Ensaio de vacina terapêutica contra o câncer OSE2101 em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas e resistência secundária ao inibidor de ponto de verificação imunológico (ARTEMIA)
22 de julho de 2026 atualizado por: OSE Immunotherapeutics
Um ensaio randomizado e aberto de fase 3 comparando a eficácia e segurança de OSE2101 versus docetaxel em pacientes positivos para HLA-A2 com câncer de pulmão metastático de células não pequenas (NSCLC) com resistência secundária ao inibidor de ponto de verificação imunológico
Estudo multicêntrico, randomizado (2:1), aberto de fase 3 em pacientes HLA-A2 positivos com NSCLC metastático escamoso e não escamoso com resistência secundária a ICI.
Os pacientes serão randomizados em 2 braços (randomização 2:1): braço experimental A com monoterapia OSE2101 ou SoC de controle do braço B com monoterapia com docetaxel. Os fatores de estratificação serão histologia (escamosa versus não escamosa) e status de desempenho ECOG (0 versus 1).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
363
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Caroline Chevalier, MSc, MPH
- Número de telefone: +33 630 842 002
- E-mail: caroline.chevalier@ose-immuno.com
Estude backup de contato
- Nome: Bérangère Vasseur, MD
- Número de telefone: +33 676 448 160
- E-mail: berangere.vasseur@ose-immuno.com
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 13353
- Recrutamento
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Baden-Wurttemberg
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Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 69126
- Recrutamento
- Thoraxklinik-Heidelberg
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Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 70376
- Recrutamento
- Robert-Bosch-Krankenhaus
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Bavaria
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Gauting, Bavaria, Alemanha, 82131
- Recrutamento
- Asklepios Fachkliniken München-Gauting
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München, Bavaria, Alemanha, 81925
- Recrutamento
- Munchen Klinik Bogenhausen
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Hesse
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Kassel, Hesse, Alemanha, 34125
- Ativo, não recrutando
- Klinikum Kassel
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North Rhine-Westphalia
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Aachen, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 52074
- Recrutamento
- Universitätsklinikum Aachen
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Bonn, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 53127
- Recrutamento
- Universitatsklinikum Bonn
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 45147
- Recrutamento
- Universitätsklinikum Essen
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Saarland
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Homburg, Saarland, Alemanha, 66421
- Recrutamento
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg - Gießen
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Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Alemanha, 06120
- Recrutamento
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau
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Schleswig-Holstein
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Großhansdorf, Schleswig-Holstein, Alemanha, 22927
- Recrutamento
- LungenClinic Grosshansdorf
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Antwerpen
-
Brasschaat, Antwerpen, Bélgica, 2930
- Recrutamento
- Algemeen Ziekenhuis Klina
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Flemish Brabant
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Leuven, Flemish Brabant, Bélgica, 3000
- Recrutamento
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
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Limburg
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Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
- Recrutamento
- Jessa Ziekenhuis - Campus Virga Jesse
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Oost-Vlaaderen
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Ghent, Oost-Vlaaderen, Bélgica, 9000
- Recrutamento
- Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
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Wallonia
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Namur, Wallonia, Bélgica, B-5000
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire Université Catholique de Louvain Namur - Site Sainte-Elisabeth
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West-Vlaanderen
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Kortrijk, West-Vlaanderen, Bélgica, 8500
- Recrutamento
- Algemeen Ziekenhuis Groeninge - Campus Kennedylaan
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Roeselare, West-Vlaanderen, Bélgica, 8800
- Recrutamento
- Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Rumbeke
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Bélgica, 8800
- Ativo, não recrutando
- Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Rembert Torhout
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Bélgica
- Ativo, não recrutando
- Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Menen
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Quebec
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Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 5H6
- Recrutamento
- Centre Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux du Saguenay - Lac-Saint-Jean
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- Rescindido
- McGill University Health Centre
-
Rimouski, Quebec, Canadá, G5L 5T1
- Recrutamento
- Centre Intégré de Santé et de Services Sociaux du Bas-Saint-Laurent
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08035
- Recrutamento
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Espanha, 08036
- Recrutamento
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Espanha, 08028
- Recrutamento
- Hospital Universitari Dexeus
-
Barcelona, Espanha, 08017
- Recrutamento
- Clínica Mi Tres Torres
-
Córdoba, Espanha, 14004
- Recrutamento
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Girona, Espanha, 17007
- Recrutamento
- Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta
-
Lugo, Espanha, 27004
- Recrutamento
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid, Espanha, 28034
- Recrutamento
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Espanha, 28046
- Recrutamento
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Espanha, 28007
- Recrutamento
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Málaga, Espanha, 29011
- Recrutamento
- Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
-
Seville, Espanha, 41009
- Recrutamento
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Espanha, 07198
- Recrutamento
- Hospital Son Llatzer
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanha, 08916
- Recrutamento
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08907
- Recrutamento
- Institut Català d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals (ICO L'Hospitalet)
-
-
Biscay
-
Barakaldo, Biscay, Espanha, 48903
- Recrutamento
- Biocruces Bizkaia Instituto de Investigación Sanitaria
-
-
La Coruña
-
A Coruña, La Coruña, Espanha, 15006
- Recrutamento
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
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Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espanha, 35016
- Recrutamento
- Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil
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-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Espanha, 28222
- Recrutamento
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
-
-
Malaga
-
Marbella, Malaga, Espanha, 29660
- Recrutamento
- HC Marbella
-
-
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
- Recrutamento
- Clinical Research Advisors, LLC
-
Encino, California, Estados Unidos, 90211
- Ativo, não recrutando
- Clinical Research Advisors - Encino
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Ativo, não recrutando
- Clinical Research Advisors - West Hollywood
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90211
- Ativo, não recrutando
- Clinical Research Advisors - Korea Town
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Retirado
- SCL Health - Saint Joseph Hospital Cancer Center
-
Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033-6013
- Recrutamento
- Lutheran Medical Center - Cancer Centers of Colorado
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Estados Unidos, 06360
- Recrutamento
- Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Recrutamento
- Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34210
- Ativo, não recrutando
- Comprehensive Hematology Oncology - Bradenton Clinic
-
Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
- Ativo, não recrutando
- Comprehensive Hematology Oncology - Brandon Clinic
-
Fleming Island, Florida, Estados Unidos, 32003
- Recrutamento
- Cancer Specialists of North Florida - Fleming Island
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Ativo, não recrutando
- Cancer Specialists of North Florida Southside
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32258
- Ativo, não recrutando
- Cancer Specialists of North Florida - Baptist South
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256-6932
- Recrutamento
- Cancer Specialists of North Florida - Southpoint
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32204
- Recrutamento
- Cancer Specialists of North Florida - Riverside
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32218
- Recrutamento
- Cancer Specialists of North Florida - Northside
-
Jacksonville Beach, Florida, Estados Unidos, 32250
- Recrutamento
- Cancer Specialists of North Florida
-
Largo, Florida, Estados Unidos, 33770
- Ativo, não recrutando
- Comprehensive Hematology Oncology - Largo Clinic
-
Neptune Beach, Florida, Estados Unidos, 32266
- Ativo, não recrutando
- Cancer Specialists of North Florida - Beaches
-
Palm Harbor, Florida, Estados Unidos, 34685
- Ativo, não recrutando
- Comprehensive Hematology Oncology - Palm Harbor Clinic
-
Saint Augustine, Florida, Estados Unidos, 32086
- Recrutamento
- Cancer Specialists Of North Florida - St. Augustine
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33709
- Recrutamento
- Comprehensive Hematology Oncology
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33709
- Ativo, não recrutando
- Comprehensive Hematology Oncology - Bayfront Clinic
-
Trinity, Florida, Estados Unidos, 34655
- Recrutamento
- Comprehensive Hematology Oncology - Trinity Clinic
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Recrutamento
- University of Illinois Cancer Center
-
-
Kansas
-
Merriam, Kansas, Estados Unidos, 66204
- Retirado
- Alliance for Multispecialty Research (AMR) - Kansas City Oncology
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
- Ativo, não recrutando
- Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
-
Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
- Recrutamento
- Pontchartrain Cancer Center - Covington Office
-
Hammond, Louisiana, Estados Unidos, 70403-1452
- Recrutamento
- Pontchartrain Cancer Center - Hammond Office
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
- Recrutamento
- Ascension Saint Agnes Hospital
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- Recrutamento
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68506
- Recrutamento
- Nebraska Hematology-Oncology - Revive Research Institute LLC
-
-
New York
-
Babylon, New York, Estados Unidos, 11702
- Ativo, não recrutando
- New York Cancer & Blood Specialists - Babylon Medical Oncology
-
Brewster, New York, Estados Unidos, 10509
- Rescindido
- Optum Medical Care - Carmel/Brewster Campus
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11201
- Rescindido
- Brooklyn Radiation Oncology
-
Fishkill, New York, Estados Unidos, 12524
- Rescindido
- Optum Medical Care - Fishkill Westage Campus
-
Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
- Rescindido
- Clinical Research Alliance
-
Mount Kisco, New York, Estados Unidos, 10549
- Rescindido
- Optum Medical Care - Mount Kisco Campus 90
-
New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11042
- Rescindido
- Optum Hematology Oncology - Lake Success
-
New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11042
- Recrutamento
- New York Cancer & Blood Specialists - New Hyde Park
-
New York, New York, Estados Unidos, 10028
- Recrutamento
- New York Cancer & Blood Specialists - Cancer Center - Research Headquarters
-
New York, New York, Estados Unidos, 10028
- Ativo, não recrutando
- New York Cancer & Blood Specialists - Central Park Medical Oncology
-
Patchogue, New York, Estados Unidos, 11772
- Recrutamento
- New York Cancer & Blood Specialists - Patchogue Medical Oncology
-
Port Jefferson Station, New York, Estados Unidos, 11776
- Ativo, não recrutando
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jefferson Medical Oncology
-
Port Jefferson Station, New York, Estados Unidos, 11776
- Ativo, não recrutando
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jefferson Station Medical Oncology
-
Poughkeepsie, New York, Estados Unidos, 12601
- Rescindido
- Optum Medical Care - Poughkeepsie
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10469
- Ativo, não recrutando
- New York Cancer & Blood Specialists - Eastchester Cancer Care Center
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10469
- Ativo, não recrutando
- New York Cancer & Blood Specialists - Riverhead Medical Oncology
-
-
Ohio
-
Perrysburg, Ohio, Estados Unidos, 43551
- Ativo, não recrutando
- Mercy Health - Perrysburg Cancer Center
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
- Ativo, não recrutando
- Mercy Health - St. Anne Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
- Recrutamento
- Bon Secours Hematology and Oncology
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 36404
- Ativo, não recrutando
- Tennessee Oncology - Chattanooga - Medical Park II
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
- Recrutamento
- Tennessee Oncology - Chattanooga - Memorial Plaza
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
- Recrutamento
- Tennessee Oncology - Chattanooga - Downtown
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
- Recrutamento
- Tennessee Oncology - Chattanooga - GHCR Site I
-
Cleveland, Tennessee, Estados Unidos, 37311
- Recrutamento
- Tennessee Oncology - Cleveland Clinic
-
Cookeville, Tennessee, Estados Unidos, 38501
- Ativo, não recrutando
- Tennessee Oncology - Cookeville Clinic
-
Dickson, Tennessee, Estados Unidos, 37055
- Ativo, não recrutando
- Tennessee Oncology - Dickson Clinic
-
Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37067
- Recrutamento
- Tennessee Oncology - Franklin Clinic
-
Gallatin, Tennessee, Estados Unidos, 37066
- Ativo, não recrutando
- Tennessee Oncology - Gallatin Clinic
-
Hendersonville, Tennessee, Estados Unidos, 37075
- Ativo, não recrutando
- Tennessee Oncology - Hendersonville Clinic
-
Hermitage, Tennessee, Estados Unidos, 37076
- Ativo, não recrutando
- Tennessee Oncology - Hermitage - Summit Clinic
-
Lebanon, Tennessee, Estados Unidos, 37090
- Ativo, não recrutando
- Tennessee Oncology - Lebanon Clinic
-
Murfreesboro, Tennessee, Estados Unidos, 37129
- Ativo, não recrutando
- Tennessee Oncology - Murfreesboro Clinic
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Ativo, não recrutando
- Tennessee Oncology - Nashville - Centennial Center for Blood Cancers Clinic
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Ativo, não recrutando
- Tennessee Oncology - Nashville - Centennial Clinic - Medical Oncology
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Ativo, não recrutando
- Tennessee Oncology - Nashville - Midtown Center for Blood Cancers
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Ativo, não recrutando
- Tennessee Oncology - Nashville - St. Thomas Midtown Clinic
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37207
- Ativo, não recrutando
- Tennessee Oncology - Nashville - Skyline Clinic
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37211
- Ativo, não recrutando
- Tennessee Oncology - Nashville - Southern Hills Clinic
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Recrutamento
- Greco-Hainsworth Tennessee Oncology Centers for Research (GHCR) - Corporate
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37205
- Recrutamento
- Tennessee Oncology - Nashville - St. Thomas West Clinic
-
Shelbyville, Tennessee, Estados Unidos, 37160
- Recrutamento
- Tennessee Oncology - Shelbyville Clinic
-
Smyrna, Tennessee, Estados Unidos, 37167
- Recrutamento
- Tennessee Oncology - Smyrna Clinic
-
-
Washington
-
Bonney Lake, Washington, Estados Unidos, 98391
- Ativo, não recrutando
- Northwest Medical Specialties - Bonney Lake
-
Federal Way, Washington, Estados Unidos, 98003
- Ativo, não recrutando
- Northwest Medical Specialties - Federal Way
-
Gig Harbor, Washington, Estados Unidos, 98332
- Recrutamento
- Northwest Medical Specialties - Gig Harbor
-
Puyallup, Washington, Estados Unidos, 98373
- Recrutamento
- Northwest Medical Specialties - Puyallup Medical Oncology
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Recrutamento
- Northwest Medical Specialties - Tacoma
-
-
-
-
-
La Roche-sur-Yon, França, 85000
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
-
Le Mans, França, 72037
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Le Mans
-
Nantes, França, 44093
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire De Nantes - Hopital Nord Laennec
-
-
Alpes-de-Haute-Provence
-
Toulon, Alpes-de-Haute-Provence, França, 83800
- Recrutamento
- Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
-
-
Alsace
-
Strasbourg, Alsace, França, 67091
- Recrutamento
- Nouvel hopital civil
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Bron, Auvergne-Rhône-Alpes, França, 69500
- Ativo, não recrutando
- Hopital Louis Pradel
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, França, 69317
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Lyon-Sud
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, França, 69317
- Recrutamento
- Hôpital de La Croix Rousse
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, França, 13273
- Recrutamento
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, França, 25030
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Besançon - Hôpital Jean-Minjoz
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, França, 29200
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Regional Universitaire Brest - Hopital de la Cavale Blanche
-
-
Grand Est
-
Mulhouse, Grand Est, França, 68100
- Recrutamento
- Hopital Emile Muller
-
Nancy, Grand Est, França, 54035
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
-
-
Haute-Vienne
-
Limoges, Haute-Vienne, França, 87000
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire Dupuytren 1
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, França, 34295
- Recrutamento
- Hopital Arnaud de Villeneuve
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, França, 35033
- Recrutamento
- Hôpital Pontchaillou
-
-
Loire-Atlantique
-
Saint-Herblain, Loire-Atlantique, França, 44805
- Recrutamento
- Institut de Cancérologie de l'Ouest - Saint-Herblain - Site René Gauducheau
-
-
Maine-et-Loire
-
Cholet, Maine-et-Loire, França, 49325
- Recrutamento
- Centre Hospitalier (Ch) De Cholet
-
-
Midi-pyrenees
-
Toulouse, Midi-pyrenees, França, 31059
- Recrutamento
- Hopital Larrey
-
-
New Aquitaine
-
Pessac, New Aquitaine, França, 33604
- Recrutamento
- Hôpital Haut-Lévêque
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, França, 13015
- Recrutamento
- Hopital Nord de Marseille
-
-
Pyrénées-Atlantiques
-
Bayonne, Pyrénées-Atlantiques, França, 64109
- Recrutamento
- Centre Hospitalier de la Côte Basque
-
-
Rhône
-
La Tronche, Rhône, França, 38700
- Recrutamento
- Hopital Michallon
-
-
Val-de-Marne
-
Villejuif, Val-de-Marne, França, 94805
- Recrutamento
- Gustave Roussy
-
-
Vaucluse
-
Avignon, Vaucluse, França, 84000
- Recrutamento
- Institut Sainte Catherine
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, França, 86021
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
-
Île-de-France Region
-
Bobigny, Île-de-France Region, França, 93000
- Recrutamento
- Hopital Avicenne
-
Créteil, Île-de-France Region, França, 94000
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Paris, Île-de-France Region, França, 75014
- Recrutamento
- Hôpital Cochin
-
Paris, Île-de-France Region, França, 75014
- Recrutamento
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Paris, Île-de-France Region, França, 75020
- Recrutamento
- Hôpital Tenon
-
-
-
-
Athens
-
Piraeus, Athens, Grécia, 185 47
- Recrutamento
- Metropolitan Hospital
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grécia, 11527
- Recrutamento
- General Hospital for Thoracic Diseases Sotiria
-
Athens, Attica, Grécia, 11522
- Recrutamento
- Saint Savvas Anticancer - Oncological Hospital of Athens
-
Athens, Attica, Grécia, 11526
- Recrutamento
- Henry Dunant Hospital Center
-
Nea Kifissia, Attica, Grécia, 14564
- Recrutamento
- Agii Anargiri Cancer Hospital
-
-
Central Macedonia
-
Thessaloniki, Central Macedonia, Grécia, 55236
- Recrutamento
- Clinic Agios Loukas
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Grécia, 711 10
- Recrutamento
- University General Hospital of Heraklion (PAGNI)
-
-
Macedoni
-
Thessaloniki, Macedoni, Grécia, TK 56403
- Ativo, não recrutando
- General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou
-
-
Peloponnese
-
Patra, Peloponnese, Grécia, 26504
- Recrutamento
- University General Hospital of Patras
-
-
Thessaloniki
-
Thessaloniki, Thessaloniki, Grécia, 546 39
- Recrutamento
- Theagenio Anti-Cancer Hospital of Thessaloniki
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Grécia, 411 10
- Recrutamento
- University General Hospital of Larissa
-
-
-
-
-
Groningen, Holanda, 9713 GZ
- Recrutamento
- Universitair Medisch Centrum Groningen
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6525 GA
- Recrutamento
- Radboud Universitair Medisch Centrum
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Holanda, 3015 GD
- Recrutamento
- Erasmus Medisch Centrum
-
-
-
-
-
Budapest, Hungria, 1121
- Recrutamento
- Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet
-
Gyöngyös, Hungria, 3200
- Recrutamento
- Clinexpert Kft. telephelye, Bugát Pál Kórház - Phase I. Clinical Trial Site
-
-
Heves County
-
Gyöngyös, Heves County, Hungria, 3200
- Rescindido
- Mátrai Gyógyintézet
-
-
-
-
-
Genova, Itália, 16132
- Recrutamento
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale Policlinico San Martino
-
Lecce, Itália, 73100
- Recrutamento
- Ospedale Vito Fazzi Lecce
-
Milan, Itália, 20132
- Recrutamento
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale San Raffaele
-
Milan, Itália, 20133
- Recrutamento
- Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori
-
Novara, Itália, 28100
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
-
Padova, Itália, 35128
- Recrutamento
- Ospedale Busonera - Istituto Oncologico Veneto (IOV) - Padua
-
Pisa, Itália, 56126
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
-
Rimini, Itália, 47923
- Ativo, não recrutando
- Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna - Ospedale Infermi di Rimini
-
Roma, Itália, 00144
- Recrutamento
- IRCCS Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
Rome, Itália, 00152
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
Siena, Itália, 53100
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese - L'ospedale Santa Maria alle Scotte
-
-
Forlì-Cesena
-
Meldola, Forlì-Cesena, Itália, 47014
- Recrutamento
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST
-
-
Lucca
-
San Filippo, Lucca, Itália, 55100
- Recrutamento
- Presidio Ospedaliero di Lucca
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Itália, 20089
- Ativo, não recrutando
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Istituto Clinico Humanitas
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Naples
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Naples, Naples, Itália, 80131
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliera Universitaria - Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
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Torino
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Orbassano, Torino, Itália, 10043
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliero - Universitaria San Luigi Gonzaga
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Verona
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Legnago, Verona, Itália, 37045
- Recrutamento
- Ospedale P. Pederzoli - Casa di Cura Privata S.p.A.
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Greater Poland Voivodeship
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Konin, Greater Poland Voivodeship, Polônia, 62-500
- Recrutamento
- Przychodnia Lekarska KOMED Roman Karaszewski
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Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polônia, 60-569
- Recrutamento
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii im. Eugenii i Janusza Zeylandow
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Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
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Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polônia, 85-796
- Recrutamento
- Centrum Onkologii Im. Prof. F. Łukaszczyka w Bydgoszczy
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Lublin Voivodeship
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Lublin, Lublin Voivodeship, Polônia, 20-090
- Recrutamento
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie
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Lódzkie
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Lodz, Lódzkie, Polônia, 93-338
- Recrutamento
- Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki
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Pomeranian Voivodeship
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Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polônia, 80-210
- Recrutamento
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdansku
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Coimbra, Portugal, 3000-075
- Recrutamento
- Unidade Local de Saude de Coimbra
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Lisbon, Portugal, 1769-001
- Recrutamento
- Unidade Local de Saúde de Santa Maria, E. P. E. - Hospital Pulido Valente
-
Lisbon, Portugal, 1769-001
- Recrutamento
- Hospital CUF Descobertas
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Porto, Portugal, 14341
- Recrutamento
- Hospital CUF Porto
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Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
- Recrutamento
- Unidade Local de Saúde de Gaia/Espinho, E. P. E
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England
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Leicester, England, Reino Unido, LE2 9LX
- Recrutamento
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
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Manchester, England, Reino Unido, M20 4BX
- Recrutamento
- The Christie NHS Foundation Trust
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Metropolitan Borough of Wirral, England, Reino Unido, CH63 4JY
- Recrutamento
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
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Sutton, England, Reino Unido, SM2 5PT
- Recrutamento
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Scotland
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Aberdeen, Scotland, Reino Unido, AB25 2ZN
- Recrutamento
- NHS Grampian
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Cluj
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Cluj-Napoca, Cluj, Romênia, 400015
- Recrutamento
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta
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Dolj
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Craiova, Dolj, Romênia, 200746
- Recrutamento
- Centrul de Oncologie Sf Nectarie
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Timiș County
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Timișoara, Timiș County, Romênia, 300239
- Recrutamento
- SC Oncomed SRL
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher, com idade ≥ 18 anos
- Pacientes que expressam o fenótipo HLA-A2 no sangue por pré-triagem do laboratório central
- Pacientes com NSCLC documentado histologicamente ou citologicamente escamoso ou não escamoso, estágio metastático no início do estudo, não elegível para cirurgia definitiva ou radiação, sem alterações nos genes EGFR, ALK e ROS1 elegíveis para terapia direcionada; outras mutações sensibilizantes conhecidas por serem imunossensíveis são elegíveis em caso de falta de acesso local à terapia direcionada (ou seja, mutações KRAS G12C e BRAF) após acordo do Patrocinador
- Pacientes com resistência secundária à ICI;
Outros critérios de inclusão e exclusão serão aplicados por protocolo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço A: OSE2101
Dose unitária: 1 mL correspondente a um total de 5 mg da combinação de peptídeos Modo/Via: Injeção subcutânea Regime: Uma injeção a cada três semanas durante seis ciclos, depois a cada oito semanas durante o restante do primeiro ano e, finalmente, a cada doze semanas até o final do segundo ano.
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OSE2101 é uma vacina peptídica contra o câncer composta por nove epítopos restritos ao fenótipo HLA-A2 direcionados aos antígenos associados ao tumor de P53, HER-2, CEA, MAGE-2 e MAGE-3, e um epítopo de ligação pan-HLA DR (PADRE), todos os epitopos emulsionados em adjuvante Montanide ISA 51TM.
Amp-HLA-A-CDx Tedopi para amplificação de DNA genômico humano (gDNA), kit LFK-CDx Tedopi (kit completo de biblioteca) para preparação de biblioteca, software NGSengine-CDx Tedopi para análise de arquivos de dados NGS.
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Comparador Ativo: Braço B: Docetaxel
Dose unitária: 75 mg/m2 Modo/Via: Infusão intravenosa durante 1 hora Regime: Uma infusão a cada três semanas.
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Amp-HLA-A-CDx Tedopi para amplificação de DNA genômico humano (gDNA), kit LFK-CDx Tedopi (kit completo de biblioteca) para preparação de biblioteca, software NGSengine-CDx Tedopi para análise de arquivos de dados NGS.
O docetaxel é um agente antineoplásico que atua rompendo a rede microtubular nas células, essencial para as funções celulares mitóticas e interfásicas.
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Outro: GenDx CDx Tedopi
Sistema de dispositivos de diagnóstico qualitativos complementares, composto por um ensaio de reação em cadeia da polimerase (PCR) Amp-HLA-A-CDx Tedopi, um ensaio de preparação de biblioteca de DNA, LFK-CDx Tedopi e o software NGSengine-CDx Tedopi.
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Amp-HLA-A-CDx Tedopi para amplificação de DNA genômico humano (gDNA), kit LFK-CDx Tedopi (kit completo de biblioteca) para preparação de biblioteca, software NGSengine-CDx Tedopi para análise de arquivos de dados NGS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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OS definido como o tempo desde a randomização até a morte
Prazo: Da data da randomização até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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OS definido como o tempo desde a randomização até a morte por qualquer causa, censurado até a data limite da análise dos dados
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Da data da randomização até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma Broncogênico
- Neoplasias Brônquicas
- Carcinoma pulmonar de células não pequenas
- Produtos químicos orgânicos
- Hidrocarbonetos
- Cicloparaffinas
- Hidrocarbonetos, aliciclicos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Terpenos
- Taxóides
- Ciclodecanos
- Diterpenos
- Docetaxel
Outros números de identificação do estudo
- OSE2101C302
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .