Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa funkcji poznawczych w depresji jednobiegunowej dzięki jodze

23 marca 2026 zaktualizowane przez: Vishwajit Nimgaonkar, MD PhD, University of Pittsburgh

Randomizowane badanie kontrolne obejmujące interwencję jogi w celu poprawy funkcji poznawczych u osób z ustępującą depresją jednobiegunową

Z ostatnich badań jasno wynika, że ​​deficyty poznawcze utrzymują się nawet po remisji epizodu depresyjnego. Dlatego w tym badaniu badacze chcieliby sprawdzić, czy konkretna praktyka jogi pomoże w poprawie zdolności poznawczych w tej populacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Depresja to powszechna choroba psychiczna, która dotyka wielu ludzi na całym świecie. Wpływa na nastrój człowieka, myślenie (poznanie), zachowanie, a także zdrowie fizyczne, powodując trudności w efektywnym wykonywaniu obowiązków. Większość tych problemów można leczyć za pomocą leków i/lub terapii rozmową. Jednak badania pokazują, że nawet po wyzdrowieniu z większości tych problemów większość osób nadal ma trudności z prawidłowym myśleniem. Nazywa się to dysfunkcją funkcji wykonawczych naszego umysłu. Funkcje wykonawcze to zestaw umiejętności, które pozwalają nam bawić się pomysłami, poświęcać czas na przemyślenie przed podjęciem działania, stawiać czoła nowatorskim, nieoczekiwanym wyzwaniom, opierać się pokusom, utrzymywać koncentrację itp.

Aby przezwyciężyć te problemy, obecnie nie ma standardowego rozwiązania. Jednakże poprzednie badania wykazały, że określone praktyki jogi pomagają w przezwyciężaniu tych wyzwań w populacji ogólnej. Dlatego też planowane jest sprawdzenie, czy regularna praktyka określonej jogi w połączeniu z ciągłym leczeniem depresji przyniesie korzyści osobom w postaci poprawy ich zdolności myślenia.

Procedura przesiewowa:

Badanie przesiewowe będzie procesem werbalnym, podczas którego pacjent zostanie ustnie zapytany o objawy, aby sprawdzić kryteria kwalifikacyjne do tego badania. Jeżeli po wypełnieniu kwestionariusza pacjent nie zakwalifikuje się do udziału w badaniu, jego udział w tym badaniu zakończy się.

(PS: Procedury przesiewowe pod kątem kwalifikowalności do badania mogą obejmować przegląd i gromadzenie informacji z dokumentacji medycznej pacjenta.) Następnie nastąpi uzyskanie pisemnej świadomej zgody pacjenta, jeśli rozważa on wzięcie udziału w badaniu.

Kwalifikujący się i wyrażający zgodę uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem nasilenia depresji za pomocą kwestionariusza.

Po pomyślnym przystąpieniu do badania pacjent zostanie zapytany o szczegóły demograficzne, w tym historię medyczną i leczenia.

Później SRF przeprowadzi ocenę podstawową w celu oceny funkcji poznawczych. Są to testy piórowe i papierowe. W sumie zostaną przeprowadzone 3 rodzaje testów, które mogą zająć około 25 do 30 minut.

  • Każda osoba zostanie losowo przydzielona (jak rzut monetą) do grupy jogi lub grupy leczonej jak zwykle.
  • . Jeżeli uczestnik należy do grupy jogi, zostanie poproszony o uczestnictwo w Specjalnych Praktykach Jogi, które trwają około 1 godziny dziennie pod okiem przeszkolonego terapeuty, przez około 6 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Oceny poznawcze powtarza się pod koniec 6 tygodni, a także po 4 tygodniach przerwy bez praktyki jogi.
  • Grupa leczona jak zwykle będzie poddawana regularnemu leczeniu jak zwykle..
  • Ocena zostanie powtórzona po 6 tygodniach jogi i po 4 tygodniach przerwy zarówno dla uczestników grupy jogi, jak i grupy leczonej jak zwykle.

Całkowity czas trwania - 10 tygodni (w tym 6 tygodni aktywnego uczestnictwa) Po ocenie końcowej uczestnik TAU otrzyma możliwość wzięcia udziału w sesjach jogi prowadzonych w centrum jogi w NIMHANS. Ale to nie będzie częścią tego badania. Sesje oceniające – 3 i Przedział czasu na ocenę – Wartość bazowa – 6 tygodni – 4 tygodnie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Triptish Bhatia
  • Numer telefonu: +919910107210
  • E-mail: trb16@pitt.edu

Lokalizacje studiów

    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Indie, 560029
        • Rekrutacyjny
        • National Institute of Mental Health and Neuroscience (NIMHANS)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Daiveek G Pattanashetty, MD
        • Pod-śledczy:
          • Triptish Bhatia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat i poniżej 60 lat
  • H/o co najmniej jeden epizod depresyjny będący w remisji oraz w momencie badania i przez cały czas trwania badania,
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Współistniejąca psychoza, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne, choroba afektywna dwubiegunowa
  • Współistniejące ADHD, IDD
  • Współistniejące uzależnienie od substancji (z wyjątkiem tytoniu)
  • współistniejące duże lub niewielkie zaburzenia funkcji poznawczych,
  • Dwuczasowa EW w ciągu 6 miesięcy
  • Wcześniejsza praktyka jogi - regularnie przez 1 miesiąc w ciągu 3 miesięcy ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna jogi uzupełniającej
Grupa jogi będzie uczęszczać na zajęcia jogi pod okiem terapeuty przez 6 tygodni (6 dni w tygodniu).joga grupy, uczestnik musi uczestniczyć w określonych praktykach jogi trwających około 1 godziny dziennie pod okiem przeszkolonego terapeuty przez około 6 dni w tygodniu przez 6 tygodni, wraz z przyjmowanymi lekami (online/offline). Obejmuje ćwiczenia rozgrzewkowe i asany.
Joga będzie obejmowała wykonywanie asan pod okiem jogoterapeuty. Będzie to obejmować Griva Shithilikarana, Skandha Sanchalana, Kati Sanchalana, Jaanu Sanchalana, Pada Sanchalana, Tadasana, Kati Sakti Vikasaka, Konasana, Marjari Asana, Vakrasana, Pascimottanasana, Matsyasana, Bhujangasana, Ardha Shalabhasana, Viparitakarani, Pavanamuktasana, Setubhandasana, Shavasana , Kapalabhati, Surya-anuloma pranayama, Chandraanuloma pranayama, Bhastrika, Bhramari Pranayama, Nadanusandhana.
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle w grupie
Grupa leczona jak zwykle będzie kontynuować zwykłe leczenie grupa leczona jak zwykle będzie kontynuować przyjmowanie leków przez kolejne 6 tygodni. Jednak uczestnicy przyjdą na ocenę funkcji poznawczych pod koniec 6 tygodni i 4 tygodnie później. Po ocenie końcowej otrzymają możliwość wzięcia udziału w sesjach jogi prowadzonych w centrum jogi w NIMHANS. Ale to nie będzie częścią tego badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pamięć robocza (rozpiętość cyfr)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po sześciu tygodniach jogi i po czterech tygodniach od zakończenia jogi
Aby zbadać zmianę pamięci roboczej w grupie interwencyjnej, mierzoną za pomocą testu rozpiętości cyfr, w porównaniu do zwykłego leczenia. Zakres skali wynosi od 0 do 28 punktów i więcej oznacza lepszą pamięć.
Wartość wyjściowa, po sześciu tygodniach jogi i po czterech tygodniach od zakończenia jogi
Uwaga i prędkość przetwarzania (ścieżka A i B)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po sześciu tygodniach jogi i po czterech tygodniach od zakończenia jogi
Aby zbadać zmianę uwagi i szybkości przetwarzania w grupie interwencyjnej, mierzoną za pomocą testu Trail A i B, w porównaniu do zwykłego leczenia. Punktacja opiera się na czasie potrzebnym na ukończenie testu. Mniej czasu, lepsza uwaga i szybkość przetwarzania.
Wartość wyjściowa, po sześciu tygodniach jogi i po czterech tygodniach od zakończenia jogi
Elastyczność poznawcza
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po sześciu tygodniach jogi i po czterech tygodniach od zakończenia jogi
Badanie zmiany elastyczności poznawczej w grupie interwencyjnej mierzonej testem Stroopa w porównaniu ze zwykłym leczeniem. Test Stroopa mierzy również czas na wykonanie zadania, a im krótszy, tym lepszy wynik.
Wartość wyjściowa, po sześciu tygodniach jogi i po czterech tygodniach od zakończenia jogi
Hamowanie poznawcze
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po sześciu tygodniach jogi i po czterech tygodniach od zakończenia jogi
Zbadanie zmiany w hamowaniu funkcji poznawczych w grupie interwencyjnej, mierzonej testem Stroopa w porównaniu ze zwykłym leczeniem.
Wartość wyjściowa, po sześciu tygodniach jogi i po czterech tygodniach od zakończenia jogi

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trwałość hamowania poznawczego
Ramy czasowe: cztery tygodnie od ukończenia jogi
Porównanie różnicy w zakresie zahamowania funkcji poznawczych w tygodniach po uzupełniającej interwencji jogi, mierzonej wynikami testu Stroopa.
cztery tygodnie od ukończenia jogi
Trwałość pamięci roboczej
Ramy czasowe: cztery tygodnie od ukończenia jogi
Porównanie różnicy w pamięci roboczej 4 tygodnie po uzupełniającej interwencji jogi, mierzonej wynikami testu Digit span.test w porównaniu do zwykłego leczenia. Zakres skali wynosi od 0 do 28 punktów i więcej, oznacza lepszą pamięć.
cztery tygodnie od ukończenia jogi
Trwałość uwagi i szybkości przetwarzania
Ramy czasowe: cztery tygodnie od ukończenia jogi
Porównanie różnicy w uwadze i szybkości przetwarzania 4 tygodnie po uzupełniającej interwencji jogi, mierzonej testami A i B tworzenia szlaku. Punktacja opiera się na czasie potrzebnym na wykonanie zadania. Mniej czasu, więcej uwagi i szybkości przetwarzania.
cztery tygodnie od ukończenia jogi
Trwałość elastyczności poznawczej
Ramy czasowe: cztery tygodnie od ukończenia jogi
Porównanie różnicy w elastyczności poznawczej 4 tygodnie po uzupełniającej interwencji jogi, mierzonej testem Stroopa. Test Stroopa mierzy również czas na wykonanie zadania, a im mniej czasu, tym lepsza jest elastyczność poznawcza.
cztery tygodnie od ukończenia jogi

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Vishwajit L Nimgaonkar, MD, PhD, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY22090102
  • 5D43TW009114-10 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników, które leżą u podstaw wyników podanych w artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rok po opublikowaniu tego badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dla danych poszczególnych uczestników metaanaliza.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj