요가를 통한 단극성 우울증의 인지 향상
단극성 우울증이 완화된 사람의 인지 향상을 위한 요가 중재와 관련된 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
우울증은 전 세계 많은 사람들에게 영향을 미치는 일반적인 정신 건강 상태입니다. 이는 개인의 기분, 사고(인지), 행동 및 신체 건강에도 영향을 미쳐 직무를 효율적으로 수행하는 데 어려움을 겪습니다. 이러한 문제의 대부분은 약물 및/또는 대화 요법으로 치료할 수 있습니다. 그러나 연구에 따르면 이러한 대부분의 문제가 회복된 후에도 대부분의 개인은 제대로 생각하는 능력에 어려움을 겪고 있으며, 특히 이를 마음의 실행 기능 장애라고 합니다. 실행 기능은 우리가 아이디어를 갖고 놀 수 있게 하고, 행동하기 전에 생각할 시간을 갖고, 새롭고 예상치 못한 도전에 직면하고, 유혹에 저항하고, 집중력을 유지하는 등을 가능하게 하는 일련의 기술입니다.
이러한 문제를 극복하기 위한 표준 솔루션은 현재 없습니다. 그러나 이전 연구에서는 특정 요가 수련이 일반 인구의 이러한 문제를 극복하는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 따라서 지속적인 우울증 치료와 함께 특정 요가를 정기적으로 수행하는 것이 사고 능력을 향상시키는 데 도움이 되는지 테스트할 계획입니다.
심사 절차:
선별검사는 본 연구의 적격성 기준을 확인하기 위해 환자에게 증상에 대해 구두로 질문하는 구두 과정이 될 것입니다. 환자가 본 설문지를 작성한 후 자격이 없으면 본 연구 참여가 종료됩니다.
(PS: 연구 적격성에 대한 선별 절차에는 환자의 의료 기록에서 정보를 검토하고 수집하는 것이 포함될 수 있습니다.) 그 사람이 연구 참여를 고려하는 경우 환자로부터 서면 동의를 얻습니다.
적격하고 동의한 참가자는 설문지를 사용하여 우울증의 심각도를 검사합니다.
연구에 성공적으로 참여한 후, 환자는 의료, 치료 이력을 포함한 인구통계학적 세부정보에 대해 질문을 받게 됩니다.
나중에 인지 기능을 평가하기 위한 기본 평가는 SRF에서 수행됩니다. 그것은 펜과 종이 테스트입니다. 총 3가지 유형의 테스트가 진행되며 약 25~30분 정도 소요됩니다.
- 각 사람은 동전 던지기와 같이 요가 그룹이나 일반 그룹과 같은 치료 그룹에 무작위로 배정됩니다.
- . 참가자가 요가 그룹에 속해 있는 경우, 6주 동안 일주일에 약 6일 동안 숙련된 치료사 밑에서 매일 약 1시간 동안 특정 요가 수련에 참석하라는 요청을 받게 됩니다. 인지 평가는 6주 말과 요가 수련을 하지 않은 4주 후에 반복됩니다.
- 평소대로 치료를 받는 그룹은 평소대로 정기적인 치료를 받게 됩니다..
- 평가는 요가 그룹 참가자와 일반 그룹 치료 참가자 모두에 대해 요가 6주 후 및 중단 후 4주 후에 반복됩니다.
총 기간 - 10주(적극 참여 6주 포함) 최종 평가 후 TAU 참가자에게는 NIMHANS 요가 센터에서 제공되는 요가 세션에 참여할 수 있는 옵션이 제공됩니다. 그러나 이는 이 연구의 일부가 아닙니다. 평가 세션 - 3개 및 평가 시간 간격 - 기준 - 6주 - 4주
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Vishwajit L Nimgaonkar
- 전화번호: 4127265164
- 이메일: vishwajitnl@upmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Triptish Bhatia
- 전화번호: +919910107210
- 이메일: trb16@pitt.edu
연구 장소
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-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, 인도, 560029
- 모병
- National Institute of Mental Health and Neuroscience (NIMHANS)
-
연락하다:
- Daiveek G Pattanashetty, MD
- 전화번호: +919482023658
- 이메일: daiveek1991@gmail.com
-
연락하다:
- Smita N Deshpande, MD
- 전화번호: +919312654702
- 이메일: smitadeshp@gmail.com
-
수석 연구원:
- Daiveek G Pattanashetty, MD
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부수사관:
- Triptish Bhatia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 18세 이상 60세 미만
- H/o 검사 당시 및 연구 기간 동안 증상이 완화된 최소 1회의 우울증 에피소드,
- 동의
제외 기준:
- 동반 정신병, 강박 장애, 양극성 장애
- 동반 ADHD, IDD
- 동반질환 물질의존(담배 제외)
- 동반된 주요 또는 경미한 인지 장애,
- 6개월 이내 양방향 ECT
- 과거 요가 수련 - 3개월 이내 1개월간 정기적으로 실시 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보조 요가 개입 그룹
요가 그룹은 6주(주 6일) 동안 치료사의 지도하에 요가를 진행합니다.요가
그룹의 경우, 참가자는 진행 중인 약물 치료(온라인/오프라인)와 함께 6주 동안 일주일에 약 6일 동안 숙련된 치료사 밑에서 매일 약 1시간 동안 특정 요가 수련에 참여해야 합니다.
여기에는 워밍업 운동과 아사나가 포함됩니다.
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요가에는 요가 치료사의 감독하에 수행되는 아사나가 포함됩니다.
여기에는 Griva Shithilikarana, Skandha Sanchalana, Kati Sanchalana, Jaanu Sanchalana, Pada Sanchalana, Tadasana, Kati Sakti Vikasaka, Konasana, Marjari Asana, Vakrasana, Pascimottanasana, Matsyasana, Bhujangasana, Ardha Shalabhasana, Viparitakarani, Pavanamuktasana, Setubhandasana, Shavas가 포함됩니다. 아나, 카팔라바티, 수리야-아눌로마 프라나야마, 찬드라눌로마 프라나야마, 바스트리카, 브라마리 프라나야마, 나다누산다나.
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간섭 없음: 평소대로 치료
평소와 같은 치료 그룹은 일반적인 치료를 계속합니다.
평소대로 치료를 받는 그룹은 다음 6주 동안 지속적인 약물 치료를 계속할 것입니다.
하지만 참가자들은 6주가 끝나고 4주 후에 인지 평가를 받으러 올 것입니다.
최종 평가 후에는 NIMHANS 요가 센터에서 제공되는 요가 세션에 참여할 수 있는 옵션이 제공됩니다.
그러나 이것은 이 연구의 일부가 아닙니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업 메모리(Digit Span)
기간: 기준선, 6주간의 요가 후 및 4주간의 요가 완료 후
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일반적인 치료와 비교하여 손가락 범위 테스트로 측정된 중재 그룹의 작업 기억 변화를 연구합니다.
척도의 범위는 0~28점이며, 높을수록 기억력이 좋습니다.
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기준선, 6주간의 요가 후 및 4주간의 요가 완료 후
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주의력 및 처리 속도(트레일 A 및 B)
기간: 기준선, 6주간의 요가 후 및 4주간의 요가 완료 후
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일반적인 치료와 비교하여 Trail A 및 B 테스트를 통해 측정된 개입 그룹의 주의력 및 처리 속도의 변화를 연구합니다.
채점은 테스트를 완료하는 데 걸린 시간을 기준으로 합니다.
소요되는 시간이 줄어들수록 주의력과 처리 속도가 향상됩니다.
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기준선, 6주간의 요가 후 및 4주간의 요가 완료 후
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인지적 유연성
기간: 기본, 요가 6주 후 및 요가 완료 후 4주 후
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스트루프 테스트 테스트를 통해 측정된 중재 그룹의 인지 유연성 변화를 일반적인 치료와 비교하여 연구합니다.
Stroop 테스트는 또한 작업을 완료하는 데 걸리는 시간을 측정하며 시간이 짧을수록 점수가 더 좋습니다.
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기본, 요가 6주 후 및 요가 완료 후 4주 후
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인지 억제
기간: 기본, 요가 6주 후 및 요가 완료 후 4주 후
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일반적인 치료와 비교하여 스트루프 테스트 테스트로 측정한 중재 그룹의 인지 억제 변화를 연구합니다.
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기본, 요가 6주 후 및 요가 완료 후 4주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 억제의 지속 가능성
기간: 요가를 마친 지 4주
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Stroop 테스트의 점수로 측정한 보조 요가 개입 후 인지 억제 주의 차이를 비교합니다.
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요가를 마친 지 4주
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작업기억의 지속가능성
기간: 요가를 마친 지 4주
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보조 요가 개입 4주 후 작업 기억의 차이를 비교하기 위해 Digit Span test.test의 점수로 평소 치료와 비교했습니다. 척도의 범위는 0~28점이며 그 이상이면 기억력이 좋습니다.
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요가를 마친 지 4주
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주의력 및 처리 속도의 지속 가능성
기간: 요가를 마친 지 4주
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Trail Making A 및 B 테스트를 통해 측정한 보조 요가 개입 후 4주 동안 주의력 및 처리 속도의 차이를 비교합니다.
점수는 작업을 완료하는 데 걸린 시간을 기준으로 합니다.
소요되는 시간이 적을수록 주의력과 처리 속도는 높아집니다.
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요가를 마친 지 4주
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인지 유연성의 지속 가능성
기간: 요가를 마친 지 4주
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Stroop 테스트를 통해 측정한 보조 요가 개입 후 4주 동안 인지적 유연성의 차이를 비교합니다.
Stroop 테스트는 또한 작업을 완료하는 데 걸리는 시간을 측정하며 시간이 적을수록 인지 유연성이 향상됩니다.
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요가를 마친 지 4주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Vishwajit L Nimgaonkar, MD, PhD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY22090102
- 5D43TW009114-10 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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