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Sperimentazione del vaccino antitumorale terapeutico OSE2101 in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule e resistenza secondaria all'inibitore del checkpoint immunitario (ARTEMIA)

31 marzo 2026 aggiornato da: OSE Immunotherapeutics

Uno studio randomizzato, in aperto, di fase 3 che confronta l'efficacia e la sicurezza di OSE2101 rispetto a docetaxel in pazienti HLA-A2 positivi con carcinoma polmonare metastatico non a piccole cellule (NSCLC) con resistenza secondaria all'inibitore del checkpoint immunitario

Studio di fase 3 multicentrico, randomizzato (2:1), in aperto, condotto su pazienti HLA-A2 positivi con NSCLC metastatico squamoso e non squamoso con resistenza secondaria all'ICI.

I pazienti saranno randomizzati in 2 bracci (randomizzazione 2:1): braccio sperimentale A con monoterapia con OSE2101 o braccio di controllo B SoC con monoterapia con docetaxel. I fattori di stratificazione saranno l'istologia (squamoso rispetto a non squamoso) e il Performance Status ECOG (0 rispetto a 1).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Pazienti con cancro polmonare non a piccole cellule

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

363

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Caroline Chevalier, MSc, MPH
Numero di telefono: +33 630 842 002
Email: caroline.chevalier@ose-immuno.com

Backup dei contatti dello studio

Nome: Bérangère Vasseur, MD
Numero di telefono: +33 676 448 160
Email: berangere.vasseur@ose-immuno.com

Luoghi di studio

Belgio
- Antwerpen
  - Brasschaat, Antwerpen, Belgio, 2930
    - Reclutamento
    - Algemeen Ziekenhuis klina
- Flemish Brabant
  - Leuven, Flemish Brabant, Belgio, 3000
    - Reclutamento
    - Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
- Limburg
  - Hasselt, Limburg, Belgio, 3500
    - Reclutamento
    - Jessa Ziekenhuis - Campus Virga Jesse
- Oost-Vlaaderen
  - Ghent, Oost-Vlaaderen, Belgio, 9000
    - Reclutamento
    - Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
- Wallonia
  - Namur, Wallonia, Belgio, B-5000
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier Universitaire Université Catholique de Louvain Namur - Site Sainte-Elisabeth
- West-Vlaanderen
  - Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgio, 8500
    - Attivo, non reclutante
    - Algemeen Ziekenhuis Groeninge - Campus Kennedylaan
  - Roeselare, West-Vlaanderen, Belgio, 8800
    - Reclutamento
    - Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Rumbeke
  - Roeselare, West-Vlaanderen, Belgio, 8800
    - Attivo, non reclutante
    - Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Rembert Torhout
  - Roeselare, West-Vlaanderen, Belgio
    - Attivo, non reclutante
    - Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Menen
Canada
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
    - Reclutamento
    - Centre Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux du Saguenay - Lac-Saint-Jean
  - Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
    - Terminato
    - McGill University Health Centre
  - Rimouski, Quebec, Canada, G5L 5T1
    - Reclutamento
    - Centre Intégré de Santé et de Services Sociaux du Bas-Saint-Laurent
Francia
- - La Roche-sur-Yon, Francia, 85000
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier Départemental Vendée
  - Le Mans, Francia, 72037
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier Le Mans
  - Nantes, Francia, 44093
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - Hopital Nord Laennec
- Alpes-de-Haute-Provence
  - Toulon, Alpes-de-Haute-Provence, Francia, 83800
    - Reclutamento
    - Hôpital d'instruction des armées Sainte-Anne
- Alsace
  - Strasbourg, Alsace, Francia, 67091
    - Reclutamento
    - Nouvel Hôpital Civil
- Auvergne-Rhône-Alpes
  - Bron, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 69500
    - Attivo, non reclutante
    - Hôpital Louis Pradel
  - Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 69317
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier Lyon-Sud
  - Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 69317
    - Attivo, non reclutante
    - Hopital de la croix rousse
- Bouches-du-Rhône
  - Marseille, Bouches-du-Rhône, Francia, 13273
    - Reclutamento
    - Institut Paoli-Calmettes
- Doubs
  - Besançon, Doubs, Francia, 25030
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier Regional et Universitaire de Besancon - Hopital Jean-Minjoz
- Finistère
  - Brest, Finistère, Francia, 29200
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier Regional Universitaire Brest - Hopital de la Cavale Blanche
- Grand Est
  - Mulhouse, Grand Est, Francia, 68100
    - Reclutamento
    - Hopital Emile Muller
  - Nancy, Grand Est, Francia, 54035
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
- Haute-Vienne
  - Limoges, Haute-Vienne, Francia, 87000
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier Universitaire Dupuytren 1
- Hérault
  - Montpellier, Hérault, Francia, 34295
    - Reclutamento
    - Hopital Arnaud de Villeneuve
- Ille-et-Vilaine
  - Rennes, Ille-et-Vilaine, Francia, 35033
    - Reclutamento
    - Hôpital Pontchaillou
- Loire-Atlantique
  - Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Francia, 44805
    - Reclutamento
    - Institut de Cancérologie de l'Ouest - Saint-Herblain - Site René Gauducheau
- Maine-et-Loire
  - Cholet, Maine-et-Loire, Francia, 49325
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier (Ch) De Cholet
- Midi-pyrenees
  - Toulouse, Midi-pyrenees, Francia, 31059
    - Reclutamento
    - Hôpital Larrey
- Nouvelle-Aquitaine
  - Pessac, Nouvelle-Aquitaine, Francia, 33604
    - Reclutamento
    - Hopital Haut-Leveque
- Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
  - Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Francia, 13015
    - Reclutamento
    - Hôpital Nord de Marseille
- Pyrénées-Atlantiques
  - Bayonne, Pyrénées-Atlantiques, Francia, 64109
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier de la Cote Basque
- Rhône
  - La Tronche, Rhône, Francia, 38700
    - Reclutamento
    - Hopital Michallon
- Val-de-Marne
  - Villejuif, Val-de-Marne, Francia, 94805
    - Reclutamento
    - Gustave Roussy
- Vaucluse
  - Avignon, Vaucluse, Francia, 84000
    - Reclutamento
    - Institut Sainte Catherine
- Vienne
  - Poitiers, Vienne, Francia, 86021
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
- Île-de-France Region
  - Bobigny, Île-de-France Region, Francia, 93000
    - Reclutamento
    - Hopital Avicenne
  - Créteil, Île-de-France Region, Francia, 94000
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
  - Paris, Île-de-France Region, Francia, 75014
    - Reclutamento
    - Hôpital Cochin
  - Paris, Île-de-France Region, Francia, 75014
    - Reclutamento
    - Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
  - Paris, Île-de-France Region, Francia, 75020
    - Reclutamento
    - Hopital Tenon
Germania
- - Berlin, Germania, 13353
    - Reclutamento
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin
- Baden-Wurttemberg
  - Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Germania, 69126
    - Reclutamento
    - Thoraxklinik-Heidelberg
  - Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Germania, 70376
    - Reclutamento
    - Robert-Bosch-Krankenhaus
- Bavaria
  - Gauting, Bavaria, Germania, 82131
    - Reclutamento
    - Asklepios Fachkliniken München-Gauting
  - München, Bavaria, Germania, 81925
    - Attivo, non reclutante
    - Munchen Klinik Bogenhausen
- Hesse
  - Kassel, Hesse, Germania, 34125
    - Attivo, non reclutante
    - Klinikum Kassel
- North Rhine-Westphalia
  - Aachen, North Rhine-Westphalia, Germania, 52074
    - Reclutamento
    - Universitätsklinikum Aachen
  - Bonn, North Rhine-Westphalia, Germania, 53127
    - Reclutamento
    - Universitätsklinikum Bonn
  - Essen, North Rhine-Westphalia, Germania, 45147
    - Reclutamento
    - Universitätsklinikum Essen
- Saarland
  - Homburg, Saarland, Germania, 66421
    - Reclutamento
    - Universitätsklinikum Gießen und Marburg - Gießen
- Saxony-Anhalt
  - Halle, Saxony-Anhalt, Germania, 06120
    - Reclutamento
    - Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau
- Schleswig-Holstein
  - Großhansdorf, Schleswig-Holstein, Germania, 22927
    - Reclutamento
    - LungenClinic Grosshansdorf
Grecia
- Athens
  - Piraeus, Athens, Grecia, 185 47
    - Reclutamento
    - Metropolitan Hospital
- Attica
  - Athens, Attica, Grecia, 11527
    - Reclutamento
    - General Hospital for Thoracic Diseases Sotiria
  - Athens, Attica, Grecia, 11522
    - Reclutamento
    - Saint Savvas Anticancer - Oncological Hospital of Athens
  - Athens, Attica, Grecia, 11526
    - Reclutamento
    - Henry Dunant Hospital Center
  - Nea Kifissia, Attica, Grecia, 14564
    - Reclutamento
    - Agii Anargiri Cancer Hospital
- Central Macedonia
  - Thessaloniki, Central Macedonia, Grecia, 55236
    - Reclutamento
    - Clinic Agios Loukas
- Crete
  - Heraklion, Crete, Grecia, 711 10
    - Reclutamento
    - University General Hospital of Heraklion (PAGNI)
- Macedoni
  - Thessaloniki, Macedoni, Grecia, TK 56403
    - Attivo, non reclutante
    - General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou
- Peloponnese
  - Patra, Peloponnese, Grecia, 26504
    - Reclutamento
    - University General Hospital of Patras
- Thessaloniki
  - Thessaloniki, Thessaloniki, Grecia, 546 39
    - Reclutamento
    - Theagenio Anti-Cancer Hospital of Thessaloniki
- Thessaly
  - Larissa, Thessaly, Grecia, 411 10
    - Reclutamento
    - University General Hospital of Larissa
Italia
- - Genova, Italia, 16132
    - Reclutamento
    - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale Policlinico San Martino
  - Lecce, Italia, 73100
    - Attivo, non reclutante
    - Ospedale Vito Fazzi Lecce
  - Milan, Italia, 20132
    - Reclutamento
    - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale San Raffaele
  - Milan, Italia, 20133
    - Reclutamento
    - Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori
  - Novara, Italia, 28100
    - Reclutamento
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
  - Padua, Italia, 35128
    - Reclutamento
    - Ospedale Busonera - Istituto Oncologico Veneto (IOV) - Padua
  - Pisa, Italia, 56126
    - Reclutamento
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
  - Rimini, Italia, 47923
    - Attivo, non reclutante
    - Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna - Ospedale Infermi di Rimini
  - Roma, Italia, 00144
    - Reclutamento
    - IRCCS Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
  - Rome, Italia, 00152
    - Reclutamento
    - Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
  - Siena, Italia, 53100
    - Reclutamento
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Senese - L'ospedale Santa Maria alle Scotte
- Forlì-Cesena
  - Meldola, Forlì-Cesena, Italia, 47014
    - Reclutamento
    - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST
- Lucca
  - San Filippo, Lucca, Italia, 55100
    - Reclutamento
    - Presidio Ospedaliero di Lucca
- Milan
  - Rozzano, Milan, Italia, 20089
    - Attivo, non reclutante
    - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Istituto Clinico Humanitas
- Naples
  - Naples, Naples, Italia, 80131
    - Reclutamento
    - Azienda Ospedaliera Universitaria - Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
- Torino
  - Orbassano, Torino, Italia, 10043
    - Reclutamento
    - Azienda Ospedaliero - Universitaria San Luigi Gonzaga
- Verona
  - Legnago, Verona, Italia, 37045
    - Reclutamento
    - Ospedale P. Pederzoli - Casa di Cura Privata S.p.A.
Olanda
- - Groningen, Olanda, 9713 GZ
    - Reclutamento
    - Universitair Medisch Centrum Groningen
- Gelderland
  - Nijmegen, Gelderland, Olanda, 6525 GA
    - Reclutamento
    - Radboud Universitair Medisch Centrum
- South Holland
  - Rotterdam, South Holland, Olanda, 3015 GD
    - Reclutamento
    - Erasmus Medisch Centrum
Polonia
- Greater Poland Voivodeship
  - Konin, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 62-500
    - Reclutamento
    - Przychodnia Lekarska KOMED Roman Karaszewski
  - Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 60-569
    - Reclutamento
    - Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii im. Eugenii i Janusza Zeylandow
- Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
  - Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polonia, 85-796
    - Reclutamento
    - Centrum Onkologii Im. Prof. F. Łukaszczyka w Bydgoszczy
- Lublin Voivodeship
  - Lublin, Lublin Voivodeship, Polonia, 20-090
    - Reclutamento
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie
- Lódzkie
  - Lodz, Lódzkie, Polonia, 93-338
    - Reclutamento
    - Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki
- Pomeranian Voivodeship
  - Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 80-210
    - Reclutamento
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdansku
Portogallo
- - Coimbra, Portogallo, 3000-075
    - Reclutamento
    - Unidade Local de Saude de Coimbra
  - Lisbon, Portogallo, 1769-001
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital CUF Descobertas
  - Lisbon, Portogallo, 1769-001
    - Reclutamento
    - Unidade Local de Saúde de Santa Maria, E. P. E. - Hospital Pulido Valente
  - Porto, Portogallo, 14341
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital CUF Porto
  - Vila Nova de Gaia, Portogallo, 4434-502
    - Reclutamento
    - Unidade Local de Saúde de Gaia/Espinho, E. P. E
Regno Unito
- England
  - Leicester, England, Regno Unito, LE2 9LX
    - Reclutamento
    - University Hospitals of Leicester NHS Trust
  - Manchester, England, Regno Unito, M20 4BX
    - Reclutamento
    - The Christie NHS Foundation Trust
  - Metropolitan Borough of Wirral, England, Regno Unito, CH63 4JY
    - Reclutamento
    - The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
  - Sutton, England, Regno Unito, SM2 5PT
    - Reclutamento
    - The Royal Marsden NHS Foundation Trust
- Scotland
  - Aberdeen, Scotland, Regno Unito, AB25 2ZN
    - Reclutamento
    - NHS Grampian
Romania
- Cluj
  - Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400015
    - Reclutamento
    - Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta
- Dolj
  - Craiova, Dolj, Romania, 200746
    - Reclutamento
    - Centrul de Oncologie Sf Nectarie
- Timiș County
  - Timișoara, Timiș County, Romania, 300239
    - Reclutamento
    - SC Oncomed SRL
Spagna
- - Barcelona, Spagna, 08035
    - Reclutamento
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
  - Barcelona, Spagna, 08036
    - Reclutamento
    - Hospital Clinic de Barcelona
  - Barcelona, Spagna, 08028
    - Reclutamento
    - Hospital Universitari Dexeus
  - Barcelona, Spagna, 08017
    - Reclutamento
    - Clínica Mi Tres Torres
  - Córdoba, Spagna, 14004
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Reina Sofia
  - Girona, Spagna, 17007
    - Reclutamento
    - Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta
  - Lugo, Spagna, 27004
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Lucus Augusti
  - Madrid, Spagna, 28034
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Ramón y Cajal
  - Madrid, Spagna, 28046
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario La Paz
  - Madrid, Spagna, 28007
    - Reclutamento
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañón
  - Málaga, Spagna, 29011
    - Reclutamento
    - Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
  - Seville, Spagna, 41009
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Virgen Macarena
- Balearic Islands
  - Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spagna, 07198
    - Reclutamento
    - Hospital Son Llatzer
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, Spagna, 08916
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital Germans Trias i Pujol
  - L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08907
    - Reclutamento
    - Institut Català d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals (ICO L'Hospitalet)
- Biscay
  - Barakaldo, Biscay, Spagna, 48903
    - Reclutamento
    - Biocruces Bizkaia Instituto de Investigación Sanitaria
- La Coruña
  - A Coruña, La Coruña, Spagna, 15006
    - Reclutamento
    - Complejo Hospitalario Universitario A Coruna
- Las Palmas
  - Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spagna, 35016
    - Reclutamento
    - Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil
- Madrid
  - Majadahonda, Madrid, Spagna, 28222
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
- Malaga
  - Marbella, Malaga, Spagna, 29660
    - Reclutamento
    - HC Marbella
Stati Uniti
- California
  - Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
    - Reclutamento
    - Clinical Research Advisors, LLC
  - Encino, California, Stati Uniti, 90211
    - Attivo, non reclutante
    - Clinical Research Advisors - Encino
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
    - Attivo, non reclutante
    - Clinical Research Advisors - West Hollywood
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90211
    - Attivo, non reclutante
    - Clinical Research Advisors - Korea Town
- Colorado
  - Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - Ritirato
    - SCL Health - Saint Joseph Hospital Cancer Center
  - Wheat Ridge, Colorado, Stati Uniti, 80033-6013
    - Reclutamento
    - Lutheran Medical Center - Cancer Centers of Colorado
- Connecticut
  - Norwich, Connecticut, Stati Uniti, 06360
    - Reclutamento
    - Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20007
    - Reclutamento
    - Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center
- Florida
  - Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34210
    - Attivo, non reclutante
    - Comprehensive Hematology Oncology - Bradenton Clinic
  - Brandon, Florida, Stati Uniti, 33511
    - Attivo, non reclutante
    - Comprehensive Hematology Oncology - Brandon Clinic
  - Fleming Island, Florida, Stati Uniti, 32003
    - Reclutamento
    - Cancer Specialists of North Florida - Fleming Island
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32204
    - Attivo, non reclutante
    - Cancer Specialists of North Florida - Riverside
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
    - Attivo, non reclutante
    - Cancer Specialists of North Florida Southside
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32218
    - Attivo, non reclutante
    - Cancer Specialists of North Florida - Northside
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32258
    - Attivo, non reclutante
    - Cancer Specialists of North Florida - Baptist South
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256-6932
    - Reclutamento
    - Cancer Specialists of North Florida - Southpoint
  - Jacksonville Beach, Florida, Stati Uniti, 32250
    - Reclutamento
    - Cancer Specialists of North Florida
  - Largo, Florida, Stati Uniti, 33770
    - Attivo, non reclutante
    - Comprehensive Hematology Oncology - Largo Clinic
  - Neptune Beach, Florida, Stati Uniti, 32266
    - Attivo, non reclutante
    - Cancer Specialists of North Florida - Beaches
  - Palm Harbor, Florida, Stati Uniti, 34685
    - Attivo, non reclutante
    - Comprehensive Hematology Oncology - Palm Harbor Clinic
  - Saint Augustine, Florida, Stati Uniti, 32086
    - Reclutamento
    - Cancer Specialists Of North Florida - St. Augustine
  - St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33709
    - Reclutamento
    - Comprehensive Hematology Oncology
  - St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33709
    - Attivo, non reclutante
    - Comprehensive Hematology Oncology - Bayfront Clinic
  - Trinity, Florida, Stati Uniti, 34655
    - Reclutamento
    - Comprehensive Hematology Oncology - Trinity Clinic
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
    - Reclutamento
    - University of Illinois Cancer Center
- Kansas
  - Merriam, Kansas, Stati Uniti, 66204
    - Ritirato
    - Alliance for Multispecialty Research (AMR) - Kansas City Oncology
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
    - Attivo, non reclutante
    - Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
  - Covington, Louisiana, Stati Uniti, 70433
    - Reclutamento
    - Pontchartrain Cancer Center - Covington Office
  - Hammond, Louisiana, Stati Uniti, 70403-1452
    - Reclutamento
    - Pontchartrain Cancer Center - Hammond Office
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21229
    - Reclutamento
    - Ascension Saint Agnes Hospital
- Massachusetts
  - Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
    - Reclutamento
    - University of Massachusetts Memorial Medical Center
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68506
    - Reclutamento
    - Nebraska Hematology-Oncology - Revive Research Institute LLC
- New York
  - Babylon, New York, Stati Uniti, 11702
    - Attivo, non reclutante
    - New York Cancer & Blood Specialists - Babylon Medical Oncology
  - Brewster, New York, Stati Uniti, 10509
    - Terminato
    - Optum Medical Care - Carmel/Brewster Campus
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11201
    - Terminato
    - Brooklyn Radiation Oncology
  - Fishkill, New York, Stati Uniti, 12524
    - Terminato
    - Optum Medical Care - Fishkill Westage Campus
  - Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
    - Terminato
    - Clinical Research Alliance
  - Mount Kisco, New York, Stati Uniti, 10549
    - Terminato
    - Optum Medical Care - Mount Kisco Campus 90
  - New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11042
    - Attivo, non reclutante
    - New York Cancer & Blood Specialists - New Hyde Park
  - New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11042
    - Terminato
    - Optum Hematology Oncology - Lake Success
  - New York, New York, Stati Uniti, 10028
    - Reclutamento
    - New York Cancer & Blood Specialists - Cancer Center - Research Headquarters
  - New York, New York, Stati Uniti, 10028
    - Attivo, non reclutante
    - New York Cancer & Blood Specialists - Central Park Medical Oncology
  - Patchogue, New York, Stati Uniti, 11772
    - Reclutamento
    - New York Cancer & Blood Specialists - Patchogue Medical Oncology
  - Port Jefferson Station, New York, Stati Uniti, 11776
    - Attivo, non reclutante
    - New York Cancer & Blood Specialists - Port Jefferson Medical Oncology
  - Port Jefferson Station, New York, Stati Uniti, 11776
    - Attivo, non reclutante
    - New York Cancer & Blood Specialists - Port Jefferson Station Medical Oncology
  - Poughkeepsie, New York, Stati Uniti, 12601
    - Terminato
    - Optum Medical Care - Poughkeepsie
  - The Bronx, New York, Stati Uniti, 10469
    - Attivo, non reclutante
    - New York Cancer & Blood Specialists - Eastchester Cancer Care Center
  - The Bronx, New York, Stati Uniti, 10469
    - Attivo, non reclutante
    - New York Cancer & Blood Specialists - Riverhead Medical Oncology
- Ohio
  - Perrysburg, Ohio, Stati Uniti, 43551
    - Attivo, non reclutante
    - Mercy Health - Perrysburg Cancer Center
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
    - Attivo, non reclutante
    - Mercy Health - St. Anne Cancer Center
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29607
    - Reclutamento
    - Bon Secours Hematology and Oncology
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 36404
    - Attivo, non reclutante
    - Tennessee Oncology - Chattanooga - Medical Park II
  - Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
    - Reclutamento
    - Tennessee Oncology - Chattanooga - Memorial Plaza
  - Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37403
    - Reclutamento
    - Tennessee Oncology - Chattanooga - Downtown
  - Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37403
    - Reclutamento
    - Tennessee Oncology - Chattanooga - GHCR Site I
  - Cleveland, Tennessee, Stati Uniti, 37311
    - Reclutamento
    - Tennessee Oncology - Cleveland Clinic
  - Cookeville, Tennessee, Stati Uniti, 38501
    - Attivo, non reclutante
    - Tennessee Oncology - Cookeville Clinic
  - Dickson, Tennessee, Stati Uniti, 37055
    - Attivo, non reclutante
    - Tennessee Oncology - Dickson Clinic
  - Franklin, Tennessee, Stati Uniti, 37067
    - Reclutamento
    - Tennessee Oncology - Franklin Clinic
  - Gallatin, Tennessee, Stati Uniti, 37066
    - Attivo, non reclutante
    - Tennessee Oncology - Gallatin Clinic
  - Hendersonville, Tennessee, Stati Uniti, 37075
    - Attivo, non reclutante
    - Tennessee Oncology - Hendersonville Clinic
  - Hermitage, Tennessee, Stati Uniti, 37076
    - Attivo, non reclutante
    - Tennessee Oncology - Hermitage - Summit Clinic
  - Lebanon, Tennessee, Stati Uniti, 37090
    - Attivo, non reclutante
    - Tennessee Oncology - Lebanon Clinic
  - Murfreesboro, Tennessee, Stati Uniti, 37129
    - Attivo, non reclutante
    - Tennessee Oncology - Murfreesboro Clinic
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
    - Attivo, non reclutante
    - Tennessee Oncology - Nashville - Centennial Center for Blood Cancers Clinic
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
    - Attivo, non reclutante
    - Tennessee Oncology - Nashville - Centennial Clinic - Medical Oncology
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
    - Attivo, non reclutante
    - Tennessee Oncology - Nashville - Midtown Center for Blood Cancers
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
    - Attivo, non reclutante
    - Tennessee Oncology - Nashville - St. Thomas Midtown Clinic
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37207
    - Attivo, non reclutante
    - Tennessee Oncology - Nashville - Skyline Clinic
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37211
    - Attivo, non reclutante
    - Tennessee Oncology - Nashville - Southern Hills Clinic
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
    - Reclutamento
    - Greco-Hainsworth Tennessee Oncology Centers for Research (GHCR) - Corporate
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37205
    - Reclutamento
    - Tennessee Oncology - Nashville - St. Thomas West Clinic
  - Shelbyville, Tennessee, Stati Uniti, 37160
    - Reclutamento
    - Tennessee Oncology - Shelbyville Clinic
  - Smyrna, Tennessee, Stati Uniti, 37167
    - Reclutamento
    - Tennessee Oncology - Smyrna Clinic
- Washington
  - Bonney Lake, Washington, Stati Uniti, 98391
    - Attivo, non reclutante
    - Northwest Medical Specialties - Bonney Lake
  - Federal Way, Washington, Stati Uniti, 98003
    - Attivo, non reclutante
    - Northwest Medical Specialties - Federal Way
  - Gig Harbor, Washington, Stati Uniti, 98332
    - Reclutamento
    - Northwest Medical Specialties - Gig Harbor
  - Puyallup, Washington, Stati Uniti, 98373
    - Reclutamento
    - Northwest Medical Specialties - Puyallup Medical Oncology
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - Reclutamento
    - Northwest Medical Specialties - Tacoma
Ungheria
- - Budapest, Ungheria, 1121
    - Reclutamento
    - Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet
  - Gyöngyös, Ungheria, 3200
    - Reclutamento
    - Clinexpert Kft. telephelye, Bugát Pál Kórház - Phase I. Clinical Trial Site
- Heves County
  - Gyöngyös, Heves County, Ungheria, 3200
    - Attivo, non reclutante
    - Matrai Gyogyintezet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Maschio o femmina, di età ≥ 18 anni
Pazienti che esprimono il fenotipo HLA-A2 nel sangue mediante pre-screening presso il laboratorio centrale
Pazienti con NSCLC documentato istologicamente o citologicamente squamoso o non squamoso, stadio metastatico all'ingresso nello studio, non eleggibili per intervento chirurgico o radioterapia definitivi, senza alterazioni dei geni EGFR, ALK e ROS1 eleggibili per la terapia mirata; altre mutazioni sensibilizzanti note per essere immunosensibili sono idonee in caso di mancato accesso locale alla terapia mirata (ad es. mutazioni KRAS G12C e BRAF) previo accordo dello Sponsor
Pazienti con resistenza secondaria all'ICI;

Altri criteri di inclusione ed esclusione verranno applicati in base al protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio A: OSE2101 Dose unitaria: 1 ml corrispondente a un totale di 5 mg della combinazione di peptidi Modalità/Percorso: iniezione sottocutanea Regime: un'iniezione ogni tre settimane per sei cicli, quindi ogni otto settimane per il resto del primo anno e infine ogni dodici settimane fino alla fine del secondo anno.	Droga: OSE2101 OSE2101 è un vaccino antitumorale peptidico composto da nove epitopi limitati al fenotipo HLA-A2 che prendono di mira gli antigeni associati al tumore di P53, HER-2, CEA, MAGE-2 e MAGE-3 e un epitopo legante pan-HLA DR (PADRE), tutti gli epitopi emulsionati nell'adiuvante Montanide ISA 51TM. Dispositivo: Test NGS HLAA2 Amp-HLA-A-CDx Tedopi per l'amplificazione del DNA genomico umano (gDNA), kit LFK-CDx Tedopi (kit completo della libreria) per la preparazione della libreria, software NGSengine-CDx Tedopi per l'analisi dei file di dati NGS.
Comparatore attivo: Braccio B: docetaxel Dose unitaria: 75 mg/m2 Modalità/percorso: infusione endovenosa nell'arco di 1 ora Regime: un'infusione ogni tre settimane.	Dispositivo: Test NGS HLAA2 Amp-HLA-A-CDx Tedopi per l'amplificazione del DNA genomico umano (gDNA), kit LFK-CDx Tedopi (kit completo della libreria) per la preparazione della libreria, software NGSengine-CDx Tedopi per l'analisi dei file di dati NGS. Droga: Docetaxel Il docetaxel è un agente antineoplastico che agisce distruggendo la rete microtubulare delle cellule, essenziale per le funzioni cellulari mitotiche e interfasiche.
Altro: GenDx CDx Tedopi Sistema di dispositivi diagnostici complementari qualitativi, costituito da un test di reazione a catena della polimerasi (PCR) Amp-HLA-A-CDx Tedopi, un test di preparazione della libreria del DNA, LFK-CDx Tedopi e il software NGSengine-CDx Tedopi.	Dispositivo: Test NGS HLAA2 Amp-HLA-A-CDx Tedopi per l'amplificazione del DNA genomico umano (gDNA), kit LFK-CDx Tedopi (kit completo della libreria) per la preparazione della libreria, software NGSengine-CDx Tedopi per l'analisi dei file di dati NGS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
OS definita come il tempo dalla randomizzazione alla morte Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino al completamento dello studio, una media di 3 anni	OS definita come il tempo dalla randomizzazione alla morte per qualsiasi causa, censurata fino alla data limite dell'analisi dei dati	Dalla data di randomizzazione fino al completamento dello studio, una media di 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

OSE Immunotherapeutics

Collaboratori

Exystat

Genome Diagnostics (GenDx)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Besse B, Felip E, Garcia Campelo R, Cobo M, Mascaux C, Madroszyk A, Cappuzzo F, Hilgers W, Romano G, Denis F, Viteri S, Debieuvre D, Galetta D, Baldini E, Razaq M, Robinet G, Maio M, Delmonte A, Roch B, Masson P, Schuette W, Zer A, Remon J, Costantini D, Vasseur B, Dziadziuszko R, Giaccone G; ATALANTE-1 study group. Randomized open-label controlled study of cancer vaccine OSE2101 versus chemotherapy in HLA-A2-positive patients with advanced non-small-cell lung cancer with resistance to immunotherapy: ATALANTE-1. Ann Oncol. 2023 Oct;34(10):920-933. doi: 10.1016/j.annonc.2023.07.006. Epub 2023 Sep 11.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

OSE2101C302

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pazienti con cancro polmonare non a piccole cellule

Taichung Veterans General Hospital

Completato

Disfunzione Cardiaca Correlata alla Terapia del Cancro Associata agli EGFR-TKI nel Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule EGFR-mutante Avanzato

Cardiotossicità | Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Effetti Collaterali e Reazioni Avverse Correlati ai Farmaci (Termine MeSH) | Inibitore della Tirosin-chinasi dell'Egfr

Taiwan
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Reclutamento

Uno studio sui fattori biologici, genetici e costituzionali e sul monitoraggio non invasivo per valutare i rischi personali di cancro (PRO-ACTIVE)

Cancro al seno | Cancro ovarico | Cancro del colon-retto | Melanoma (cancro della pelle) | Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)

Italia

Prove cliniche su OSE2101

OSE Immunotherapeutics

Reclutamento

Studio di determinazione della dose e di espansione della dose di OSE-279 in soggetti con tumori solidi avanzati o linfomi

Linfoma | NSCLC (carcinoma polmonare non a piccole cellule) | Tumore avanzato solido

Francia, Belgio, Spagna
ARCAGY/ GINECO GROUP
Merck Sharp & Dohme LLC; OSE Immunotherapeutics

Attivo, non reclutante

OSE2101 Da solo o in combinazione con pembrolizumab vs BSC in paziente con OC recidivante sensibile al platino (TEDOVA)

Cancro ovarico recidivato | Cancro ovarico sensibile al platino

Francia, Belgio, Germania
OSE Immunotherapeutics

Terminato

Studio di OSE2101 rispetto al trattamento standard come 2a o 3a linea in pazienti HLA-A2 positivi con NSCLC avanzato dopo il fallimento dell'inibitore del checkpoint immunitario (ATALANTE-1)

Carcinoma polmonare non a piccole cellule

Francia, Spagna, Israele, Stati Uniti, Regno Unito, Italia, Polonia, Cechia, Germania, Ungheria
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative...
OSE Immunotherapeutics

Attivo, non reclutante

Mantenimento con OSE2101 Plus FOLFIRI o FOLFIRI dopo terapia di induzione basata su FOLFIRINOX nell'adenocarcinoma duttale pancreatico localmente avanzato o metastatico (TEDOPAM)

Cancro metastatico | Adenocarcinoma duttale pancreatico | Cancro localmente avanzato

Francia

Sperimentazione del vaccino antitumorale terapeutico OSE2101 in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule e resistenza secondaria all'inibitore del checkpoint immunitario (ARTEMIA)

Uno studio randomizzato, in aperto, di fase 3 che confronta l'efficacia e la sicurezza di OSE2101 rispetto a docetaxel in pazienti HLA-A2 positivi con carcinoma polmonare metastatico non a piccole cellule (NSCLC) con resistenza secondaria all'inibitore del checkpoint immunitario

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Pubblicazioni e link utili

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

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