Onderzoek naar therapeutisch kankervaccin OSE2101 bij patiënten met niet-kleincellige longkanker en secundaire resistentie tegen immuuncheckpointremmer (ARTEMIA)
1 oktober 2026 bijgewerkt door: OSE Immunotherapeutics
Een gerandomiseerde, open-label fase 3-studie waarin de werkzaamheid en veiligheid van OSE2101 wordt vergeleken met docetaxel bij HLA-A2-positieve patiënten met gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met secundaire resistentie tegen immuuncheckpoint-remmer
Multicenter, randomized (2:1), open-label phase 3 study in HLA-A2 positive patients with squamous and non-squamous metastatic NSCLC with ICI secondary resistance.
Patients will be randomized into 2 arms (randomization 2:1): experimental Arm A with OSE2101 monotherapy or control Arm B SoC with docetaxel monotherapy. Stratification factors will be histology (squamous versus non squamous) and ECOG Performance Status (0 versus 1).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
363
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Caroline Chevalier, MSc, MPH
- Telefoonnummer: +33 630 842 002
- E-mail: caroline.chevalier@ose-immuno.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Bérangère Vasseur, MD
- Telefoonnummer: +33 676 448 160
- E-mail: berangere.vasseur@ose-immuno.com
Studie Locaties
-
-
Antwerpen
-
Brasschaat, Antwerpen, België, 2930
- Werving
- Algemeen Ziekenhuis Klina
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, België, 3000
- Werving
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, België, 3500
- Werving
- Jessa Ziekenhuis - Campus Virga Jesse
-
-
Oost-Vlaaderen
-
Ghent, Oost-Vlaaderen, België, 9000
- Werving
- Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
-
-
Wallonia
-
Namur, Wallonia, België, B-5000
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire Université Catholique de Louvain Namur - Site Sainte-Elisabeth
-
-
West-Vlaanderen
-
Kortrijk, West-Vlaanderen, België, 8500
- Werving
- Algemeen Ziekenhuis Groeninge - Campus Kennedylaan
-
Roeselare, West-Vlaanderen, België, 8800
- Werving
- Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Rumbeke
-
Roeselare, West-Vlaanderen, België, 8800
- Actief, niet wervend
- Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Rembert Torhout
-
Roeselare, West-Vlaanderen, België
- Actief, niet wervend
- Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Menen
-
-
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
- Werving
- Centre Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux du Saguenay - Lac-Saint-Jean
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Beëindigd
- McGill University Health Centre
-
Rimouski, Quebec, Canada, G5L 5T1
- Werving
- Centre Intégré de Santé et de Services Sociaux du Bas-Saint-Laurent
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 13353
- Werving
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 69126
- Werving
- Thoraxklinik-Heidelberg
-
Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 70376
- Werving
- Robert-Bosch-Krankenhaus
-
-
Bavaria
-
Gauting, Bavaria, Duitsland, 82131
- Werving
- Asklepios Fachkliniken München-Gauting
-
München, Bavaria, Duitsland, 81925
- Werving
- München Klinik Bogenhausen
-
-
Hesse
-
Kassel, Hesse, Duitsland, 34125
- Actief, niet wervend
- Klinikum Kassel
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Aachen, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 52074
- Beëindigd
- Universitätsklinikum Aachen
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 53127
- Werving
- Universitätsklinikum Bonn
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 45147
- Werving
- Universitätsklinikum Essen
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Duitsland, 66421
- Werving
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg - Gießen
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Duitsland, 06120
- Werving
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau
-
-
Schleswig-Holstein
-
Großhansdorf, Schleswig-Holstein, Duitsland, 22927
- Werving
- LungenClinic Grosshansdorf
-
-
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Frankrijk, 85000
- Werving
- Centre Hospitalier Départemental Vendée
-
Le Mans, Frankrijk, 72037
- Werving
- Centre Hospitalier Le Mans
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire De Nantes - Hôpital Nord Laennec
-
-
Alpes-de-Haute-Provence
-
Toulon, Alpes-de-Haute-Provence, Frankrijk, 83800
- Werving
- Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
-
-
Alsace
-
Strasbourg, Alsace, Frankrijk, 67091
- Werving
- Nouvel Hôpital Civil
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Bron, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrijk, 69500
- Actief, niet wervend
- Hôpital Louis Pradel
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrijk, 69317
- Werving
- Centre Hospitalier Lyon-Sud
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrijk, 69317
- Werving
- Hôpital de la Croix Rousse
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrijk, 13273
- Werving
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, Frankrijk, 25030
- Werving
- Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Besançon - Hôpital Jean-Minjoz
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Frankrijk, 29200
- Werving
- Centre Hospitalier Regional Universitaire Brest - Hopital de la Cavale Blanche
-
-
Grand Est
-
Mulhouse, Grand Est, Frankrijk, 68100
- Werving
- Hôpital Emile Muller
-
Nancy, Grand Est, Frankrijk, 54035
- Werving
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
-
-
Haute-Vienne
-
Limoges, Haute-Vienne, Frankrijk, 87000
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire Dupuytren 1
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Frankrijk, 34295
- Werving
- Hôpital Arnaud de Villeneuve
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankrijk, 35033
- Werving
- Hôpital Pontchaillou
-
-
Loire-Atlantique
-
Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Frankrijk, 44805
- Werving
- Institut de Cancérologie de l'Ouest - Saint-Herblain - Site René Gauducheau
-
-
Maine-et-Loire
-
Cholet, Maine-et-Loire, Frankrijk, 49325
- Werving
- Centre Hospitalier (Ch) De Cholet
-
-
Midi-pyrenees
-
Toulouse, Midi-pyrenees, Frankrijk, 31059
- Werving
- Hôpital Larrey
-
-
New Aquitaine
-
Pessac, New Aquitaine, Frankrijk, 33604
- Werving
- Hôpital Haut-Lévêque
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Frankrijk, 13015
- Werving
- Hôpital Nord de Marseille
-
-
Pyrénées-Atlantiques
-
Bayonne, Pyrénées-Atlantiques, Frankrijk, 64109
- Werving
- Centre Hospitalier de la Côte Basque
-
-
Rhône
-
La Tronche, Rhône, Frankrijk, 38700
- Werving
- Hôpital Michallon
-
-
Val-de-Marne
-
Villejuif, Val-de-Marne, Frankrijk, 94805
- Werving
- Gustave Roussy
-
-
Vaucluse
-
Avignon, Vaucluse, Frankrijk, 84000
- Werving
- Institut Sainte Catherine
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Frankrijk, 86021
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
-
Île-de-France Region
-
Bobigny, Île-de-France Region, Frankrijk, 93000
- Werving
- Hôpital Avicenne
-
Créteil, Île-de-France Region, Frankrijk, 94000
- Werving
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrijk, 75014
- Werving
- Hôpital Cochin
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrijk, 75014
- Werving
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrijk, 75020
- Werving
- Hôpital Tenon
-
-
-
-
Athens
-
Piraeus, Athens, Griekenland, 185 47
- Werving
- Metropolitan Hospital
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Griekenland, 11527
- Werving
- General Hospital for Thoracic Diseases Sotiria
-
Athens, Attica, Griekenland, 11522
- Werving
- Saint Savvas Anticancer - Oncological Hospital of Athens
-
Athens, Attica, Griekenland, 11526
- Werving
- Henry Dunant Hospital Center
-
Nea Kifissia, Attica, Griekenland, 14564
- Werving
- Agii Anargiri Cancer Hospital
-
-
Central Macedonia
-
Thessaloniki, Central Macedonia, Griekenland, 55236
- Werving
- Clinic Agios Loukas
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Griekenland, 711 10
- Werving
- University General Hospital of Heraklion (PAGNI)
-
-
Macedoni
-
Thessaloniki, Macedoni, Griekenland, TK 56403
- Actief, niet wervend
- General Hospital of Thessaloniki Papageorgiou
-
-
Peloponnese
-
Patra, Peloponnese, Griekenland, 26504
- Werving
- University General Hospital of Patras
-
-
Thessaloniki
-
Thessaloniki, Thessaloniki, Griekenland, 546 39
- Werving
- Theagenio Anti-Cancer Hospital of Thessaloniki
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Griekenland, 411 10
- Werving
- University General Hospital of Larissa
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1121
- Werving
- Országos Korányi Pulmonológiai Intézet
-
Gyöngyös, Hongarije, 3200
- Werving
- Clinexpert Kft. telephelye, Bugát Pál Kórház - Phase I. Clinical Trial Site
-
-
Heves County
-
Gyöngyös, Heves County, Hongarije, 3200
- Beëindigd
- Mátrai Gyógyintézet
-
-
-
-
-
Genova, Italië, 16132
- Werving
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale Policlinico San Martino
-
Lecce, Italië, 73100
- Werving
- Ospedale Vito Fazzi Lecce
-
Milan, Italië, 20132
- Werving
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale San Raffaele
-
Milan, Italië, 20133
- Werving
- Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori
-
Novara, Italië, 28100
- Werving
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
-
Padova, Italië, 35128
- Werving
- Ospedale Busonera - Istituto Oncologico Veneto (IOV) - Padua
-
Pisa, Italië, 56126
- Werving
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
-
Rimini, Italië, 47923
- Actief, niet wervend
- Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna - Ospedale Infermi di Rimini
-
Roma, Italië, 00144
- Werving
- IRCCS Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
Rome, Italië, 00152
- Werving
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
Siena, Italië, 53100
- Werving
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese - L'ospedale Santa Maria alle Scotte
-
-
Forlì-Cesena
-
Meldola, Forlì-Cesena, Italië, 47014
- Werving
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST
-
-
Lucca
-
San Filippo, Lucca, Italië, 55100
- Werving
- Presidio Ospedaliero di Lucca
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Italië, 20089
- Actief, niet wervend
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Istituto Clinico Humanitas
-
-
Naples
-
Naples, Naples, Italië, 80131
- Werving
- Azienda Ospedaliera Universitaria - Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
-
-
Torino
-
Orbassano, Torino, Italië, 10043
- Werving
- Azienda Ospedaliero - Universitaria San Luigi Gonzaga
-
-
Verona
-
Legnago, Verona, Italië, 37045
- Werving
- Ospedale P. Pederzoli - Casa di Cura Privata S.p.A.
-
-
-
-
-
Groningen, Nederland, 9713 GZ
- Werving
- Universitair Medisch Centrum Groningen
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6525 GA
- Werving
- Radboud Universitair Medisch Centrum
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Nederland, 3015 GD
- Werving
- Erasmus Medisch Centrum
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Konin, Greater Poland Voivodeship, Polen, 62-500
- Werving
- Przychodnia Lekarska KOMED Roman Karaszewski
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-569
- Werving
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii im. Eugenii i Janusza Zeylandów
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-796
- Werving
- Centrum Onkologii Im. Prof. F. Łukaszczyka w Bydgoszczy
-
-
Lublin Voivodeship
-
Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-090
- Werving
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie
-
-
Lódzkie
-
Lodz, Lódzkie, Polen, 93-338
- Werving
- Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-210
- Werving
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdańsku
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-075
- Werving
- Unidade Local de Saúde de Coimbra
-
Lisbon, Portugal, 1769-001
- Werving
- Unidade Local de Saúde de Santa Maria, E. P. E. - Hospital Pulido Valente
-
Lisbon, Portugal, 1769-001
- Werving
- Hospital CUF Descobertas
-
Porto, Portugal, 14341
- Werving
- Hospital CUF Porto
-
Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
- Werving
- Unidade Local de Saúde de Gaia/Espinho, E. P. E
-
-
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Roemenië, 400015
- Werving
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Roemenië, 200746
- Werving
- Centrul de Oncologie Sf Nectarie
-
-
Timiș County
-
Timișoara, Timiș County, Roemenië, 300239
- Werving
- SC OncoMed SRL
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08036
- Werving
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Spanje, 08028
- Werving
- Hospital Universitari Dexeus
-
Barcelona, Spanje, 08017
- Werving
- Clínica Mi Tres Torres
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Werving
- Hospital Universitari Vall d'Hebrón
-
Córdoba, Spanje, 14004
- Werving
- Hospital Universitario Reina Sofía
-
Girona, Spanje, 17007
- Werving
- Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta
-
Lugo, Spanje, 27004
- Werving
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid, Spanje, 28046
- Werving
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Spanje, 28007
- Werving
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Spanje, 28034
- Werving
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Málaga, Spanje, 29011
- Werving
- Hospital Regional Universitario de Málaga - Hospital General
-
Seville, Spanje, 41009
- Werving
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanje, 07198
- Werving
- Hospital Son Llàtzer
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanje, 08916
- Werving
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08907
- Werving
- Institut Català d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals (ICO L'Hospitalet)
-
-
Biscay
-
Barakaldo, Biscay, Spanje, 48903
- Werving
- Biocruces Bizkaia Instituto de Investigación Sanitaria
-
-
La Coruña
-
A Coruña, La Coruña, Spanje, 15006
- Werving
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanje, 35016
- Werving
- Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Spanje, 28222
- Werving
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
-
-
Malaga
-
Marbella, Malaga, Spanje, 29660
- Werving
- HC Marbella
-
-
-
-
England
-
Leicester, England, Verenigd Koninkrijk, LE2 9LX
- Werving
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
Manchester, England, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
- Werving
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Metropolitan Borough of Wirral, England, Verenigd Koninkrijk, CH63 4JY
- Werving
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
Sutton, England, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
- Werving
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Verenigd Koninkrijk, AB25 2ZN
- Werving
- NHS Grampian
-
-
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211
- Werving
- Clinical Research Advisors, LLC
-
Encino, California, Verenigde Staten, 90211
- Actief, niet wervend
- Clinical Research Advisors - Encino
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
- Actief, niet wervend
- Clinical Research Advisors - West Hollywood
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90211
- Actief, niet wervend
- Clinical Research Advisors - Korea Town
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Verenigde Staten, 80218
- Ingetrokken
- SCL Health - Saint Joseph Hospital Cancer Center
-
Wheat Ridge, Colorado, Verenigde Staten, 80033-6013
- Werving
- Lutheran Medical Center - Cancer Centers of Colorado
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Verenigde Staten, 06360
- Werving
- Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
- Werving
- Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34210
- Actief, niet wervend
- Comprehensive Hematology Oncology - Bradenton Clinic
-
Brandon, Florida, Verenigde Staten, 33511
- Actief, niet wervend
- Comprehensive Hematology Oncology - Brandon Clinic
-
Fleming Island, Florida, Verenigde Staten, 32003
- Werving
- Cancer Specialists of North Florida - Fleming Island
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32258
- Actief, niet wervend
- Cancer Specialists of North Florida - Baptist South
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256-6932
- Werving
- Cancer Specialists of North Florida - Southpoint
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32204
- Werving
- Cancer Specialists of North Florida - Riverside
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32218
- Werving
- Cancer Specialists of North Florida - Northside
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
- Werving
- Cancer Specialists of North Florida Southside
-
Jacksonville Beach, Florida, Verenigde Staten, 32250
- Werving
- Cancer Specialists of North Florida
-
Largo, Florida, Verenigde Staten, 33770
- Actief, niet wervend
- Comprehensive Hematology Oncology - Largo Clinic
-
Neptune Beach, Florida, Verenigde Staten, 32266
- Actief, niet wervend
- Cancer Specialists of North Florida - Beaches
-
Palm Harbor, Florida, Verenigde Staten, 34685
- Actief, niet wervend
- Comprehensive Hematology Oncology - Palm Harbor Clinic
-
Saint Augustine, Florida, Verenigde Staten, 32086
- Werving
- Cancer Specialists Of North Florida - St. Augustine
-
St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33709
- Werving
- Comprehensive Hematology Oncology
-
St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33709
- Actief, niet wervend
- Comprehensive Hematology Oncology - Bayfront Clinic
-
Trinity, Florida, Verenigde Staten, 34655
- Werving
- Comprehensive Hematology Oncology - Trinity Clinic
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Werving
- University of Illinois Cancer Center
-
-
Kansas
-
Merriam, Kansas, Verenigde Staten, 66204
- Ingetrokken
- Alliance for Multispecialty Research (AMR) - Kansas City Oncology
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
- Actief, niet wervend
- Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
-
Covington, Louisiana, Verenigde Staten, 70433
- Werving
- Pontchartrain Cancer Center - Covington Office
-
Hammond, Louisiana, Verenigde Staten, 70403-1452
- Werving
- Pontchartrain Cancer Center - Hammond Office
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21229
- Werving
- Ascension Saint Agnes Hospital
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
- Werving
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68506
- Werving
- Nebraska Hematology-Oncology - Revive Research Institute LLC
-
-
New York
-
Babylon, New York, Verenigde Staten, 11702
- Actief, niet wervend
- New York Cancer & Blood Specialists - Babylon Medical Oncology
-
Brewster, New York, Verenigde Staten, 10509
- Beëindigd
- Optum Medical Care - Carmel/Brewster Campus
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11201
- Beëindigd
- Brooklyn Radiation Oncology
-
Fishkill, New York, Verenigde Staten, 12524
- Beëindigd
- Optum Medical Care - Fishkill Westage Campus
-
Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
- Beëindigd
- Clinical Research Alliance
-
Mount Kisco, New York, Verenigde Staten, 10549
- Beëindigd
- Optum Medical Care - Mount Kisco Campus 90
-
New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11042
- Beëindigd
- Optum Hematology Oncology - Lake Success
-
New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11042
- Werving
- New York Cancer & Blood Specialists - New Hyde Park
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10028
- Werving
- New York Cancer & Blood Specialists - Cancer Center - Research Headquarters
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10028
- Actief, niet wervend
- New York Cancer & Blood Specialists - Central Park Medical Oncology
-
Patchogue, New York, Verenigde Staten, 11772
- Werving
- New York Cancer & Blood Specialists - Patchogue Medical Oncology
-
Port Jefferson Station, New York, Verenigde Staten, 11776
- Actief, niet wervend
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jefferson Medical Oncology
-
Port Jefferson Station, New York, Verenigde Staten, 11776
- Actief, niet wervend
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jefferson Station Medical Oncology
-
Poughkeepsie, New York, Verenigde Staten, 12601
- Beëindigd
- Optum Medical Care - Poughkeepsie
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10469
- Actief, niet wervend
- New York Cancer & Blood Specialists - Eastchester Cancer Care Center
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10469
- Actief, niet wervend
- New York Cancer & Blood Specialists - Riverhead Medical Oncology
-
-
Ohio
-
Perrysburg, Ohio, Verenigde Staten, 43551
- Actief, niet wervend
- Mercy Health - Perrysburg Cancer Center
-
Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43623
- Actief, niet wervend
- Mercy Health - St. Anne Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29607
- Werving
- Bon Secours Hematology and Oncology
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 36404
- Actief, niet wervend
- Tennessee Oncology - Chattanooga - Medical Park II
-
Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404
- Werving
- Tennessee Oncology - Chattanooga - Memorial Plaza
-
Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37403
- Werving
- Tennessee Oncology - Chattanooga - Downtown
-
Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37403
- Werving
- Tennessee Oncology - Chattanooga - GHCR Site I
-
Cleveland, Tennessee, Verenigde Staten, 37311
- Werving
- Tennessee Oncology - Cleveland Clinic
-
Cookeville, Tennessee, Verenigde Staten, 38501
- Actief, niet wervend
- Tennessee Oncology - Cookeville Clinic
-
Dickson, Tennessee, Verenigde Staten, 37055
- Actief, niet wervend
- Tennessee Oncology - Dickson Clinic
-
Franklin, Tennessee, Verenigde Staten, 37067
- Werving
- Tennessee Oncology - Franklin Clinic
-
Gallatin, Tennessee, Verenigde Staten, 37066
- Actief, niet wervend
- Tennessee Oncology - Gallatin Clinic
-
Hendersonville, Tennessee, Verenigde Staten, 37075
- Actief, niet wervend
- Tennessee Oncology - Hendersonville Clinic
-
Hermitage, Tennessee, Verenigde Staten, 37076
- Actief, niet wervend
- Tennessee Oncology - Hermitage - Summit Clinic
-
Lebanon, Tennessee, Verenigde Staten, 37090
- Actief, niet wervend
- Tennessee Oncology - Lebanon Clinic
-
Murfreesboro, Tennessee, Verenigde Staten, 37129
- Actief, niet wervend
- Tennessee Oncology - Murfreesboro Clinic
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Actief, niet wervend
- Tennessee Oncology - Nashville - Centennial Center for Blood Cancers Clinic
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Actief, niet wervend
- Tennessee Oncology - Nashville - Centennial Clinic - Medical Oncology
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Actief, niet wervend
- Tennessee Oncology - Nashville - Midtown Center for Blood Cancers
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Actief, niet wervend
- Tennessee Oncology - Nashville - St. Thomas Midtown Clinic
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37207
- Actief, niet wervend
- Tennessee Oncology - Nashville - Skyline Clinic
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37211
- Actief, niet wervend
- Tennessee Oncology - Nashville - Southern Hills Clinic
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Werving
- Greco-Hainsworth Tennessee Oncology Centers for Research (GHCR) - Corporate
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37205
- Werving
- Tennessee Oncology - Nashville - St. Thomas West Clinic
-
Shelbyville, Tennessee, Verenigde Staten, 37160
- Werving
- Tennessee Oncology - Shelbyville Clinic
-
Smyrna, Tennessee, Verenigde Staten, 37167
- Werving
- Tennessee Oncology - Smyrna Clinic
-
-
Washington
-
Bonney Lake, Washington, Verenigde Staten, 98391
- Actief, niet wervend
- Northwest Medical Specialties - Bonney Lake
-
Federal Way, Washington, Verenigde Staten, 98003
- Actief, niet wervend
- Northwest Medical Specialties - Federal Way
-
Gig Harbor, Washington, Verenigde Staten, 98332
- Werving
- Northwest Medical Specialties - Gig Harbor
-
Puyallup, Washington, Verenigde Staten, 98373
- Werving
- Northwest Medical Specialties - Puyallup Medical Oncology
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
- Werving
- Northwest Medical Specialties - Tacoma
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Male or female, aged ≥ 18 years
- Patients expressing HLA-A2 phenotype in blood by pre-screening central laboratory
- Patients with histologically or cytologically squamous or non-squamous documented NSCLC, metastatic stage at study entry, not eligible for definite surgery or radiation, without EGFR, ALK and ROS1 gene alterations eligible for targeted therapy; for patients with squamous NSCLC, the molecular tests are not mandatory if age ≥ 50 years old and smoker ≥ 15 pack years; other sensitizing mutations known to be immunosensitive are eligible in case of lack of local access to targeted therapy (i.e.; KRAS G12C and BRAF mutations) after Sponsor' agreement.
- Patients with secondary resistance to ICI;
Other inclusion and exclusion criteria will apply per protocol.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm A: OSE2101
Unit dose: 1 mL corresponding to a total of 5 mg of the combination of peptides Mode/Route: Subcutaneous injection Regimen: One injection every three weeks for six cycles, then every eight weeks for the remainder of year one and, finally every twelve weeks until the end of second year. |
OSE2101 is a peptidic cancer vaccine composed of nine epitopes restricted to HLA-A2 phenotype targeting the tumor associated antigens of P53, HER-2, CEA, MAGE-2 and MAGE-3, and one pan-HLA DR binding epitope (PADRE), all epitopes emulsified in Montanide ISA 51TM adjuvant. Amp-HLA-A-CDx Tedopi for amplification of human genomic DNA (gDNA), LFK-CDx Tedopi kit (library full kit) for library preparation, NGSengine-CDx Tedopi software for analysis of NGS data files. |
|
Actieve vergelijker: Arm B: Docetaxel
Unit dose: 75 mg/m2 Mode/Route: Intravenous infusion over 1 hour Regimen: One infusion every three weeks. |
Amp-HLA-A-CDx Tedopi for amplification of human genomic DNA (gDNA), LFK-CDx Tedopi kit (library full kit) for library preparation, NGSengine-CDx Tedopi software for analysis of NGS data files. Docetaxel is an antineoplastic agent that acts by disrupting the microtubular network in cells that is essential for mitotic and interphase cellular functions. |
|
Ander: GenDx CDx Tedopi
System of qualitative companion diagnostic devices, consisting of a polymerase chain reaction (PCR) assay Amp-HLA-A-CDx Tedopi, a DNA library preparation assay, LFK-CDx Tedopi and the software NGSengine-CDx Tedopi. |
Amp-HLA-A-CDx Tedopi for amplification of human genomic DNA (gDNA), LFK-CDx Tedopi kit (library full kit) for library preparation, NGSengine-CDx Tedopi software for analysis of NGS data files. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
OS defined as time from randomization to death
Tijdsspanne: From randomization date through study completion, an average of 3 years
|
OS defined as time from randomization to death of any cause, censored until the data analysis cut-off date |
From randomization date through study completion, an average of 3 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
15 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 oktober 2026
Laatst geverifieerd
1 oktober 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Longneoplasmata
- Carcinoom, bronchogeen
- Bronchiale neoplasmata
- Carcinoom, niet-kleincellige long
- Organische chemicaliën
- Koolwaterstoffen
- Cycloparaffins
- Koolwaterstoffen, alicyclisch
- Koolwaterstoffen, cyclisch
- Terpenen
- Taxoids
- Cyclodecanes
- Diterpenen
- Docetaxel
Andere studie-ID-nummers
- OSE2101C302
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .