Essai du vaccin thérapeutique contre le cancer OSE2101 chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules et d'une résistance secondaire à l'inhibiteur du point de contrôle immunitaire (ARTEMIA)
1 octobre 2026 mis à jour par: OSE Immunotherapeutics
Un essai randomisé et ouvert de phase 3 comparant l'efficacité et l'innocuité d'OSE2101 par rapport au docétaxel chez des patients HLA-A2 positifs atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules métastatique (CPNPC) avec résistance secondaire à l'inhibiteur du point de contrôle immunitaire
Multicenter, randomized (2:1), open-label phase 3 study in HLA-A2 positive patients with squamous and non-squamous metastatic NSCLC with ICI secondary resistance.
Patients will be randomized into 2 arms (randomization 2:1): experimental Arm A with OSE2101 monotherapy or control Arm B SoC with docetaxel monotherapy. Stratification factors will be histology (squamous versus non squamous) and ECOG Performance Status (0 versus 1).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
363
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Caroline Chevalier, MSc, MPH
- Numéro de téléphone: +33 630 842 002
- E-mail: caroline.chevalier@ose-immuno.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Bérangère Vasseur, MD
- Numéro de téléphone: +33 676 448 160
- E-mail: berangere.vasseur@ose-immuno.com
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 13353
- Recrutement
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Baden-Wurttemberg
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Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 69126
- Recrutement
- Thoraxklinik-Heidelberg
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Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 70376
- Recrutement
- Robert-Bosch-Krankenhaus
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Bavaria
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Gauting, Bavaria, Allemagne, 82131
- Recrutement
- Asklepios Fachkliniken München-Gauting
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München, Bavaria, Allemagne, 81925
- Recrutement
- München Klinik Bogenhausen
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Hesse
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Kassel, Hesse, Allemagne, 34125
- Actif, ne recrute pas
- Klinikum Kassel
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North Rhine-Westphalia
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Aachen, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 52074
- Résilié
- Universitätsklinikum Aachen
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Bonn, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 53127
- Recrutement
- Universitätsklinikum Bonn
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Essen, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 45147
- Recrutement
- Universitätsklinikum Essen
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Saarland
-
Homburg, Saarland, Allemagne, 66421
- Recrutement
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg - Gießen
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Saxony-Anhalt
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Halle, Saxony-Anhalt, Allemagne, 06120
- Recrutement
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau
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Schleswig-Holstein
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Großhansdorf, Schleswig-Holstein, Allemagne, 22927
- Recrutement
- LungenClinic Grosshansdorf
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Antwerpen
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Brasschaat, Antwerpen, Belgique, 2930
- Recrutement
- Algemeen Ziekenhuis Klina
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Flemish Brabant
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Leuven, Flemish Brabant, Belgique, 3000
- Recrutement
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
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Limburg
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Hasselt, Limburg, Belgique, 3500
- Recrutement
- Jessa Ziekenhuis - Campus Virga Jesse
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Oost-Vlaaderen
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Ghent, Oost-Vlaaderen, Belgique, 9000
- Recrutement
- Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
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Wallonia
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Namur, Wallonia, Belgique, B-5000
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire Université Catholique de Louvain Namur - Site Sainte-Elisabeth
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West-Vlaanderen
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Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgique, 8500
- Recrutement
- Algemeen Ziekenhuis Groeninge - Campus Kennedylaan
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Roeselare, West-Vlaanderen, Belgique, 8800
- Recrutement
- Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Rumbeke
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Belgique, 8800
- Actif, ne recrute pas
- Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Rembert Torhout
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Roeselare, West-Vlaanderen, Belgique
- Actif, ne recrute pas
- Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Menen
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Quebec
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Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
- Recrutement
- Centre Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux du Saguenay - Lac-Saint-Jean
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Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Résilié
- McGill University Health Centre
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Rimouski, Quebec, Canada, G5L 5T1
- Recrutement
- Centre Intégré de Santé et de Services Sociaux du Bas-Saint-Laurent
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Barcelona, Espagne, 08036
- Recrutement
- Hospital Clinic de Barcelona
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Barcelona, Espagne, 08028
- Recrutement
- Hospital Universitari Dexeus
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Barcelona, Espagne, 08017
- Recrutement
- Clínica Mi Tres Torres
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Barcelona, Espagne, 08035
- Recrutement
- Hospital Universitari Vall d'Hebrón
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Córdoba, Espagne, 14004
- Recrutement
- Hospital Universitario Reina Sofía
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Girona, Espagne, 17007
- Recrutement
- Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta
-
Lugo, Espagne, 27004
- Recrutement
- Hospital Universitario Lucus Augusti
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Madrid, Espagne, 28046
- Recrutement
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Espagne, 28007
- Recrutement
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Espagne, 28034
- Recrutement
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Málaga, Espagne, 29011
- Recrutement
- Hospital Regional Universitario de Málaga - Hospital General
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Seville, Espagne, 41009
- Recrutement
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Espagne, 07198
- Recrutement
- Hospital Son Llàtzer
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Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espagne, 08916
- Recrutement
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espagne, 08907
- Recrutement
- Institut Català d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals (ICO L'Hospitalet)
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Biscay
-
Barakaldo, Biscay, Espagne, 48903
- Recrutement
- Biocruces Bizkaia Instituto de Investigación Sanitaria
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La Coruña
-
A Coruña, La Coruña, Espagne, 15006
- Recrutement
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
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Las Palmas
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Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espagne, 35016
- Recrutement
- Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil
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Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Espagne, 28222
- Recrutement
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
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Malaga
-
Marbella, Malaga, Espagne, 29660
- Recrutement
- HC Marbella
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-
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-
La Roche-sur-Yon, France, 85000
- Recrutement
- Centre Hospitalier Départemental Vendée
-
Le Mans, France, 72037
- Recrutement
- Centre Hospitalier Le Mans
-
Nantes, France, 44093
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire De Nantes - Hôpital Nord Laennec
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Alpes-de-Haute-Provence
-
Toulon, Alpes-de-Haute-Provence, France, 83800
- Recrutement
- Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
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Alsace
-
Strasbourg, Alsace, France, 67091
- Recrutement
- Nouvel Hôpital Civil
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Auvergne-Rhône-Alpes
-
Bron, Auvergne-Rhône-Alpes, France, 69500
- Actif, ne recrute pas
- Hôpital Louis Pradel
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France, 69317
- Recrutement
- Centre Hospitalier Lyon-Sud
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France, 69317
- Recrutement
- Hôpital de la Croix Rousse
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Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, France, 13273
- Recrutement
- Institut Paoli-Calmettes
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Doubs
-
Besançon, Doubs, France, 25030
- Recrutement
- Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Besançon - Hôpital Jean-Minjoz
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Finistère
-
Brest, Finistère, France, 29200
- Recrutement
- Centre Hospitalier Regional Universitaire Brest - Hopital de la Cavale Blanche
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Grand Est
-
Mulhouse, Grand Est, France, 68100
- Recrutement
- Hôpital Emile Muller
-
Nancy, Grand Est, France, 54035
- Recrutement
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
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Haute-Vienne
-
Limoges, Haute-Vienne, France, 87000
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire Dupuytren 1
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Hérault
-
Montpellier, Hérault, France, 34295
- Recrutement
- Hôpital Arnaud de Villeneuve
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Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, France, 35033
- Recrutement
- Hôpital Pontchaillou
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Loire-Atlantique
-
Saint-Herblain, Loire-Atlantique, France, 44805
- Recrutement
- Institut de Cancérologie de l'Ouest - Saint-Herblain - Site René Gauducheau
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Maine-et-Loire
-
Cholet, Maine-et-Loire, France, 49325
- Recrutement
- Centre Hospitalier (Ch) De Cholet
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Midi-pyrenees
-
Toulouse, Midi-pyrenees, France, 31059
- Recrutement
- Hôpital Larrey
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New Aquitaine
-
Pessac, New Aquitaine, France, 33604
- Recrutement
- Hôpital Haut-Lévêque
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Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, France, 13015
- Recrutement
- Hôpital Nord de Marseille
