Zkouška terapeutické vakcíny proti rakovině OSE2101 u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic a sekundární rezistencí vůči inhibitoru kontrolního bodu imunity (ARTEMIA)
1. října 2026 aktualizováno: OSE Immunotherapeutics
Randomizovaná, otevřená studie fáze 3 porovnávající účinnost a bezpečnost OSE2101 versus docetaxel u HLA-A2 pozitivních pacientů s metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) se sekundární rezistencí vůči inhibitoru imunitního kontrolního bodu
Multicenter, randomized (2:1), open-label phase 3 study in HLA-A2 positive patients with squamous and non-squamous metastatic NSCLC with ICI secondary resistance.
Patients will be randomized into 2 arms (randomization 2:1): experimental Arm A with OSE2101 monotherapy or control Arm B SoC with docetaxel monotherapy. Stratification factors will be histology (squamous versus non squamous) and ECOG Performance Status (0 versus 1).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
363
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Caroline Chevalier, MSc, MPH
- Telefonní číslo: +33 630 842 002
- E-mail: caroline.chevalier@ose-immuno.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Bérangère Vasseur, MD
- Telefonní číslo: +33 676 448 160
- E-mail: berangere.vasseur@ose-immuno.com
Studijní místa
-
-
Antwerpen
-
Brasschaat, Antwerpen, Belgie, 2930
- Nábor
- Algemeen Ziekenhuis Klina
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, Belgie, 3000
- Nábor
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgie, 3500
- Nábor
- Jessa Ziekenhuis - Campus Virga Jesse
-
-
Oost-Vlaaderen
-
Ghent, Oost-Vlaaderen, Belgie, 9000
- Nábor
- Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
-
-
Wallonia
-
Namur, Wallonia, Belgie, B-5000
- Nábor
- Centre Hospitalier Universitaire Université Catholique de Louvain Namur - Site Sainte-Elisabeth
-
-
West-Vlaanderen
-
Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgie, 8500
- Nábor
- Algemeen Ziekenhuis Groeninge - Campus Kennedylaan
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Belgie, 8800
- Nábor
- Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Rumbeke
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Belgie, 8800
- Aktivní, ne nábor
- Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Rembert Torhout
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Belgie
- Aktivní, ne nábor
- Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Menen
-
-
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Francie, 85000
- Nábor
- Centre Hospitalier Départemental Vendée
-
Le Mans, Francie, 72037
- Nábor
- Centre Hospitalier Le Mans
-
Nantes, Francie, 44093
- Nábor
- Centre Hospitalier Universitaire De Nantes - Hôpital Nord Laennec
-
-
Alpes-de-Haute-Provence
-
Toulon, Alpes-de-Haute-Provence, Francie, 83800
- Nábor
- Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
-
-
Alsace
-
Strasbourg, Alsace, Francie, 67091
- Nábor
- Nouvel Hôpital Civil
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Bron, Auvergne-Rhône-Alpes, Francie, 69500
- Aktivní, ne nábor
- Hôpital Louis Pradel
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francie, 69317
- Nábor
- Centre Hospitalier Lyon-Sud
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francie, 69317
- Nábor
- Hôpital de la Croix Rousse
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Francie, 13273
- Nábor
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, Francie, 25030
- Nábor
- Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Besançon - Hôpital Jean-Minjoz
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Francie, 29200
- Nábor
- Centre Hospitalier Regional Universitaire Brest - Hopital de la Cavale Blanche
-
-
Grand Est
-
Mulhouse, Grand Est, Francie, 68100
- Nábor
- Hôpital Emile Muller
-
Nancy, Grand Est, Francie, 54035
- Nábor
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
-
-
Haute-Vienne
-
Limoges, Haute-Vienne, Francie, 87000
- Nábor
- Centre Hospitalier Universitaire Dupuytren 1
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Francie, 34295
- Nábor
- Hôpital Arnaud de Villeneuve
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Francie, 35033
- Nábor
- Hôpital Pontchaillou
-
-
Loire-Atlantique
-
Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Francie, 44805
- Nábor
- Institut de Cancérologie de l'Ouest - Saint-Herblain - Site René Gauducheau
-
-
Maine-et-Loire
-
Cholet, Maine-et-Loire, Francie, 49325
- Nábor
- Centre Hospitalier (Ch) De Cholet
-
-
Midi-pyrenees
-
Toulouse, Midi-pyrenees, Francie, 31059
- Nábor
- Hôpital Larrey
-
-
New Aquitaine
-
Pessac, New Aquitaine, Francie, 33604
- Nábor
- Hôpital Haut-Lévêque
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Francie, 13015
- Nábor
- Hôpital Nord de Marseille
-
-
Pyrénées-Atlantiques
-
Bayonne, Pyrénées-Atlantiques, Francie, 64109
- Nábor
- Centre Hospitalier de la Côte Basque
-
-
Rhône
-
La Tronche, Rhône, Francie, 38700
- Nábor
- Hôpital Michallon
-
-
Val-de-Marne
-
Villejuif, Val-de-Marne, Francie, 94805
- Nábor
- Gustave Roussy
-
-
Vaucluse
-
Avignon, Vaucluse, Francie, 84000
- Nábor
- Institut Sainte Catherine
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Francie, 86021
- Nábor
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
-
Île-de-France Region
-
Bobigny, Île-de-France Region, Francie, 93000
- Nábor
- Hôpital Avicenne
-
Créteil, Île-de-France Region, Francie, 94000
- Nábor
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Paris, Île-de-France Region, Francie, 75014
- Nábor
- Hôpital Cochin
-
Paris, Île-de-France Region, Francie, 75014
- Nábor
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Paris, Île-de-France Region, Francie, 75020
- Nábor
- Hôpital Tenon
-
-
-
-
-
Groningen, Holandsko, 9713 GZ
- Nábor
- Universitair Medisch Centrum Groningen
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6525 GA
- Nábor
- Radboud Universitair Medisch Centrum
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Holandsko, 3015 GD
- Nábor
- Erasmus Medisch Centrum
-
-
-
-
-
Genova, Itálie, 16132
- Nábor
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale Policlinico San Martino
-
Lecce, Itálie, 73100
- Nábor
- Ospedale Vito Fazzi Lecce
-
Milan, Itálie, 20132
- Nábor
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale San Raffaele
-
Milan, Itálie, 20133
- Nábor
- Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori
-
Novara, Itálie, 28100
- Nábor
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
-
Padova, Itálie, 35128
- Nábor
- Ospedale Busonera - Istituto Oncologico Veneto (IOV) - Padua
-
Pisa, Itálie, 56126
- Nábor
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
-
Rimini, Itálie, 47923
- Aktivní, ne nábor
- Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna - Ospedale Infermi di Rimini
-
Roma, Itálie, 00144
- Nábor
- IRCCS Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
Rome, Itálie, 00152
- Nábor
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
Siena, Itálie, 53100
- Nábor
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese - L'ospedale Santa Maria alle Scotte
-
-
Forlì-Cesena
-
Meldola, Forlì-Cesena, Itálie, 47014
- Nábor
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST
-
-
Lucca
-
San Filippo, Lucca, Itálie, 55100
- Nábor
- Presidio Ospedaliero di Lucca
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Itálie, 20089
- Aktivní, ne nábor
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Istituto Clinico Humanitas
-
-
Naples
-
Naples, Naples, Itálie, 80131
- Nábor
- Azienda Ospedaliera Universitaria - Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
-
-
Torino
-
Orbassano, Torino, Itálie, 10043
- Nábor
- Azienda Ospedaliero - Universitaria San Luigi Gonzaga
-
-
Verona
-
Legnago, Verona, Itálie, 37045
- Nábor
- Ospedale P. Pederzoli - Casa di Cura Privata S.p.A.
-
-
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
- Nábor
- Centre Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux du Saguenay - Lac-Saint-Jean
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Ukončeno
- McGill University Health Centre
-
Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
- Nábor
- Centre Intégré de Santé et de Services Sociaux du Bas-Saint-Laurent
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1121
- Nábor
- Országos Korányi Pulmonológiai Intézet
-
Gyöngyös, Maďarsko, 3200
- Nábor
- Clinexpert Kft. telephelye, Bugát Pál Kórház - Phase I. Clinical Trial Site
-
-
Heves County
-
Gyöngyös, Heves County, Maďarsko, 3200
- Ukončeno
- Mátrai Gyógyintézet
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 13353
- Nábor
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Německo, 69126
- Nábor
- Thoraxklinik-Heidelberg
-
Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Německo, 70376
- Nábor
- Robert-Bosch-Krankenhaus
-
-
Bavaria
-
Gauting, Bavaria, Německo, 82131
- Nábor
- Asklepios Fachkliniken München-Gauting
-
München, Bavaria, Německo, 81925
- Nábor
- München Klinik Bogenhausen
-
-
Hesse
-
Kassel, Hesse, Německo, 34125
- Aktivní, ne nábor
- Klinikum Kassel
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Aachen, North Rhine-Westphalia, Německo, 52074
- Ukončeno
- Universitätsklinikum Aachen
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Německo, 53127
- Nábor
- Universitätsklinikum Bonn
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Německo, 45147
- Nábor
- Universitätsklinikum Essen
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Německo, 66421
- Nábor
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg - Gießen
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Německo, 06120
- Nábor
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau
-
-
Schleswig-Holstein
-
Großhansdorf, Schleswig-Holstein, Německo, 22927
- Nábor
- LungenClinic Grosshansdorf
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Konin, Greater Poland Voivodeship, Polsko, 62-500
- Nábor
- Przychodnia Lekarska KOMED Roman Karaszewski
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polsko, 60-569
- Nábor
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii im. Eugenii i Janusza Zeylandów
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polsko, 85-796
- Nábor
- Centrum Onkologii Im. Prof. F. Łukaszczyka w Bydgoszczy
-
-
Lublin Voivodeship
-
Lublin, Lublin Voivodeship, Polsko, 20-090
- Nábor
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie
-
-
Lódzkie
-
Lodz, Lódzkie, Polsko, 93-338
- Nábor
- Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polsko, 80-210
- Nábor
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdańsku
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugalsko, 3000-075
- Nábor
- Unidade Local de Saúde de Coimbra
-
Lisbon, Portugalsko, 1769-001
- Nábor
- Unidade Local de Saúde de Santa Maria, E. P. E. - Hospital Pulido Valente
-
Lisbon, Portugalsko, 1769-001
- Nábor
- Hospital CUF Descobertas
-
Porto, Portugalsko, 14341
- Nábor
- Hospital CUF Porto
-
Vila Nova de Gaia, Portugalsko, 4434-502
- Nábor
- Unidade Local de Saúde de Gaia/Espinho, E. P. E
-
-
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumunsko, 400015
- Nábor
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Rumunsko, 200746
- Nábor
- Centrul de Oncologie Sf Nectarie
-
-
Timiș County
-
Timișoara, Timiș County, Rumunsko, 300239
- Nábor
- SC OncoMed SRL
-
-
-
-
England
-
Leicester, England, Spojené království, LE2 9LX
- Nábor
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
Manchester, England, Spojené království, M20 4BX
- Nábor
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Metropolitan Borough of Wirral, England, Spojené království, CH63 4JY
- Nábor
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
Sutton, England, Spojené království, SM2 5PT
- Nábor
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Spojené království, AB25 2ZN
- Nábor
- NHS Grampian
-
-
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
- Nábor
- Clinical Research Advisors, LLC
-
Encino, California, Spojené státy, 90211
- Aktivní, ne nábor
- Clinical Research Advisors - Encino
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- Aktivní, ne nábor
- Clinical Research Advisors - West Hollywood
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90211
- Aktivní, ne nábor
- Clinical Research Advisors - Korea Town
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Spojené státy, 80218
- Staženo
- SCL Health - Saint Joseph Hospital Cancer Center
-
Wheat Ridge, Colorado, Spojené státy, 80033-6013
- Nábor
- Lutheran Medical Center - Cancer Centers of Colorado
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Spojené státy, 06360
- Nábor
- Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
- Nábor
- Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Spojené státy, 34210
- Aktivní, ne nábor
- Comprehensive Hematology Oncology - Bradenton Clinic
-
Brandon, Florida, Spojené státy, 33511
- Aktivní, ne nábor
- Comprehensive Hematology Oncology - Brandon Clinic
-
Fleming Island, Florida, Spojené státy, 32003
- Nábor
- Cancer Specialists of North Florida - Fleming Island
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32258
- Aktivní, ne nábor
- Cancer Specialists of North Florida - Baptist South
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256-6932
- Nábor
- Cancer Specialists of North Florida - Southpoint
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32204
- Nábor
- Cancer Specialists of North Florida - Riverside
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32218
- Nábor
- Cancer Specialists of North Florida - Northside
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
- Nábor
- Cancer Specialists of North Florida Southside
-
Jacksonville Beach, Florida, Spojené státy, 32250
- Nábor
- Cancer Specialists of North Florida
-
Largo, Florida, Spojené státy, 33770
- Aktivní, ne nábor
- Comprehensive Hematology Oncology - Largo Clinic
-
Neptune Beach, Florida, Spojené státy, 32266
- Aktivní, ne nábor
- Cancer Specialists of North Florida - Beaches
-
Palm Harbor, Florida, Spojené státy, 34685
- Aktivní, ne nábor
- Comprehensive Hematology Oncology - Palm Harbor Clinic
-
Saint Augustine, Florida, Spojené státy, 32086
- Nábor
- Cancer Specialists Of North Florida - St. Augustine
-
St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33709
- Nábor
- Comprehensive Hematology Oncology
-
St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33709
- Aktivní, ne nábor
- Comprehensive Hematology Oncology - Bayfront Clinic
-
Trinity, Florida, Spojené státy, 34655
- Nábor
- Comprehensive Hematology Oncology - Trinity Clinic
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Nábor
- University of Illinois Cancer Center
-
-
Kansas
-
Merriam, Kansas, Spojené státy, 66204
- Staženo
- Alliance for Multispecialty Research (AMR) - Kansas City Oncology
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
- Aktivní, ne nábor
- Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
-
Covington, Louisiana, Spojené státy, 70433
- Nábor
- Pontchartrain Cancer Center - Covington Office
-
Hammond, Louisiana, Spojené státy, 70403-1452
- Nábor
- Pontchartrain Cancer Center - Hammond Office
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21229
- Nábor
- Ascension Saint Agnes Hospital
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
- Nábor
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68506
- Nábor
- Nebraska Hematology-Oncology - Revive Research Institute LLC
-
-
New York
-
Babylon, New York, Spojené státy, 11702
- Aktivní, ne nábor
- New York Cancer & Blood Specialists - Babylon Medical Oncology
-
Brewster, New York, Spojené státy, 10509
- Ukončeno
- Optum Medical Care - Carmel/Brewster Campus
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11201
- Ukončeno
- Brooklyn Radiation Oncology
-
Fishkill, New York, Spojené státy, 12524
- Ukončeno
- Optum Medical Care - Fishkill Westage Campus
-
Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
- Ukončeno
- Clinical Research Alliance
-
Mount Kisco, New York, Spojené státy, 10549
- Ukončeno
- Optum Medical Care - Mount Kisco Campus 90
-
New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11042
- Ukončeno
- Optum Hematology Oncology - Lake Success
-
New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11042
- Nábor
- New York Cancer & Blood Specialists - New Hyde Park
-
New York, New York, Spojené státy, 10028
- Nábor
- New York Cancer & Blood Specialists - Cancer Center - Research Headquarters
-
New York, New York, Spojené státy, 10028
- Aktivní, ne nábor
- New York Cancer & Blood Specialists - Central Park Medical Oncology
-
Patchogue, New York, Spojené státy, 11772
- Nábor
- New York Cancer & Blood Specialists - Patchogue Medical Oncology
-
Port Jefferson Station, New York, Spojené státy, 11776
- Aktivní, ne nábor
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jefferson Medical Oncology
-
Port Jefferson Station, New York, Spojené státy, 11776
- Aktivní, ne nábor
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jefferson Station Medical Oncology
-
Poughkeepsie, New York, Spojené státy, 12601
- Ukončeno
- Optum Medical Care - Poughkeepsie
-
The Bronx, New York, Spojené státy, 10469
- Aktivní, ne nábor
- New York Cancer & Blood Specialists - Eastchester Cancer Care Center
-
The Bronx, New York, Spojené státy, 10469
- Aktivní, ne nábor
- New York Cancer & Blood Specialists - Riverhead Medical Oncology
-
-
Ohio
-
Perrysburg, Ohio, Spojené státy, 43551
- Aktivní, ne nábor
- Mercy Health - Perrysburg Cancer Center
-
Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623
- Aktivní, ne nábor
- Mercy Health - St. Anne Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
- Nábor
- Bon Secours Hematology and Oncology
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 36404
- Aktivní, ne nábor
- Tennessee Oncology - Chattanooga - Medical Park II
-
Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
- Nábor
- Tennessee Oncology - Chattanooga - Memorial Plaza
-
Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37403
- Nábor
- Tennessee Oncology - Chattanooga - Downtown
-
Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37403
- Nábor
- Tennessee Oncology - Chattanooga - GHCR Site I
-
Cleveland, Tennessee, Spojené státy, 37311
- Nábor
- Tennessee Oncology - Cleveland Clinic
-
Cookeville, Tennessee, Spojené státy, 38501
- Aktivní, ne nábor
- Tennessee Oncology - Cookeville Clinic
-
Dickson, Tennessee, Spojené státy, 37055
- Aktivní, ne nábor
- Tennessee Oncology - Dickson Clinic
-
Franklin, Tennessee, Spojené státy, 37067
- Nábor
- Tennessee Oncology - Franklin Clinic
-
Gallatin, Tennessee, Spojené státy, 37066
- Aktivní, ne nábor
- Tennessee Oncology - Gallatin Clinic
-
Hendersonville, Tennessee, Spojené státy, 37075
- Aktivní, ne nábor
- Tennessee Oncology - Hendersonville Clinic
-
Hermitage, Tennessee, Spojené státy, 37076
- Aktivní, ne nábor
- Tennessee Oncology - Hermitage - Summit Clinic
-
Lebanon, Tennessee, Spojené státy, 37090
- Aktivní, ne nábor
- Tennessee Oncology - Lebanon Clinic
-
Murfreesboro, Tennessee, Spojené státy, 37129
- Aktivní, ne nábor
- Tennessee Oncology - Murfreesboro Clinic
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Aktivní, ne nábor
- Tennessee Oncology - Nashville - Centennial Center for Blood Cancers Clinic
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Aktivní, ne nábor
- Tennessee Oncology - Nashville - Centennial Clinic - Medical Oncology
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Aktivní, ne nábor
- Tennessee Oncology - Nashville - Midtown Center for Blood Cancers
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Aktivní, ne nábor
- Tennessee Oncology - Nashville - St. Thomas Midtown Clinic
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37207
- Aktivní, ne nábor
- Tennessee Oncology - Nashville - Skyline Clinic
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37211
- Aktivní, ne nábor
- Tennessee Oncology - Nashville - Southern Hills Clinic
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Nábor
- Greco-Hainsworth Tennessee Oncology Centers for Research (GHCR) - Corporate
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37205
- Nábor
- Tennessee Oncology - Nashville - St. Thomas West Clinic
-
Shelbyville, Tennessee, Spojené státy, 37160
- Nábor
- Tennessee Oncology - Shelbyville Clinic
-
Smyrna, Tennessee, Spojené státy, 37167
- Nábor
- Tennessee Oncology - Smyrna Clinic
-
-
Washington
-
Bonney Lake, Washington, Spojené státy, 98391
- Aktivní, ne nábor
- Northwest Medical Specialties - Bonney Lake
-
Federal Way, Washington, Spojené státy, 98003
- Aktivní, ne nábor
- Northwest Medical Specialties - Federal Way
-
Gig Harbor, Washington, Spojené státy, 98332
- Nábor
- Northwest Medical Specialties - Gig Harbor
-
Puyallup, Washington, Spojené státy, 98373
- Nábor
- Northwest Medical Specialties - Puyallup Medical Oncology
-
Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
- Nábor
- Northwest Medical Specialties - Tacoma
-
-
-
-
Athens
-
Piraeus, Athens, Řecko, 185 47
- Nábor
- Metropolitan Hospital
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Řecko, 11527
- Nábor
- General Hospital for Thoracic Diseases Sotiria
-
Athens, Attica, Řecko, 11522
- Nábor
- Saint Savvas Anticancer - Oncological Hospital of Athens
-
Athens, Attica, Řecko, 11526
- Nábor
- Henry Dunant Hospital Center
-
Nea Kifissia, Attica, Řecko, 14564
- Nábor
- Agii Anargiri Cancer Hospital
-
-
Central Macedonia
-
Thessaloniki, Central Macedonia, Řecko, 55236
- Nábor
- Clinic Agios Loukas
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Řecko, 711 10
- Nábor
- University General Hospital of Heraklion (PAGNI)
-
-
Macedoni
-
Thessaloniki, Macedoni, Řecko, TK 56403
- Aktivní, ne nábor
- General Hospital of Thessaloniki Papageorgiou
-
-
Peloponnese
-
Patra, Peloponnese, Řecko, 26504
- Nábor
- University General Hospital of Patras
-
-
Thessaloniki
-
Thessaloniki, Thessaloniki, Řecko, 546 39
- Nábor
- Theagenio Anti-Cancer Hospital of Thessaloniki
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Řecko, 411 10
- Nábor
- University General Hospital of Larissa
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08036
- Nábor
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Španělsko, 08028
- Nábor
- Hospital Universitari Dexeus
-
Barcelona, Španělsko, 08017
- Nábor
- Clínica Mi Tres Torres
-
Barcelona, Španělsko, 08035
- Nábor
- Hospital Universitari Vall d'Hebrón
-
Córdoba, Španělsko, 14004
- Nábor
- Hospital Universitario Reina Sofía
-
Girona, Španělsko, 17007
- Nábor
- Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta
-
Lugo, Španělsko, 27004
- Nábor
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid, Španělsko, 28046
- Nábor
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Španělsko, 28007
- Nábor
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Španělsko, 28034
- Nábor
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Málaga, Španělsko, 29011
- Nábor
- Hospital Regional Universitario de Málaga - Hospital General
-
Seville, Španělsko, 41009
- Nábor
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Španělsko, 07198
- Nábor
- Hospital Son Llàtzer
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Španělsko, 08916
- Nábor
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08907
- Nábor
- Institut Català d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals (ICO L'Hospitalet)
-
-
Biscay
-
Barakaldo, Biscay, Španělsko, 48903
- Nábor
- Biocruces Bizkaia Instituto de Investigación Sanitaria
-
-
La Coruña
-
A Coruña, La Coruña, Španělsko, 15006
- Nábor
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Španělsko, 35016
- Nábor
- Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Španělsko, 28222
- Nábor
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
-
-
Malaga
-
Marbella, Malaga, Španělsko, 29660
- Nábor
- HC Marbella
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Male or female, aged ≥ 18 years
- Patients expressing HLA-A2 phenotype in blood by pre-screening central laboratory
- Patients with histologically or cytologically squamous or non-squamous documented NSCLC, metastatic stage at study entry, not eligible for definite surgery or radiation, without EGFR, ALK and ROS1 gene alterations eligible for targeted therapy; for patients with squamous NSCLC, the molecular tests are not mandatory if age ≥ 50 years old and smoker ≥ 15 pack years; other sensitizing mutations known to be immunosensitive are eligible in case of lack of local access to targeted therapy (i.e.; KRAS G12C and BRAF mutations) after Sponsor' agreement.
- Patients with secondary resistance to ICI;
Other inclusion and exclusion criteria will apply per protocol.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Arm A: OSE2101
Unit dose: 1 mL corresponding to a total of 5 mg of the combination of peptides Mode/Route: Subcutaneous injection Regimen: One injection every three weeks for six cycles, then every eight weeks for the remainder of year one and, finally every twelve weeks until the end of second year. |
OSE2101 is a peptidic cancer vaccine composed of nine epitopes restricted to HLA-A2 phenotype targeting the tumor associated antigens of P53, HER-2, CEA, MAGE-2 and MAGE-3, and one pan-HLA DR binding epitope (PADRE), all epitopes emulsified in Montanide ISA 51TM adjuvant. Amp-HLA-A-CDx Tedopi for amplification of human genomic DNA (gDNA), LFK-CDx Tedopi kit (library full kit) for library preparation, NGSengine-CDx Tedopi software for analysis of NGS data files. |
|
Aktivní komparátor: Arm B: Docetaxel
Unit dose: 75 mg/m2 Mode/Route: Intravenous infusion over 1 hour Regimen: One infusion every three weeks. |
Amp-HLA-A-CDx Tedopi for amplification of human genomic DNA (gDNA), LFK-CDx Tedopi kit (library full kit) for library preparation, NGSengine-CDx Tedopi software for analysis of NGS data files. Docetaxel is an antineoplastic agent that acts by disrupting the microtubular network in cells that is essential for mitotic and interphase cellular functions. |
|
Jiný: GenDx CDx Tedopi
System of qualitative companion diagnostic devices, consisting of a polymerase chain reaction (PCR) assay Amp-HLA-A-CDx Tedopi, a DNA library preparation assay, LFK-CDx Tedopi and the software NGSengine-CDx Tedopi. |
Amp-HLA-A-CDx Tedopi for amplification of human genomic DNA (gDNA), LFK-CDx Tedopi kit (library full kit) for library preparation, NGSengine-CDx Tedopi software for analysis of NGS data files. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
OS defined as time from randomization to death
Časové okno: From randomization date through study completion, an average of 3 years
|
OS defined as time from randomization to death of any cause, censored until the data analysis cut-off date |
From randomization date through study completion, an average of 3 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. října 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2026
Naposledy ověřeno
1. října 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Novotvary plic
- Karcinom, Bronchogenní
- Bronchiální novotvary
- Karcinom, nemalobuněčné plíce
- Organické chemikálie
- Uhlovodíky
- Cykloparafiny
- Uhlovodíky, alicyklické
- Uhlovodíky, cyklické
- Terpeny
- Taxoidy
- Cyclodecanes
- Diterpeny
- Docetaxel
Další identifikační čísla studie
- OSE2101C302
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .