ヨガによる単極性うつ病の認知力の向上
寛解した単極性うつ病患者の認知力向上のためのヨガ介入を含むランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
うつ病は、世界中の多くの人々が罹患している一般的な精神的健康状態です。 それは人の気分、思考（認知）、行動、さらには身体の健康にも影響を及ぼし、効率的に職務を遂行することが困難になります。 これらの問題のほとんどは、薬やトークセラピーで治療できます。 しかし研究では、これらの問題のほとんどから回復した後でも、ほとんどの人は適切に考える能力に困難を抱え続けていることが示されており、それらは特に心の実行機能の機能不全と呼ばれています。 実行機能は、アイデアを使って遊ぶこと、行動する前に考える時間を取ること、斬新な予期せぬ課題に対処すること、誘惑に抵抗すること、集中力を維持することなどを可能にする一連のスキルです。
これらの問題を克服するための標準的な解決策は現在ありません。 しかし、これまでの研究では、特定のヨガの実践が一般の人々のこれらの課題を克服するのに役立つことが示されています。 したがって、継続的なうつ病治療と合わせて特定のヨガを定期的に実践することが、思考能力を高める上で有益であるかどうかをテストすることが計画されている。
スクリーニング手順：
スクリーニングは口頭で行われ、この研究の適格基準を確認するために患者に症状について口頭で質問されます。 このアンケートに回答した後に患者が適格でない場合、この研究への参加は終了します。
(追記: 研究適格性のスクリーニング手順には、患者の医療記録からの情報の検討と収集が含まれる場合があります。) その後、患者が研究への参加を検討する場合は、書面によるインフォームドコンセントを取得します。
適格かつ同意した参加者は、アンケートを使用してうつ病の重症度についてスクリーニングされます。
研究への参加が成功した後、患者は病歴や治療歴を含む人口統計の詳細について質問されます。
その後、認知機能を評価するためのベースライン評価が SRF によって行われます。 ペンと紙のテストです。 合計 3 種類の検査が行われます。所要時間は約 25 ～ 30 分です。
- 各人はランダムに (コインを投げるように) ヨガ グループまたは通常のトリートメント グループに割り当てられます。
- 。参加者がヨガグループに参加している場合、訓練を受けたセラピストの下で、毎日約1時間の特定のヨガプラクティスを週に約6日間、6週間参加することが求められます。 認知評価は 6 週間の終わりと、4 週間ヨガの練習をしなかった後にも繰り返されます。
- 通常診療グループは通常通り通常診療となります。
- ヨガグループの参加者と通常の治療グループの両方の参加者について、ヨガの6週間後と中止の4週間後に評価が繰り返されます。
合計期間 - 10 週間 (6 週間の積極的な参加を含む) 最終評価の後、TAU 参加者には、NIMHANS のヨガ センターで提供されるヨガ セッションに参加するオプションが与えられます。 ただし、これはこの研究の一部ではありません 評価セッション - 3 および評価の時間間隔 - ベースライン - 6 週間 - 4 週間
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Vishwajit L Nimgaonkar
- 電話番号：4127265164
- メール：vishwajitnl@upmc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Triptish Bhatia
- 電話番号：+919910107210
- メール：trb16@pitt.edu
研究場所
-
-
Karnataka
-
Bengaluru、Karnataka、インド、560029
- 募集
- National Institute of Mental Health and Neuroscience (NIMHANS)
-
コンタクト：
- Daiveek G Pattanashetty, MD
- 電話番号：+919482023658
- メール：daiveek1991@gmail.com
-
コンタクト：
- Smita N Deshpande, MD
- 電話番号：+919312654702
- メール：smitadeshp@gmail.com
-
主任研究者：
- Daiveek G Pattanashetty, MD
-
副調査官：
- Triptish Bhatia
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢18歳以上60歳未満
- H/O 少なくとも 1 つのうつ病エピソードが寛解状態にあり、検査時および研究期間中、
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 併発精神病、OCD、双極性障害
- ADHD、IDDを併発
- 併発物質依存症（タバコを除く）
- 重度または軽度の認知障害の併発、
- 6か月以内のバイテンポラルECT
- 過去のヨガの練習 - 妊娠 3 か月以内に 1 か月間定期的に行っている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アジュバントヨガ介入グループ
ヨガグループはセラピストの指導のもと、6週間（週6日）ヨガを受講します。
グループの場合、参加者は、継続中の薬（オンライン/オフライン）とともに、訓練を受けたセラピストの下、週に約6日間、毎日約1時間の特定のヨガプラクティスに6週間参加する必要があります。
ウォームアップエクササイズとアーサナが含まれます。
|
ヨガには、ヨガセラピストの監督の下、次のアーサナが含まれます。
これには、グリーヴァ シティリカラナ、スカンダ サンチャラーナ、カティ サンチャラーナ、ジャーヌ サンチャラーナ、パダ サンチャラーナ、タダーサナ、カティ サクティ ヴィカサカ、コナーサナ、マルジャリ アーサナ、ヴァクラアーサナ、パスシミッタナーサナ、マツィアーサナ、ブジャンガーサナ、アルダ シャラバサナ、ヴィパリタカラーニ、パヴァナムクタ アーサナ、セトゥバンダーサナ、ヴァサナ、カパラバティ、スーリヤ アヌロマ プラナヤマ、チャンドラアヌロマ プラナヤマ、バストリカ、ブラマリ プラナヤマ、ナダヌサンダナ。
|
|
介入なし：通常のグループと同様の治療
通常の治療グループは通常の治療を継続します。
通常通りの治療を行うグループは、今後6週間継続して投薬を継続します。
しかし、参加者は6週間の終わりと4週間後に認知評価を受けに来ることになる。
最終評価の後、NIMHANS のヨガ センターで提供されるヨガ セッションに参加するオプションが与えられます。
しかし、これはこの研究の一部ではありません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
作業記憶 (ディジット スパン)
時間枠：ベースライン、6週間のヨガ後、および4週間のヨガ終了後
|
通常の治療と比較して、ディジットスパンテストで測定した介入グループの作業記憶の変化を研究する。
スケールの範囲は 0 ～ 28 ポイントで、値が大きいほど記憶力が高くなります。
|
ベースライン、6週間のヨガ後、および4週間のヨガ終了後
|
|
注意力と処理速度（トレイルAとB）
時間枠：ベースライン、6週間のヨガ後、および4週間のヨガ終了後
|
通常の治療と比較して、トレイル A および B テストによって測定された介入グループの注意力と処理速度の変化を研究する。
スコアはテストの完了にかかった時間に基づいて決定されます。
かかる時間が短縮され、注意力と処理速度が向上します。
|
ベースライン、6週間のヨガ後、および4週間のヨガ終了後
|
|
認知の柔軟性
時間枠：ベースライン、6週間のヨガ後と4週間のヨガ終了後
|
通常の治療と比較して、ストループテストテストによって測定された介入グループの認知柔軟性の変化を研究する。
ストループ テストではタスクを完了するまでの時間を測定し、時間が短いほどスコアが高くなります。
|
ベースライン、6週間のヨガ後と4週間のヨガ終了後
|
|
認知阻害
時間枠：ベースライン、6週間のヨガ後と4週間のヨガ終了後
|
通常の治療と比較して、ストループテストテストによって測定された介入グループの認知抑制の変化を研究する。
|
ベースライン、6週間のヨガ後と4週間のヨガ終了後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
認知抑制の持続性
時間枠：ヨガを終えて4週間
|
ストループテストのスコアで測定した、アジュバントヨガ介入後の認知抑制週数の違いを比較する。
|
ヨガを終えて4週間
|
|
作業記憶の持続性
時間枠：ヨガを終えて4週間
|
アジュバントヨガ介入後 4 週間の作業記憶の違いを比較します。デジットスパンテストのスコアで測定され、通常の治療と比較してテストされます。スケールの範囲は 0 ～ 28 ポイントで、それが高いほど記憶力が優れています。
|
ヨガを終えて4週間
|
|
注意力と処理速度の持続性
時間枠：ヨガを終えて4週間
|
アジュバントヨガ介入後 4 週間の注意力と処理速度の違いを、トレイルメイキング A テストと B テストで測定して比較します。
スコアはタスクの完了にかかった時間に基づいて決定されます。
かかる時間が減れば、注意力と処理速度が向上します。
|
ヨガを終えて4週間
|
|
認知的柔軟性の持続性
時間枠：ヨガを終えて4週間
|
ストループテストで測定した、アジュバントヨガ介入後4週間の認知的柔軟性の違いを比較するため。
ストループ テストではタスクを完了するまでの時間を測定することもでき、時間が短いほど認知の柔軟性が向上します。
|
ヨガを終えて4週間
|
協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Vishwajit L Nimgaonkar, MD, PhD、University of Pittsburgh
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY22090102
- 5D43TW009114-10 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。