- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06472492
Когнитивное улучшение при униполярной депрессии с помощью йоги
Рандомизированное контрольное исследование, включающее занятия йогой для улучшения когнитивных функций у людей с ремиттированной униполярной депрессией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Депрессия — распространенное психическое заболевание, от которого страдают многие люди во всем мире. Это влияет на настроение человека, мышление (познание), поведение, а также на физическое здоровье, вызывая трудности при эффективном выполнении обязанностей. Большинство этих проблем можно решить с помощью лекарств и/или разговорной терапии. Но исследования показывают, что даже после выздоровления от большинства этих проблем у большинства людей по-прежнему возникают трудности с способностью правильно мыслить. Их специально называют дисфункцией исполнительных функций нашего разума. Исполнительные функции — это набор навыков, которые позволяют нам играть с идеями, уделять время размышлениям, прежде чем действовать, решать новые, непредвиденные проблемы, противостоять искушениям, оставаться сосредоточенными и т. д.
Для преодоления этих проблем в настоящее время не существует стандартного решения. Однако предыдущие исследования показали, что конкретные практики йоги помогают преодолеть эти проблемы среди населения в целом. Поэтому планируется проверить, принесет ли людям регулярная практика конкретной йоги наряду с постоянным лечением депрессии пользу в улучшении их мыслительных способностей.
Процедура скрининга:
Скрининг будет представлять собой устный процесс, в ходе которого пациента устно спросят о симптомах, чтобы проверить критерии отбора для этого исследования. Если после заполнения этой анкеты пациент не соответствует критериям участия, участие в этом исследовании прекращается.
(PS: Процедуры проверки соответствия критериям участия в исследовании могут включать в себя анализ и сбор информации из медицинской карты пациента.) За этим последует получение письменного информированного согласия от пациента, если он рассматривает возможность участия в исследовании.
Подходящие и дающие согласие участники будут проверены на тяжесть депрессии с помощью анкеты.
После успешного участия в исследовании пациента спросят о демографических деталях, включая медицинскую историю и историю лечения.
Позже SRF проведет базовые оценки когнитивных функций. Это тесты с ручкой и бумагой. Всего будет проведено 3 типа тестов, которые могут занять от 25 до 30 минут.
- Каждый человек будет случайным образом назначен (как подбрасывание монеты) либо в группу йоги, либо в обычную группу.
- . Если участник посещает группу йоги, ему / ей будет предложено посещать специальные практики йоги продолжительностью около 1 часа каждый день под руководством квалифицированного терапевта в течение примерно 6 дней в неделю в течение 6 недель. Когнитивные оценки повторяются через 6 недель, а также после 4-недельного перерыва в практике йоги.
- Группа, получающая обычное лечение, будет проходить обычное лечение в обычном режиме.
- Оценки будут повторены через 6 недель занятий йогой и через 4 недели после прекращения занятий как для участников группы йоги, так и для участников обычной группы.
Общая продолжительность - 10 недель (из них 6 недель активного участия). После итоговой оценки участнику ТАУ будет предоставлена возможность присоединиться к занятиям йогой, проводимым в йога-центре NIMHANS. Но это не будет частью данного исследования. Оценочные сессии – 3 и временной интервал для оценки – Исходный уровень – 6 недель – 4 недели.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Vishwajit L Nimgaonkar
- Номер телефона: 4127265164
- Электронная почта: vishwajitnl@upmc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Triptish Bhatia
- Номер телефона: +919910107210
- Электронная почта: trb16@pitt.edu
Места учебы
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Индия, 560029
- Рекрутинг
- National Institute of Mental Health and Neuroscience (NIMHANS)
-
Контакт:
- Daiveek G Pattanashetty, MD
- Номер телефона: +919482023658
- Электронная почта: daiveek1991@gmail.com
-
Контакт:
- Smita N Deshpande, MD
- Номер телефона: +919312654702
- Электронная почта: smitadeshp@gmail.com
-
Главный следователь:
- Daiveek G Pattanashetty, MD
-
Младший исследователь:
- Triptish Bhatia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет и менее 60 лет
- H/o хотя бы один депрессивный эпизод, находящийся в стадии ремиссии, на момент обследования и на протяжении всего исследования,
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Коморбидный психоз, ОКР, Биполярное расстройство
- Коморбидный СДВГ, ЙДЗ
- Коморбидная зависимость от психоактивных веществ (кроме табака)
- Коморбидные большие или малые когнитивные нарушения,
- Битемпоральная ЭСТ в течение 6 месяцев
- Предыдущая практика йоги – регулярно в течение 1 месяца в течение 3 месяцев Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа адъювантной йоги
Группа йоги будет посещать занятия йогой под руководством терапевта в течение 6 недель (6 дней в неделю).Йога
В группе участнику необходимо посещать специальные практики йоги продолжительностью около 1 часа каждый день под руководством квалифицированного терапевта в течение примерно 6 дней в неделю в течение 6 недель, а также принимать текущие лекарства (онлайн/офлайн).
Он включает в себя разминочные упражнения и асаны.
|
Йога будет включать в себя выполнение асан под руководством йогатерапевта.
Сюда войдут Грива Шитиликарана, Скандха Санчалана, Кати Санчалана, Джаану Санчалана, Пада Санчалана, Тадасана, Кати Шакти Викасака, Конасана, Марджари Асана, Вакрасана, Пашчимоттанасана, Матсьясана, Бхуджангасана, Ардха Шалабхасана, Випаритакарани, Паванамуктасана, Сетубхандасана, ана, Капалабхати, Сурья-анулома пранаяма, Чандраанулома пранаяма, Бхастрика, Бхрамари Пранаяма, Наданусандхана.
|
Без вмешательства: Лечение как обычная группа
Группа, получающая обычное лечение, продолжит обычное лечение.
группа, получающая обычное лечение, продолжит прием лекарств в течение следующих 6 недель.
Но участники придут на когнитивную оценку в конце 6 недель и через 4 недели.
После итоговой оценки им будет предоставлена возможность присоединиться к занятиям йогой, проводимым в йога-центре NIMHANS.
Но это не будет частью данного исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Рабочая память (диапазон цифр)
Временное ограничение: Исходный уровень, после шести недель йоги и через четыре недели после завершения йоги.
|
Изучить изменения в рабочей памяти в группе вмешательства, измеренной с помощью теста диапазона цифр, по сравнению с обычным лечением.
|
Исходный уровень, после шести недель йоги и через четыре недели после завершения йоги.
|
Внимание и скорость обработки информации (тропы A и B)
Временное ограничение: Исходный уровень, после шести недель йоги и через четыре недели после завершения йоги.
|
Изучить изменение внимания и скорости обработки информации в группе вмешательства, измеренное с помощью тестов Trail A и B, по сравнению с обычным лечением.
|
Исходный уровень, после шести недель йоги и через четыре недели после завершения йоги.
|
Когнитивная гибкость
Временное ограничение: Исходный уровень: после шести недель занятий йогой и через четыре недели после завершения занятий йогой.
|
Изучить изменение когнитивной гибкости в группе вмешательства по результатам теста Струпа по сравнению с обычным лечением.
|
Исходный уровень: после шести недель занятий йогой и через четыре недели после завершения занятий йогой.
|
Когнитивное торможение
Временное ограничение: Исходный уровень: после шести недель занятий йогой и через четыре недели после завершения занятий йогой.
|
Изучить изменение когнитивного торможения в группе вмешательства, измеренное с помощью теста Струпа, по сравнению с обычным лечением.
|
Исходный уровень: после шести недель занятий йогой и через четыре недели после завершения занятий йогой.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Устойчивость рабочей памяти
Временное ограничение: четыре недели завершения йоги
|
Сравнить разницу в рабочей памяти через 4 недели после адъювантного вмешательства йоги, измеренную по результатам теста Digit Span.
|
четыре недели завершения йоги
|
Устойчивость внимания и скорость обработки информации
Временное ограничение: четыре недели завершения йоги
|
Чтобы сравнить разницу во внимании и скорости обработки информации через 4 недели после адъювантного вмешательства в йогу, измеренную с помощью тестов Trail Making A и B.
|
четыре недели завершения йоги
|
Устойчивость когнитивной гибкости
Временное ограничение: четыре недели завершения йоги
|
Чтобы сравнить разницу в когнитивной гибкости через 4 недели после адъювантного вмешательства в йогу, измеренную с помощью теста Струпа.
|
четыре недели завершения йоги
|
Устойчивость когнитивного торможения
Временное ограничение: четыре недели завершения йоги
|
Сравнить разницу в неделях когнитивного торможения после адъювантного вмешательства в йогу, измеренную по результатам теста Струпа.
|
четыре недели завершения йоги
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Vishwajit L Nimgaonkar, MD, PhD, University of Pittsburgh
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY22090102
- D43TW009114 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Адъювантное вмешательство в йоге
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgНеизвестныйИнфаркт головного мозгаГермания