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Pyrénées-Atlantiques
-
Bayonne, Pyrénées-Atlantiques, France, 64109
- Recrutement
- Centre Hospitalier de la Côte Basque
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Rhône
-
La Tronche, Rhône, France, 38700
- Recrutement
- Hôpital Michallon
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Val-de-Marne
-
Villejuif, Val-de-Marne, France, 94805
- Recrutement
- Gustave Roussy
-
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Vaucluse
-
Avignon, Vaucluse, France, 84000
- Recrutement
- Institut Sainte Catherine
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Vienne
-
Poitiers, Vienne, France, 86021
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
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Île-de-France Region
-
Bobigny, Île-de-France Region, France, 93000
- Recrutement
- Hôpital Avicenne
-
Créteil, Île-de-France Region, France, 94000
- Recrutement
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Paris, Île-de-France Region, France, 75014
- Recrutement
- Hôpital Cochin
-
Paris, Île-de-France Region, France, 75014
- Recrutement
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Paris, Île-de-France Region, France, 75020
- Recrutement
- Hôpital Tenon
-
-
-
-
Athens
-
Piraeus, Athens, Grèce, 185 47
- Recrutement
- Metropolitan Hospital
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Attica
-
Athens, Attica, Grèce, 11527
- Recrutement
- General Hospital for Thoracic Diseases Sotiria
-
Athens, Attica, Grèce, 11522
- Recrutement
- Saint Savvas Anticancer - Oncological Hospital of Athens
-
Athens, Attica, Grèce, 11526
- Recrutement
- Henry Dunant Hospital Center
-
Nea Kifissia, Attica, Grèce, 14564
- Recrutement
- Agii Anargiri Cancer Hospital
-
-
Central Macedonia
-
Thessaloniki, Central Macedonia, Grèce, 55236
- Recrutement
- Clinic Agios Loukas
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Crete
-
Heraklion, Crete, Grèce, 711 10
- Recrutement
- University General Hospital of Heraklion (PAGNI)
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Macedoni
-
Thessaloniki, Macedoni, Grèce, TK 56403
- Actif, ne recrute pas
- General Hospital of Thessaloniki Papageorgiou
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Peloponnese
-
Patra, Peloponnese, Grèce, 26504
- Recrutement
- University General Hospital of Patras
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Thessaloniki
-
Thessaloniki, Thessaloniki, Grèce, 546 39
- Recrutement
- Theagenio Anti-Cancer Hospital of Thessaloniki
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Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Grèce, 411 10
- Recrutement
- University General Hospital of Larissa
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-
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Budapest, Hongrie, 1121
- Recrutement
- Országos Korányi Pulmonológiai Intézet
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Gyöngyös, Hongrie, 3200
- Recrutement
- Clinexpert Kft. telephelye, Bugát Pál Kórház - Phase I. Clinical Trial Site
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Heves County
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Gyöngyös, Heves County, Hongrie, 3200
- Résilié
- Mátrai Gyógyintézet
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Genova, Italie, 16132
- Recrutement
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale Policlinico San Martino
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Lecce, Italie, 73100
- Recrutement
- Ospedale Vito Fazzi Lecce
-
Milan, Italie, 20132
- Recrutement
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale San Raffaele
-
Milan, Italie, 20133
- Recrutement
- Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori
-
Novara, Italie, 28100
- Recrutement
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
-
Padova, Italie, 35128
- Recrutement
- Ospedale Busonera - Istituto Oncologico Veneto (IOV) - Padua
-
Pisa, Italie, 56126
- Recrutement
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
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Rimini, Italie, 47923
- Actif, ne recrute pas
- Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna - Ospedale Infermi di Rimini
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Roma, Italie, 00144
- Recrutement
- IRCCS Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
Rome, Italie, 00152
- Recrutement
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
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Siena, Italie, 53100
- Recrutement
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese - L'ospedale Santa Maria alle Scotte
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Forlì-Cesena
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Meldola, Forlì-Cesena, Italie, 47014
- Recrutement
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST
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Lucca
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San Filippo, Lucca, Italie, 55100
- Recrutement
- Presidio Ospedaliero di Lucca
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Milan
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Rozzano, Milan, Italie, 20089
- Actif, ne recrute pas
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Istituto Clinico Humanitas
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Naples
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Naples, Naples, Italie, 80131
- Recrutement
- Azienda Ospedaliera Universitaria - Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
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Torino
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Orbassano, Torino, Italie, 10043
- Recrutement
- Azienda Ospedaliero - Universitaria San Luigi Gonzaga
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Verona
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Legnago, Verona, Italie, 37045
- Recrutement
- Ospedale P. Pederzoli - Casa di Cura Privata S.p.A.
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Coimbra, Le Portugal, 3000-075
- Recrutement
- Unidade Local de Saúde de Coimbra
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Lisbon, Le Portugal, 1769-001
- Recrutement
- Unidade Local de Saúde de Santa Maria, E. P. E. - Hospital Pulido Valente
-
Lisbon, Le Portugal, 1769-001
- Recrutement
- Hospital CUF Descobertas
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Porto, Le Portugal, 14341
- Recrutement
- Hospital CUF Porto
-
Vila Nova de Gaia, Le Portugal, 4434-502
- Recrutement
- Unidade Local de Saúde de Gaia/Espinho, E. P. E
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Groningen, Pays-Bas, 9713 GZ
- Recrutement
- Universitair Medisch Centrum Groningen
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Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6525 GA
- Recrutement
- Radboud Universitair Medisch Centrum
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South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Pays-Bas, 3015 GD
- Recrutement
- Erasmus Medisch Centrum
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Greater Poland Voivodeship
-
Konin, Greater Poland Voivodeship, Pologne, 62-500
- Recrutement
- Przychodnia Lekarska KOMED Roman Karaszewski
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Poznan, Greater Poland Voivodeship, Pologne, 60-569
- Recrutement
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii im. Eugenii i Janusza Zeylandów
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-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Pologne, 85-796
- Recrutement
- Centrum Onkologii Im. Prof. F. Łukaszczyka w Bydgoszczy
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Lublin Voivodeship
-
Lublin, Lublin Voivodeship, Pologne, 20-090
- Recrutement
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie
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Lódzkie
-
Lodz, Lódzkie, Pologne, 93-338
- Recrutement
- Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki
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Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Pologne, 80-210
- Recrutement
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdańsku
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Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Roumanie, 400015
- Recrutement
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta
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Dolj
-
Craiova, Dolj, Roumanie, 200746
- Recrutement
- Centrul de Oncologie Sf Nectarie
-
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Timiș County
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Timișoara, Timiș County, Roumanie, 300239
- Recrutement
- SC OncoMed SRL
-
-
-
-
England
-
Leicester, England, Royaume-Uni, LE2 9LX
- Recrutement
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
Manchester, England, Royaume-Uni, M20 4BX
- Recrutement
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Metropolitan Borough of Wirral, England, Royaume-Uni, CH63 4JY
- Recrutement
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
Sutton, England, Royaume-Uni, SM2 5PT
- Recrutement
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Royaume-Uni, AB25 2ZN
- Recrutement
- NHS Grampian
-
-
-
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California
-
Beverly Hills, California, États-Unis, 90211
- Recrutement
- Clinical Research Advisors, LLC
-
Encino, California, États-Unis, 90211
- Actif, ne recrute pas
- Clinical Research Advisors - Encino
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Actif, ne recrute pas
- Clinical Research Advisors - West Hollywood
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90211
- Actif, ne recrute pas
- Clinical Research Advisors - Korea Town
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, États-Unis, 80218
- Retiré
- SCL Health - Saint Joseph Hospital Cancer Center
-
Wheat Ridge, Colorado, États-Unis, 80033-6013
- Recrutement
- Lutheran Medical Center - Cancer Centers of Colorado
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, États-Unis, 06360
- Recrutement
- Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20007
- Recrutement
- Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center
-
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Florida
-
Bradenton, Florida, États-Unis, 34210
- Actif, ne recrute pas
- Comprehensive Hematology Oncology - Bradenton Clinic
-
Brandon, Florida, États-Unis, 33511
- Actif, ne recrute pas
- Comprehensive Hematology Oncology - Brandon Clinic
-
Fleming Island, Florida, États-Unis, 32003
- Recrutement
- Cancer Specialists of North Florida - Fleming Island
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32258
- Actif, ne recrute pas
- Cancer Specialists of North Florida - Baptist South
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32256-6932
- Recrutement
- Cancer Specialists of North Florida - Southpoint
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32204
- Recrutement
- Cancer Specialists of North Florida - Riverside
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32218
- Recrutement
- Cancer Specialists of North Florida - Northside
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
- Recrutement
- Cancer Specialists of North Florida Southside
-
Jacksonville Beach, Florida, États-Unis, 32250
- Recrutement
- Cancer Specialists of North Florida
-
Largo, Florida, États-Unis, 33770
- Actif, ne recrute pas
- Comprehensive Hematology Oncology - Largo Clinic
-
Neptune Beach, Florida, États-Unis, 32266
- Actif, ne recrute pas
- Cancer Specialists of North Florida - Beaches
-
Palm Harbor, Florida, États-Unis, 34685
- Actif, ne recrute pas
- Comprehensive Hematology Oncology - Palm Harbor Clinic
-
Saint Augustine, Florida, États-Unis, 32086
- Recrutement
- Cancer Specialists Of North Florida - St. Augustine
-
St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33709
- Recrutement
- Comprehensive Hematology Oncology
-
St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33709
- Actif, ne recrute pas
- Comprehensive Hematology Oncology - Bayfront Clinic
-
Trinity, Florida, États-Unis, 34655
- Recrutement
- Comprehensive Hematology Oncology - Trinity Clinic
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Recrutement
- University of Illinois Cancer Center
-
-
Kansas
-
Merriam, Kansas, États-Unis, 66204
- Retiré
- Alliance for Multispecialty Research (AMR) - Kansas City Oncology
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
- Actif, ne recrute pas
- Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
-
Covington, Louisiana, États-Unis, 70433
- Recrutement
- Pontchartrain Cancer Center - Covington Office
-
Hammond, Louisiana, États-Unis, 70403-1452
- Recrutement
- Pontchartrain Cancer Center - Hammond Office
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21229
- Recrutement
- Ascension Saint Agnes Hospital
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
- Recrutement
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68506
- Recrutement
- Nebraska Hematology-Oncology - Revive Research Institute LLC
-
-
New York
-
Babylon, New York, États-Unis, 11702
- Actif, ne recrute pas
- New York Cancer & Blood Specialists - Babylon Medical Oncology
-
Brewster, New York, États-Unis, 10509
- Résilié
- Optum Medical Care - Carmel/Brewster Campus
-
Brooklyn, New York, États-Unis, 11201
- Résilié
- Brooklyn Radiation Oncology
-
Fishkill, New York, États-Unis, 12524
- Résilié
- Optum Medical Care - Fishkill Westage Campus
-
Lake Success, New York, États-Unis, 11042
- Résilié
- Clinical Research Alliance
-
Mount Kisco, New York, États-Unis, 10549
- Résilié
- Optum Medical Care - Mount Kisco Campus 90
-
New Hyde Park, New York, États-Unis, 11042
- Résilié
- Optum Hematology Oncology - Lake Success
-
New Hyde Park, New York, États-Unis, 11042
- Recrutement
- New York Cancer & Blood Specialists - New Hyde Park
-
New York, New York, États-Unis, 10028
- Recrutement
- New York Cancer & Blood Specialists - Cancer Center - Research Headquarters
-
New York, New York, États-Unis, 10028
- Actif, ne recrute pas
- New York Cancer & Blood Specialists - Central Park Medical Oncology
-
Patchogue, New York, États-Unis, 11772
- Recrutement
- New York Cancer & Blood Specialists - Patchogue Medical Oncology
-
Port Jefferson Station, New York, États-Unis, 11776
- Actif, ne recrute pas
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jefferson Medical Oncology
-
Port Jefferson Station, New York, États-Unis, 11776
- Actif, ne recrute pas
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jefferson Station Medical Oncology
-
Poughkeepsie, New York, États-Unis, 12601
- Résilié
- Optum Medical Care - Poughkeepsie
-
The Bronx, New York, États-Unis, 10469
- Actif, ne recrute pas
- New York Cancer & Blood Specialists - Eastchester Cancer Care Center
-
The Bronx, New York, États-Unis, 10469
- Actif, ne recrute pas
- New York Cancer & Blood Specialists - Riverhead Medical Oncology
-
-
Ohio
-
Perrysburg, Ohio, États-Unis, 43551
- Actif, ne recrute pas
- Mercy Health - Perrysburg Cancer Center
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43623
- Actif, ne recrute pas
- Mercy Health - St. Anne Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29607
- Recrutement
- Bon Secours Hematology and Oncology
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 36404
- Actif, ne recrute pas
- Tennessee Oncology - Chattanooga - Medical Park II
-
Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37404
- Recrutement
- Tennessee Oncology - Chattanooga - Memorial Plaza
-
Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37403
- Recrutement
- Tennessee Oncology - Chattanooga - Downtown
-
Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37403
- Recrutement
- Tennessee Oncology - Chattanooga - GHCR Site I
-
Cleveland, Tennessee, États-Unis, 37311
- Recrutement
- Tennessee Oncology - Cleveland Clinic
-
Cookeville, Tennessee, États-Unis, 38501
- Actif, ne recrute pas
- Tennessee Oncology - Cookeville Clinic
-
Dickson, Tennessee, États-Unis, 37055
- Actif, ne recrute pas
- Tennessee Oncology - Dickson Clinic
-
Franklin, Tennessee, États-Unis, 37067
- Recrutement
- Tennessee Oncology - Franklin Clinic
-
Gallatin, Tennessee, États-Unis, 37066
- Actif, ne recrute pas
- Tennessee Oncology - Gallatin Clinic
-
Hendersonville, Tennessee, États-Unis, 37075
- Actif, ne recrute pas
- Tennessee Oncology - Hendersonville Clinic
-
Hermitage, Tennessee, États-Unis, 37076
- Actif, ne recrute pas
- Tennessee Oncology - Hermitage - Summit Clinic
-
Lebanon, Tennessee, États-Unis, 37090
- Actif, ne recrute pas
- Tennessee Oncology - Lebanon Clinic
-
Murfreesboro, Tennessee, États-Unis, 37129
- Actif, ne recrute pas
- Tennessee Oncology - Murfreesboro Clinic
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Actif, ne recrute pas
- Tennessee Oncology - Nashville - Centennial Center for Blood Cancers Clinic
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Actif, ne recrute pas
- Tennessee Oncology - Nashville - Centennial Clinic - Medical Oncology
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Actif, ne recrute pas
- Tennessee Oncology - Nashville - Midtown Center for Blood Cancers
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Actif, ne recrute pas
- Tennessee Oncology - Nashville - St. Thomas Midtown Clinic
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37207
- Actif, ne recrute pas
- Tennessee Oncology - Nashville - Skyline Clinic
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37211
- Actif, ne recrute pas
- Tennessee Oncology - Nashville - Southern Hills Clinic
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Recrutement
- Greco-Hainsworth Tennessee Oncology Centers for Research (GHCR) - Corporate
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37205
- Recrutement
- Tennessee Oncology - Nashville - St. Thomas West Clinic
-
Shelbyville, Tennessee, États-Unis, 37160
- Recrutement
- Tennessee Oncology - Shelbyville Clinic
-
Smyrna, Tennessee, États-Unis, 37167
- Recrutement
- Tennessee Oncology - Smyrna Clinic
-
-
Washington
-
Bonney Lake, Washington, États-Unis, 98391
- Actif, ne recrute pas
- Northwest Medical Specialties - Bonney Lake
-
Federal Way, Washington, États-Unis, 98003
- Actif, ne recrute pas
- Northwest Medical Specialties - Federal Way
-
Gig Harbor, Washington, États-Unis, 98332
- Recrutement
- Northwest Medical Specialties - Gig Harbor
-
Puyallup, Washington, États-Unis, 98373
- Recrutement
- Northwest Medical Specialties - Puyallup Medical Oncology
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- Recrutement
- Northwest Medical Specialties - Tacoma
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Male or female, aged ≥ 18 years
- Patients expressing HLA-A2 phenotype in blood by pre-screening central laboratory
- Patients with histologically or cytologically squamous or non-squamous documented NSCLC, metastatic stage at study entry, not eligible for definite surgery or radiation, without EGFR, ALK and ROS1 gene alterations eligible for targeted therapy; for patients with squamous NSCLC, the molecular tests are not mandatory if age ≥ 50 years old and smoker ≥ 15 pack years; other sensitizing mutations known to be immunosensitive are eligible in case of lack of local access to targeted therapy (i.e.; KRAS G12C and BRAF mutations) after Sponsor' agreement.
- Patients with secondary resistance to ICI;
Other inclusion and exclusion criteria will apply per protocol.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Arm A: OSE2101
Unit dose: 1 mL corresponding to a total of 5 mg of the combination of peptides Mode/Route: Subcutaneous injection Regimen: One injection every three weeks for six cycles, then every eight weeks for the remainder of year one and, finally every twelve weeks until the end of second year. |
OSE2101 is a peptidic cancer vaccine composed of nine epitopes restricted to HLA-A2 phenotype targeting the tumor associated antigens of P53, HER-2, CEA, MAGE-2 and MAGE-3, and one pan-HLA DR binding epitope (PADRE), all epitopes emulsified in Montanide ISA 51TM adjuvant. Amp-HLA-A-CDx Tedopi for amplification of human genomic DNA (gDNA), LFK-CDx Tedopi kit (library full kit) for library preparation, NGSengine-CDx Tedopi software for analysis of NGS data files. |
|
Comparateur actif: Arm B: Docetaxel
Unit dose: 75 mg/m2 Mode/Route: Intravenous infusion over 1 hour Regimen: One infusion every three weeks. |
Amp-HLA-A-CDx Tedopi for amplification of human genomic DNA (gDNA), LFK-CDx Tedopi kit (library full kit) for library preparation, NGSengine-CDx Tedopi software for analysis of NGS data files. Docetaxel is an antineoplastic agent that acts by disrupting the microtubular network in cells that is essential for mitotic and interphase cellular functions. |
|
Autre: GenDx CDx Tedopi
System of qualitative companion diagnostic devices, consisting of a polymerase chain reaction (PCR) assay Amp-HLA-A-CDx Tedopi, a DNA library preparation assay, LFK-CDx Tedopi and the software NGSengine-CDx Tedopi. |
Amp-HLA-A-CDx Tedopi for amplification of human genomic DNA (gDNA), LFK-CDx Tedopi kit (library full kit) for library preparation, NGSengine-CDx Tedopi software for analysis of NGS data files. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
OS defined as time from randomization to death
Délai: From randomization date through study completion, an average of 3 years
|
OS defined as time from randomization to death of any cause, censored until the data analysis cut-off date |
From randomization date through study completion, an average of 3 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2024
Première publication (Réel)
25 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 octobre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2026
Dernière vérification
1 octobre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Tumeurs pulmonaires
- Carcinome bronchique
- Tumeurs bronchiques
- Carcinome pulmonaire non à petites cellules
- Produits chimiques organiques
- Hydrocarbures
- Cycloparaffines
- Hydrocarbures, alicyclique
- Hydrocarbures, cyclique
- Terpènes
- Taxes
- Cyclodécanes
- Diterpènes
- Docétaxel
Autres numéros d'identification d'étude
- OSE2101C302
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .