Sperimentazione del vaccino antitumorale terapeutico OSE2101 in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule e resistenza secondaria all'inibitore del checkpoint immunitario (ARTEMIA)
1 ottobre 2026 aggiornato da: OSE Immunotherapeutics
Uno studio randomizzato, in aperto, di fase 3 che confronta l'efficacia e la sicurezza di OSE2101 rispetto a docetaxel in pazienti HLA-A2 positivi con carcinoma polmonare metastatico non a piccole cellule (NSCLC) con resistenza secondaria all'inibitore del checkpoint immunitario
Multicenter, randomized (2:1), open-label phase 3 study in HLA-A2 positive patients with squamous and non-squamous metastatic NSCLC with ICI secondary resistance.
Patients will be randomized into 2 arms (randomization 2:1): experimental Arm A with OSE2101 monotherapy or control Arm B SoC with docetaxel monotherapy. Stratification factors will be histology (squamous versus non squamous) and ECOG Performance Status (0 versus 1).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
363
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Caroline Chevalier, MSc, MPH
- Numero di telefono: +33 630 842 002
- Email: caroline.chevalier@ose-immuno.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Bérangère Vasseur, MD
- Numero di telefono: +33 676 448 160
- Email: berangere.vasseur@ose-immuno.com
Luoghi di studio
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Antwerpen
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Brasschaat, Antwerpen, Belgio, 2930
- Reclutamento
- Algemeen Ziekenhuis Klina
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Flemish Brabant
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Leuven, Flemish Brabant, Belgio, 3000
- Reclutamento
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
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Limburg
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Hasselt, Limburg, Belgio, 3500
- Reclutamento
- Jessa Ziekenhuis - Campus Virga Jesse
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Oost-Vlaaderen
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Ghent, Oost-Vlaaderen, Belgio, 9000
- Reclutamento
- Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
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Wallonia
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Namur, Wallonia, Belgio, B-5000
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Universitaire Université Catholique de Louvain Namur - Site Sainte-Elisabeth
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West-Vlaanderen
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Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgio, 8500
- Reclutamento
- Algemeen Ziekenhuis Groeninge - Campus Kennedylaan
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Roeselare, West-Vlaanderen, Belgio, 8800
- Reclutamento
- Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Rumbeke
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Roeselare, West-Vlaanderen, Belgio, 8800
- Attivo, non reclutante
- Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Rembert Torhout
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Roeselare, West-Vlaanderen, Belgio
- Attivo, non reclutante
- Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Menen
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Quebec
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Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
- Reclutamento
- Centre Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux du Saguenay - Lac-Saint-Jean
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Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Terminato
- McGill University Health Centre
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Rimouski, Quebec, Canada, G5L 5T1
- Reclutamento
- Centre Intégré de Santé et de Services Sociaux du Bas-Saint-Laurent
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La Roche-sur-Yon, Francia, 85000
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Départemental Vendée
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Le Mans, Francia, 72037
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Le Mans
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Nantes, Francia, 44093
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Universitaire De Nantes - Hôpital Nord Laennec
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Alpes-de-Haute-Provence
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Toulon, Alpes-de-Haute-Provence, Francia, 83800
- Reclutamento
- Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
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Alsace
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Strasbourg, Alsace, Francia, 67091
- Reclutamento
- Nouvel Hôpital Civil
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Auvergne-Rhône-Alpes
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Bron, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 69500
- Attivo, non reclutante
- Hôpital Louis Pradel
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Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 69317
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Lyon-Sud
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 69317
- Reclutamento
- Hôpital de la Croix Rousse
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Bouches-du-Rhône
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Marseille, Bouches-du-Rhône, Francia, 13273
- Reclutamento
- Institut Paoli-Calmettes
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Doubs
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Besançon, Doubs, Francia, 25030
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Besançon - Hôpital Jean-Minjoz
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Finistère
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Brest, Finistère, Francia, 29200
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Regional Universitaire Brest - Hopital de la Cavale Blanche
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Grand Est
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Mulhouse, Grand Est, Francia, 68100
- Reclutamento
- Hôpital Emile Muller
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Nancy, Grand Est, Francia, 54035
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
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Haute-Vienne
-
Limoges, Haute-Vienne, Francia, 87000
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Universitaire Dupuytren 1
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Hérault
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Montpellier, Hérault, Francia, 34295
- Reclutamento
- Hôpital Arnaud de Villeneuve
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Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Francia, 35033
- Reclutamento
- Hôpital Pontchaillou
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Loire-Atlantique
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Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Francia, 44805
- Reclutamento
- Institut de Cancérologie de l'Ouest - Saint-Herblain - Site René Gauducheau
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Maine-et-Loire
-
Cholet, Maine-et-Loire, Francia, 49325
- Reclutamento
- Centre Hospitalier (Ch) De Cholet
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Midi-pyrenees
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Toulouse, Midi-pyrenees, Francia, 31059
- Reclutamento
- Hôpital Larrey
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New Aquitaine
-
Pessac, New Aquitaine, Francia, 33604
- Reclutamento
- Hôpital Haut-Lévêque
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Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Francia, 13015
- Reclutamento
- Hôpital Nord de Marseille
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Pyrénées-Atlantiques
-
Bayonne, Pyrénées-Atlantiques, Francia, 64109
- Reclutamento
- Centre Hospitalier de la Côte Basque
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Rhône
-
La Tronche, Rhône, Francia, 38700
- Reclutamento
- Hôpital Michallon
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Val-de-Marne
-
Villejuif, Val-de-Marne, Francia, 94805
- Reclutamento
- Gustave Roussy
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Vaucluse
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Avignon, Vaucluse, Francia, 84000
- Reclutamento
- Institut Sainte Catherine
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Vienne
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Poitiers, Vienne, Francia, 86021
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
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Île-de-France Region
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Bobigny, Île-de-France Region, Francia, 93000
- Reclutamento
- Hôpital Avicenne
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Créteil, Île-de-France Region, Francia, 94000
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Paris, Île-de-France Region, Francia, 75014
- Reclutamento
- Hôpital Cochin
-
Paris, Île-de-France Region, Francia, 75014
- Reclutamento
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Paris, Île-de-France Region, Francia, 75020
- Reclutamento
- Hôpital Tenon
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-
-
-
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Berlin, Germania, 13353
- Reclutamento
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Baden-Wurttemberg
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Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Germania, 69126
- Reclutamento
- Thoraxklinik-Heidelberg
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Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Germania, 70376
- Reclutamento
- Robert-Bosch-Krankenhaus
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-
Bavaria
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Gauting, Bavaria, Germania, 82131
- Reclutamento
- Asklepios Fachkliniken München-Gauting
-
München, Bavaria, Germania, 81925
- Reclutamento
- München Klinik Bogenhausen
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-
Hesse
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Kassel, Hesse, Germania, 34125
- Attivo, non reclutante
- Klinikum Kassel
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North Rhine-Westphalia
-
Aachen, North Rhine-Westphalia, Germania, 52074
- Terminato
- Universitätsklinikum Aachen
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Germania, 53127
- Reclutamento
- Universitätsklinikum Bonn
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Germania, 45147
- Reclutamento
- Universitätsklinikum Essen
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Germania, 66421
- Reclutamento
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg - Gießen
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Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Germania, 06120
- Reclutamento
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau
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Schleswig-Holstein
-
Großhansdorf, Schleswig-Holstein, Germania, 22927
- Reclutamento
- LungenClinic Grosshansdorf
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-
-
-
Athens
-
Piraeus, Athens, Grecia, 185 47
- Reclutamento
- Metropolitan Hospital
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Attica
-
Athens, Attica, Grecia, 11527
- Reclutamento
- General Hospital for Thoracic Diseases Sotiria
-
Athens, Attica, Grecia, 11522
- Reclutamento
- Saint Savvas Anticancer - Oncological Hospital of Athens
-
Athens, Attica, Grecia, 11526
- Reclutamento
- Henry Dunant Hospital Center
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Nea Kifissia, Attica, Grecia, 14564
- Reclutamento
- Agii Anargiri Cancer Hospital
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Central Macedonia
-
Thessaloniki, Central Macedonia, Grecia, 55236
- Reclutamento
- Clinic Agios Loukas
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Crete
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Heraklion, Crete, Grecia, 711 10
- Reclutamento
- University General Hospital of Heraklion (PAGNI)
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Macedoni
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Thessaloniki, Macedoni, Grecia, TK 56403
- Attivo, non reclutante
- General Hospital of Thessaloniki Papageorgiou
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Peloponnese
-
Patra, Peloponnese, Grecia, 26504
- Reclutamento
- University General Hospital of Patras
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Thessaloniki
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Thessaloniki, Thessaloniki, Grecia, 546 39
- Reclutamento
- Theagenio Anti-Cancer Hospital of Thessaloniki
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Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Grecia, 411 10
- Reclutamento
- University General Hospital of Larissa
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-
-
-
-
Genova, Italia, 16132
- Reclutamento
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale Policlinico San Martino
-
Lecce, Italia, 73100
- Reclutamento
- Ospedale Vito Fazzi Lecce
-
Milan, Italia, 20132
- Reclutamento
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale San Raffaele
-
Milan, Italia, 20133
- Reclutamento
- Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori
-
Novara, Italia, 28100
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
-
Padova, Italia, 35128
- Reclutamento
- Ospedale Busonera - Istituto Oncologico Veneto (IOV) - Padua
-
Pisa, Italia, 56126
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
-
Rimini, Italia, 47923
- Attivo, non reclutante
- Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna - Ospedale Infermi di Rimini
-
Roma, Italia, 00144
- Reclutamento
- IRCCS Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
Rome, Italia, 00152
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
Siena, Italia, 53100
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese - L'ospedale Santa Maria alle Scotte
-
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Forlì-Cesena
-
Meldola, Forlì-Cesena, Italia, 47014
- Reclutamento
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST
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Lucca
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San Filippo, Lucca, Italia, 55100
- Reclutamento
- Presidio Ospedaliero di Lucca
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Milan
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Rozzano, Milan, Italia, 20089
- Attivo, non reclutante
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Istituto Clinico Humanitas
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Naples
-
Naples, Naples, Italia, 80131
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliera Universitaria - Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
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Torino
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Orbassano, Torino, Italia, 10043
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliero - Universitaria San Luigi Gonzaga
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Verona
-
Legnago, Verona, Italia, 37045
- Reclutamento
- Ospedale P. Pederzoli - Casa di Cura Privata S.p.A.
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-
-
-
-
Groningen, Olanda, 9713 GZ
- Reclutamento
- Universitair Medisch Centrum Groningen
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Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Olanda, 6525 GA
- Reclutamento
- Radboud Universitair Medisch Centrum
-
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South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Olanda, 3015 GD
- Reclutamento
- Erasmus Medisch Centrum
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
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Konin, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 62-500
- Reclutamento
- Przychodnia Lekarska KOMED Roman Karaszewski
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Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 60-569
- Reclutamento
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii im. Eugenii i Janusza Zeylandów
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
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Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polonia, 85-796
- Reclutamento
- Centrum Onkologii Im. Prof. F. Łukaszczyka w Bydgoszczy
-
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Lublin Voivodeship
-
Lublin, Lublin Voivodeship, Polonia, 20-090
- Reclutamento
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie
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Lódzkie
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Lodz, Lódzkie, Polonia, 93-338
- Reclutamento
- Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki
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-
Pomeranian Voivodeship
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Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 80-210
- Reclutamento
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdańsku
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-
-
-
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Coimbra, Portogallo, 3000-075
- Reclutamento
- Unidade Local de Saúde de Coimbra
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Lisbon, Portogallo, 1769-001
- Reclutamento
- Unidade Local de Saúde de Santa Maria, E. P. E. - Hospital Pulido Valente
-
Lisbon, Portogallo, 1769-001
- Reclutamento
- Hospital CUF Descobertas
-
Porto, Portogallo, 14341
- Reclutamento
- Hospital CUF Porto
-
Vila Nova de Gaia, Portogallo, 4434-502
- Reclutamento
- Unidade Local de Saúde de Gaia/Espinho, E. P. E
-
-
-
-
England
-
Leicester, England, Regno Unito, LE2 9LX
- Reclutamento
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
Manchester, England, Regno Unito, M20 4BX
- Reclutamento
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Metropolitan Borough of Wirral, England, Regno Unito, CH63 4JY
- Reclutamento
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
Sutton, England, Regno Unito, SM2 5PT
- Reclutamento
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Regno Unito, AB25 2ZN
- Reclutamento
- NHS Grampian
-
-
-
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Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400015
- Reclutamento
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta
-
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Dolj
-
Craiova, Dolj, Romania, 200746
- Reclutamento
- Centrul de Oncologie Sf Nectarie
-
-
Timiș County
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Timișoara, Timiș County, Romania, 300239
- Reclutamento
- SC OncoMed SRL
-
-
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08036
- Reclutamento
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Spagna, 08028
- Reclutamento
- Hospital Universitari Dexeus
-
Barcelona, Spagna, 08017
- Reclutamento
- Clínica Mi Tres Torres
-
Barcelona, Spagna, 08035
- Reclutamento
- Hospital Universitari Vall d'Hebrón
-
Córdoba, Spagna, 14004
- Reclutamento
- Hospital Universitario Reina Sofía
-
Girona, Spagna, 17007
- Reclutamento
- Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta
-
Lugo, Spagna, 27004
- Reclutamento
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid, Spagna, 28046
- Reclutamento
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Spagna, 28007
- Reclutamento
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Spagna, 28034
- Reclutamento
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Málaga, Spagna, 29011
- Reclutamento
- Hospital Regional Universitario de Málaga - Hospital General
-
Seville, Spagna, 41009
- Reclutamento
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spagna, 07198
- Reclutamento
- Hospital Son Llàtzer
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spagna, 08916
- Reclutamento
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08907
- Reclutamento
- Institut Català d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals (ICO L'Hospitalet)
-
-
Biscay
-
Barakaldo, Biscay, Spagna, 48903
- Reclutamento
- Biocruces Bizkaia Instituto de Investigación Sanitaria
-
-
La Coruña
-
A Coruña, La Coruña, Spagna, 15006
- Reclutamento
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spagna, 35016
- Reclutamento
- Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Spagna, 28222
- Reclutamento
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
-
-
Malaga
-
Marbella, Malaga, Spagna, 29660
- Reclutamento
- HC Marbella
-
-
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
- Reclutamento
- Clinical Research Advisors, LLC
-
Encino, California, Stati Uniti, 90211
- Attivo, non reclutante
- Clinical Research Advisors - Encino
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
- Attivo, non reclutante
- Clinical Research Advisors - West Hollywood
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90211
- Attivo, non reclutante
- Clinical Research Advisors - Korea Town
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80218
- Ritirato
- SCL Health - Saint Joseph Hospital Cancer Center
-
Wheat Ridge, Colorado, Stati Uniti, 80033-6013
- Reclutamento
- Lutheran Medical Center - Cancer Centers of Colorado
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Stati Uniti, 06360
- Reclutamento
- Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20007
- Reclutamento
- Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34210
- Attivo, non reclutante
- Comprehensive Hematology Oncology - Bradenton Clinic
-
Brandon, Florida, Stati Uniti, 33511
- Attivo, non reclutante
- Comprehensive Hematology Oncology - Brandon Clinic
-
Fleming Island, Florida, Stati Uniti, 32003
- Reclutamento
- Cancer Specialists of North Florida - Fleming Island
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32258
- Attivo, non reclutante
- Cancer Specialists of North Florida - Baptist South
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256-6932
- Reclutamento
- Cancer Specialists of North Florida - Southpoint
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32204
- Reclutamento
- Cancer Specialists of North Florida - Riverside
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32218
- Reclutamento
- Cancer Specialists of North Florida - Northside
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
- Reclutamento
- Cancer Specialists of North Florida Southside
-
Jacksonville Beach, Florida, Stati Uniti, 32250
- Reclutamento
- Cancer Specialists of North Florida
-
Largo, Florida, Stati Uniti, 33770
- Attivo, non reclutante
- Comprehensive Hematology Oncology - Largo Clinic
-
Neptune Beach, Florida, Stati Uniti, 32266
- Attivo, non reclutante
- Cancer Specialists of North Florida - Beaches
-
Palm Harbor, Florida, Stati Uniti, 34685
- Attivo, non reclutante
- Comprehensive Hematology Oncology - Palm Harbor Clinic
-
Saint Augustine, Florida, Stati Uniti, 32086
- Reclutamento
- Cancer Specialists Of North Florida - St. Augustine
-
St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33709
- Reclutamento
- Comprehensive Hematology Oncology
-
St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33709
- Attivo, non reclutante
- Comprehensive Hematology Oncology - Bayfront Clinic
-
Trinity, Florida, Stati Uniti, 34655
- Reclutamento
- Comprehensive Hematology Oncology - Trinity Clinic
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Reclutamento
- University of Illinois Cancer Center
-
-
Kansas
-
Merriam, Kansas, Stati Uniti, 66204
- Ritirato
- Alliance for Multispecialty Research (AMR) - Kansas City Oncology
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
- Attivo, non reclutante
- Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
-
Covington, Louisiana, Stati Uniti, 70433
- Reclutamento
- Pontchartrain Cancer Center - Covington Office
-
Hammond, Louisiana, Stati Uniti, 70403-1452
- Reclutamento
- Pontchartrain Cancer Center - Hammond Office
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21229
- Reclutamento
- Ascension Saint Agnes Hospital
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
- Reclutamento
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68506
- Reclutamento
- Nebraska Hematology-Oncology - Revive Research Institute LLC
-
-
New York
-
Babylon, New York, Stati Uniti, 11702
- Attivo, non reclutante
- New York Cancer & Blood Specialists - Babylon Medical Oncology
-
Brewster, New York, Stati Uniti, 10509
- Terminato
- Optum Medical Care - Carmel/Brewster Campus
-
Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11201
- Terminato
- Brooklyn Radiation Oncology
-
Fishkill, New York, Stati Uniti, 12524
- Terminato
- Optum Medical Care - Fishkill Westage Campus
-
Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
- Terminato
- Clinical Research Alliance
-
Mount Kisco, New York, Stati Uniti, 10549
- Terminato
- Optum Medical Care - Mount Kisco Campus 90
-
New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11042
- Terminato
- Optum Hematology Oncology - Lake Success
-
New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11042
- Reclutamento
- New York Cancer & Blood Specialists - New Hyde Park
-
New York, New York, Stati Uniti, 10028
- Reclutamento
- New York Cancer & Blood Specialists - Cancer Center - Research Headquarters
-
New York, New York, Stati Uniti, 10028
- Attivo, non reclutante
- New York Cancer & Blood Specialists - Central Park Medical Oncology
-
Patchogue, New York, Stati Uniti, 11772
- Reclutamento
- New York Cancer & Blood Specialists - Patchogue Medical Oncology
-
Port Jefferson Station, New York, Stati Uniti, 11776
- Attivo, non reclutante
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jefferson Medical Oncology
-
Port Jefferson Station, New York, Stati Uniti, 11776
- Attivo, non reclutante
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jefferson Station Medical Oncology
-
Poughkeepsie, New York, Stati Uniti, 12601
- Terminato
- Optum Medical Care - Poughkeepsie
-
The Bronx, New York, Stati Uniti, 10469
- Attivo, non reclutante
- New York Cancer & Blood Specialists - Eastchester Cancer Care Center
-
The Bronx, New York, Stati Uniti, 10469
- Attivo, non reclutante
- New York Cancer & Blood Specialists - Riverhead Medical Oncology
-
-
Ohio
-
Perrysburg, Ohio, Stati Uniti, 43551
- Attivo, non reclutante
- Mercy Health - Perrysburg Cancer Center
-
Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
- Attivo, non reclutante
- Mercy Health - St. Anne Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29607
- Reclutamento
- Bon Secours Hematology and Oncology
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 36404
- Attivo, non reclutante
- Tennessee Oncology - Chattanooga - Medical Park II
-
Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
- Reclutamento
- Tennessee Oncology - Chattanooga - Memorial Plaza
-
Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37403
- Reclutamento
- Tennessee Oncology - Chattanooga - Downtown
-
Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37403
- Reclutamento
- Tennessee Oncology - Chattanooga - GHCR Site I
-
Cleveland, Tennessee, Stati Uniti, 37311
- Reclutamento
- Tennessee Oncology - Cleveland Clinic
-
Cookeville, Tennessee, Stati Uniti, 38501
- Attivo, non reclutante
- Tennessee Oncology - Cookeville Clinic
-
Dickson, Tennessee, Stati Uniti, 37055
- Attivo, non reclutante
- Tennessee Oncology - Dickson Clinic
-
Franklin, Tennessee, Stati Uniti, 37067
- Reclutamento
- Tennessee Oncology - Franklin Clinic
-
Gallatin, Tennessee, Stati Uniti, 37066
- Attivo, non reclutante
- Tennessee Oncology - Gallatin Clinic
-
Hendersonville, Tennessee, Stati Uniti, 37075
- Attivo, non reclutante
- Tennessee Oncology - Hendersonville Clinic
-
Hermitage, Tennessee, Stati Uniti, 37076
- Attivo, non reclutante
- Tennessee Oncology - Hermitage - Summit Clinic
-
Lebanon, Tennessee, Stati Uniti, 37090
- Attivo, non reclutante
- Tennessee Oncology - Lebanon Clinic
-
Murfreesboro, Tennessee, Stati Uniti, 37129
- Attivo, non reclutante
- Tennessee Oncology - Murfreesboro Clinic
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
- Attivo, non reclutante
- Tennessee Oncology - Nashville - Centennial Center for Blood Cancers Clinic
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
- Attivo, non reclutante
- Tennessee Oncology - Nashville - Centennial Clinic - Medical Oncology
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
- Attivo, non reclutante
- Tennessee Oncology - Nashville - Midtown Center for Blood Cancers
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
- Attivo, non reclutante
- Tennessee Oncology - Nashville - St. Thomas Midtown Clinic
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37207
- Attivo, non reclutante
- Tennessee Oncology - Nashville - Skyline Clinic
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37211
- Attivo, non reclutante
- Tennessee Oncology - Nashville - Southern Hills Clinic
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Reclutamento
- Greco-Hainsworth Tennessee Oncology Centers for Research (GHCR) - Corporate
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37205
- Reclutamento
- Tennessee Oncology - Nashville - St. Thomas West Clinic
-
Shelbyville, Tennessee, Stati Uniti, 37160
- Reclutamento
- Tennessee Oncology - Shelbyville Clinic
-
Smyrna, Tennessee, Stati Uniti, 37167
- Reclutamento
- Tennessee Oncology - Smyrna Clinic
-
-
Washington
-
Bonney Lake, Washington, Stati Uniti, 98391
- Attivo, non reclutante
- Northwest Medical Specialties - Bonney Lake
-
Federal Way, Washington, Stati Uniti, 98003
- Attivo, non reclutante
- Northwest Medical Specialties - Federal Way
-
Gig Harbor, Washington, Stati Uniti, 98332
- Reclutamento
- Northwest Medical Specialties - Gig Harbor
-
Puyallup, Washington, Stati Uniti, 98373
- Reclutamento
- Northwest Medical Specialties - Puyallup Medical Oncology
-
Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
- Reclutamento
- Northwest Medical Specialties - Tacoma
-
-
-
-
-
Budapest, Ungheria, 1121
- Reclutamento
- Országos Korányi Pulmonológiai Intézet
-
Gyöngyös, Ungheria, 3200
- Reclutamento
- Clinexpert Kft. telephelye, Bugát Pál Kórház - Phase I. Clinical Trial Site
-
-
Heves County
-
Gyöngyös, Heves County, Ungheria, 3200
- Terminato
- Mátrai Gyógyintézet
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male or female, aged ≥ 18 years
- Patients expressing HLA-A2 phenotype in blood by pre-screening central laboratory
- Patients with histologically or cytologically squamous or non-squamous documented NSCLC, metastatic stage at study entry, not eligible for definite surgery or radiation, without EGFR, ALK and ROS1 gene alterations eligible for targeted therapy; for patients with squamous NSCLC, the molecular tests are not mandatory if age ≥ 50 years old and smoker ≥ 15 pack years; other sensitizing mutations known to be immunosensitive are eligible in case of lack of local access to targeted therapy (i.e.; KRAS G12C and BRAF mutations) after Sponsor' agreement.
- Patients with secondary resistance to ICI;
Other inclusion and exclusion criteria will apply per protocol.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Arm A: OSE2101
Unit dose: 1 mL corresponding to a total of 5 mg of the combination of peptides Mode/Route: Subcutaneous injection Regimen: One injection every three weeks for six cycles, then every eight weeks for the remainder of year one and, finally every twelve weeks until the end of second year. |
OSE2101 is a peptidic cancer vaccine composed of nine epitopes restricted to HLA-A2 phenotype targeting the tumor associated antigens of P53, HER-2, CEA, MAGE-2 and MAGE-3, and one pan-HLA DR binding epitope (PADRE), all epitopes emulsified in Montanide ISA 51TM adjuvant. Amp-HLA-A-CDx Tedopi for amplification of human genomic DNA (gDNA), LFK-CDx Tedopi kit (library full kit) for library preparation, NGSengine-CDx Tedopi software for analysis of NGS data files. |
|
Comparatore attivo: Arm B: Docetaxel
Unit dose: 75 mg/m2 Mode/Route: Intravenous infusion over 1 hour Regimen: One infusion every three weeks. |
Amp-HLA-A-CDx Tedopi for amplification of human genomic DNA (gDNA), LFK-CDx Tedopi kit (library full kit) for library preparation, NGSengine-CDx Tedopi software for analysis of NGS data files. Docetaxel is an antineoplastic agent that acts by disrupting the microtubular network in cells that is essential for mitotic and interphase cellular functions. |
|
Altro: GenDx CDx Tedopi
System of qualitative companion diagnostic devices, consisting of a polymerase chain reaction (PCR) assay Amp-HLA-A-CDx Tedopi, a DNA library preparation assay, LFK-CDx Tedopi and the software NGSengine-CDx Tedopi. |
Amp-HLA-A-CDx Tedopi for amplification of human genomic DNA (gDNA), LFK-CDx Tedopi kit (library full kit) for library preparation, NGSengine-CDx Tedopi software for analysis of NGS data files. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
OS defined as time from randomization to death
Lasso di tempo: From randomization date through study completion, an average of 3 years
|
OS defined as time from randomization to death of any cause, censored until the data analysis cut-off date |
From randomization date through study completion, an average of 3 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
15 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
15 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 ottobre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2026
Ultimo verificato
1 ottobre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Neoplasie polmonari
- Carcinoma, broncogeno
- Neoplasie bronchiali
- Carcinoma, polmone non a piccole cellule
- Prodotti chimici organici
- Idrocarburi
- Cicloparaffins
- Idrocarburi, aliciclici
- Idrocarburi, ciclici
- Terpeni
- Taxoidi
- Ciclodecani
- Diterpenes
- Docetaxel
Altri numeri di identificazione dello studio
- OSE2101C302
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
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