Испытание терапевтической противораковой вакцины OSE2101 у пациентов с немелкоклеточным раком легкого и вторичной резистентностью к ингибитору иммунных контрольных точек (ARTEMIA)
22 июля 2026 г. обновлено: OSE Immunotherapeutics
Рандомизированное открытое исследование фазы 3, сравнивающее эффективность и безопасность OSE2101 с доцетакселом у HLA-A2-положительных пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) с вторичной резистентностью к ингибитору иммунных контрольных точек
Многоцентровое рандомизированное (2:1) открытое исследование фазы 3 у HLA-A2-положительных пациентов с плоскоклеточным и неплоскоклеточным метастатическим НМРЛ с вторичной резистентностью к ICI.
Пациенты будут рандомизированы в 2 группы (рандомизация 2:1): экспериментальная группа A с монотерапией OSE2101 или контрольная группа B SoC с монотерапией доцетакселом. Факторами стратификации будут гистология (плоскоклеточный или неплоскоклеточный) и статус работоспособности ECOG (0 против 1).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
363
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Caroline Chevalier, MSc, MPH
- Номер телефона: +33 630 842 002
- Электронная почта: caroline.chevalier@ose-immuno.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Bérangère Vasseur, MD
- Номер телефона: +33 676 448 160
- Электронная почта: berangere.vasseur@ose-immuno.com
Места учебы
-
-
Antwerpen
-
Brasschaat, Antwerpen, Бельгия, 2930
- Рекрутинг
- Algemeen Ziekenhuis Klina
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, Бельгия, 3000
- Рекрутинг
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Бельгия, 3500
- Рекрутинг
- Jessa Ziekenhuis - Campus Virga Jesse
-
-
Oost-Vlaaderen
-
Ghent, Oost-Vlaaderen, Бельгия, 9000
- Рекрутинг
- Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
-
-
Wallonia
-
Namur, Wallonia, Бельгия, B-5000
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire Université Catholique de Louvain Namur - Site Sainte-Elisabeth
-
-
West-Vlaanderen
-
Kortrijk, West-Vlaanderen, Бельгия, 8500
- Рекрутинг
- Algemeen Ziekenhuis Groeninge - Campus Kennedylaan
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Бельгия, 8800
- Рекрутинг
- Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Rumbeke
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Бельгия, 8800
- Активный, не рекрутирующий
- Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Rembert Torhout
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Бельгия
- Активный, не рекрутирующий
- Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Menen
-
-
-
-
-
Budapest, Венгрия, 1121
- Рекрутинг
- Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet
-
Gyöngyös, Венгрия, 3200
- Рекрутинг
- Clinexpert Kft. telephelye, Bugát Pál Kórház - Phase I. Clinical Trial Site
-
-
Heves County
-
Gyöngyös, Heves County, Венгрия, 3200
- Прекращено
- Mátrai Gyógyintézet
-
-
-
-
-
Berlin, Германия, 13353
- Рекрутинг
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Германия, 69126
- Рекрутинг
- Thoraxklinik-Heidelberg
-
Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Германия, 70376
- Рекрутинг
- Robert-Bosch-Krankenhaus
-
-
Bavaria
-
Gauting, Bavaria, Германия, 82131
- Рекрутинг
- Asklepios Fachkliniken München-Gauting
-
München, Bavaria, Германия, 81925
- Рекрутинг
- Munchen Klinik Bogenhausen
-
-
Hesse
-
Kassel, Hesse, Германия, 34125
- Активный, не рекрутирующий
- Klinikum Kassel
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Aachen, North Rhine-Westphalia, Германия, 52074
- Рекрутинг
- Universitätsklinikum Aachen
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Германия, 53127
- Рекрутинг
- Universitatsklinikum Bonn
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Германия, 45147
- Рекрутинг
- Universitätsklinikum Essen
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Германия, 66421
- Рекрутинг
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg - Gießen
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Германия, 06120
- Рекрутинг
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau
-
-
Schleswig-Holstein
-
Großhansdorf, Schleswig-Holstein, Германия, 22927
- Рекрутинг
- LungenClinic Grosshansdorf
-
-
-
-
Athens
-
Piraeus, Athens, Греция, 185 47
- Рекрутинг
- Metropolitan Hospital
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Греция, 11527
- Рекрутинг
- General Hospital for Thoracic Diseases Sotiria
-
Athens, Attica, Греция, 11522
- Рекрутинг
- Saint Savvas Anticancer - Oncological Hospital of Athens
-
Athens, Attica, Греция, 11526
- Рекрутинг
- Henry Dunant Hospital Center
-
Nea Kifissia, Attica, Греция, 14564
- Рекрутинг
- Agii Anargiri Cancer Hospital
-
-
Central Macedonia
-
Thessaloniki, Central Macedonia, Греция, 55236
- Рекрутинг
- Clinic Agios Loukas
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Греция, 711 10
- Рекрутинг
- University General Hospital of Heraklion (PAGNI)
-
-
Macedoni
-
Thessaloniki, Macedoni, Греция, TK 56403
- Активный, не рекрутирующий
- General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou
-
-
Peloponnese
-
Patra, Peloponnese, Греция, 26504
- Рекрутинг
- University General Hospital of Patras
-
-
Thessaloniki
-
Thessaloniki, Thessaloniki, Греция, 546 39
- Рекрутинг
- Theagenio Anti-Cancer Hospital of Thessaloniki
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Греция, 411 10
- Рекрутинг
- University General Hospital of Larissa
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 08035
- Рекрутинг
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Испания, 08036
- Рекрутинг
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Испания, 08028
- Рекрутинг
- Hospital Universitari Dexeus
-
Barcelona, Испания, 08017
- Рекрутинг
- Clínica Mi Tres Torres
-
Córdoba, Испания, 14004
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Girona, Испания, 17007
- Рекрутинг
- Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta
-
Lugo, Испания, 27004
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid, Испания, 28034
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Испания, 28046
- Рекрутинг
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Испания, 28007
- Рекрутинг
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Málaga, Испания, 29011
- Рекрутинг
- Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
-
Seville, Испания, 41009
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Испания, 07198
- Рекрутинг
- Hospital Son Llatzer
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Испания, 08916
- Рекрутинг
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Испания, 08907
- Рекрутинг
- Institut Català d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals (ICO L'Hospitalet)
-
-
Biscay
-
Barakaldo, Biscay, Испания, 48903
- Рекрутинг
- Biocruces Bizkaia Instituto de Investigación Sanitaria
-
-
La Coruña
-
A Coruña, La Coruña, Испания, 15006
- Рекрутинг
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Испания, 35016
- Рекрутинг
- Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Испания, 28222
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
-
-
Malaga
-
Marbella, Malaga, Испания, 29660
- Рекрутинг
- HC Marbella
-
-
-
-
-
Genova, Италия, 16132
- Рекрутинг
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale Policlinico San Martino
-
Lecce, Италия, 73100
- Рекрутинг
- Ospedale Vito Fazzi Lecce
-
Milan, Италия, 20132
- Рекрутинг
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale San Raffaele
-
Milan, Италия, 20133
- Рекрутинг
- Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori
-
Novara, Италия, 28100
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
-
Padova, Италия, 35128
- Рекрутинг
- Ospedale Busonera - Istituto Oncologico Veneto (IOV) - Padua
-
Pisa, Италия, 56126
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
-
Rimini, Италия, 47923
- Активный, не рекрутирующий
- Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna - Ospedale Infermi di Rimini
-
Roma, Италия, 00144
- Рекрутинг
- IRCCS Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
Rome, Италия, 00152
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
Siena, Италия, 53100
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese - L'ospedale Santa Maria alle Scotte
-
-
Forlì-Cesena
-
Meldola, Forlì-Cesena, Италия, 47014
- Рекрутинг
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST
-
-
Lucca
-
San Filippo, Lucca, Италия, 55100
- Рекрутинг
- Presidio Ospedaliero di Lucca
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Италия, 20089
- Активный, не рекрутирующий
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Istituto Clinico Humanitas
-
-
Naples
-
Naples, Naples, Италия, 80131
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliera Universitaria - Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
-
-
Torino
-
Orbassano, Torino, Италия, 10043
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliero - Universitaria San Luigi Gonzaga
-
-
Verona
-
Legnago, Verona, Италия, 37045
- Рекрутинг
- Ospedale P. Pederzoli - Casa di Cura Privata S.p.A.
-
-
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Канада, G7H 5H6
- Рекрутинг
- Centre Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux du Saguenay - Lac-Saint-Jean
-
Montreal, Quebec, Канада, H4A 3J1
- Прекращено
- McGill University Health Centre
-
Rimouski, Quebec, Канада, G5L 5T1
- Рекрутинг
- Centre Intégré de Santé et de Services Sociaux du Bas-Saint-Laurent
-
-
-
-
-
Groningen, Нидерланды, 9713 GZ
- Рекрутинг
- Universitair Medisch Centrum Groningen
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, 6525 GA
- Рекрутинг
- Radboud Universitair Medisch Centrum
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Нидерланды, 3015 GD
- Рекрутинг
- Erasmus Medisch Centrum
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Konin, Greater Poland Voivodeship, Польша, 62-500
- Рекрутинг
- Przychodnia Lekarska KOMED Roman Karaszewski
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Польша, 60-569
- Рекрутинг
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii im. Eugenii i Janusza Zeylandow
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Польша, 85-796
- Рекрутинг
- Centrum Onkologii Im. Prof. F. Łukaszczyka w Bydgoszczy
-
-
Lublin Voivodeship
-
Lublin, Lublin Voivodeship, Польша, 20-090
- Рекрутинг
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie
-
-
Lódzkie
-
Lodz, Lódzkie, Польша, 93-338
- Рекрутинг
- Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Польша, 80-210
- Рекрутинг
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdansku
-
-
-
-
-
Coimbra, Португалия, 3000-075
- Рекрутинг
- Unidade Local de Saude de Coimbra
-
Lisbon, Португалия, 1769-001
- Рекрутинг
- Unidade Local de Saúde de Santa Maria, E. P. E. - Hospital Pulido Valente
-
Lisbon, Португалия, 1769-001
- Рекрутинг
- Hospital CUF Descobertas
-
Porto, Португалия, 14341
- Рекрутинг
- Hospital CUF Porto
-
Vila Nova de Gaia, Португалия, 4434-502
- Рекрутинг
- Unidade Local de Saúde de Gaia/Espinho, E. P. E
-
-
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Румыния, 400015
- Рекрутинг
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Румыния, 200746
- Рекрутинг
- Centrul de Oncologie Sf Nectarie
-
-
Timiș County
-
Timișoara, Timiș County, Румыния, 300239
- Рекрутинг
- SC Oncomed SRL
-
-
-
-
England
-
Leicester, England, Соединенное Королевство, LE2 9LX
- Рекрутинг
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
Manchester, England, Соединенное Королевство, M20 4BX
- Рекрутинг
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Metropolitan Borough of Wirral, England, Соединенное Королевство, CH63 4JY
- Рекрутинг
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
Sutton, England, Соединенное Королевство, SM2 5PT
- Рекрутинг
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Соединенное Королевство, AB25 2ZN
- Рекрутинг
- NHS Grampian
-
-
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90211
- Рекрутинг
- Clinical Research Advisors, LLC
-
Encino, California, Соединенные Штаты, 90211
- Активный, не рекрутирующий
- Clinical Research Advisors - Encino
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Активный, не рекрутирующий
- Clinical Research Advisors - West Hollywood
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90211
- Активный, не рекрутирующий
- Clinical Research Advisors - Korea Town
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
- Отозван
- SCL Health - Saint Joseph Hospital Cancer Center
-
Wheat Ridge, Colorado, Соединенные Штаты, 80033-6013
- Рекрутинг
- Lutheran Medical Center - Cancer Centers of Colorado
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Соединенные Штаты, 06360
- Рекрутинг
- Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
- Рекрутинг
- Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Соединенные Штаты, 34210
- Активный, не рекрутирующий
- Comprehensive Hematology Oncology - Bradenton Clinic
-
Brandon, Florida, Соединенные Штаты, 33511
- Активный, не рекрутирующий
- Comprehensive Hematology Oncology - Brandon Clinic
-
Fleming Island, Florida, Соединенные Штаты, 32003
- Рекрутинг
- Cancer Specialists of North Florida - Fleming Island
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
- Активный, не рекрутирующий
- Cancer Specialists of North Florida Southside
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32258
- Активный, не рекрутирующий
- Cancer Specialists of North Florida - Baptist South
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32256-6932
- Рекрутинг
- Cancer Specialists of North Florida - Southpoint
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32204
- Рекрутинг
- Cancer Specialists of North Florida - Riverside
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32218
- Рекрутинг
- Cancer Specialists of North Florida - Northside
-
Jacksonville Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32250
- Рекрутинг
- Cancer Specialists of North Florida
-
Largo, Florida, Соединенные Штаты, 33770
- Активный, не рекрутирующий
- Comprehensive Hematology Oncology - Largo Clinic
-
Neptune Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32266
- Активный, не рекрутирующий
- Cancer Specialists of North Florida - Beaches
-
Palm Harbor, Florida, Соединенные Штаты, 34685
- Активный, не рекрутирующий
- Comprehensive Hematology Oncology - Palm Harbor Clinic
-
Saint Augustine, Florida, Соединенные Штаты, 32086
- Рекрутинг
- Cancer Specialists Of North Florida - St. Augustine
-
St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33709
- Рекрутинг
- Comprehensive Hematology Oncology
-
St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33709
- Активный, не рекрутирующий
- Comprehensive Hematology Oncology - Bayfront Clinic
-
Trinity, Florida, Соединенные Штаты, 34655
- Рекрутинг
- Comprehensive Hematology Oncology - Trinity Clinic
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Рекрутинг
- University of Illinois Cancer Center
-
-
Kansas
-
Merriam, Kansas, Соединенные Штаты, 66204
- Отозван
- Alliance for Multispecialty Research (AMR) - Kansas City Oncology
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
- Активный, не рекрутирующий
- Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
-
Covington, Louisiana, Соединенные Штаты, 70433
- Рекрутинг
- Pontchartrain Cancer Center - Covington Office
-
Hammond, Louisiana, Соединенные Штаты, 70403-1452
- Рекрутинг
- Pontchartrain Cancer Center - Hammond Office
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21229
- Рекрутинг
- Ascension Saint Agnes Hospital
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
- Рекрутинг
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68506
- Рекрутинг
- Nebraska Hematology-Oncology - Revive Research Institute LLC
-
-
New York
-
Babylon, New York, Соединенные Штаты, 11702
- Активный, не рекрутирующий
- New York Cancer & Blood Specialists - Babylon Medical Oncology
-
Brewster, New York, Соединенные Штаты, 10509
- Прекращено
- Optum Medical Care - Carmel/Brewster Campus
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11201
- Прекращено
- Brooklyn Radiation Oncology
-
Fishkill, New York, Соединенные Штаты, 12524
- Прекращено
- Optum Medical Care - Fishkill Westage Campus
-
Lake Success, New York, Соединенные Штаты, 11042
- Прекращено
- Clinical Research Alliance
-
Mount Kisco, New York, Соединенные Штаты, 10549
- Прекращено
- Optum Medical Care - Mount Kisco Campus 90
-
New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11042
- Прекращено
- Optum Hematology Oncology - Lake Success
-
New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11042
- Рекрутинг
- New York Cancer & Blood Specialists - New Hyde Park
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10028
- Рекрутинг
- New York Cancer & Blood Specialists - Cancer Center - Research Headquarters
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10028
- Активный, не рекрутирующий
- New York Cancer & Blood Specialists - Central Park Medical Oncology
-
Patchogue, New York, Соединенные Штаты, 11772
- Рекрутинг
- New York Cancer & Blood Specialists - Patchogue Medical Oncology
-
Port Jefferson Station, New York, Соединенные Штаты, 11776
- Активный, не рекрутирующий
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jefferson Medical Oncology
-
Port Jefferson Station, New York, Соединенные Штаты, 11776
- Активный, не рекрутирующий
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jefferson Station Medical Oncology
-
Poughkeepsie, New York, Соединенные Штаты, 12601
- Прекращено
- Optum Medical Care - Poughkeepsie
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10469
- Активный, не рекрутирующий
- New York Cancer & Blood Specialists - Eastchester Cancer Care Center
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10469
- Активный, не рекрутирующий
- New York Cancer & Blood Specialists - Riverhead Medical Oncology
-
-
Ohio
-
Perrysburg, Ohio, Соединенные Штаты, 43551
- Активный, не рекрутирующий
- Mercy Health - Perrysburg Cancer Center
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43623
- Активный, не рекрутирующий
- Mercy Health - St. Anne Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29607
- Рекрутинг
- Bon Secours Hematology and Oncology
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 36404
- Активный, не рекрутирующий
- Tennessee Oncology - Chattanooga - Medical Park II
-
Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
- Рекрутинг
- Tennessee Oncology - Chattanooga - Memorial Plaza
-
Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37403
- Рекрутинг
- Tennessee Oncology - Chattanooga - Downtown
-
Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37403
- Рекрутинг
- Tennessee Oncology - Chattanooga - GHCR Site I
-
Cleveland, Tennessee, Соединенные Штаты, 37311
- Рекрутинг
- Tennessee Oncology - Cleveland Clinic
-
Cookeville, Tennessee, Соединенные Штаты, 38501
- Активный, не рекрутирующий
- Tennessee Oncology - Cookeville Clinic
-
Dickson, Tennessee, Соединенные Штаты, 37055
- Активный, не рекрутирующий
- Tennessee Oncology - Dickson Clinic
-
Franklin, Tennessee, Соединенные Штаты, 37067
- Рекрутинг
- Tennessee Oncology - Franklin Clinic
-
Gallatin, Tennessee, Соединенные Штаты, 37066
- Активный, не рекрутирующий
- Tennessee Oncology - Gallatin Clinic
-
Hendersonville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37075
- Активный, не рекрутирующий
- Tennessee Oncology - Hendersonville Clinic
-
Hermitage, Tennessee, Соединенные Штаты, 37076
- Активный, не рекрутирующий
- Tennessee Oncology - Hermitage - Summit Clinic
-
Lebanon, Tennessee, Соединенные Штаты, 37090
- Активный, не рекрутирующий
- Tennessee Oncology - Lebanon Clinic
-
Murfreesboro, Tennessee, Соединенные Штаты, 37129
- Активный, не рекрутирующий
- Tennessee Oncology - Murfreesboro Clinic
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Активный, не рекрутирующий
- Tennessee Oncology - Nashville - Centennial Center for Blood Cancers Clinic
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Активный, не рекрутирующий
- Tennessee Oncology - Nashville - Centennial Clinic - Medical Oncology
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Активный, не рекрутирующий
- Tennessee Oncology - Nashville - Midtown Center for Blood Cancers
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Активный, не рекрутирующий
- Tennessee Oncology - Nashville - St. Thomas Midtown Clinic
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37207
- Активный, не рекрутирующий
- Tennessee Oncology - Nashville - Skyline Clinic
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37211
- Активный, не рекрутирующий
- Tennessee Oncology - Nashville - Southern Hills Clinic
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Рекрутинг
- Greco-Hainsworth Tennessee Oncology Centers for Research (GHCR) - Corporate
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37205
- Рекрутинг
- Tennessee Oncology - Nashville - St. Thomas West Clinic
-
Shelbyville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37160
- Рекрутинг
- Tennessee Oncology - Shelbyville Clinic
-
Smyrna, Tennessee, Соединенные Штаты, 37167
- Рекрутинг
- Tennessee Oncology - Smyrna Clinic
-
-
Washington
-
Bonney Lake, Washington, Соединенные Штаты, 98391
- Активный, не рекрутирующий
- Northwest Medical Specialties - Bonney Lake
-
Federal Way, Washington, Соединенные Штаты, 98003
- Активный, не рекрутирующий
- Northwest Medical Specialties - Federal Way
-
Gig Harbor, Washington, Соединенные Штаты, 98332
- Рекрутинг
- Northwest Medical Specialties - Gig Harbor
-
Puyallup, Washington, Соединенные Штаты, 98373
- Рекрутинг
- Northwest Medical Specialties - Puyallup Medical Oncology
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
- Рекрутинг
- Northwest Medical Specialties - Tacoma
-
-
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Франция, 85000
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
-
Le Mans, Франция, 72037
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Le Mans
-
Nantes, Франция, 44093
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire De Nantes - Hopital Nord Laennec
-
-
Alpes-de-Haute-Provence
-
Toulon, Alpes-de-Haute-Provence, Франция, 83800
- Рекрутинг
- Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
-
-
Alsace
-
Strasbourg, Alsace, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Nouvel hopital civil
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Bron, Auvergne-Rhône-Alpes, Франция, 69500
- Активный, не рекрутирующий
- Hopital Louis Pradel
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Франция, 69317
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Lyon-Sud
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Франция, 69317
- Рекрутинг
- Hôpital de La Croix Rousse
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Франция, 13273
- Рекрутинг
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, Франция, 25030
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Besançon - Hôpital Jean-Minjoz
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Франция, 29200
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Regional Universitaire Brest - Hopital de la Cavale Blanche
-
-
Grand Est
-
Mulhouse, Grand Est, Франция, 68100
- Рекрутинг
- Hopital Emile Muller
-
Nancy, Grand Est, Франция, 54035
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
-
-
Haute-Vienne
-
Limoges, Haute-Vienne, Франция, 87000
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire Dupuytren 1
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Франция, 34295
- Рекрутинг
- Hopital Arnaud de Villeneuve
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Франция, 35033
- Рекрутинг
- Hôpital Pontchaillou
-
-
Loire-Atlantique
-
Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Франция, 44805
- Рекрутинг
- Institut de Cancérologie de l'Ouest - Saint-Herblain - Site René Gauducheau
-
-
Maine-et-Loire
-
Cholet, Maine-et-Loire, Франция, 49325
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier (Ch) De Cholet
-
-
Midi-pyrenees
-
Toulouse, Midi-pyrenees, Франция, 31059
- Рекрутинг
- Hopital Larrey
-
-
New Aquitaine
-
Pessac, New Aquitaine, Франция, 33604
- Рекрутинг
- Hôpital Haut-Lévêque
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Франция, 13015
- Рекрутинг
- Hopital Nord de Marseille
-
-
Pyrénées-Atlantiques
-
Bayonne, Pyrénées-Atlantiques, Франция, 64109
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier de la Côte Basque
-
-
Rhône
-
La Tronche, Rhône, Франция, 38700
- Рекрутинг
- Hopital Michallon
-
-
Val-de-Marne
-
Villejuif, Val-de-Marne, Франция, 94805
- Рекрутинг
- Gustave Roussy
-
-
Vaucluse
-
Avignon, Vaucluse, Франция, 84000
- Рекрутинг
- Institut Sainte Catherine
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Франция, 86021
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
-
Île-de-France Region
-
Bobigny, Île-de-France Region, Франция, 93000
- Рекрутинг
- Hopital Avicenne
-
Créteil, Île-de-France Region, Франция, 94000
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Paris, Île-de-France Region, Франция, 75014
- Рекрутинг
- Hôpital Cochin
-
Paris, Île-de-France Region, Франция, 75014
- Рекрутинг
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Paris, Île-de-France Region, Франция, 75020
- Рекрутинг
- Hôpital Tenon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина в возрасте ≥ 18 лет
- Пациенты, экспрессирующие фенотип HLA-A2 в крови при предварительном скрининге в центральной лаборатории
- Пациенты с подтвержденным гистологически или цитологически плоскоклеточным или неплоскоклеточным НМРЛ, метастатической стадией на момент включения в исследование, не подходящие для определенного хирургического вмешательства или лучевой терапии, без изменений генов EGFR, ALK и ROS1, подходящие для таргетной терапии; другие сенсибилизирующие мутации, которые, как известно, являются иммуночувствительными, подходят в случае отсутствия местного доступа к таргетной терапии (например, мутации KRAS G12C и BRAF) после согласия Спонсора.
- Пациенты с вторичной резистентностью к ИКИ;
Другие критерии включения и исключения будут применяться к каждому протоколу.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука А: OSE2101
Единичная доза: 1 мл, что соответствует в общей сложности 5 мг комбинации пептидов. Режим/Путь: Подкожная инъекция. Схема: Одна инъекция каждые три недели в течение шести циклов, затем каждые восемь недель до конца первого года и, наконец, каждые двенадцать недель. до конца второго года.
|
OSE2101 представляет собой пептидную противораковую вакцину, состоящую из девяти эпитопов, ограниченных фенотипом HLA-A2, нацеленных на ассоциированные с опухолью антигены P53, HER-2, CEA, MAGE-2 и MAGE-3, а также одного эпитопа, связывающего пан-HLA-DR (PADRE). все эпитопы эмульгированы в адъюванте Montanide ISA 51TM.
Amp-HLA-A-CDx Tedopi для амплификации геномной ДНК человека (гДНК), набор LFK-CDx Tedopi (полный набор библиотеки) для подготовки библиотеки, программное обеспечение NGSengine-CDx Tedopi для анализа файлов данных NGS.
|
|
Активный компаратор: Группа Б: Доцетаксел
Единичная доза: 75 мг/м2. Режим/путь введения: внутривенная инфузия в течение 1 часа. Режим: одна инфузия каждые три недели.
|
Amp-HLA-A-CDx Tedopi для амплификации геномной ДНК человека (гДНК), набор LFK-CDx Tedopi (полный набор библиотеки) для подготовки библиотеки, программное обеспечение NGSengine-CDx Tedopi для анализа файлов данных NGS.
Доцетаксел — противоопухолевое средство, которое действует путем разрушения сети микротрубочек в клетках, необходимой для митотических и интерфазных клеточных функций.
|
|
Другой: GenDx CDx Тедопи
Система качественных сопутствующих диагностических устройств, состоящая из анализа полимеразной цепной реакции (ПЦР) Amp-HLA-A-CDx Tedopi, анализа подготовки библиотеки ДНК, LFK-CDx Tedopi и программного обеспечения NGSengine-CDx Tedopi.
|
Amp-HLA-A-CDx Tedopi для амплификации геномной ДНК человека (гДНК), набор LFK-CDx Tedopi (полный набор библиотеки) для подготовки библиотеки, программное обеспечение NGSengine-CDx Tedopi для анализа файлов данных NGS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ОС определяется как время от рандомизации до смерти
Временное ограничение: От даты рандомизации до завершения исследования в среднем 3 года.
|
ОС определяется как время от рандомизации до смерти по любой причине, цензурируется до даты окончания анализа данных.
|
От даты рандомизации до завершения исследования в среднем 3 года.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Новообразования легких
- Рак, Бронхогенный
- Бронхиальные новообразования
- Карцинома немелкоклеточного легкого
- Органические химические вещества
- Углеводороды
- Циклопарафины
- Углеводороды, алициклический
- Углеводороды, циклические
- Терпена
- Таксииды
- Циклодеканы
- Diterpenes
- Доцетаксел
Другие идентификационные номера исследования
- OSE2101C302
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .