Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv forbedring i unipolar depresjon med yoga

23. mars 2026 oppdatert av: Vishwajit Nimgaonkar, MD PhD, University of Pittsburgh

En randomisert kontrollforsøk som involverer yogaintervensjon for kognitiv forbedring hos personer med remittert unipolar depresjon

Det er tydelig fra nyere studier at kognitive mangler vedvarer selv etter remisjon av depressiv episode. Derfor, i denne studien, ønsker etterforskerne å se om spesifikk yogapraksis vil hjelpe til med å forbedre kognitive evner i denne populasjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Depresjon er en vanlig psykisk helsetilstand som rammer mange mennesker rundt om i verden. Det påvirker personens humør, tenkning (kognisjon), atferd og også fysisk helse, og forårsaker vanskeligheter med å utføre oppgaver på en effektiv måte. De fleste av disse problemene kan behandles med medisiner og/eller samtaleterapi. Men forskningen viser at selv etter utvinning fra de fleste av disse problemene, fortsetter de fleste individer å ha vanskeligheter med å tenke riktig, de kalles spesifikt som dysfunksjon i utøvende funksjoner i sinnet vårt. De eksekutive funksjonene er et sett med ferdigheter som gjør oss mulig å leke med ideer, ta oss tid til å tenke før vi handler, møte nye, uforutsette utfordringer, motstå fristelser, holde fokus osv.

For å overvinne disse problemene er det for øyeblikket ingen standardløsning. Imidlertid har de tidligere studiene vist at spesifikke yogapraksiser hjelper til med å overvinne disse utfordringene i befolkningen generelt. Derfor er det planlagt å teste om regelmessig praktisering av en spesifikk yoga sammen med pågående behandling for depresjon vil være til nytte for personer i å forbedre deres tenkeevner.

Screeningsprosedyre:

Screeningen vil være en verbal prosess der pasienten vil bli verbalt spurt om symptomene for å sjekke kvalifikasjonskriteriene for denne studien. Hvis pasienten ikke er kvalifisert etter å ha fylt ut dette spørreskjemaet, vil deltakelsen i denne studien avsluttes.

(PS: Screeningprosedyrer for studiekvalifisering kan innebære gjennomgang og innsamling av informasjon fra pasientens journal.) Dette vil bli fulgt opp av innhenting av skriftlig informert samtykke fra pasienten dersom personen vurderer å delta i studien.

De kvalifiserte og samtykkende deltakerne vil bli screenet for alvorlighetsgraden av depresjon ved hjelp av et spørreskjema.

Etter vellykket inntreden i studien, vil pasienten bli spurt om de demografiske detaljene inkludert medisinsk behandlingshistorie.

Senere vil grunnlinjevurderinger for å vurdere de kognitive funksjonene bli gjort av SRF. De er penn- og papirprøver. Totalt 3 typer tester vil bli utført som kan ta rundt 25 til 30 minutter.

  • Hver person vil bli tilfeldig tildelt (som flip of a coin) til enten yogagruppe eller behandling som vanlig.
  • . Hvis deltakeren er i yogagruppen, vil han/hun bli bedt om å delta på spesifikke yogapraksiser av varighet rundt 1 time hver dag under en utdannet terapeut i ca. 6 dager i uken i 6 uker. De kognitive vurderingene gjentas på slutten av 6 uker og også etter en pause på 4 uker uten yogapraksis.
  • Gruppen med behandling som vanlig vil gjennomgå vanlig behandling som vanlig..
  • Vurderingene gjentas etter 6 ukers yoga og etter 4 ukers seponering for både deltakere i yogagruppe og behandling som vanlig gruppe.

Total varighet - 10 uker (inkludert 6 uker med aktiv deltakelse) Etter den endelige vurderingen vil TAU-deltakeren få mulighet til å bli med på yogaøkter gitt i yogasenteret på NIMHANS. Men dette vil ikke være en del av denne studien. Vurderingsøkter - 3 og Tidsintervall for vurdering - Baseline - 6 uker - 4 uker

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Triptish Bhatia
  • Telefonnummer: +919910107210
  • E-post: trb16@pitt.edu

Studiesteder

    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, India, 560029
        • Rekruttering
        • National Institute of Mental Health and Neuroscience (NIMHANS)
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Daiveek G Pattanashetty, MD
        • Underetterforsker:
          • Triptish Bhatia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år og under 60 år
  • H/o minst én depressiv episode som er under remisjon og på undersøkelsestidspunktet og gjennom studiens varighet,
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbid psykose, OCD, bipolar lidelse
  • Komorbid ADHD, IDD
  • Komorbid stoffavhengighet (unntatt tobakk)
  • komorbid større eller mindre kognitiv svikt,
  • Bi temporal ECT innen 6 måneder
  • Tidligere yogapraksis - regelmessig i 1 måned innen 3 måneder Graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Adjuvant yoga intervensjonsgruppe
Yogagruppen vil delta på yoga under veiledning av en terapeut i 6 uker (6 dager i uken).yoga gruppe, må deltakeren delta på spesifikke yogapraksiser av varighet rundt 1 time hver dag under en utdannet terapeut i ca. 6 dager i uken i 6 uker, sammen med dine pågående medisiner (online/offline). Det inkluderer oppvarmingsøvelser og asanas.
Yogaen vil inkludere å følge asanas under tilsyn av en yogaterapeut. Dette vil inkludere Griva Shithilikarana, Skandha Sanchalana, Kati Sanchalana, Jaanu Sanchalana, Pada Sanchalana, Tadasana, Kati Sakti Vikasaka, Konasana, Marjari Asana, Vakrasana, Pascimottanasana, Matsyasana, Bhujangasana, Ardha Shalabitasana,, hati, Surya-anuloma pranayama, Chandraanuloma pranayama, Bhastrika, Bhramari Pranayama, Nadanusandhana.
Ingen inngripen: Behandling som vanlig gruppe
Behandling-som-vanlig-gruppen vil fortsette med vanlig behandling behandling som vanlig vil gruppen fortsette med pågående medisiner i de neste 6 ukene. Men deltakerne vil komme for kognitive vurderinger på slutten av 6 uker og 4 uker senere. Etter den endelige vurderingen vil de få muligheten til å bli med på yogaøkter som tilbys i yogasenteret på NIMHANS. Men dette vil ikke være en del av denne studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arbeidsminne (Sifferspenn)
Tidsramme: Baseline, etter seks uker yoga og etter fire uker med fullføring av yoga
For å studere endringen i arbeidsminne i intervensjonsgruppe målt med sifferspan-test sammenlignet med behandling som vanlig. Skalaens rekkevidde er 0 til 28 poeng og høyere er bedre minne.
Baseline, etter seks uker yoga og etter fire uker med fullføring av yoga
Oppmerksomhet og behandlingshastighet (spor A og B)
Tidsramme: Baseline, etter seks uker yoga og etter fire uker med fullføring av yoga
For å studere endringen i oppmerksomhet og prosesseringshastighet i intervensjonsgruppe målt ved Trail A og B test sammenlignet med behandling som vanlig. Poengsummen er basert på tiden det tar å fullføre testen. Mindre tid det tar, bedre oppmerksomhet og behandlingshastighet.
Baseline, etter seks uker yoga og etter fire uker med fullføring av yoga
Kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: Baseline, etter seks uker yoga og etter fire uker med fullføring av yoga
For å studere endringen i kognitiv fleksibilitet i intervensjonsgruppe målt ved stroop test test sammenlignet med behandling som vanlig. Stroop-testen måler også tiden for å fullføre oppgaven og mindre tid, bedre poengsum er.
Baseline, etter seks uker yoga og etter fire uker med fullføring av yoga
Kognitiv hemming
Tidsramme: Baseline, etter seks uker yoga og etter fire uker med fullføring av yoga
For å studere endringen i kognitiv inhibering i intervensjonsgruppe målt ved stroop test i forhold til behandling som vanlig.
Baseline, etter seks uker yoga og etter fire uker med fullføring av yoga

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bærekraften til kognitiv hemming
Tidsramme: fire uker med fullføring av yoga
For å sammenligne forskjellen i kognitiv hemming uker etter adjuvant yogaintervensjon, målt ved poengsummene på Stroop-testen.
fire uker med fullføring av yoga
Bærekraftig arbeidsminne
Tidsramme: fire uker med fullføring av yoga
For å sammenligne forskjellen i arbeidsminnet 4 uker etter adjuvant yogaintervensjon, målt ved skårene på Digit span test.test sammenlignet med behandling som vanlig. Skalaens rekkevidde er 0 til 28 poeng og høyere er bedre hukommelse.
fire uker med fullføring av yoga
Bærekraftig oppmerksomhet og behandlingshastighet
Tidsramme: fire uker med fullføring av yoga
For å sammenligne forskjellen i oppmerksomhet og prosesseringshastighet 4 uker etter adjuvant yogaintervensjon, målt ved Trail Making A- og B-tester. Poengsettingen er basert på tiden det tar å fullføre oppgaven. Mindre tiden det tar, mer er oppmerksomheten og prosesseringshastigheten.
fire uker med fullføring av yoga
Bærekraft av kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: fire uker med fullføring av yoga
For å sammenligne forskjellen inkognitiv fleksibilitet 4 uker etter adjuvant yoga intervensjon, målt ved Stroop test. Stroop-testen måler også tiden for å fullføre oppgaven og mindre tiden, jo bedre er den kognitive fleksibiliteten.
fire uker med fullføring av yoga

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vishwajit L Nimgaonkar, MD, PhD, University of Pittsburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY22090102
  • 5D43TW009114-10 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg).

IPD-delingstidsramme

Ett år etter publisering av denne studien.

Tilgangskriterier for IPD-deling

For individuelle deltakerdata, metaanalyse.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere