Próba terapeutycznej szczepionki przeciwnowotworowej OSE2101 u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc i wtórną opornością na inhibitor immunologicznego punktu kontrolnego (ARTEMIA)
22 lipca 2026 zaktualizowane przez: OSE Immunotherapeutics
Randomizowane, otwarte badanie fazy 3 porównujące skuteczność i bezpieczeństwo OSE2101 w porównaniu z docetakselem u pacjentów z dodatnim wynikiem badania HLA-A2 z niedrobnokomórkowym rakiem płuc z przerzutami (NSCLC) z wtórną opornością na inhibitor immunologicznego punktu kontrolnego
Wieloośrodkowe, randomizowane (2:1), otwarte badanie III fazy z udziałem pacjentów z dodatnim wynikiem badania HLA-A2 na płaskonabłonkowego i niepłaskonabłonkowego NDRP z przerzutami i wtórną opornością ICI.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 2 ramion (randomizacja 2:1): eksperymentalnego ramienia A z monoterapią OSE2101 lub kontrolnego ramienia B SoC z monoterapią docetakselem. Czynnikami stratyfikacji będą: histologia (płaskonabłonek vs. niepłaskość) i stan sprawności ECOG (0 vs. 1).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
363
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Caroline Chevalier, MSc, MPH
- Numer telefonu: +33 630 842 002
- E-mail: caroline.chevalier@ose-immuno.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Bérangère Vasseur, MD
- Numer telefonu: +33 676 448 160
- E-mail: berangere.vasseur@ose-immuno.com
Lokalizacje studiów
-
-
Antwerpen
-
Brasschaat, Antwerpen, Belgia, 2930
- Rekrutacyjny
- Algemeen Ziekenhuis Klina
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
- Rekrutacyjny
- Jessa Ziekenhuis - Campus Virga Jesse
-
-
Oost-Vlaaderen
-
Ghent, Oost-Vlaaderen, Belgia, 9000
- Rekrutacyjny
- Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
-
-
Wallonia
-
Namur, Wallonia, Belgia, B-5000
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire Université Catholique de Louvain Namur - Site Sainte-Elisabeth
-
-
West-Vlaanderen
-
Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgia, 8500
- Rekrutacyjny
- Algemeen Ziekenhuis Groeninge - Campus Kennedylaan
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Belgia, 8800
- Rekrutacyjny
- Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Rumbeke
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Belgia, 8800
- Aktywny, nie rekrutujący
- Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Rembert Torhout
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Belgia
- Aktywny, nie rekrutujący
- Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Menen
-
-
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Francja, 85000
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
-
Le Mans, Francja, 72037
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Le Mans
-
Nantes, Francja, 44093
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire De Nantes - Hopital Nord Laennec
-
-
Alpes-de-Haute-Provence
-
Toulon, Alpes-de-Haute-Provence, Francja, 83800
- Rekrutacyjny
- Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
-
-
Alsace
-
Strasbourg, Alsace, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Nouvel hopital civil
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Bron, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 69500
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hopital Louis Pradel
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 69317
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Lyon-Sud
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 69317
- Rekrutacyjny
- Hôpital de La Croix Rousse
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Francja, 13273
- Rekrutacyjny
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, Francja, 25030
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Besançon - Hôpital Jean-Minjoz
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Francja, 29200
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Regional Universitaire Brest - Hopital de la Cavale Blanche
-
-
Grand Est
-
Mulhouse, Grand Est, Francja, 68100
- Rekrutacyjny
- Hopital Emile Muller
-
Nancy, Grand Est, Francja, 54035
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
-
-
Haute-Vienne
-
Limoges, Haute-Vienne, Francja, 87000
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire Dupuytren 1
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Francja, 34295
- Rekrutacyjny
- Hopital Arnaud de Villeneuve
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Francja, 35033
- Rekrutacyjny
- Hôpital Pontchaillou
-
-
Loire-Atlantique
-
Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Francja, 44805
- Rekrutacyjny
- Institut de Cancérologie de l'Ouest - Saint-Herblain - Site René Gauducheau
-
-
Maine-et-Loire
-
Cholet, Maine-et-Loire, Francja, 49325
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier (Ch) De Cholet
-
-
Midi-pyrenees
-
Toulouse, Midi-pyrenees, Francja, 31059
- Rekrutacyjny
- Hopital Larrey
-
-
New Aquitaine
-
Pessac, New Aquitaine, Francja, 33604
- Rekrutacyjny
- Hôpital Haut-Lévêque
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Francja, 13015
- Rekrutacyjny
- Hopital Nord de Marseille
-
-
Pyrénées-Atlantiques
-
Bayonne, Pyrénées-Atlantiques, Francja, 64109
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier de la Côte Basque
-
-
Rhône
-
La Tronche, Rhône, Francja, 38700
- Rekrutacyjny
- Hopital Michallon
-
-
Val-de-Marne
-
Villejuif, Val-de-Marne, Francja, 94805
- Rekrutacyjny
- Gustave Roussy
-
-
Vaucluse
-
Avignon, Vaucluse, Francja, 84000
- Rekrutacyjny
- Institut Sainte Catherine
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Francja, 86021
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
-
Île-de-France Region
-
Bobigny, Île-de-France Region, Francja, 93000
- Rekrutacyjny
- Hopital Avicenne
-
Créteil, Île-de-France Region, Francja, 94000
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Paris, Île-de-France Region, Francja, 75014
- Rekrutacyjny
- Hôpital Cochin
-
Paris, Île-de-France Region, Francja, 75014
- Rekrutacyjny
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Paris, Île-de-France Region, Francja, 75020
- Rekrutacyjny
- Hôpital Tenon
-
-
-
-
Athens
-
Piraeus, Athens, Grecja, 185 47
- Rekrutacyjny
- Metropolitan Hospital
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecja, 11527
- Rekrutacyjny
- General Hospital for Thoracic Diseases Sotiria
-
Athens, Attica, Grecja, 11522
- Rekrutacyjny
- Saint Savvas Anticancer - Oncological Hospital of Athens
-
Athens, Attica, Grecja, 11526
- Rekrutacyjny
- Henry Dunant Hospital Center
-
Nea Kifissia, Attica, Grecja, 14564
- Rekrutacyjny
- Agii Anargiri Cancer Hospital
-
-
Central Macedonia
-
Thessaloniki, Central Macedonia, Grecja, 55236
- Rekrutacyjny
- Clinic Agios Loukas
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Grecja, 711 10
- Rekrutacyjny
- University General Hospital of Heraklion (PAGNI)
-
-
Macedoni
-
Thessaloniki, Macedoni, Grecja, TK 56403
- Aktywny, nie rekrutujący
- General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou
-
-
Peloponnese
-
Patra, Peloponnese, Grecja, 26504
- Rekrutacyjny
- University General Hospital of Patras
-
-
Thessaloniki
-
Thessaloniki, Thessaloniki, Grecja, 546 39
- Rekrutacyjny
- Theagenio Anti-Cancer Hospital of Thessaloniki
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Grecja, 411 10
- Rekrutacyjny
- University General Hospital of Larissa
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Rekrutacyjny
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Hiszpania, 08028
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitari Dexeus
-
Barcelona, Hiszpania, 08017
- Rekrutacyjny
- Clínica Mi Tres Torres
-
Córdoba, Hiszpania, 14004
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Girona, Hiszpania, 17007
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta
-
Lugo, Hiszpania, 27004
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Hiszpania, 28046
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Hiszpania, 28007
- Rekrutacyjny
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Málaga, Hiszpania, 29011
- Rekrutacyjny
- Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
-
Seville, Hiszpania, 41009
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Hiszpania, 07198
- Rekrutacyjny
- Hospital Son Llatzer
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
- Rekrutacyjny
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08907
- Rekrutacyjny
- Institut Català d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals (ICO L'Hospitalet)
-
-
Biscay
-
Barakaldo, Biscay, Hiszpania, 48903
- Rekrutacyjny
- Biocruces Bizkaia Instituto de Investigación Sanitaria
-
-
La Coruña
-
A Coruña, La Coruña, Hiszpania, 15006
- Rekrutacyjny
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Hiszpania, 35016
- Rekrutacyjny
- Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Hiszpania, 28222
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
-
-
Malaga
-
Marbella, Malaga, Hiszpania, 29660
- Rekrutacyjny
- HC Marbella
-
-
-
-
-
Groningen, Holandia, 9713 GZ
- Rekrutacyjny
- Universitair Medisch Centrum Groningen
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6525 GA
- Rekrutacyjny
- Radboud Universitair Medisch Centrum
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Holandia, 3015 GD
- Rekrutacyjny
- Erasmus Medisch Centrum
-
-
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
- Rekrutacyjny
- Centre Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux du Saguenay - Lac-Saint-Jean
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Zakończony
- McGill University Health Centre
-
Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
- Rekrutacyjny
- Centre Intégré de Santé et de Services Sociaux du Bas-Saint-Laurent
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13353
- Rekrutacyjny
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 69126
- Rekrutacyjny
- Thoraxklinik-Heidelberg
-
Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 70376
- Rekrutacyjny
- Robert-Bosch-Krankenhaus
-
-
Bavaria
-
Gauting, Bavaria, Niemcy, 82131
- Rekrutacyjny
- Asklepios Fachkliniken München-Gauting
-
München, Bavaria, Niemcy, 81925
- Rekrutacyjny
- Munchen Klinik Bogenhausen
-
-
Hesse
-
Kassel, Hesse, Niemcy, 34125
- Aktywny, nie rekrutujący
- Klinikum Kassel
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Aachen, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 52074
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Aachen
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 53127
- Rekrutacyjny
- Universitatsklinikum Bonn
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 45147
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Essen
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Niemcy, 66421
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg - Gießen
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Niemcy, 06120
- Rekrutacyjny
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau
-
-
Schleswig-Holstein
-
Großhansdorf, Schleswig-Holstein, Niemcy, 22927
- Rekrutacyjny
- LungenClinic Grosshansdorf
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Konin, Greater Poland Voivodeship, Polska, 62-500
- Rekrutacyjny
- Przychodnia Lekarska KOMED Roman Karaszewski
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polska, 60-569
- Rekrutacyjny
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii im. Eugenii i Janusza Zeylandow
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polska, 85-796
- Rekrutacyjny
- Centrum Onkologii Im. Prof. F. Łukaszczyka w Bydgoszczy
-
-
Lublin Voivodeship
-
Lublin, Lublin Voivodeship, Polska, 20-090
- Rekrutacyjny
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie
-
-
Lódzkie
-
Lodz, Lódzkie, Polska, 93-338
- Rekrutacyjny
- Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polska, 80-210
- Rekrutacyjny
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdansku
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugalia, 3000-075
- Rekrutacyjny
- Unidade Local de Saude de Coimbra
-
Lisbon, Portugalia, 1769-001
- Rekrutacyjny
- Unidade Local de Saúde de Santa Maria, E. P. E. - Hospital Pulido Valente
-
Lisbon, Portugalia, 1769-001
- Rekrutacyjny
- Hospital CUF Descobertas
-
Porto, Portugalia, 14341
- Rekrutacyjny
- Hospital CUF Porto
-
Vila Nova de Gaia, Portugalia, 4434-502
- Rekrutacyjny
- Unidade Local de Saúde de Gaia/Espinho, E. P. E
-
-
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumunia, 400015
- Rekrutacyjny
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Rumunia, 200746
- Rekrutacyjny
- Centrul de Oncologie Sf Nectarie
-
-
Timiș County
-
Timișoara, Timiș County, Rumunia, 300239
- Rekrutacyjny
- SC Oncomed SRL
-
-
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
- Rekrutacyjny
- Clinical Research Advisors, LLC
-
Encino, California, Stany Zjednoczone, 90211
- Aktywny, nie rekrutujący
- Clinical Research Advisors - Encino
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Aktywny, nie rekrutujący
- Clinical Research Advisors - West Hollywood
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90211
- Aktywny, nie rekrutujący
- Clinical Research Advisors - Korea Town
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
- Wycofane
- SCL Health - Saint Joseph Hospital Cancer Center
-
Wheat Ridge, Colorado, Stany Zjednoczone, 80033-6013
- Rekrutacyjny
- Lutheran Medical Center - Cancer Centers of Colorado
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06360
- Rekrutacyjny
- Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
- Rekrutacyjny
- Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34210
- Aktywny, nie rekrutujący
- Comprehensive Hematology Oncology - Bradenton Clinic
-
Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33511
- Aktywny, nie rekrutujący
- Comprehensive Hematology Oncology - Brandon Clinic
-
Fleming Island, Florida, Stany Zjednoczone, 32003
- Rekrutacyjny
- Cancer Specialists of North Florida - Fleming Island
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
- Aktywny, nie rekrutujący
- Cancer Specialists of North Florida Southside
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32258
- Aktywny, nie rekrutujący
- Cancer Specialists of North Florida - Baptist South
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256-6932
- Rekrutacyjny
- Cancer Specialists of North Florida - Southpoint
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32204
- Rekrutacyjny
- Cancer Specialists of North Florida - Riverside
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32218
- Rekrutacyjny
- Cancer Specialists of North Florida - Northside
-
Jacksonville Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32250
- Rekrutacyjny
- Cancer Specialists of North Florida
-
Largo, Florida, Stany Zjednoczone, 33770
- Aktywny, nie rekrutujący
- Comprehensive Hematology Oncology - Largo Clinic
-
Neptune Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32266
- Aktywny, nie rekrutujący
- Cancer Specialists of North Florida - Beaches
-
Palm Harbor, Florida, Stany Zjednoczone, 34685
- Aktywny, nie rekrutujący
- Comprehensive Hematology Oncology - Palm Harbor Clinic
-
Saint Augustine, Florida, Stany Zjednoczone, 32086
- Rekrutacyjny
- Cancer Specialists Of North Florida - St. Augustine
-
St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33709
- Rekrutacyjny
- Comprehensive Hematology Oncology
-
St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33709
- Aktywny, nie rekrutujący
- Comprehensive Hematology Oncology - Bayfront Clinic
-
Trinity, Florida, Stany Zjednoczone, 34655
- Rekrutacyjny
- Comprehensive Hematology Oncology - Trinity Clinic
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rekrutacyjny
- University of Illinois Cancer Center
-
-
Kansas
-
Merriam, Kansas, Stany Zjednoczone, 66204
- Wycofane
- Alliance for Multispecialty Research (AMR) - Kansas City Oncology
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
- Aktywny, nie rekrutujący
- Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
-
Covington, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70433
- Rekrutacyjny
- Pontchartrain Cancer Center - Covington Office
-
Hammond, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70403-1452
- Rekrutacyjny
- Pontchartrain Cancer Center - Hammond Office
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21229
- Rekrutacyjny
- Ascension Saint Agnes Hospital
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- Rekrutacyjny
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68506
- Rekrutacyjny
- Nebraska Hematology-Oncology - Revive Research Institute LLC
-
-
New York
-
Babylon, New York, Stany Zjednoczone, 11702
- Aktywny, nie rekrutujący
- New York Cancer & Blood Specialists - Babylon Medical Oncology
-
Brewster, New York, Stany Zjednoczone, 10509
- Zakończony
- Optum Medical Care - Carmel/Brewster Campus
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11201
- Zakończony
- Brooklyn Radiation Oncology
-
Fishkill, New York, Stany Zjednoczone, 12524
- Zakończony
- Optum Medical Care - Fishkill Westage Campus
-
Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
- Zakończony
- Clinical Research Alliance
-
Mount Kisco, New York, Stany Zjednoczone, 10549
- Zakończony
- Optum Medical Care - Mount Kisco Campus 90
-
New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11042
- Zakończony
- Optum Hematology Oncology - Lake Success
-
New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11042
- Rekrutacyjny
- New York Cancer & Blood Specialists - New Hyde Park
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10028
- Rekrutacyjny
- New York Cancer & Blood Specialists - Cancer Center - Research Headquarters
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10028
- Aktywny, nie rekrutujący
- New York Cancer & Blood Specialists - Central Park Medical Oncology
-
Patchogue, New York, Stany Zjednoczone, 11772
- Rekrutacyjny
- New York Cancer & Blood Specialists - Patchogue Medical Oncology
-
Port Jefferson Station, New York, Stany Zjednoczone, 11776
- Aktywny, nie rekrutujący
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jefferson Medical Oncology
-
Port Jefferson Station, New York, Stany Zjednoczone, 11776
- Aktywny, nie rekrutujący
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jefferson Station Medical Oncology
-
Poughkeepsie, New York, Stany Zjednoczone, 12601
- Zakończony
- Optum Medical Care - Poughkeepsie
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10469
- Aktywny, nie rekrutujący
- New York Cancer & Blood Specialists - Eastchester Cancer Care Center
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10469
- Aktywny, nie rekrutujący
- New York Cancer & Blood Specialists - Riverhead Medical Oncology
-
-
Ohio
-
Perrysburg, Ohio, Stany Zjednoczone, 43551
- Aktywny, nie rekrutujący
- Mercy Health - Perrysburg Cancer Center
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623
- Aktywny, nie rekrutujący
- Mercy Health - St. Anne Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
- Rekrutacyjny
- Bon Secours Hematology and Oncology
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 36404
- Aktywny, nie rekrutujący
- Tennessee Oncology - Chattanooga - Medical Park II
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
- Rekrutacyjny
- Tennessee Oncology - Chattanooga - Memorial Plaza
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
- Rekrutacyjny
- Tennessee Oncology - Chattanooga - Downtown
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
- Rekrutacyjny
- Tennessee Oncology - Chattanooga - GHCR Site I
-
Cleveland, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37311
- Rekrutacyjny
- Tennessee Oncology - Cleveland Clinic
-
Cookeville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38501
- Aktywny, nie rekrutujący
- Tennessee Oncology - Cookeville Clinic
-
Dickson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37055
- Aktywny, nie rekrutujący
- Tennessee Oncology - Dickson Clinic
-
Franklin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37067
- Rekrutacyjny
- Tennessee Oncology - Franklin Clinic
-
Gallatin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37066
- Aktywny, nie rekrutujący
- Tennessee Oncology - Gallatin Clinic
-
Hendersonville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37075
- Aktywny, nie rekrutujący
- Tennessee Oncology - Hendersonville Clinic
-
Hermitage, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37076
- Aktywny, nie rekrutujący
- Tennessee Oncology - Hermitage - Summit Clinic
-
Lebanon, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37090
- Aktywny, nie rekrutujący
- Tennessee Oncology - Lebanon Clinic
-
Murfreesboro, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37129
- Aktywny, nie rekrutujący
- Tennessee Oncology - Murfreesboro Clinic
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Aktywny, nie rekrutujący
- Tennessee Oncology - Nashville - Centennial Center for Blood Cancers Clinic
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Aktywny, nie rekrutujący
- Tennessee Oncology - Nashville - Centennial Clinic - Medical Oncology
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Aktywny, nie rekrutujący
- Tennessee Oncology - Nashville - Midtown Center for Blood Cancers
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Aktywny, nie rekrutujący
- Tennessee Oncology - Nashville - St. Thomas Midtown Clinic
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37207
- Aktywny, nie rekrutujący
- Tennessee Oncology - Nashville - Skyline Clinic
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37211
- Aktywny, nie rekrutujący
- Tennessee Oncology - Nashville - Southern Hills Clinic
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Rekrutacyjny
- Greco-Hainsworth Tennessee Oncology Centers for Research (GHCR) - Corporate
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37205
- Rekrutacyjny
- Tennessee Oncology - Nashville - St. Thomas West Clinic
-
Shelbyville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37160
- Rekrutacyjny
- Tennessee Oncology - Shelbyville Clinic
-
Smyrna, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37167
- Rekrutacyjny
- Tennessee Oncology - Smyrna Clinic
-
-
Washington
-
Bonney Lake, Washington, Stany Zjednoczone, 98391
- Aktywny, nie rekrutujący
- Northwest Medical Specialties - Bonney Lake
-
Federal Way, Washington, Stany Zjednoczone, 98003
- Aktywny, nie rekrutujący
- Northwest Medical Specialties - Federal Way
-
Gig Harbor, Washington, Stany Zjednoczone, 98332
- Rekrutacyjny
- Northwest Medical Specialties - Gig Harbor
-
Puyallup, Washington, Stany Zjednoczone, 98373
- Rekrutacyjny
- Northwest Medical Specialties - Puyallup Medical Oncology
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- Rekrutacyjny
- Northwest Medical Specialties - Tacoma
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1121
- Rekrutacyjny
- Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet
-
Gyöngyös, Węgry, 3200
- Rekrutacyjny
- Clinexpert Kft. telephelye, Bugát Pál Kórház - Phase I. Clinical Trial Site
-
-
Heves County
-
Gyöngyös, Heves County, Węgry, 3200
- Zakończony
- Mátrai Gyógyintézet
-
-
-
-
-
Genova, Włochy, 16132
- Rekrutacyjny
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale Policlinico San Martino
-
Lecce, Włochy, 73100
- Rekrutacyjny
- Ospedale Vito Fazzi Lecce
-
Milan, Włochy, 20132
- Rekrutacyjny
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale San Raffaele
-
Milan, Włochy, 20133
- Rekrutacyjny
- Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori
-
Novara, Włochy, 28100
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
-
Padova, Włochy, 35128
- Rekrutacyjny
- Ospedale Busonera - Istituto Oncologico Veneto (IOV) - Padua
-
Pisa, Włochy, 56126
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
-
Rimini, Włochy, 47923
- Aktywny, nie rekrutujący
- Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna - Ospedale Infermi di Rimini
-
Roma, Włochy, 00144
- Rekrutacyjny
- IRCCS Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
Rome, Włochy, 00152
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
Siena, Włochy, 53100
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese - L'ospedale Santa Maria alle Scotte
-
-
Forlì-Cesena
-
Meldola, Forlì-Cesena, Włochy, 47014
- Rekrutacyjny
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST
-
-
Lucca
-
San Filippo, Lucca, Włochy, 55100
- Rekrutacyjny
- Presidio Ospedaliero di Lucca
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Włochy, 20089
- Aktywny, nie rekrutujący
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Istituto Clinico Humanitas
-
-
Naples
-
Naples, Naples, Włochy, 80131
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliera Universitaria - Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
-
-
Torino
-
Orbassano, Torino, Włochy, 10043
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliero - Universitaria San Luigi Gonzaga
-
-
Verona
-
Legnago, Verona, Włochy, 37045
- Rekrutacyjny
- Ospedale P. Pederzoli - Casa di Cura Privata S.p.A.
-
-
-
-
England
-
Leicester, England, Zjednoczone Królestwo, LE2 9LX
- Rekrutacyjny
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
Manchester, England, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
- Rekrutacyjny
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Metropolitan Borough of Wirral, England, Zjednoczone Królestwo, CH63 4JY
- Rekrutacyjny
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
Sutton, England, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
- Rekrutacyjny
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZN
- Rekrutacyjny
- NHS Grampian
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta, w wieku ≥ 18 lat
- Pacjenci wykazujący fenotyp HLA-A2 we krwi w ramach wstępnego badania przesiewowego w centralnym laboratorium
- Pacjenci z udokumentowanym histologicznie lub cytologicznie płaskonabłonkowym lub niepłaskonabłonkowym NSCLC, w stadium przerzutowym w momencie włączenia do badania, niekwalifikujący się do ostatecznej operacji lub radioterapii, bez zmian w genach EGFR, ALK i ROS1 kwalifikujący się do terapii celowanej; inne mutacje uczulające, o których wiadomo, że są immunowrażliwe, kwalifikują się w przypadku braku lokalnego dostępu do terapii celowanej (tj. mutacje KRAS G12C i BRAF) po zgodzie Sponsora
- Pacjenci z wtórną opornością na ICI;
Inne kryteria włączenia i wyłączenia będą miały zastosowanie do każdego protokołu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię A: OSE2101
Dawka jednostkowa: 1 ml, co odpowiada łącznie 5 mg kombinacji peptydów. Sposób/droga: Wstrzyknięcie podskórne. Schemat: Jedno wstrzyknięcie co trzy tygodnie przez sześć cykli, następnie co osiem tygodni przez pozostałą część pierwszego roku i na koniec co dwanaście tygodni. do końca drugiego roku.
|
OSE2101 to peptydowa szczepionka przeciwnowotworowa złożona z dziewięciu epitopów ograniczonych do fenotypu HLA-A2 ukierunkowanych na antygeny P53, HER-2, CEA, MAGE-2 i MAGE-3 związane z nowotworem oraz jednego epitopu wiążącego pan-HLA DR (PADRE), wszystkie epitopy zemulgowano w adiuwancie Montanide ISA 51TM.
Amp-HLA-A-CDx Tedopi do amplifikacji ludzkiego genomowego DNA (gDNA), zestaw LFK-CDx Tedopi (pełny zestaw biblioteczny) do przygotowania biblioteki, oprogramowanie NGSengine-CDx Tedopi do analizy plików danych NGS.
|
|
Aktywny komparator: Ramię B: Docetaksel
Dawka jednostkowa: 75 mg/m2. Tryb/droga: Wlew dożylny trwający 1 godzinę. Schemat: Jedna infuzja co trzy tygodnie.
|
Amp-HLA-A-CDx Tedopi do amplifikacji ludzkiego genomowego DNA (gDNA), zestaw LFK-CDx Tedopi (pełny zestaw biblioteczny) do przygotowania biblioteki, oprogramowanie NGSengine-CDx Tedopi do analizy plików danych NGS.
Docetaksel jest lekiem przeciwnowotworowym, którego działanie polega na zakłócaniu sieci mikrotubul w komórkach, niezbędnej dla funkcji komórkowych związanych z mitozą i interfazą.
|
|
Inny: GenDx CDx Tedopi
System jakościowych urządzeń do diagnostyki towarzyszącej, składający się z testu reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) Amp-HLA-A-CDx Tedopi, testu przygotowania biblioteki DNA, LFK-CDx Tedopi i oprogramowania NGSengine-CDx Tedopi.
|
Amp-HLA-A-CDx Tedopi do amplifikacji ludzkiego genomowego DNA (gDNA), zestaw LFK-CDx Tedopi (pełny zestaw biblioteczny) do przygotowania biblioteki, oprogramowanie NGSengine-CDx Tedopi do analizy plików danych NGS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
OS zdefiniowany jako czas od randomizacji do śmierci
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do zakończenia badania, średnio 3 lata
|
OS zdefiniowany jako czas od randomizacji do śmierci z dowolnej przyczyny, ocenzurowany do daty granicznej analizy danych
|
Od daty randomizacji do zakończenia badania, średnio 3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Nowotwory płuc
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Rak, płuco niedrobnokomórkowe
- Organiczne chemikalia
- Węglowodory
- Cykloparafiny
- Węglowodory, Alicyklic
- Węglowodory, cykliczne
- Terpeny
- Taksoidy
- Cyklodekan
- Diterpenes
- Docetaksel
Inne numery identyfikacyjne badania
- OSE2101C302
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .