som tiden från randomisering till död
Tidsram: Från randomiseringsdatum till studiens slutförande, i genomsnitt 3 år
|
OS definierat som tiden från randomisering till död av valfri orsak, censurerad fram till dataanalysens gränsdatum
|
Från randomiseringsdatum till studiens slutförande, i genomsnitt 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
15 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
15 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2024
Första postat (Faktisk)
25 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Lungneoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiella neoplasmer
- Karcinom, icke-småcellig lunga
- Organiska kemikalier
- Kolväten
- Cykloparaffiner
- Kolväten, alicyklisk
- Kolväten, cykliska
- Terpener
- Taxoids
- Cyklodekaner
- Gentare
- Docetaxel
Andra studie-ID-nummer
- OSE2101C302
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .