Ensayo de la vacuna terapéutica contra el cáncer OSE2101 en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas y resistencia secundaria al inhibidor de puntos de control inmunológico (ARTEMIA)
1 de octubre de 2026 actualizado por: OSE Immunotherapeutics
Un ensayo de fase 3, aleatorizado y abierto, que compara la eficacia y seguridad de OSE2101 versus docetaxel en pacientes HLA-A2 positivos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) metastásico con resistencia secundaria al inhibidor del punto de control inmunológico
Multicenter, randomized (2:1), open-label phase 3 study in HLA-A2 positive patients with squamous and non-squamous metastatic NSCLC with ICI secondary resistance.
Patients will be randomized into 2 arms (randomization 2:1): experimental Arm A with OSE2101 monotherapy or control Arm B SoC with docetaxel monotherapy. Stratification factors will be histology (squamous versus non squamous) and ECOG Performance Status (0 versus 1).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
363
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Caroline Chevalier, MSc, MPH
- Número de teléfono: +33 630 842 002
- Correo electrónico: caroline.chevalier@ose-immuno.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bérangère Vasseur, MD
- Número de teléfono: +33 676 448 160
- Correo electrónico: berangere.vasseur@ose-immuno.com
Ubicaciones de estudio
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-
-
Berlin, Alemania, 13353
- Reclutamiento
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Baden-Wurttemberg
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Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Alemania, 69126
- Reclutamiento
- Thoraxklinik-Heidelberg
-
Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Alemania, 70376
- Reclutamiento
- Robert-Bosch-Krankenhaus
-
-
Bavaria
-
Gauting, Bavaria, Alemania, 82131
- Reclutamiento
- Asklepios Fachkliniken München-Gauting
-
München, Bavaria, Alemania, 81925
- Reclutamiento
- München Klinik Bogenhausen
-
-
Hesse
-
Kassel, Hesse, Alemania, 34125
- Activo, no reclutando
- Klinikum Kassel
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Aachen, North Rhine-Westphalia, Alemania, 52074
- Terminado
- Universitätsklinikum Aachen
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Alemania, 53127
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Bonn
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Alemania, 45147
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Essen
-
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Saarland
-
Homburg, Saarland, Alemania, 66421
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg - Gießen
-
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Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Alemania, 06120
- Reclutamiento
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau
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Schleswig-Holstein
-
Großhansdorf, Schleswig-Holstein, Alemania, 22927
- Reclutamiento
- LungenClinic Grosshansdorf
-
-
-
-
Antwerpen
-
Brasschaat, Antwerpen, Bélgica, 2930
- Reclutamiento
- Algemeen Ziekenhuis Klina
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Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
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Limburg
-
Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
- Reclutamiento
- Jessa Ziekenhuis - Campus Virga Jesse
-
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Oost-Vlaaderen
-
Ghent, Oost-Vlaaderen, Bélgica, 9000
- Reclutamiento
- Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
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Wallonia
-
Namur, Wallonia, Bélgica, B-5000
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire Université Catholique de Louvain Namur - Site Sainte-Elisabeth
-
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West-Vlaanderen
-
Kortrijk, West-Vlaanderen, Bélgica, 8500
- Reclutamiento
- Algemeen Ziekenhuis Groeninge - Campus Kennedylaan
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Bélgica, 8800
- Reclutamiento
- Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Rumbeke
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Bélgica, 8800
- Activo, no reclutando
- Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Rembert Torhout
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Bélgica
- Activo, no reclutando
- Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Menen
-
-
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 5H6
- Reclutamiento
- Centre Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux du Saguenay - Lac-Saint-Jean
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- Terminado
- McGill University Health Centre
-
Rimouski, Quebec, Canadá, G5L 5T1
- Reclutamiento
- Centre Intégré de Santé et de Services Sociaux du Bas-Saint-Laurent
-
-
-
-
-
Barcelona, España, 08036
- Reclutamiento
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, España, 08028
- Reclutamiento
- Hospital Universitari Dexeus
-
Barcelona, España, 08017
- Reclutamiento
- Clínica Mi Tres Torres
-
Barcelona, España, 08035
- Reclutamiento
- Hospital Universitari Vall d'Hebrón
-
Córdoba, España, 14004
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Reina Sofía
-
Girona, España, 17007
- Reclutamiento
- Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta
-
Lugo, España, 27004
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid, España, 28046
- Reclutamiento
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, España, 28007
- Reclutamiento
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, España, 28034
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Málaga, España, 29011
- Reclutamiento
- Hospital Regional Universitario de Málaga - Hospital General
-
Seville, España, 41009
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
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Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, España, 07198
- Reclutamiento
- Hospital Son Llàtzer
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, España, 08916
- Reclutamiento
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España, 08907
- Reclutamiento
- Institut Català d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals (ICO L'Hospitalet)
-
-
Biscay
-
Barakaldo, Biscay, España, 48903
- Reclutamiento
- Biocruces Bizkaia Instituto de Investigación Sanitaria
-
-
La Coruña
-
A Coruña, La Coruña, España, 15006
- Reclutamiento
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
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Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, España, 35016
- Reclutamiento
- Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, España, 28222
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
-
-
Malaga
-
Marbella, Malaga, España, 29660
- Reclutamiento
- HC Marbella
-
-
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
- Reclutamiento
- Clinical Research Advisors, LLC
-
Encino, California, Estados Unidos, 90211
- Activo, no reclutando
- Clinical Research Advisors - Encino
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Activo, no reclutando
- Clinical Research Advisors - West Hollywood
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90211
- Activo, no reclutando
- Clinical Research Advisors - Korea Town
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Retirado
- SCL Health - Saint Joseph Hospital Cancer Center
-
Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033-6013
- Reclutamiento
- Lutheran Medical Center - Cancer Centers of Colorado
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Estados Unidos, 06360
- Reclutamiento
- Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Reclutamiento
- Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34210
- Activo, no reclutando
- Comprehensive Hematology Oncology - Bradenton Clinic
-
Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
- Activo, no reclutando
- Comprehensive Hematology Oncology - Brandon Clinic
-
Fleming Island, Florida, Estados Unidos, 32003
- Reclutamiento
- Cancer Specialists of North Florida - Fleming Island
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32258
- Activo, no reclutando
- Cancer Specialists of North Florida - Baptist South
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256-6932
- Reclutamiento
- Cancer Specialists of North Florida - Southpoint
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32204
- Reclutamiento
- Cancer Specialists of North Florida - Riverside
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32218
- Reclutamiento
- Cancer Specialists of North Florida - Northside
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Reclutamiento
- Cancer Specialists of North Florida Southside
-
Jacksonville Beach, Florida, Estados Unidos, 32250
- Reclutamiento
- Cancer Specialists of North Florida
-
Largo, Florida, Estados Unidos, 33770
- Activo, no reclutando
- Comprehensive Hematology Oncology - Largo Clinic
-
Neptune Beach, Florida, Estados Unidos, 32266
- Activo, no reclutando
- Cancer Specialists of North Florida - Beaches
-
Palm Harbor, Florida, Estados Unidos, 34685
- Activo, no reclutando
- Comprehensive Hematology Oncology - Palm Harbor Clinic
-
Saint Augustine, Florida, Estados Unidos, 32086
- Reclutamiento
- Cancer Specialists Of North Florida - St. Augustine
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33709
- Reclutamiento
- Comprehensive Hematology Oncology
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33709
- Activo, no reclutando
- Comprehensive Hematology Oncology - Bayfront Clinic
-
Trinity, Florida, Estados Unidos, 34655
- Reclutamiento
- Comprehensive Hematology Oncology - Trinity Clinic
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Reclutamiento
- University of Illinois Cancer Center
-
-
Kansas
-
Merriam, Kansas, Estados Unidos, 66204
- Retirado
- Alliance for Multispecialty Research (AMR) - Kansas City Oncology
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
- Activo, no reclutando
- Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
-
Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
- Reclutamiento
- Pontchartrain Cancer Center - Covington Office
-
Hammond, Louisiana, Estados Unidos, 70403-1452
- Reclutamiento
- Pontchartrain Cancer Center - Hammond Office
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
- Reclutamiento
- Ascension Saint Agnes Hospital
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- Reclutamiento
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68506
- Reclutamiento
- Nebraska Hematology-Oncology - Revive Research Institute LLC
-
-
New York
-
Babylon, New York, Estados Unidos, 11702
- Activo, no reclutando
- New York Cancer & Blood Specialists - Babylon Medical Oncology
-
Brewster, New York, Estados Unidos, 10509
- Terminado
- Optum Medical Care - Carmel/Brewster Campus
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11201
- Terminado
- Brooklyn Radiation Oncology
-
Fishkill, New York, Estados Unidos, 12524
- Terminado
- Optum Medical Care - Fishkill Westage Campus
-
Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
- Terminado
- Clinical Research Alliance
-
Mount Kisco, New York, Estados Unidos, 10549
- Terminado
- Optum Medical Care - Mount Kisco Campus 90
-
New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11042
- Terminado
- Optum Hematology Oncology - Lake Success
-
New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11042
- Reclutamiento
- New York Cancer & Blood Specialists - New Hyde Park
-
New York, New York, Estados Unidos, 10028
- Reclutamiento
- New York Cancer & Blood Specialists - Cancer Center - Research Headquarters
-
New York, New York, Estados Unidos, 10028
- Activo, no reclutando
- New York Cancer & Blood Specialists - Central Park Medical Oncology
-
Patchogue, New York, Estados Unidos, 11772
- Reclutamiento
- New York Cancer & Blood Specialists - Patchogue Medical Oncology
-
Port Jefferson Station, New York, Estados Unidos, 11776
- Activo, no reclutando
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jefferson Medical Oncology
-
Port Jefferson Station, New York, Estados Unidos, 11776
- Activo, no reclutando
- New York Cancer & Blood Specialists - Port Jefferson Station Medical Oncology
-
Poughkeepsie, New York, Estados Unidos, 12601
- Terminado
- Optum Medical Care - Poughkeepsie
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10469
- Activo, no reclutando
- New York Cancer & Blood Specialists - Eastchester Cancer Care Center
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10469
- Activo, no reclutando
- New York Cancer & Blood Specialists - Riverhead Medical Oncology
-
-
Ohio
-
Perrysburg, Ohio, Estados Unidos, 43551
- Activo, no reclutando
- Mercy Health - Perrysburg Cancer Center
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
- Activo, no reclutando
- Mercy Health - St. Anne Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
- Reclutamiento
- Bon Secours Hematology and Oncology
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 36404
- Activo, no reclutando
- Tennessee Oncology - Chattanooga - Medical Park II
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
- Reclutamiento
- Tennessee Oncology - Chattanooga - Memorial Plaza
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
- Reclutamiento
- Tennessee Oncology - Chattanooga - Downtown
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
- Reclutamiento
- Tennessee Oncology - Chattanooga - GHCR Site I
-
Cleveland, Tennessee, Estados Unidos, 37311
- Reclutamiento
- Tennessee Oncology - Cleveland Clinic
-
Cookeville, Tennessee, Estados Unidos, 38501
- Activo, no reclutando
- Tennessee Oncology - Cookeville Clinic
-
Dickson, Tennessee, Estados Unidos, 37055
- Activo, no reclutando
- Tennessee Oncology - Dickson Clinic
-
Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37067
- Reclutamiento
- Tennessee Oncology - Franklin Clinic
-
Gallatin, Tennessee, Estados Unidos, 37066
- Activo, no reclutando
- Tennessee Oncology - Gallatin Clinic
-
Hendersonville, Tennessee, Estados Unidos, 37075
- Activo, no reclutando
- Tennessee Oncology - Hendersonville Clinic
-
Hermitage, Tennessee, Estados Unidos, 37076
- Activo, no reclutando
- Tennessee Oncology - Hermitage - Summit Clinic
-
Lebanon, Tennessee, Estados Unidos, 37090
- Activo, no reclutando
- Tennessee Oncology - Lebanon Clinic
-
Murfreesboro, Tennessee, Estados Unidos, 37129
- Activo, no reclutando
- Tennessee Oncology - Murfreesboro Clinic
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Activo, no reclutando
- Tennessee Oncology - Nashville - Centennial Center for Blood Cancers Clinic
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Activo, no reclutando
- Tennessee Oncology - Nashville - Centennial Clinic - Medical Oncology
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Activo, no reclutando
- Tennessee Oncology - Nashville - Midtown Center for Blood Cancers
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Activo, no reclutando
- Tennessee Oncology - Nashville - St. Thomas Midtown Clinic
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37207
- Activo, no reclutando
- Tennessee Oncology - Nashville - Skyline Clinic
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37211
- Activo, no reclutando
- Tennessee Oncology - Nashville - Southern Hills Clinic
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Reclutamiento
- Greco-Hainsworth Tennessee Oncology Centers for Research (GHCR) - Corporate
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37205
- Reclutamiento
- Tennessee Oncology - Nashville - St. Thomas West Clinic
-
Shelbyville, Tennessee, Estados Unidos, 37160
- Reclutamiento
- Tennessee Oncology - Shelbyville Clinic
-
Smyrna, Tennessee, Estados Unidos, 37167
- Reclutamiento
- Tennessee Oncology - Smyrna Clinic
-
-
Washington
-
Bonney Lake, Washington, Estados Unidos, 98391
- Activo, no reclutando
- Northwest Medical Specialties - Bonney Lake
-
Federal Way, Washington, Estados Unidos, 98003
- Activo, no reclutando
- Northwest Medical Specialties - Federal Way
-
Gig Harbor, Washington, Estados Unidos, 98332
- Reclutamiento
- Northwest Medical Specialties - Gig Harbor
-
Puyallup, Washington, Estados Unidos, 98373
- Reclutamiento
- Northwest Medical Specialties - Puyallup Medical Oncology
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Reclutamiento
- Northwest Medical Specialties - Tacoma
-
-
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Francia, 85000
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Départemental Vendée
-
Le Mans, Francia, 72037
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Le Mans
-
Nantes, Francia, 44093
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire De Nantes - Hôpital Nord Laennec
-
-
Alpes-de-Haute-Provence
-
Toulon, Alpes-de-Haute-Provence, Francia, 83800
- Reclutamiento
- Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
-
-
Alsace
-
Strasbourg, Alsace, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Nouvel Hôpital Civil
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Bron, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 69500
- Activo, no reclutando
- Hôpital Louis Pradel
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 69317
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Lyon-Sud
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 69317
- Reclutamiento
- Hôpital de la Croix Rousse
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Francia, 13273
- Reclutamiento
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, Francia, 25030
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Besançon - Hôpital Jean-Minjoz
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Francia, 29200
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Regional Universitaire Brest - Hopital de la Cavale Blanche
-
-
Grand Est
-
Mulhouse, Grand Est, Francia, 68100
- Reclutamiento
- Hôpital Emile Muller
-
Nancy, Grand Est, Francia, 54035
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
-
-
Haute-Vienne
-
Limoges, Haute-Vienne, Francia, 87000
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire Dupuytren 1
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Francia, 34295
- Reclutamiento
- Hôpital Arnaud de Villeneuve
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Francia, 35033
- Reclutamiento
- Hôpital Pontchaillou
-
-
Loire-Atlantique
-
Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Francia, 44805
- Reclutamiento
- Institut de Cancérologie de l'Ouest - Saint-Herblain - Site René Gauducheau
-
-
Maine-et-Loire
-
Cholet, Maine-et-Loire, Francia, 49325
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier (Ch) De Cholet
-
-
Midi-pyrenees
-
Toulouse, Midi-pyrenees, Francia, 31059
- Reclutamiento
- Hôpital Larrey
-
-
New Aquitaine
-
Pessac, New Aquitaine, Francia, 33604
- Reclutamiento
- Hôpital Haut-Lévêque
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Francia, 13015
- Reclutamiento
- Hôpital Nord de Marseille
-
-
Pyrénées-Atlantiques
-
Bayonne, Pyrénées-Atlantiques, Francia, 64109
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier de la Côte Basque
-
-
Rhône
-
La Tronche, Rhône, Francia, 38700
- Reclutamiento
- Hôpital Michallon
-
-
Val-de-Marne
-
Villejuif, Val-de-Marne, Francia, 94805
- Reclutamiento
- Gustave Roussy
-
-
Vaucluse
-
Avignon, Vaucluse, Francia, 84000
- Reclutamiento
- Institut Sainte Catherine
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Francia, 86021
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
-
Île-de-France Region
-
Bobigny, Île-de-France Region, Francia, 93000
- Reclutamiento
- Hôpital Avicenne
-
Créteil, Île-de-France Region, Francia, 94000
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Paris, Île-de-France Region, Francia, 75014
- Reclutamiento
- Hôpital Cochin
-
Paris, Île-de-France Region, Francia, 75014
- Reclutamiento
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Paris, Île-de-France Region, Francia, 75020
- Reclutamiento
- Hôpital Tenon
-
-
-
-
Athens
-
Piraeus, Athens, Grecia, 185 47
- Reclutamiento
- Metropolitan Hospital
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecia, 11527
- Reclutamiento
- General Hospital for Thoracic Diseases Sotiria
-
Athens, Attica, Grecia, 11522
- Reclutamiento
- Saint Savvas Anticancer - Oncological Hospital of Athens
-
Athens, Attica, Grecia, 11526
- Reclutamiento
- Henry Dunant Hospital Center
-
Nea Kifissia, Attica, Grecia, 14564
- Reclutamiento
- Agii Anargiri Cancer Hospital
-
-
Central Macedonia
-
Thessaloniki, Central Macedonia, Grecia, 55236
- Reclutamiento
- Clinic Agios Loukas
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Grecia, 711 10
- Reclutamiento
- University General Hospital of Heraklion (PAGNI)
-
-
Macedoni
-
Thessaloniki, Macedoni, Grecia, TK 56403
- Activo, no reclutando
- General Hospital of Thessaloniki Papageorgiou
-
-
Peloponnese
-
Patra, Peloponnese, Grecia, 26504
- Reclutamiento
- University General Hospital of Patras
-
-
Thessaloniki
-
Thessaloniki, Thessaloniki, Grecia, 546 39
- Reclutamiento
- Theagenio Anti-Cancer Hospital of Thessaloniki
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Grecia, 411 10
- Reclutamiento
- University General Hospital of Larissa
-
-
-
-
-
Budapest, Hungría, 1121
- Reclutamiento
- Országos Korányi Pulmonológiai Intézet
-
Gyöngyös, Hungría, 3200
- Reclutamiento
- Clinexpert Kft. telephelye, Bugát Pál Kórház - Phase I. Clinical Trial Site
-
-
Heves County
-
Gyöngyös, Heves County, Hungría, 3200
- Terminado
- Mátrai Gyógyintézet
-
-
-
-
-
Genova, Italia, 16132
- Reclutamiento
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale Policlinico San Martino
-
Lecce, Italia, 73100
- Reclutamiento
- Ospedale Vito Fazzi Lecce
-
Milan, Italia, 20132
- Reclutamiento
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale San Raffaele
-
Milan, Italia, 20133
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori
-
Novara, Italia, 28100
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
-
Padova, Italia, 35128
- Reclutamiento
- Ospedale Busonera - Istituto Oncologico Veneto (IOV) - Padua
-
Pisa, Italia, 56126
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
-
Rimini, Italia, 47923
- Activo, no reclutando
- Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna - Ospedale Infermi di Rimini
-
Roma, Italia, 00144
- Reclutamiento
- IRCCS Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
Rome, Italia, 00152
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
Siena, Italia, 53100
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese - L'ospedale Santa Maria alle Scotte
-
-
Forlì-Cesena
-
Meldola, Forlì-Cesena, Italia, 47014
- Reclutamiento
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST
-
-
Lucca
-
San Filippo, Lucca, Italia, 55100
- Reclutamiento
- Presidio Ospedaliero di Lucca
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Italia, 20089
- Activo, no reclutando
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Istituto Clinico Humanitas
-
-
Naples
-
Naples, Naples, Italia, 80131
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliera Universitaria - Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
-
-
Torino
-
Orbassano, Torino, Italia, 10043
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliero - Universitaria San Luigi Gonzaga
-
-
Verona
-
Legnago, Verona, Italia, 37045
- Reclutamiento
- Ospedale P. Pederzoli - Casa di Cura Privata S.p.A.
-
-
-
-
-
Groningen, Países Bajos, 9713 GZ
- Reclutamiento
- Universitair Medisch Centrum Groningen
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6525 GA
- Reclutamiento
- Radboud Universitair Medisch Centrum
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South Holland
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Rotterdam, South Holland, Países Bajos, 3015 GD
- Reclutamiento
- Erasmus Medisch Centrum
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-
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Greater Poland Voivodeship
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Konin, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 62-500
- Reclutamiento
- Przychodnia Lekarska KOMED Roman Karaszewski
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Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 60-569
- Reclutamiento
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii im. Eugenii i Janusza Zeylandów
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Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polonia, 85-796
- Reclutamiento
- Centrum Onkologii Im. Prof. F. Łukaszczyka w Bydgoszczy
-
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Lublin Voivodeship
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Lublin, Lublin Voivodeship, Polonia, 20-090
- Reclutamiento
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie
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Lódzkie
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Lodz, Lódzkie, Polonia, 93-338
- Reclutamiento
- Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki
-
-
Pomeranian Voivodeship
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Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 80-210
- Reclutamiento
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdańsku
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-075
- Reclutamiento
- Unidade Local de Saúde de Coimbra
-
Lisbon, Portugal, 1769-001
- Reclutamiento
- Unidade Local de Saúde de Santa Maria, E. P. E. - Hospital Pulido Valente
-
Lisbon, Portugal, 1769-001
- Reclutamiento
- Hospital CUF Descobertas
-
Porto, Portugal, 14341
- Reclutamiento
- Hospital CUF Porto
-
Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
- Reclutamiento
- Unidade Local de Saúde de Gaia/Espinho, E. P. E
-
-
-
-
England
-
Leicester, England, Reino Unido, LE2 9LX
- Reclutamiento
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
Manchester, England, Reino Unido, M20 4BX
- Reclutamiento
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Metropolitan Borough of Wirral, England, Reino Unido, CH63 4JY
- Reclutamiento
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
Sutton, England, Reino Unido, SM2 5PT
- Reclutamiento
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Reino Unido, AB25 2ZN
- Reclutamiento
- NHS Grampian
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-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumania, 400015
- Reclutamiento
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta
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-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Rumania, 200746
- Reclutamiento
- Centrul de Oncologie Sf Nectarie
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Timiș County
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Timișoara, Timiș County, Rumania, 300239
- Reclutamiento
- SC OncoMed SRL
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Male or female, aged ≥ 18 years
- Patients expressing HLA-A2 phenotype in blood by pre-screening central laboratory
- Patients with histologically or cytologically squamous or non-squamous documented NSCLC, metastatic stage at study entry, not eligible for definite surgery or radiation, without EGFR, ALK and ROS1 gene alterations eligible for targeted therapy; for patients with squamous NSCLC, the molecular tests are not mandatory if age ≥ 50 years old and smoker ≥ 15 pack years; other sensitizing mutations known to be immunosensitive are eligible in case of lack of local access to targeted therapy (i.e.; KRAS G12C and BRAF mutations) after Sponsor' agreement.
- Patients with secondary resistance to ICI;
Other inclusion and exclusion criteria will apply per protocol.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Arm A: OSE2101
Unit dose: 1 mL corresponding to a total of 5 mg of the combination of peptides Mode/Route: Subcutaneous injection Regimen: One injection every three weeks for six cycles, then every eight weeks for the remainder of year one and, finally every twelve weeks until the end of second year. |
OSE2101 is a peptidic cancer vaccine composed of nine epitopes restricted to HLA-A2 phenotype targeting the tumor associated antigens of P53, HER-2, CEA, MAGE-2 and MAGE-3, and one pan-HLA DR binding epitope (PADRE), all epitopes emulsified in Montanide ISA 51TM adjuvant. Amp-HLA-A-CDx Tedopi for amplification of human genomic DNA (gDNA), LFK-CDx Tedopi kit (library full kit) for library preparation, NGSengine-CDx Tedopi software for analysis of NGS data files. |
|
Comparador activo: Arm B: Docetaxel
Unit dose: 75 mg/m2 Mode/Route: Intravenous infusion over 1 hour Regimen: One infusion every three weeks. |
Amp-HLA-A-CDx Tedopi for amplification of human genomic DNA (gDNA), LFK-CDx Tedopi kit (library full kit) for library preparation, NGSengine-CDx Tedopi software for analysis of NGS data files. Docetaxel is an antineoplastic agent that acts by disrupting the microtubular network in cells that is essential for mitotic and interphase cellular functions. |
|
Otro: GenDx CDx Tedopi
System of qualitative companion diagnostic devices, consisting of a polymerase chain reaction (PCR) assay Amp-HLA-A-CDx Tedopi, a DNA library preparation assay, LFK-CDx Tedopi and the software NGSengine-CDx Tedopi. |
Amp-HLA-A-CDx Tedopi for amplification of human genomic DNA (gDNA), LFK-CDx Tedopi kit (library full kit) for library preparation, NGSengine-CDx Tedopi software for analysis of NGS data files. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
OS defined as time from randomization to death
Periodo de tiempo: From randomization date through study completion, an average of 3 years
|
OS defined as time from randomization to death of any cause, censored until the data analysis cut-off date |
From randomization date through study completion, an average of 3 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
15 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de octubre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2026
Última verificación
1 de octubre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Químicos orgánicos
- Hidrocarburos
- Cicloparafinas
- Hidrocarburos, alicíclicos
- Hidrocarburos, cíclico
- Terpenos
- Taxaides
- Ciclodecanos
- Diterpenos
- Docetaxel
Otros números de identificación del estudio
- OSE2101C302
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .