비소세포폐암 및 면역관문억제제에 대한 2차 내성 환자를 대상으로 한 치료용 암백신 OSE2101의 시험 (ARTEMIA)
2026년 7월 22일 업데이트: OSE Immunotherapeutics
면역관문억제제에 이차 내성이 있는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 HLA-A2 양성 환자에서 OSE2101과 도세탁셀의 효능과 안전성을 비교하는 무작위 공개 라벨 제3상 시험
ICI 2차 내성이 있는 편평 및 비편평 전이성 NSCLC를 앓고 있는 HLA-A2 양성 환자를 대상으로 한 다기관, 무작위(2:1), 공개 라벨 제3상 연구입니다.
환자는 OSE2101 단독요법을 사용하는 실험군 A 또는 도세탁셀 단독요법을 사용하는 대조군 B SoC의 2개군(무작위화 2:1)으로 무작위 배정됩니다. 층화 요인은 조직학(편평 대 비편평) 및 ECOG 활동 상태(0 대 1)입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
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단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 연락처
- 이름: Caroline Chevalier, MSc, MPH
- 전화번호: +33 630 842 002
- 이메일: caroline.chevalier@ose-immuno.com
연구 연락처 백업
- 이름: Bérangère Vasseur, MD
- 전화번호: +33 676 448 160
- 이메일: berangere.vasseur@ose-immuno.com
연구 장소
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Athens
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Piraeus, Athens, 그리스, 185 47
- 모병
- Metropolitan Hospital
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Attica
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Athens, Attica, 그리스, 11527
- 모병
- General Hospital for Thoracic Diseases Sotiria
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Athens, Attica, 그리스, 11522
- 모병
- Saint Savvas Anticancer - Oncological Hospital of Athens
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Athens, Attica, 그리스, 11526
- 모병
- Henry Dunant Hospital Center
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Nea Kifissia, Attica, 그리스, 14564
- 모병
- Agii Anargiri Cancer Hospital
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Central Macedonia
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Thessaloniki, Central Macedonia, 그리스, 55236
- 모병
- Clinic Agios Loukas
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Crete
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Heraklion, Crete, 그리스, 711 10
- 모병
- University General Hospital of Heraklion (PAGNI)
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Macedoni
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Thessaloniki, Macedoni, 그리스, TK 56403
- 모집하지 않고 적극적으로
- General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou
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Peloponnese
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Patra, Peloponnese, 그리스, 26504
- 모병
- University General Hospital of Patras
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Thessaloniki
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Thessaloniki, Thessaloniki, 그리스, 546 39
- 모병
- Theagenio Anti-Cancer Hospital of Thessaloniki
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Thessaly
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Larissa, Thessaly, 그리스, 411 10
- 모병
- University General Hospital of Larissa
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Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
- 모병
- Universitair Medisch Centrum Groningen
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6525 GA
- 모병
- Radboud Universitair Medisch Centrum
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South Holland
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Rotterdam, South Holland, 네덜란드, 3015 GD
- 모병
- Erasmus Medisch Centrum
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-
-
-
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Berlin, 독일, 13353
- 모병
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Baden-Wurttemberg
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Heidelberg, Baden-Wurttemberg, 독일, 69126
- 모병
- Thoraxklinik-Heidelberg
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Stuttgart, Baden-Wurttemberg, 독일, 70376
- 모병
- Robert-Bosch-Krankenhaus
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-
Bavaria
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Gauting, Bavaria, 독일, 82131
- 모병
- Asklepios Fachkliniken München-Gauting
-
München, Bavaria, 독일, 81925
- 모병
- Munchen Klinik Bogenhausen
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-
Hesse
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Kassel, Hesse, 독일, 34125
- 모집하지 않고 적극적으로
- Klinikum Kassel
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North Rhine-Westphalia
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Aachen, North Rhine-Westphalia, 독일, 52074
- 모병
- Universitätsklinikum Aachen
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Bonn, North Rhine-Westphalia, 독일, 53127
- 모병
- Universitätsklinikum Bonn
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Essen, North Rhine-Westphalia, 독일, 45147
- 모병
- Universitatsklinikum Essen
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Saarland
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Homburg, Saarland, 독일, 66421
- 모병
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg - Gießen
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Saxony-Anhalt
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Halle, Saxony-Anhalt, 독일, 06120
- 모병
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau
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Schleswig-Holstein
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Großhansdorf, Schleswig-Holstein, 독일, 22927
- 모병
- LungenClinic Grosshansdorf
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Cluj
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Cluj-Napoca, Cluj, 루마니아, 400015
- 모병
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta
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Dolj
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Craiova, Dolj, 루마니아, 200746
- 모병
- Centrul de Oncologie Sf Nectarie
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Timiș County
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Timișoara, Timiș County, 루마니아, 300239
- 모병
- SC Oncomed SRL
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California
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Beverly Hills, California, 미국, 90211
- 모병
- Clinical Research Advisors, LLC
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Encino, California, 미국, 90211
- 모집하지 않고 적극적으로
- Clinical Research Advisors - Encino
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- 모집하지 않고 적극적으로
- Clinical Research Advisors - West Hollywood
-
Los Angeles, California, 미국, 90211
- 모집하지 않고 적극적으로
- Clinical Research Advisors - Korea Town
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Colorado
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Littleton, Colorado, 미국, 80218
- 빼는
- SCL Health - Saint Joseph Hospital Cancer Center
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Wheat Ridge, Colorado, 미국, 80033-6013
- 모병
- Lutheran Medical Center - Cancer Centers of Colorado
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Connecticut
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Norwich, Connecticut, 미국, 06360
- 모병
- Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
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-
District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
- 모병
- Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center
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Florida
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Bradenton, Florida, 미국, 34210
- 모집하지 않고 적극적으로
- Comprehensive Hematology Oncology - Bradenton Clinic
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Brandon, Florida, 미국, 33511
- 모집하지 않고 적극적으로
- Comprehensive Hematology Oncology - Brandon Clinic
-
Fleming Island, Florida, 미국, 32003
- 모병
- Cancer Specialists of North Florida - Fleming Island
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Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- 모집하지 않고 적극적으로
- Cancer Specialists of North Florida Southside
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32258
- 모집하지 않고 적극적으로
- Cancer Specialists of North Florida - Baptist South
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Jacksonville, Florida, 미국, 32256-6932
- 모병
- Cancer Specialists of North Florida - Southpoint
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32204
- 모병
- Cancer Specialists of North Florida - Riverside
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32218
- 모병
- Cancer Specialists of North Florida - Northside
-
Jacksonville Beach, Florida, 미국, 32250
- 모병
- Cancer Specialists of North Florida
-
Largo, Florida, 미국, 33770
- 모집하지 않고 적극적으로
- Comprehensive Hematology Oncology - Largo Clinic
-
Neptune Beach, Florida, 미국, 32266
- 모집하지 않고 적극적으로
- Cancer Specialists of North Florida - Beaches
-
Palm Harbor, Florida, 미국, 34685
- 모집하지 않고 적극적으로
- Comprehensive Hematology Oncology - Palm Harbor Clinic
-
Saint Augustine, Florida, 미국, 32086
- 모병
- Cancer Specialists Of North Florida - St. Augustine
-
St. Petersburg, Florida, 미국, 33709
- 모병
- Comprehensive Hematology Oncology
-
St. Petersburg, Florida, 미국, 33709
- 모집하지 않고 적극적으로
- Comprehensive Hematology Oncology - Bayfront Clinic
-
Trinity, Florida, 미국, 34655
- 모병
- Comprehensive Hematology Oncology - Trinity Clinic
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- 모병
- University of Illinois Cancer Center
-
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Kansas
-
Merriam, Kansas, 미국, 66204
- 빼는
- Alliance for Multispecialty Research (AMR) - Kansas City Oncology
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
- 모집하지 않고 적극적으로
- Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
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Covington, Louisiana, 미국, 70433
- 모병
- Pontchartrain Cancer Center - Covington Office
-
Hammond, Louisiana, 미국, 70403-1452
- 모병
- Pontchartrain Cancer Center - Hammond Office
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-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21229
- 모병
- Ascension Saint Agnes Hospital
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- 모병
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
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-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, 미국, 68506
- 모병
- Nebraska Hematology-Oncology - Revive Research Institute LLC
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-
New York
-
Babylon, New York, 미국, 11702
- 모집하지 않고 적극적으로
- New York Cancer & Blood Specialists - Babylon Medical Oncology
-
Brewster, New York, 미국, 10509
- 종료됨
- Optum Medical Care - Carmel/Brewster Campus
-
Brooklyn, New York, 미국, 11201
- 종료됨
- Brooklyn Radiation Oncology
-
Fishkill, New York, 미국, 12524
- 종료됨
- Optum Medical Care - Fishkill Westage Campus
-
Lake Success, New York, 미국, 11042
- 종료됨
- Clinical Research Alliance
-
Mount Kisco, New York, 미국, 10549
- 종료됨
- Optum Medical Care - Mount Kisco Campus 90
-
New Hyde Park, New York, 미국, 11042
- 종료됨
- Optum Hematology Oncology - Lake Success
-
New Hyde Park, New York, 미국, 11042
- 모병
- New York Cancer & Blood Specialists - New Hyde Park
-
New York, New York, 미국, 10028
- 모병
- New York Cancer & Blood Specialists - Cancer Center - Research Headquarters
-
New York, New York, 미국, 10028
- 모집하지 않고 적극적으로
- New York Cancer & Blood Specialists - Central Park Medical Oncology
-
Patchogue, New York, 미국, 11772
- 모병
- New York Cancer & Blood Specialists - Patchogue Medical Oncology
-
Port Jefferson Station, New York, 미국, 11776
- 모집하지 않고 적극적으로
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jefferson Medical Oncology
-
Port Jefferson Station, New York, 미국, 11776
- 모집하지 않고 적극적으로
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jefferson Station Medical Oncology
-
Poughkeepsie, New York, 미국, 12601
- 종료됨
- Optum Medical Care - Poughkeepsie
-
The Bronx, New York, 미국, 10469
- 모집하지 않고 적극적으로
- New York Cancer & Blood Specialists - Eastchester Cancer Care Center
-
The Bronx, New York, 미국, 10469
- 모집하지 않고 적극적으로
- New York Cancer & Blood Specialists - Riverhead Medical Oncology
-
-
Ohio
-
Perrysburg, Ohio, 미국, 43551
- 모집하지 않고 적극적으로
- Mercy Health - Perrysburg Cancer Center
-
Toledo, Ohio, 미국, 43623
- 모집하지 않고 적극적으로
- Mercy Health - St. Anne Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29607
- 모병
- Bon Secours Hematology and Oncology
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, 미국, 36404
- 모집하지 않고 적극적으로
- Tennessee Oncology - Chattanooga - Medical Park II
-
Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
- 모병
- Tennessee Oncology - Chattanooga - Memorial Plaza
-
Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
- 모병
- Tennessee Oncology - Chattanooga - Downtown
-
Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
- 모병
- Tennessee Oncology - Chattanooga - GHCR Site I
-
Cleveland, Tennessee, 미국, 37311
- 모병
- Tennessee Oncology - Cleveland Clinic
-
Cookeville, Tennessee, 미국, 38501
- 모집하지 않고 적극적으로
- Tennessee Oncology - Cookeville Clinic
-
Dickson, Tennessee, 미국, 37055
- 모집하지 않고 적극적으로
- Tennessee Oncology - Dickson Clinic
-
Franklin, Tennessee, 미국, 37067
- 모병
- Tennessee Oncology - Franklin Clinic
-
Gallatin, Tennessee, 미국, 37066
- 모집하지 않고 적극적으로
- Tennessee Oncology - Gallatin Clinic
-
Hendersonville, Tennessee, 미국, 37075
- 모집하지 않고 적극적으로
- Tennessee Oncology - Hendersonville Clinic
-
Hermitage, Tennessee, 미국, 37076
- 모집하지 않고 적극적으로
- Tennessee Oncology - Hermitage - Summit Clinic
-
Lebanon, Tennessee, 미국, 37090
- 모집하지 않고 적극적으로
- Tennessee Oncology - Lebanon Clinic
-
Murfreesboro, Tennessee, 미국, 37129
- 모집하지 않고 적극적으로
- Tennessee Oncology - Murfreesboro Clinic
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- 모집하지 않고 적극적으로
- Tennessee Oncology - Nashville - Centennial Center for Blood Cancers Clinic
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- 모집하지 않고 적극적으로
- Tennessee Oncology - Nashville - Centennial Clinic - Medical Oncology
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- 모집하지 않고 적극적으로
- Tennessee Oncology - Nashville - Midtown Center for Blood Cancers
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- 모집하지 않고 적극적으로
- Tennessee Oncology - Nashville - St. Thomas Midtown Clinic
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37207
- 모집하지 않고 적극적으로
- Tennessee Oncology - Nashville - Skyline Clinic
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37211
- 모집하지 않고 적극적으로
- Tennessee Oncology - Nashville - Southern Hills Clinic
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- 모병
- Greco-Hainsworth Tennessee Oncology Centers for Research (GHCR) - Corporate
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37205
- 모병
- Tennessee Oncology - Nashville - St. Thomas West Clinic
-
Shelbyville, Tennessee, 미국, 37160
- 모병
- Tennessee Oncology - Shelbyville Clinic
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Smyrna, Tennessee, 미국, 37167
- 모병
- Tennessee Oncology - Smyrna Clinic
-
-
Washington
-
Bonney Lake, Washington, 미국, 98391
- 모집하지 않고 적극적으로
- Northwest Medical Specialties - Bonney Lake
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Federal Way, Washington, 미국, 98003
- 모집하지 않고 적극적으로
- Northwest Medical Specialties - Federal Way
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Gig Harbor, Washington, 미국, 98332
- 모병
- Northwest Medical Specialties - Gig Harbor
-
Puyallup, Washington, 미국, 98373
- 모병
- Northwest Medical Specialties - Puyallup Medical Oncology
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Tacoma, Washington, 미국, 98405
- 모병
- Northwest Medical Specialties - Tacoma
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Antwerpen
-
Brasschaat, Antwerpen, 벨기에, 2930
- 모병
- Algemeen Ziekenhuis klina
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Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, 벨기에, 3000
- 모병
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
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Limburg
-
Hasselt, Limburg, 벨기에, 3500
- 모병
- Jessa Ziekenhuis - Campus Virga Jesse
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Oost-Vlaaderen
-
Ghent, Oost-Vlaaderen, 벨기에, 9000
- 모병
- Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
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Wallonia
-
Namur, Wallonia, 벨기에, B-5000
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire Université Catholique de Louvain Namur - Site Sainte-Elisabeth
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West-Vlaanderen
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Kortrijk, West-Vlaanderen, 벨기에, 8500
- 모병
- Algemeen Ziekenhuis Groeninge - Campus Kennedylaan
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Roeselare, West-Vlaanderen, 벨기에, 8800
- 모병
- Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Rumbeke
-
Roeselare, West-Vlaanderen, 벨기에, 8800
- 모집하지 않고 적극적으로
- Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Rembert Torhout
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Roeselare, West-Vlaanderen, 벨기에
- 모집하지 않고 적극적으로
- Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Menen
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Barcelona, 스페인, 08035
- 모병
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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Barcelona, 스페인, 08036
- 모병
- Hospital Clínic de Barcelona
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Barcelona, 스페인, 08028
- 모병
- Hospital Universitari Dexeus
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Barcelona, 스페인, 08017
- 모병
- Clínica Mi Tres Torres
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Córdoba, 스페인, 14004
- 모병
- Hospital Universitario Reina Sofia
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Girona, 스페인, 17007
- 모병
- Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta
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Lugo, 스페인, 27004
- 모병
- Hospital Universitario Lucus Augusti
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Madrid, 스페인, 28034
- 모병
- Hospital Universitario Ramon Y Cajal
-
Madrid, 스페인, 28046
- 모병
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, 스페인, 28007
- 모병
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon
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Málaga, 스페인, 29011
- 모병
- Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
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Seville, 스페인, 41009
- 모병
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, 스페인, 07198
- 모병
- Hospital Son Llatzer
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
- 모병
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
- 모병
- Institut Català d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals (ICO L'Hospitalet)
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Biscay
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Barakaldo, Biscay, 스페인, 48903
- 모병
- Biocruces Bizkaia Instituto de Investigación Sanitaria
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La Coruña
-
A Coruña, La Coruña, 스페인, 15006
- 모병
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruna
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Las Palmas
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Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, 스페인, 35016
- 모병
- Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil
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Madrid
-
Majadahonda, Madrid, 스페인, 28222
- 모병
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
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Malaga
-
Marbella, Malaga, 스페인, 29660
- 모병
- HC Marbella
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-
-
-
England
-
Leicester, England, 영국, LE2 9LX
- 모병
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
Manchester, England, 영국, M20 4BX
- 모병
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Metropolitan Borough of Wirral, England, 영국, CH63 4JY
- 모병
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
Sutton, England, 영국, SM2 5PT
- 모병
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, 영국, AB25 2ZN
- 모병
- NHS Grampian
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-
-
-
-
Genova, 이탈리아, 16132
- 모병
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale Policlinico San Martino
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Lecce, 이탈리아, 73100
- 모병
- Ospedale Vito Fazzi Lecce
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Milan, 이탈리아, 20132
- 모병
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale San Raffaele
-
Milan, 이탈리아, 20133
- 모병
- Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori
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Novara, 이탈리아, 28100
- 모병
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
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Padova, 이탈리아, 35128
- 모병
- Ospedale Busonera - Istituto Oncologico Veneto (IOV) - Padua
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Pisa, 이탈리아, 56126
- 모병
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
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Rimini, 이탈리아, 47923
- 모집하지 않고 적극적으로
- Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna - Ospedale Infermi di Rimini
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Roma, 이탈리아, 00144
- 모병
- IRCCS Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
Rome, 이탈리아, 00152
- 모병
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
Siena, 이탈리아, 53100
- 모병
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese - L'ospedale Santa Maria alle Scotte
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-
Forlì-Cesena
-
Meldola, Forlì-Cesena, 이탈리아, 47014
- 모병
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST
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-
Lucca
-
San Filippo, Lucca, 이탈리아, 55100
- 모병
- Presidio Ospedaliero di Lucca
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, 이탈리아, 20089
- 모집하지 않고 적극적으로
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Istituto Clinico Humanitas
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-
Naples
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Naples, Naples, 이탈리아, 80131
- 모병
- Azienda Ospedaliera Universitaria - Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
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-
Torino
-
Orbassano, Torino, 이탈리아, 10043
- 모병
- Azienda Ospedaliero - Universitaria San Luigi Gonzaga
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-
Verona
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Legnago, Verona, 이탈리아, 37045
- 모병
- Ospedale P. Pederzoli - Casa di Cura Privata S.p.A.
-
-
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-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, 캐나다, G7H 5H6
- 모병
- Centre Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux du Saguenay - Lac-Saint-Jean
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- 종료됨
- McGill University Health Centre
-
Rimouski, Quebec, 캐나다, G5L 5T1
- 모병
- Centre Intégré de Santé et de Services Sociaux du Bas-Saint-Laurent
-
-
-
-
-
Coimbra, 포르투갈, 3000-075
- 모병
- Unidade Local de Saúde de Coimbra
-
Lisbon, 포르투갈, 1769-001
- 모병
- Unidade Local de Saúde de Santa Maria, E. P. E. - Hospital Pulido Valente
-
Lisbon, 포르투갈, 1769-001
- 모병
- Hospital CUF Descobertas
-
Porto, 포르투갈, 14341
- 모병
- Hospital CUF Porto
-
Vila Nova de Gaia, 포르투갈, 4434-502
- 모병
- Unidade Local de Saúde de Gaia/Espinho, E. P. E
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Konin, Greater Poland Voivodeship, 폴란드, 62-500
- 모병
- Przychodnia Lekarska KOMED Roman Karaszewski
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, 폴란드, 60-569
- 모병
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii im. Eugenii i Janusza Zeylandow
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 85-796
- 모병
- Centrum Onkologii Im. Prof. F. Łukaszczyka w Bydgoszczy
-
-
Lublin Voivodeship
-
Lublin, Lublin Voivodeship, 폴란드, 20-090
- 모병
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie
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Lódzkie
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Lodz, Lódzkie, 폴란드, 93-338
- 모병
- Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 80-210
- 모병
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdansku
-
-
-
-
-
La Roche-sur-Yon, 프랑스, 85000
- 모병
- Centre Hospitalier Départemental Vendée
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Le Mans, 프랑스, 72037
- 모병
- Centre Hospitalier Le Mans
-
Nantes, 프랑스, 44093
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire De Nantes - Hôpital Nord Laennec
-
-
Alpes-de-Haute-Provence
-
Toulon, Alpes-de-Haute-Provence, 프랑스, 83800
- 모병
- Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
-
-
Alsace
-
Strasbourg, Alsace, 프랑스, 67091
- 모병
- Nouvel Hôpital Civil
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Bron, Auvergne-Rhône-Alpes, 프랑스, 69500
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hopital Louis Pradel
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, 프랑스, 69317
- 모병
- Centre Hospitalier Lyon-Sud
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, 프랑스, 69317
- 모병
- Hopital de la croix rousse
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, 프랑스, 13273
- 모병
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Doubs
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Besançon, Doubs, 프랑스, 25030
- 모병
- Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Besançon - Hôpital Jean-Minjoz
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Finistère
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Brest, Finistère, 프랑스, 29200
- 모병
- Centre Hospitalier Regional Universitaire Brest - Hopital de la Cavale Blanche
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Grand Est
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Mulhouse, Grand Est, 프랑스, 68100
- 모병
- Hôpital Emile Muller
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Nancy, Grand Est, 프랑스, 54035
- 모병
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
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Haute-Vienne
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Limoges, Haute-Vienne, 프랑스, 87000
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire Dupuytren 1
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Hérault
-
Montpellier, Hérault, 프랑스, 34295
- 모병
- Hopital Arnaud de Villeneuve
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, 프랑스, 35033
- 모병
- Hopital Pontchaillou
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-
Loire-Atlantique
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Saint-Herblain, Loire-Atlantique, 프랑스, 44805
- 모병
- Institut de Cancérologie de l'Ouest - Saint-Herblain - Site René Gauducheau
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Maine-et-Loire
-
Cholet, Maine-et-Loire, 프랑스, 49325
- 모병
- Centre Hospitalier (Ch) De Cholet
-
-
Midi-pyrenees
-
Toulouse, Midi-pyrenees, 프랑스, 31059
- 모병
- Hopital Larrey
-
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New Aquitaine
-
Pessac, New Aquitaine, 프랑스, 33604
- 모병
- Hôpital Haut-Lévêque
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, 프랑스, 13015
- 모병
- Hôpital Nord de Marseille
-
-
Pyrénées-Atlantiques
-
Bayonne, Pyrénées-Atlantiques, 프랑스, 64109
- 모병
- Centre Hospitalier de la Cote Basque
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-
Rhône
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La Tronche, Rhône, 프랑스, 38700
- 모병
- Hopital Michallon
-
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Val-de-Marne
-
Villejuif, Val-de-Marne, 프랑스, 94805
- 모병
- Gustave Roussy
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Vaucluse
-
Avignon, Vaucluse, 프랑스, 84000
- 모병
- Institut Sainte Catherine
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Vienne
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Poitiers, Vienne, 프랑스, 86021
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
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-
Île-de-France Region
-
Bobigny, Île-de-France Region, 프랑스, 93000
- 모병
- Hôpital Avicenne
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Créteil, Île-de-France Region, 프랑스, 94000
- 모병
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
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Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75014
- 모병
- Hopital Cochin
-
Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75014
- 모병
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75020
- 모병
- Hôpital Tenon
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1121
- 모병
- Országos Korányi Pulmonológiai Intézet
-
Gyöngyös, 헝가리, 3200
- 모병
- Clinexpert Kft. telephelye, Bugát Pál Kórház - Phase I. Clinical Trial Site
-
-
Heves County
-
Gyöngyös, Heves County, 헝가리, 3200
- 종료됨
- Mátrai Gyógyintézet
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 남성 또는 여성
- 중앙검사실 사전 선별검사를 통해 혈액에서 HLA-A2 표현형을 발현하는 환자
- 조직학적 또는 세포학적으로 편평 또는 비편평으로 기록된 NSCLC, 연구 시작 시 전이 단계, 확실한 수술이나 방사선 치료에 적합하지 않고 표적 치료에 적합한 EGFR, ALK 및 ROS1 유전자 변형이 없는 환자; 면역감수성인 것으로 알려진 다른 감작 돌연변이는 후원자의 동의 후 표적 치료에 대한 국소적 접근이 부족한 경우(예: KRAS G12C 및 BRAF 돌연변이) 적격합니다.
- ICI에 대한 2차 내성이 있는 환자;
기타 포함 및 제외 기준은 프로토콜에 따라 적용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 암 A: OSE2101
단위 용량: 총 5mg의 펩타이드 조합에 해당하는 1mL 모드/경로: 피하 주사 요법: 6주기 동안 3주마다 1회 주사, 그 다음 1년차의 나머지 기간 동안은 8주마다, 마지막으로 12주마다 주사 2학년 말까지.
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OSE2101은 P53, HER-2, CEA, MAGE-2, MAGE-3의 종양 관련 항원을 표적으로 하는 HLA-A2 표현형으로 제한된 9개의 에피토프와 1개의 범-HLA DR 결합 에피토프(PADRE)로 구성된 펩타이드 암백신이다. 모든 에피토프는 Montanide ISA 51TM 보조제에 유화되었습니다.
인간 게놈 DNA(gDNA) 증폭을 위한 Amp-HLA-A-CDx Tedopi, 라이브러리 준비를 위한 LFK-CDx Tedopi 키트(라이브러리 전체 키트), NGS 데이터 파일 분석을 위한 NGSengine-CDx Tedopi 소프트웨어.
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활성 비교기: 팔 B: 도세탁셀
단위 용량: 75 mg/m2 모드/경로: 1시간에 걸쳐 정맥 주입 요법: 3주마다 1회 주입.
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인간 게놈 DNA(gDNA) 증폭을 위한 Amp-HLA-A-CDx Tedopi, 라이브러리 준비를 위한 LFK-CDx Tedopi 키트(라이브러리 전체 키트), NGS 데이터 파일 분석을 위한 NGSengine-CDx Tedopi 소프트웨어.
도세탁셀은 유사분열 및 간기 세포 기능에 필수적인 세포의 미세관 네트워크를 파괴함으로써 작용하는 항종양제입니다.
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다른: GenDx CDx 테도피
중합효소연쇄반응(PCR) 분석 Amp-HLA-A-CDx Tedopi, DNA 라이브러리 준비 분석, LFK-CDx Tedopi 및 소프트웨어 NGSengine-CDx Tedopi로 구성된 정성적 동반 진단 장치 시스템입니다.
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인간 게놈 DNA(gDNA) 증폭을 위한 Amp-HLA-A-CDx Tedopi, 라이브러리 준비를 위한 LFK-CDx Tedopi 키트(라이브러리 전체 키트), NGS 데이터 파일 분석을 위한 NGSengine-CDx Tedopi 소프트웨어.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OS는 무작위화부터 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
기간: 무작위 배정일부터 연구 완료까지 평균 3년
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OS는 무작위 배정부터 모든 원인의 사망까지의 시간으로 정의되며 데이터 분석 마감일까지 검열됩니다.
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무작위 배정일부터 연구 완료까지 평균 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 3일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OSE2101C302
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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