Terapeuttisen syöpärokotteen OSE2101 kokeilu potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja sekundaarinen vastustuskyky immuunitarkastuspisteen estäjille (ARTEMIA)
keskiviikko 22. heinäkuuta 2026 päivittänyt: OSE Immunotherapeutics
Satunnaistettu, avoin, vaiheen 3 koe, jossa verrataan OSE2101:n tehoa ja turvallisuutta doketakseliin verrattuna HLA-A2-positiivisilla potilailla, joilla on metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) ja joilla on sekundaarinen resistenssi immuunitarkistuspisteen estäjille
Monikeskus, satunnaistettu (2:1), avoin vaihe 3 tutkimus HLA-A2-positiivisilla potilailla, joilla oli levyepiteeli ja ei-squamous metastaattinen NSCLC ja ICI sekundaarinen resistenssi.
Potilaat satunnaistetaan kahteen haaraan (satunnaistaminen 2:1): kokeellinen haara A OSE2101-monoterapiaa tai kontrollihaara B SoC dosetakselin monoterapialla. Kerrostumistekijöitä ovat histologia (squamous vs. non-squamous) ja ECOG Performance Status (0 vs. 1).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
363
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Caroline Chevalier, MSc, MPH
- Puhelinnumero: +33 630 842 002
- Sähköposti: caroline.chevalier@ose-immuno.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bérangère Vasseur, MD
- Puhelinnumero: +33 676 448 160
- Sähköposti: berangere.vasseur@ose-immuno.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
- Rekrytointi
- Universitair Medisch Centrum Groningen
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6525 GA
- Rekrytointi
- Radboud Universitair Medisch Centrum
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Alankomaat, 3015 GD
- Rekrytointi
- Erasmus Medisch Centrum
-
-
-
-
Antwerpen
-
Brasschaat, Antwerpen, Belgia, 2930
- Rekrytointi
- Algemeen Ziekenhuis Klina
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
- Rekrytointi
- Jessa Ziekenhuis - Campus Virga Jesse
-
-
Oost-Vlaaderen
-
Ghent, Oost-Vlaaderen, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
-
-
Wallonia
-
Namur, Wallonia, Belgia, B-5000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire Université Catholique de Louvain Namur - Site Sainte-Elisabeth
-
-
West-Vlaanderen
-
Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgia, 8500
- Rekrytointi
- Algemeen Ziekenhuis Groeninge - Campus Kennedylaan
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Belgia, 8800
- Rekrytointi
- Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Rumbeke
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Belgia, 8800
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Rembert Torhout
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Belgia
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Menen
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Rekrytointi
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Espanja, 08028
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Dexeus
-
Barcelona, Espanja, 08017
- Rekrytointi
- Clínica Mi Tres Torres
-
Córdoba, Espanja, 14004
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Girona, Espanja, 17007
- Rekrytointi
- Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta
-
Lugo, Espanja, 27004
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid, Espanja, 28034
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Espanja, 28046
- Rekrytointi
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Espanja, 28007
- Rekrytointi
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Málaga, Espanja, 29011
- Rekrytointi
- Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
-
Seville, Espanja, 41009
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Espanja, 07198
- Rekrytointi
- Hospital Son Llatzer
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
- Rekrytointi
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
- Rekrytointi
- Institut Català d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals (ICO L'Hospitalet)
-
-
Biscay
-
Barakaldo, Biscay, Espanja, 48903
- Rekrytointi
- Biocruces Bizkaia Instituto de Investigación Sanitaria
-
-
La Coruña
-
A Coruña, La Coruña, Espanja, 15006
- Rekrytointi
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espanja, 35016
- Rekrytointi
- Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Espanja, 28222
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
-
-
Malaga
-
Marbella, Malaga, Espanja, 29660
- Rekrytointi
- HC Marbella
-
-
-
-
-
Genova, Italia, 16132
- Rekrytointi
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale Policlinico San Martino
-
Lecce, Italia, 73100
- Rekrytointi
- Ospedale Vito Fazzi Lecce
-
Milan, Italia, 20132
- Rekrytointi
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale San Raffaele
-
Milan, Italia, 20133
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori
-
Novara, Italia, 28100
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
-
Padova, Italia, 35128
- Rekrytointi
- Ospedale Busonera - Istituto Oncologico Veneto (IOV) - Padua
-
Pisa, Italia, 56126
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
-
Rimini, Italia, 47923
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna - Ospedale Infermi di Rimini
-
Roma, Italia, 00144
- Rekrytointi
- IRCCS Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
Rome, Italia, 00152
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
Siena, Italia, 53100
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese - L'ospedale Santa Maria alle Scotte
-
-
Forlì-Cesena
-
Meldola, Forlì-Cesena, Italia, 47014
- Rekrytointi
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST
-
-
Lucca
-
San Filippo, Lucca, Italia, 55100
- Rekrytointi
- Presidio Ospedaliero di Lucca
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Italia, 20089
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Istituto Clinico Humanitas
-
-
Naples
-
Naples, Naples, Italia, 80131
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Universitaria - Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
-
-
Torino
-
Orbassano, Torino, Italia, 10043
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero - Universitaria San Luigi Gonzaga
-
-
Verona
-
Legnago, Verona, Italia, 37045
- Rekrytointi
- Ospedale P. Pederzoli - Casa di Cura Privata S.p.A.
-
-
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
- Rekrytointi
- Centre Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux du Saguenay - Lac-Saint-Jean
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Lopetettu
- McGill University Health Centre
-
Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
- Rekrytointi
- Centre Intégré de Santé et de Services Sociaux du Bas-Saint-Laurent
-
-
-
-
Athens
-
Piraeus, Athens, Kreikka, 185 47
- Rekrytointi
- Metropolitan Hospital
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Kreikka, 11527
- Rekrytointi
- General Hospital for Thoracic Diseases Sotiria
-
Athens, Attica, Kreikka, 11522
- Rekrytointi
- Saint Savvas Anticancer - Oncological Hospital of Athens
-
Athens, Attica, Kreikka, 11526
- Rekrytointi
- Henry Dunant Hospital Center
-
Nea Kifissia, Attica, Kreikka, 14564
- Rekrytointi
- Agii Anargiri Cancer Hospital
-
-
Central Macedonia
-
Thessaloniki, Central Macedonia, Kreikka, 55236
- Rekrytointi
- Clinic Agios Loukas
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Kreikka, 711 10
- Rekrytointi
- University General Hospital of Heraklion (PAGNI)
-
-
Macedoni
-
Thessaloniki, Macedoni, Kreikka, TK 56403
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou
-
-
Peloponnese
-
Patra, Peloponnese, Kreikka, 26504
- Rekrytointi
- University General Hospital of Patras
-
-
Thessaloniki
-
Thessaloniki, Thessaloniki, Kreikka, 546 39
- Rekrytointi
- Theagenio Anti-Cancer Hospital of Thessaloniki
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Kreikka, 411 10
- Rekrytointi
- University General Hospital of Larissa
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugali, 3000-075
- Rekrytointi
- Unidade Local de Saude de Coimbra
-
Lisbon, Portugali, 1769-001
- Rekrytointi
- Unidade Local de Saúde de Santa Maria, E. P. E. - Hospital Pulido Valente
-
Lisbon, Portugali, 1769-001
- Rekrytointi
- Hospital CUF Descobertas
-
Porto, Portugali, 14341
- Rekrytointi
- Hospital CUF Porto
-
Vila Nova de Gaia, Portugali, 4434-502
- Rekrytointi
- Unidade Local de Saúde de Gaia/Espinho, E. P. E
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Konin, Greater Poland Voivodeship, Puola, 62-500
- Rekrytointi
- Przychodnia Lekarska KOMED Roman Karaszewski
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Puola, 60-569
- Rekrytointi
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii im. Eugenii i Janusza Zeylandow
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Puola, 85-796
- Rekrytointi
- Centrum Onkologii Im. Prof. F. Łukaszczyka w Bydgoszczy
-
-
Lublin Voivodeship
-
Lublin, Lublin Voivodeship, Puola, 20-090
- Rekrytointi
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie
-
-
Lódzkie
-
Lodz, Lódzkie, Puola, 93-338
- Rekrytointi
- Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Puola, 80-210
- Rekrytointi
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdansku
-
-
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Ranska, 85000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
-
Le Mans, Ranska, 72037
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Le Mans
-
Nantes, Ranska, 44093
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire De Nantes - Hopital Nord Laennec
-
-
Alpes-de-Haute-Provence
-
Toulon, Alpes-de-Haute-Provence, Ranska, 83800
- Rekrytointi
- Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
-
-
Alsace
-
Strasbourg, Alsace, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Nouvel hopital civil
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Bron, Auvergne-Rhône-Alpes, Ranska, 69500
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hopital Louis Pradel
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Ranska, 69317
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Lyon-Sud
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Ranska, 69317
- Rekrytointi
- Hôpital de La Croix Rousse
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Ranska, 13273
- Rekrytointi
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, Ranska, 25030
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Besançon - Hôpital Jean-Minjoz
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Ranska, 29200
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Regional Universitaire Brest - Hopital de la Cavale Blanche
-
-
Grand Est
-
Mulhouse, Grand Est, Ranska, 68100
- Rekrytointi
- Hopital Emile Muller
-
Nancy, Grand Est, Ranska, 54035
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
-
-
Haute-Vienne
-
Limoges, Haute-Vienne, Ranska, 87000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire Dupuytren 1
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Ranska, 34295
- Rekrytointi
- Hopital Arnaud de Villeneuve
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Ranska, 35033
- Rekrytointi
- Hôpital Pontchaillou
-
-
Loire-Atlantique
-
Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Ranska, 44805
- Rekrytointi
- Institut de Cancérologie de l'Ouest - Saint-Herblain - Site René Gauducheau
-
-
Maine-et-Loire
-
Cholet, Maine-et-Loire, Ranska, 49325
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier (Ch) De Cholet
-
-
Midi-pyrenees
-
Toulouse, Midi-pyrenees, Ranska, 31059
- Rekrytointi
- Hopital Larrey
-
-
New Aquitaine
-
Pessac, New Aquitaine, Ranska, 33604
- Rekrytointi
- Hôpital Haut-Lévêque
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Ranska, 13015
- Rekrytointi
- Hopital Nord de Marseille
-
-
Pyrénées-Atlantiques
-
Bayonne, Pyrénées-Atlantiques, Ranska, 64109
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier de la Côte Basque
-
-
Rhône
-
La Tronche, Rhône, Ranska, 38700
- Rekrytointi
- Hopital Michallon
-
-
Val-de-Marne
-
Villejuif, Val-de-Marne, Ranska, 94805
- Rekrytointi
- Gustave Roussy
-
-
Vaucluse
-
Avignon, Vaucluse, Ranska, 84000
- Rekrytointi
- Institut Sainte Catherine
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Ranska, 86021
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
-
Île-de-France Region
-
Bobigny, Île-de-France Region, Ranska, 93000
- Rekrytointi
- Hopital Avicenne
-
Créteil, Île-de-France Region, Ranska, 94000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Paris, Île-de-France Region, Ranska, 75014
- Rekrytointi
- Hôpital Cochin
-
Paris, Île-de-France Region, Ranska, 75014
- Rekrytointi
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Paris, Île-de-France Region, Ranska, 75020
- Rekrytointi
- Hôpital Tenon
-
-
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400015
- Rekrytointi
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Romania, 200746
- Rekrytointi
- Centrul de Oncologie Sf Nectarie
-
-
Timiș County
-
Timișoara, Timiș County, Romania, 300239
- Rekrytointi
- SC Oncomed SRL
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Rekrytointi
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Saksa, 69126
- Rekrytointi
- Thoraxklinik-Heidelberg
-
Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Saksa, 70376
- Rekrytointi
- Robert-Bosch-Krankenhaus
-
-
Bavaria
-
Gauting, Bavaria, Saksa, 82131
- Rekrytointi
- Asklepios Fachkliniken München-Gauting
-
München, Bavaria, Saksa, 81925
- Rekrytointi
- Munchen Klinik Bogenhausen
-
-
Hesse
-
Kassel, Hesse, Saksa, 34125
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Klinikum Kassel
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Aachen, North Rhine-Westphalia, Saksa, 52074
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Aachen
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Saksa, 53127
- Rekrytointi
- Universitatsklinikum Bonn
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Saksa, 45147
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Essen
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Saksa, 66421
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg - Gießen
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Saksa, 06120
- Rekrytointi
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau
-
-
Schleswig-Holstein
-
Großhansdorf, Schleswig-Holstein, Saksa, 22927
- Rekrytointi
- LungenClinic Grosshansdorf
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1121
- Rekrytointi
- Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet
-
Gyöngyös, Unkari, 3200
- Rekrytointi
- Clinexpert Kft. telephelye, Bugát Pál Kórház - Phase I. Clinical Trial Site
-
-
Heves County
-
Gyöngyös, Heves County, Unkari, 3200
- Lopetettu
- Mátrai Gyógyintézet
-
-
-
-
England
-
Leicester, England, Yhdistynyt kuningaskunta, LE2 9LX
- Rekrytointi
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
Manchester, England, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- Rekrytointi
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Metropolitan Borough of Wirral, England, Yhdistynyt kuningaskunta, CH63 4JY
- Rekrytointi
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
Sutton, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- Rekrytointi
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZN
- Rekrytointi
- NHS Grampian
-
-
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
- Rekrytointi
- Clinical Research Advisors, LLC
-
Encino, California, Yhdysvallat, 90211
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Clinical Research Advisors - Encino
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Clinical Research Advisors - West Hollywood
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90211
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Clinical Research Advisors - Korea Town
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Peruutettu
- SCL Health - Saint Joseph Hospital Cancer Center
-
Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat, 80033-6013
- Rekrytointi
- Lutheran Medical Center - Cancer Centers of Colorado
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Yhdysvallat, 06360
- Rekrytointi
- Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Rekrytointi
- Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34210
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Comprehensive Hematology Oncology - Bradenton Clinic
-
Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Comprehensive Hematology Oncology - Brandon Clinic
-
Fleming Island, Florida, Yhdysvallat, 32003
- Rekrytointi
- Cancer Specialists of North Florida - Fleming Island
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Cancer Specialists of North Florida Southside
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32258
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Cancer Specialists of North Florida - Baptist South
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256-6932
- Rekrytointi
- Cancer Specialists of North Florida - Southpoint
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32204
- Rekrytointi
- Cancer Specialists of North Florida - Riverside
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32218
- Rekrytointi
- Cancer Specialists of North Florida - Northside
-
Jacksonville Beach, Florida, Yhdysvallat, 32250
- Rekrytointi
- Cancer Specialists of North Florida
-
Largo, Florida, Yhdysvallat, 33770
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Comprehensive Hematology Oncology - Largo Clinic
-
Neptune Beach, Florida, Yhdysvallat, 32266
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Cancer Specialists of North Florida - Beaches
-
Palm Harbor, Florida, Yhdysvallat, 34685
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Comprehensive Hematology Oncology - Palm Harbor Clinic
-
Saint Augustine, Florida, Yhdysvallat, 32086
- Rekrytointi
- Cancer Specialists Of North Florida - St. Augustine
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33709
- Rekrytointi
- Comprehensive Hematology Oncology
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33709
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Comprehensive Hematology Oncology - Bayfront Clinic
-
Trinity, Florida, Yhdysvallat, 34655
- Rekrytointi
- Comprehensive Hematology Oncology - Trinity Clinic
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rekrytointi
- University of Illinois Cancer Center
-
-
Kansas
-
Merriam, Kansas, Yhdysvallat, 66204
- Peruutettu
- Alliance for Multispecialty Research (AMR) - Kansas City Oncology
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
-
Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
- Rekrytointi
- Pontchartrain Cancer Center - Covington Office
-
Hammond, Louisiana, Yhdysvallat, 70403-1452
- Rekrytointi
- Pontchartrain Cancer Center - Hammond Office
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21229
- Rekrytointi
- Ascension Saint Agnes Hospital
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- Rekrytointi
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68506
- Rekrytointi
- Nebraska Hematology-Oncology - Revive Research Institute LLC
-
-
New York
-
Babylon, New York, Yhdysvallat, 11702
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- New York Cancer & Blood Specialists - Babylon Medical Oncology
-
Brewster, New York, Yhdysvallat, 10509
- Lopetettu
- Optum Medical Care - Carmel/Brewster Campus
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11201
- Lopetettu
- Brooklyn Radiation Oncology
-
Fishkill, New York, Yhdysvallat, 12524
- Lopetettu
- Optum Medical Care - Fishkill Westage Campus
-
Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
- Lopetettu
- Clinical Research Alliance
-
Mount Kisco, New York, Yhdysvallat, 10549
- Lopetettu
- Optum Medical Care - Mount Kisco Campus 90
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11042
- Lopetettu
- Optum Hematology Oncology - Lake Success
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11042
- Rekrytointi
- New York Cancer & Blood Specialists - New Hyde Park
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10028
- Rekrytointi
- New York Cancer & Blood Specialists - Cancer Center - Research Headquarters
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10028
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- New York Cancer & Blood Specialists - Central Park Medical Oncology
-
Patchogue, New York, Yhdysvallat, 11772
- Rekrytointi
- New York Cancer & Blood Specialists - Patchogue Medical Oncology
-
Port Jefferson Station, New York, Yhdysvallat, 11776
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jefferson Medical Oncology
-
Port Jefferson Station, New York, Yhdysvallat, 11776
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jefferson Station Medical Oncology
-
Poughkeepsie, New York, Yhdysvallat, 12601
- Lopetettu
- Optum Medical Care - Poughkeepsie
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10469
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- New York Cancer & Blood Specialists - Eastchester Cancer Care Center
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10469
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- New York Cancer & Blood Specialists - Riverhead Medical Oncology
-
-
Ohio
-
Perrysburg, Ohio, Yhdysvallat, 43551
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Mercy Health - Perrysburg Cancer Center
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Mercy Health - St. Anne Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
- Rekrytointi
- Bon Secours Hematology and Oncology
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 36404
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Tennessee Oncology - Chattanooga - Medical Park II
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
- Rekrytointi
- Tennessee Oncology - Chattanooga - Memorial Plaza
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
- Rekrytointi
- Tennessee Oncology - Chattanooga - Downtown
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
- Rekrytointi
- Tennessee Oncology - Chattanooga - GHCR Site I
-
Cleveland, Tennessee, Yhdysvallat, 37311
- Rekrytointi
- Tennessee Oncology - Cleveland Clinic
-
Cookeville, Tennessee, Yhdysvallat, 38501
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Tennessee Oncology - Cookeville Clinic
-
Dickson, Tennessee, Yhdysvallat, 37055
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Tennessee Oncology - Dickson Clinic
-
Franklin, Tennessee, Yhdysvallat, 37067
- Rekrytointi
- Tennessee Oncology - Franklin Clinic
-
Gallatin, Tennessee, Yhdysvallat, 37066
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Tennessee Oncology - Gallatin Clinic
-
Hendersonville, Tennessee, Yhdysvallat, 37075
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Tennessee Oncology - Hendersonville Clinic
-
Hermitage, Tennessee, Yhdysvallat, 37076
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Tennessee Oncology - Hermitage - Summit Clinic
-
Lebanon, Tennessee, Yhdysvallat, 37090
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Tennessee Oncology - Lebanon Clinic
-
Murfreesboro, Tennessee, Yhdysvallat, 37129
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Tennessee Oncology - Murfreesboro Clinic
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Tennessee Oncology - Nashville - Centennial Center for Blood Cancers Clinic
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Tennessee Oncology - Nashville - Centennial Clinic - Medical Oncology
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Tennessee Oncology - Nashville - Midtown Center for Blood Cancers
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Tennessee Oncology - Nashville - St. Thomas Midtown Clinic
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37207
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Tennessee Oncology - Nashville - Skyline Clinic
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37211
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Tennessee Oncology - Nashville - Southern Hills Clinic
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Rekrytointi
- Greco-Hainsworth Tennessee Oncology Centers for Research (GHCR) - Corporate
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37205
- Rekrytointi
- Tennessee Oncology - Nashville - St. Thomas West Clinic
-
Shelbyville, Tennessee, Yhdysvallat, 37160
- Rekrytointi
- Tennessee Oncology - Shelbyville Clinic
-
Smyrna, Tennessee, Yhdysvallat, 37167
- Rekrytointi
- Tennessee Oncology - Smyrna Clinic
-
-
Washington
-
Bonney Lake, Washington, Yhdysvallat, 98391
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Northwest Medical Specialties - Bonney Lake
-
Federal Way, Washington, Yhdysvallat, 98003
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Northwest Medical Specialties - Federal Way
-
Gig Harbor, Washington, Yhdysvallat, 98332
- Rekrytointi
- Northwest Medical Specialties - Gig Harbor
-
Puyallup, Washington, Yhdysvallat, 98373
- Rekrytointi
- Northwest Medical Specialties - Puyallup Medical Oncology
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Rekrytointi
- Northwest Medical Specialties - Tacoma
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, ikä ≥ 18 vuotta
- Potilaat, jotka ilmentävät HLA-A2-fenotyyppiä veressä esiseulonnalla keskuslaboratoriossa
- Potilaat, joilla on histologisesti tai sytologisesti levyepiteeli tai ei-squamous dokumentoitu NSCLC, metastaattinen vaihe tutkimukseen tullessa, ei kelpaa määrättyyn leikkaukseen tai sädehoitoon, ilman kohdennettuun hoitoon kelpaavia EGFR-, ALK- ja ROS1-geenimuutoksia; muut herkistävät mutaatiot, joiden tiedetään olevan immuuniherkkiä, ovat kelvollisia, jos kohdennettua hoitoa ei ole saatavilla paikallisesti (eli KRAS G12C- ja BRAF-mutaatiot) sponsorin sopimuksen jälkeen
- Potilaat, joilla on toissijainen resistenssi ICI:lle;
Muita sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerejä sovelletaan protokollaa kohti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varsi A: OSE2101
Yksikköannos: 1 ml, joka vastaa yhteensä 5 mg peptidiyhdistelmää. Toimintatapa/reitti: Ihonalainen injektio Hoito: Yksi injektio joka kolmas viikko kuuden syklin ajan, sitten joka kahdeksas viikko loppuvuoden aikana ja lopuksi joka 12. viikko toisen vuoden loppuun asti.
|
OSE2101 on peptidinen syöpärokote, joka koostuu yhdeksästä epitoopista, jotka on rajoitettu HLA-A2-fenotyyppiin ja jotka kohdistuvat kasvaimeen liittyviin P53-, HER-2-, CEA-, MAGE-2- ja MAGE-3-antigeeneihin, ja yhdestä pan-HLA DR -sitoutumisepitoopista (PADRE), kaikki epitoopit emulgoituina Montanide ISA 51TM -adjuvanttiin.
Amp-HLA-A-CDx Tedopi ihmisen genomisen DNA:n (gDNA) monistamiseen, LFK-CDx Tedopi -pakkaus (kirjaston täysi pakkaus) kirjaston valmisteluun, NGSengine-CDx Tedopi -ohjelmisto NGS-datatiedostojen analysointiin.
|
|
Active Comparator: Käsivarsi B: Doketakseli
Yksikköannos: 75 mg/m2 Toimintatapa/reitti: Laskimonsisäinen infuusio 1 tunnin aikana Hoito: Yksi infuusio kolmen viikon välein.
|
Amp-HLA-A-CDx Tedopi ihmisen genomisen DNA:n (gDNA) monistamiseen, LFK-CDx Tedopi -pakkaus (kirjaston täysi pakkaus) kirjaston valmisteluun, NGSengine-CDx Tedopi -ohjelmisto NGS-datatiedostojen analysointiin.
Doketakseli on antineoplastinen aine, joka vaikuttaa häiritsemällä solujen mikrotubulusverkkoa, joka on välttämätön solujen mitoottisille ja interfaasisille toiminnoille.
|
|
Muut: GenDx CDx Tedopi
Laadullisten diagnostisten laitteiden järjestelmä, joka koostuu polymeraasiketjureaktio (PCR) -määrityksestä Amp-HLA-A-CDx Tedopi, DNA-kirjaston valmistusmäärityksestä, LFK-CDx Tedopi -ohjelmistosta ja NGSengine-CDx Tedopi -ohjelmistosta.
|
Amp-HLA-A-CDx Tedopi ihmisen genomisen DNA:n (gDNA) monistamiseen, LFK-CDx Tedopi -pakkaus (kirjaston täysi pakkaus) kirjaston valmisteluun, NGSengine-CDx Tedopi -ohjelmisto NGS-datatiedostojen analysointiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttöjärjestelmä on määritelty aika satunnaistamisesta kuolemaan
Aikaikkuna: Keskimäärin 3 vuotta satunnaistamispäivästä tutkimuksen päättymiseen
|
Käyttöjärjestelmä on määritelty aika satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä, sensuroitu data-analyysin katkaisupäivään asti
|
Keskimäärin 3 vuotta satunnaistamispäivästä tutkimuksen päättymiseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Orgaaniset kemikaalit
- Hiilivety
- Sykloparaffiinit
- Hiilivedyt, aliisykliset
- Hiilivedyt, sykliset
- Terpeenit
- Taksoidit
- Syklodekaanit
- Diterpeenit
- Doketakseli
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSE2101C302
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .