治疗性癌症疫苗 OSE2101 在对免疫检查点抑制剂继发耐药的非小细胞肺癌患者中的试验 (ARTEMIA)
2026年7月22日 更新者:OSE Immunotherapeutics
一项随机、开放标签、3 期试验,比较 OSE2101 与多西紫杉醇在对免疫检查点抑制剂继发耐药的 HLA-A2 阳性转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中的疗效和安全性
针对具有 ICI 继发耐药性的鳞状和非鳞状转移性 NSCLC 的 HLA-A2 阳性患者进行的多中心、随机 (2:1)、开放标签 3 期研究。
患者将被随机分为 2 个组(随机化 2:1):实验组 A 采用 OSE2101 单药治疗,或对照组 B SoC 采用多西紫杉醇单药治疗。 分层因素包括组织学(鳞状细胞与非鳞状细胞)和 ECOG 表现状态(0 与 1)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
363
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Caroline Chevalier, MSc, MPH
- 电话号码:+33 630 842 002
- 邮箱:caroline.chevalier@ose-immuno.com
研究联系人备份
- 姓名:Bérangère Vasseur, MD
- 电话号码:+33 676 448 160
- 邮箱:berangere.vasseur@ose-immuno.com
学习地点
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Quebec
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Chicoutimi、Quebec、加拿大、G7H 5H6
- 招聘中
- Centre Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux du Saguenay - Lac-Saint-Jean
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Montreal、Quebec、加拿大、H4A 3J1
- 终止
- McGill University Health Centre
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Rimouski、Quebec、加拿大、G5L 5T1
- 招聘中
- Centre Intégré de Santé et de Services Sociaux du Bas-Saint-Laurent
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Budapest、匈牙利、1121
- 招聘中
- Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet
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Gyöngyös、匈牙利、3200
- 招聘中
- Clinexpert Kft. telephelye, Bugát Pál Kórház - Phase I. Clinical Trial Site
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Heves County
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Gyöngyös、Heves County、匈牙利、3200
- 终止
- Mátrai Gyógyintézet
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Athens
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Piraeus、Athens、希腊、185 47
- 招聘中
- Metropolitan Hospital
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Attica
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Athens、Attica、希腊、11527
- 招聘中
- General Hospital for Thoracic Diseases Sotiria
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Athens、Attica、希腊、11522
- 招聘中
- Saint Savvas Anticancer - Oncological Hospital of Athens
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Athens、Attica、希腊、11526
- 招聘中
- Henry Dunant Hospital Center
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Nea Kifissia、Attica、希腊、14564
- 招聘中
- Agii Anargiri Cancer Hospital
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Central Macedonia
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Thessaloniki、Central Macedonia、希腊、55236
- 招聘中
- Clinic Agios Loukas
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Crete
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Heraklion、Crete、希腊、711 10
- 招聘中
- University General Hospital of Heraklion (PAGNI)
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Macedoni
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Thessaloniki、Macedoni、希腊、TK 56403
- 主动,不招人
- General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou
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Peloponnese
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Patra、Peloponnese、希腊、26504
- 招聘中
- University General Hospital of Patras
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Thessaloniki
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Thessaloniki、Thessaloniki、希腊、546 39
- 招聘中
- Theagenio Anti-Cancer Hospital of Thessaloniki
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Thessaly
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Larissa、Thessaly、希腊、411 10
- 招聘中
- University General Hospital of Larissa
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Berlin、德国、13353
- 招聘中
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Baden-Wurttemberg
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Heidelberg、Baden-Wurttemberg、德国、69126
- 招聘中
- Thoraxklinik-Heidelberg
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Stuttgart、Baden-Wurttemberg、德国、70376
- 招聘中
- Robert-Bosch-Krankenhaus
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-
Bavaria
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Gauting、Bavaria、德国、82131
- 招聘中
- Asklepios Fachkliniken München-Gauting
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München、Bavaria、德国、81925
- 招聘中
- Munchen Klinik Bogenhausen
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Hesse
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Kassel、Hesse、德国、34125
- 主动,不招人
- Klinikum Kassel
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North Rhine-Westphalia
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Aachen、North Rhine-Westphalia、德国、52074
- 招聘中
- Universitätsklinikum Aachen
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Bonn、North Rhine-Westphalia、德国、53127
- 招聘中
- Universitatsklinikum Bonn
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Essen、North Rhine-Westphalia、德国、45147
- 招聘中
- Universitätsklinikum Essen
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Saarland
-
Homburg、Saarland、德国、66421
- 招聘中
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg - Gießen
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Saxony-Anhalt
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Halle、Saxony-Anhalt、德国、06120
- 招聘中
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau
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Schleswig-Holstein
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Großhansdorf、Schleswig-Holstein、德国、22927
- 招聘中
- LungenClinic Grosshansdorf
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Genova、意大利、16132
- 招聘中
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale Policlinico San Martino
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Lecce、意大利、73100
- 招聘中
- Ospedale Vito Fazzi Lecce
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Milan、意大利、20132
- 招聘中
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale San Raffaele
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Milan、意大利、20133
- 招聘中
- Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori
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Novara、意大利、28100
- 招聘中
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
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Padova、意大利、35128
- 招聘中
- Ospedale Busonera - Istituto Oncologico Veneto (IOV) - Padua
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Pisa、意大利、56126
- 招聘中
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
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Rimini、意大利、47923
- 主动,不招人
- Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna - Ospedale Infermi di Rimini
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Roma、意大利、00144
- 招聘中
- IRCCS Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
Rome、意大利、00152
- 招聘中
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
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Siena、意大利、53100
- 招聘中
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese - L'ospedale Santa Maria alle Scotte
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Forlì-Cesena
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Meldola、Forlì-Cesena、意大利、47014
- 招聘中
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST
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Lucca
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San Filippo、Lucca、意大利、55100
- 招聘中
- Presidio Ospedaliero di Lucca
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Milan
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Rozzano、Milan、意大利、20089
- 主动,不招人
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Istituto Clinico Humanitas
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Naples
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Naples、Naples、意大利、80131
- 招聘中
- Azienda Ospedaliera Universitaria - Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
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Torino
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Orbassano、Torino、意大利、10043
- 招聘中
- Azienda Ospedaliero - Universitaria San Luigi Gonzaga
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Verona
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Legnago、Verona、意大利、37045
- 招聘中
- Ospedale P. Pederzoli - Casa di Cura Privata S.p.A.
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Antwerpen
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Brasschaat、Antwerpen、比利时、2930
- 招聘中
- Algemeen Ziekenhuis Klina
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Flemish Brabant
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Leuven、Flemish Brabant、比利时、3000
- 招聘中
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
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Limburg
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Hasselt、Limburg、比利时、3500
- 招聘中
- Jessa Ziekenhuis - Campus Virga Jesse
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Oost-Vlaaderen
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Ghent、Oost-Vlaaderen、比利时、9000
- 招聘中
- Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
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Wallonia
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Namur、Wallonia、比利时、B-5000
- 招聘中
- Centre Hospitalier Universitaire Université Catholique de Louvain Namur - Site Sainte-Elisabeth
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West-Vlaanderen
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Kortrijk、West-Vlaanderen、比利时、8500
- 招聘中
- Algemeen Ziekenhuis Groeninge - Campus Kennedylaan
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Roeselare、West-Vlaanderen、比利时、8800
- 招聘中
- Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Rumbeke
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Roeselare、West-Vlaanderen、比利时、8800
- 主动,不招人
- Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Rembert Torhout
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Roeselare、West-Vlaanderen、比利时
- 主动,不招人
- Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Menen
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La Roche-sur-Yon、法国、85000
- 招聘中
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
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Le Mans、法国、72037
- 招聘中
- Centre Hospitalier Le Mans
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Nantes、法国、44093
- 招聘中
- Centre Hospitalier Universitaire De Nantes - Hopital Nord Laennec
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Alpes-de-Haute-Provence
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Toulon、Alpes-de-Haute-Provence、法国、83800
- 招聘中
- Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
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Alsace
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Strasbourg、Alsace、法国、67091
- 招聘中
- Nouvel hopital civil
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Auvergne-Rhône-Alpes
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Bron、Auvergne-Rhône-Alpes、法国、69500
- 主动,不招人
- Hopital Louis Pradel
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Lyon、Auvergne-Rhône-Alpes、法国、69317
- 招聘中
- Centre Hospitalier Lyon-Sud
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Lyon、Auvergne-Rhône-Alpes、法国、69317
- 招聘中
- Hôpital de La Croix Rousse
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Bouches-du-Rhône
-
Marseille、Bouches-du-Rhône、法国、13273
- 招聘中
- Institut Paoli-Calmettes
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Doubs
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Besançon、Doubs、法国、25030
- 招聘中
- Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Besançon - Hôpital Jean-Minjoz
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Finistère
-
Brest、Finistère、法国、29200
- 招聘中
- Centre Hospitalier Regional Universitaire Brest - Hopital de la Cavale Blanche
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Grand Est
-
Mulhouse、Grand Est、法国、68100
- 招聘中
- Hopital Emile Muller
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Nancy、Grand Est、法国、54035
- 招聘中
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
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Haute-Vienne
-
Limoges、Haute-Vienne、法国、87000
- 招聘中
- Centre Hospitalier Universitaire Dupuytren 1
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Hérault
-
Montpellier、Hérault、法国、34295
- 招聘中
- Hopital Arnaud de Villeneuve
-
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Ille-et-Vilaine
-
Rennes、Ille-et-Vilaine、法国、35033
- 招聘中
- Hôpital Pontchaillou
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-
Loire-Atlantique
-
Saint-Herblain、Loire-Atlantique、法国、44805
- 招聘中
- Institut de Cancérologie de l'Ouest - Saint-Herblain - Site René Gauducheau
-
-
Maine-et-Loire
-
Cholet、Maine-et-Loire、法国、49325
- 招聘中
- Centre Hospitalier (Ch) De Cholet
-
-
Midi-pyrenees
-
Toulouse、Midi-pyrenees、法国、31059
- 招聘中
- Hopital Larrey
-
-
New Aquitaine
-
Pessac、New Aquitaine、法国、33604
- 招聘中
- Hôpital Haut-Lévêque
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Marseille、Provence-Alpes-Côte d'Azur Region、法国、13015
- 招聘中
- Hopital Nord de Marseille
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Pyrénées-Atlantiques
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Bayonne、Pyrénées-Atlantiques、法国、64109
- 招聘中
- Centre Hospitalier de la Côte Basque
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Rhône
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La Tronche、Rhône、法国、38700
- 招聘中
- Hopital Michallon
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Val-de-Marne
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Villejuif、Val-de-Marne、法国、94805
- 招聘中
- Gustave Roussy
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Vaucluse
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Avignon、Vaucluse、法国、84000
- 招聘中
- Institut Sainte Catherine
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Vienne
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Poitiers、Vienne、法国、86021
- 招聘中
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
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Île-de-France Region
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Bobigny、Île-de-France Region、法国、93000
- 招聘中
- Hopital Avicenne
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Créteil、Île-de-France Region、法国、94000
- 招聘中
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
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Paris、Île-de-France Region、法国、75014
- 招聘中
- Hôpital Cochin
-
Paris、Île-de-France Region、法国、75014
- 招聘中
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Paris、Île-de-France Region、法国、75020
- 招聘中
- Hôpital Tenon
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Greater Poland Voivodeship
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Konin、Greater Poland Voivodeship、波兰、62-500
- 招聘中
- Przychodnia Lekarska KOMED Roman Karaszewski
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Poznan、Greater Poland Voivodeship、波兰、60-569
- 招聘中
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii im. Eugenii i Janusza Zeylandow
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Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
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Bydgoszcz、Kuyavian-Pomeranian Voivodeship、波兰、85-796
- 招聘中
- Centrum Onkologii Im. Prof. F. Łukaszczyka w Bydgoszczy
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Lublin Voivodeship
-
Lublin、Lublin Voivodeship、波兰、20-090
- 招聘中
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie
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Lódzkie
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Lodz、Lódzkie、波兰、93-338
- 招聘中
- Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki
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Pomeranian Voivodeship
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Gdansk、Pomeranian Voivodeship、波兰、80-210
- 招聘中
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdansku
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Cluj
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Cluj-Napoca、Cluj、罗马尼亚、400015
- 招聘中
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta
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Dolj
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Craiova、Dolj、罗马尼亚、200746
- 招聘中
- Centrul de Oncologie Sf Nectarie
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Timiș County
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Timișoara、Timiș County、罗马尼亚、300239
- 招聘中
- SC Oncomed SRL
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California
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Beverly Hills、California、美国、90211
- 招聘中
- Clinical Research Advisors, LLC
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Encino、California、美国、90211
- 主动,不招人
- Clinical Research Advisors - Encino
-
Los Angeles、California、美国、90048
- 主动,不招人
- Clinical Research Advisors - West Hollywood
-
Los Angeles、California、美国、90211
- 主动,不招人
- Clinical Research Advisors - Korea Town
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-
Colorado
-
Littleton、Colorado、美国、80218
- 撤销
- SCL Health - Saint Joseph Hospital Cancer Center
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Wheat Ridge、Colorado、美国、80033-6013
- 招聘中
- Lutheran Medical Center - Cancer Centers of Colorado
-
-
Connecticut
-
Norwich、Connecticut、美国、06360
- 招聘中
- Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
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District of Columbia
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Washington D.C.、District of Columbia、美国、20007
- 招聘中
- Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center
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Florida
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Bradenton、Florida、美国、34210
- 主动,不招人
- Comprehensive Hematology Oncology - Bradenton Clinic
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Brandon、Florida、美国、33511
- 主动,不招人
- Comprehensive Hematology Oncology - Brandon Clinic
-
Fleming Island、Florida、美国、32003
- 招聘中
- Cancer Specialists of North Florida - Fleming Island
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Jacksonville、Florida、美国、32207
- 主动,不招人
- Cancer Specialists of North Florida Southside
-
Jacksonville、Florida、美国、32258
- 主动,不招人
- Cancer Specialists of North Florida - Baptist South
-
Jacksonville、Florida、美国、32256-6932
- 招聘中
- Cancer Specialists of North Florida - Southpoint
-
Jacksonville、Florida、美国、32204
- 招聘中
- Cancer Specialists of North Florida - Riverside
-
Jacksonville、Florida、美国、32218
- 招聘中
- Cancer Specialists of North Florida - Northside
-
Jacksonville Beach、Florida、美国、32250
- 招聘中
- Cancer Specialists of North Florida
-
Largo、Florida、美国、33770
- 主动,不招人
- Comprehensive Hematology Oncology - Largo Clinic
-
Neptune Beach、Florida、美国、32266
- 主动,不招人
- Cancer Specialists of North Florida - Beaches
-
Palm Harbor、Florida、美国、34685
- 主动,不招人
- Comprehensive Hematology Oncology - Palm Harbor Clinic
-
Saint Augustine、Florida、美国、32086
- 招聘中
- Cancer Specialists Of North Florida - St. Augustine
-
St. Petersburg、Florida、美国、33709
- 招聘中
- Comprehensive Hematology Oncology
-
St. Petersburg、Florida、美国、33709
- 主动,不招人
- Comprehensive Hematology Oncology - Bayfront Clinic
-
Trinity、Florida、美国、34655
- 招聘中
- Comprehensive Hematology Oncology - Trinity Clinic
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- 招聘中
- University of Illinois Cancer Center
-
-
Kansas
-
Merriam、Kansas、美国、66204
- 撤销
- Alliance for Multispecialty Research (AMR) - Kansas City Oncology
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
- 主动,不招人
- Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
-
Covington、Louisiana、美国、70433
- 招聘中
- Pontchartrain Cancer Center - Covington Office
-
Hammond、Louisiana、美国、70403-1452
- 招聘中
- Pontchartrain Cancer Center - Hammond Office
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21229
- 招聘中
- Ascension Saint Agnes Hospital
-
-
Massachusetts
-
Worcester、Massachusetts、美国、01655
- 招聘中
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
-
Nebraska
-
Lincoln、Nebraska、美国、68506
- 招聘中
- Nebraska Hematology-Oncology - Revive Research Institute LLC
-
-
New York
-
Babylon、New York、美国、11702
- 主动,不招人
- New York Cancer & Blood Specialists - Babylon Medical Oncology
-
Brewster、New York、美国、10509
- 终止
- Optum Medical Care - Carmel/Brewster Campus
-
Brooklyn、New York、美国、11201
- 终止
- Brooklyn Radiation Oncology
-
Fishkill、New York、美国、12524
- 终止
- Optum Medical Care - Fishkill Westage Campus
-
Lake Success、New York、美国、11042
- 终止
- Clinical Research Alliance
-
Mount Kisco、New York、美国、10549
- 终止
- Optum Medical Care - Mount Kisco Campus 90
-
New Hyde Park、New York、美国、11042
- 终止
- Optum Hematology Oncology - Lake Success
-
New Hyde Park、New York、美国、11042
- 招聘中
- New York Cancer & Blood Specialists - New Hyde Park
-
New York、New York、美国、10028
- 招聘中
- New York Cancer & Blood Specialists - Cancer Center - Research Headquarters
-
New York、New York、美国、10028
- 主动,不招人
- New York Cancer & Blood Specialists - Central Park Medical Oncology
-
Patchogue、New York、美国、11772
- 招聘中
- New York Cancer & Blood Specialists - Patchogue Medical Oncology
-
Port Jefferson Station、New York、美国、11776
- 主动,不招人
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jefferson Medical Oncology
-
Port Jefferson Station、New York、美国、11776
- 主动,不招人
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jefferson Station Medical Oncology
-
Poughkeepsie、New York、美国、12601
- 终止
- Optum Medical Care - Poughkeepsie
-
The Bronx、New York、美国、10469
- 主动,不招人
- New York Cancer & Blood Specialists - Eastchester Cancer Care Center
-
The Bronx、New York、美国、10469
- 主动,不招人
- New York Cancer & Blood Specialists - Riverhead Medical Oncology
-
-
Ohio
-
Perrysburg、Ohio、美国、43551
- 主动,不招人
- Mercy Health - Perrysburg Cancer Center
-
Toledo、Ohio、美国、43623
- 主动,不招人
- Mercy Health - St. Anne Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Greenville、South Carolina、美国、29607
- 招聘中
- Bon Secours Hematology and Oncology
-
-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、美国、36404
- 主动,不招人
- Tennessee Oncology - Chattanooga - Medical Park II
-
Chattanooga、Tennessee、美国、37404
- 招聘中
- Tennessee Oncology - Chattanooga - Memorial Plaza
-
Chattanooga、Tennessee、美国、37403
- 招聘中
- Tennessee Oncology - Chattanooga - Downtown
-
Chattanooga、Tennessee、美国、37403
- 招聘中
- Tennessee Oncology - Chattanooga - GHCR Site I
-
Cleveland、Tennessee、美国、37311
- 招聘中
- Tennessee Oncology - Cleveland Clinic
-
Cookeville、Tennessee、美国、38501
- 主动,不招人
- Tennessee Oncology - Cookeville Clinic
-
Dickson、Tennessee、美国、37055
- 主动,不招人
- Tennessee Oncology - Dickson Clinic
-
Franklin、Tennessee、美国、37067
- 招聘中
- Tennessee Oncology - Franklin Clinic
-
Gallatin、Tennessee、美国、37066
- 主动,不招人
- Tennessee Oncology - Gallatin Clinic
-
Hendersonville、Tennessee、美国、37075
- 主动,不招人
- Tennessee Oncology - Hendersonville Clinic
-
Hermitage、Tennessee、美国、37076
- 主动,不招人
- Tennessee Oncology - Hermitage - Summit Clinic
-
Lebanon、Tennessee、美国、37090
- 主动,不招人
- Tennessee Oncology - Lebanon Clinic
-
Murfreesboro、Tennessee、美国、37129
- 主动,不招人
- Tennessee Oncology - Murfreesboro Clinic
-
Nashville、Tennessee、美国、37203
- 主动,不招人
- Tennessee Oncology - Nashville - Centennial Center for Blood Cancers Clinic
-
Nashville、Tennessee、美国、37203
- 主动,不招人
- Tennessee Oncology - Nashville - Centennial Clinic - Medical Oncology
-
Nashville、Tennessee、美国、37203
- 主动,不招人
- Tennessee Oncology - Nashville - Midtown Center for Blood Cancers
-
Nashville、Tennessee、美国、37203
- 主动,不招人
- Tennessee Oncology - Nashville - St. Thomas Midtown Clinic
-
Nashville、Tennessee、美国、37207
- 主动,不招人
- Tennessee Oncology - Nashville - Skyline Clinic
-
Nashville、Tennessee、美国、37211
- 主动,不招人
- Tennessee Oncology - Nashville - Southern Hills Clinic
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- 招聘中
- Greco-Hainsworth Tennessee Oncology Centers for Research (GHCR) - Corporate
-
Nashville、Tennessee、美国、37205
- 招聘中
- Tennessee Oncology - Nashville - St. Thomas West Clinic
-
Shelbyville、Tennessee、美国、37160
- 招聘中
- Tennessee Oncology - Shelbyville Clinic
-
Smyrna、Tennessee、美国、37167
- 招聘中
- Tennessee Oncology - Smyrna Clinic
-
-
Washington
-
Bonney Lake、Washington、美国、98391
- 主动,不招人
- Northwest Medical Specialties - Bonney Lake
-
Federal Way、Washington、美国、98003
- 主动,不招人
- Northwest Medical Specialties - Federal Way
-
Gig Harbor、Washington、美国、98332
- 招聘中
- Northwest Medical Specialties - Gig Harbor
-
Puyallup、Washington、美国、98373
- 招聘中
- Northwest Medical Specialties - Puyallup Medical Oncology
-
Tacoma、Washington、美国、98405
- 招聘中
- Northwest Medical Specialties - Tacoma
-
-
-
-
England
-
Leicester、England、英国、LE2 9LX
- 招聘中
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
Manchester、England、英国、M20 4BX
- 招聘中
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Metropolitan Borough of Wirral、England、英国、CH63 4JY
- 招聘中
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
Sutton、England、英国、SM2 5PT
- 招聘中
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Scotland
-
Aberdeen、Scotland、英国、AB25 2ZN
- 招聘中
- NHS Grampian
-
-
-
-
-
Groningen、荷兰、9713 GZ
- 招聘中
- Universitair Medisch Centrum Groningen
-
-
Gelderland
-
Nijmegen、Gelderland、荷兰、6525 GA
- 招聘中
- Radboud Universitair Medisch Centrum
-
-
South Holland
-
Rotterdam、South Holland、荷兰、3015 GD
- 招聘中
- Erasmus Medisch Centrum
-
-
-
-
-
Coimbra、葡萄牙、3000-075
- 招聘中
- Unidade Local de Saude de Coimbra
-
Lisbon、葡萄牙、1769-001
- 招聘中
- Unidade Local de Saúde de Santa Maria, E. P. E. - Hospital Pulido Valente
-
Lisbon、葡萄牙、1769-001
- 招聘中
- Hospital CUF Descobertas
-
Porto、葡萄牙、14341
- 招聘中
- Hospital CUF Porto
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Vila Nova de Gaia、葡萄牙、4434-502
- 招聘中
- Unidade Local de Saúde de Gaia/Espinho, E. P. E
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Barcelona、西班牙、08035
- 招聘中
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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Barcelona、西班牙、08036
- 招聘中
- Hospital Clinic de Barcelona
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Barcelona、西班牙、08028
- 招聘中
- Hospital Universitari Dexeus
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Barcelona、西班牙、08017
- 招聘中
- Clínica Mi Tres Torres
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Córdoba、西班牙、14004
- 招聘中
- Hospital Universitario Reina Sofia
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Girona、西班牙、17007
- 招聘中
- Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta
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Lugo、西班牙、27004
- 招聘中
- Hospital Universitario Lucus Augusti
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Madrid、西班牙、28034
- 招聘中
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
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Madrid、西班牙、28046
- 招聘中
- Hospital Universitario La Paz
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Madrid、西班牙、28007
- 招聘中
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
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Málaga、西班牙、29011
- 招聘中
- Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
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Seville、西班牙、41009
- 招聘中
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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Balearic Islands
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Palma de Mallorca、Balearic Islands、西班牙、07198
- 招聘中
- Hospital Son Llatzer
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Barcelona
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Badalona、Barcelona、西班牙、08916
- 招聘中
- Hospital Germans Trías i Pujol
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L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、西班牙、08907
- 招聘中
- Institut Català d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals (ICO L'Hospitalet)
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Biscay
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Barakaldo、Biscay、西班牙、48903
- 招聘中
- Biocruces Bizkaia Instituto de Investigación Sanitaria
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La Coruña
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A Coruña、La Coruña、西班牙、15006
- 招聘中
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
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Las Palmas
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Las Palmas de Gran Canaria、Las Palmas、西班牙、35016
- 招聘中
- Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil
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Madrid
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Majadahonda、Madrid、西班牙、28222
- 招聘中
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
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Malaga
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Marbella、Malaga、西班牙、29660
- 招聘中
- HC Marbella
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 男性或女性,年龄≥18岁
- 中心实验室预筛血液中表达HLA-A2表型的患者
- 组织学或细胞学上记录的鳞状或非鳞状 NSCLC、研究进入时已处于转移期、不适合接受明确的手术或放疗、没有 EGFR、ALK 和 ROS1 基因改变且符合靶向治疗条件的患者;经申办者同意后,如果当地无法获得靶向治疗(即 KRAS G12C 和 BRAF 突变),则已知具有免疫敏感性的其他致敏突变也符合资格
- 对ICI继发耐药的患者;
其他纳入和排除标准将适用于每个方案。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:A臂:OSE2101
单位剂量:1 mL 相当于总共 5 mg 的肽组合 模式/途径:皮下注射 方案:每三周注射一次,持续六个周期,然后在第一年的剩余时间内每八周注射一次,最后每十二周注射一次直到第二年年底。
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OSE2101是一种肽类癌症疫苗,由9个仅限于HLA-A2表型的表位组成,针对P53、HER-2、CEA、MAGE-2和MAGE-3的肿瘤相关抗原,以及一个泛HLA DR结合表位(PADRE),所有表位均乳化于 Montanide ISA 51TM 佐剂中。
Amp-HLA-A-CDx Tedopi 用于扩增人类基因组 DNA (gDNA),LFK-CDx Tedopi 试剂盒(文库完整试剂盒)用于文库制备,NGSengine-CDx Tedopi 软件用于分析 NGS 数据文件。
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有源比较器:B组:多西他赛
单位剂量:75 mg/m2 方式/途径:1小时内静脉输注 方案:每三周输注一次。
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Amp-HLA-A-CDx Tedopi 用于扩增人类基因组 DNA (gDNA),LFK-CDx Tedopi 试剂盒(文库完整试剂盒)用于文库制备,NGSengine-CDx Tedopi 软件用于分析 NGS 数据文件。
多西紫杉醇是一种抗肿瘤药物,通过破坏细胞内的微管网络发挥作用,而微管网络对于有丝分裂和间期细胞功能至关重要。
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其他:GenDx CDx 泰多皮
定性伴随诊断设备系统,包括聚合酶链式反应 (PCR) 检测 Amp-HLA-A-CDx Tedopi、DNA 文库制备检测、LFK-CDx Tedopi 和软件 NGSengine-CDx Tedopi。
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Amp-HLA-A-CDx Tedopi 用于扩增人类基因组 DNA (gDNA),LFK-CDx Tedopi 试剂盒(文库完整试剂盒)用于文库制备,NGSengine-CDx Tedopi 软件用于分析 NGS 数据文件。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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OS 定义为从随机化到死亡的时间
大体时间:从随机分组日期到研究完成,平均需要 3 年
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OS 定义为从随机分组到任何原因死亡的时间,在数据分析截止日期之前进行审查
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从随机分组日期到研究完成,平均需要 3 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月3日
初级完成 (估计的)
2027年12月15日
研究完成 (估计的)
2028年12月15日
研究注册日期
首次提交
2024年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月21日
首次发布 (实际的)
2024年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月22日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.