Aprimoramento cognitivo na depressão unipolar com ioga
Um ensaio de controle randomizado envolvendo intervenção de ioga para aprimoramento cognitivo em pessoas com depressão unipolar em remissão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A depressão é uma condição de saúde mental comum que afeta muitas pessoas em todo o mundo. Afeta o humor, o pensamento (cognição), o comportamento e também a saúde física da pessoa causando dificuldade no desempenho eficiente das funções. A maioria desses problemas pode ser tratada com medicamentos e/ou psicoterapias. Mas a pesquisa mostra que mesmo após a recuperação da maioria desses problemas, a maioria dos indivíduos continua a ter dificuldades na capacidade de pensar corretamente, são especificamente chamados de disfunções nas funções executivas da nossa mente. As funções executivas são um conjunto de competências que nos permitem brincar com as ideias, reservar um tempo para pensar antes de agir, enfrentar desafios novos e imprevistos, resistir às tentações, manter o foco, etc.
Para superar esses problemas atualmente não existe uma solução padrão. No entanto, os estudos anteriores demonstraram que práticas específicas de Yoga ajudam a superar estes desafios na população em geral. Portanto, está planejado testar se a prática regular de um Yoga específico, juntamente com o tratamento contínuo para a depressão, beneficiaria as pessoas no aprimoramento de suas capacidades de pensamento.
Procedimento de triagem:
A triagem será um processo verbal onde o paciente será questionado verbalmente sobre os sintomas para verificar os critérios de elegibilidade deste estudo. Se o paciente não for elegível após preencher este questionário, a participação neste estudo será encerrada.
(PS: Os procedimentos de triagem para a elegibilidade do estudo podem envolver a revisão e coleta de informações do prontuário médico do paciente.) Isso será seguido pela obtenção do consentimento informado por escrito do paciente se a pessoa considerar participar do estudo.
Os participantes elegíveis e consentidos serão avaliados quanto à gravidade da depressão por meio de um questionário.
Após a entrada bem-sucedida no estudo, o paciente será questionado sobre os detalhes demográficos, incluindo histórico médico e de tratamento.
Posteriormente, avaliações básicas para avaliar as funções cognitivas serão feitas pela SRF. São testes de caneta e papel. Serão realizados 3 tipos de testes que podem levar cerca de 25 a 30 minutos.
- Cada pessoa será designada aleatoriamente (como cara ou coroa) para um grupo de ioga ou grupo de tratamento normal.
- . Se o participante estiver no grupo de yoga, ele/ela será solicitado a participar de Práticas Específicas de Yoga com duração de cerca de 1 hora, todos os dias, sob a orientação de um terapeuta treinado, por cerca de 6 dias por semana, durante 6 semanas. As avaliações cognitivas são repetidas ao final de 6 semanas e também após um intervalo de 4 semanas sem prática de yoga.
- O grupo de tratamento usual será submetido ao tratamento regular normalmente.
- As avaliações serão repetidas após 6 semanas de ioga e após 4 semanas de descontinuação para ambos os participantes do grupo de ioga e do grupo de tratamento usual.
Duração total - 10 semanas (incluindo 6 semanas de participação ativa) Após a avaliação final, o participante do TAU terá a opção de ingressar nas sessões de yoga oferecidas no centro de yoga do NIMHANS. Mas isso não fará parte deste estudo Sessões de avaliação - 3 e Intervalo de tempo para avaliação - Linha de base - 6 semanas - 4 semanas
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Vishwajit L Nimgaonkar
- Número de telefone: 4127265164
- E-mail: vishwajitnl@upmc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Triptish Bhatia
- Número de telefone: +919910107210
- E-mail: trb16@pitt.edu
Locais de estudo
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Karnataka
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Bengaluru, Karnataka, Índia, 560029
- Recrutamento
- National Institute of Mental Health and Neuroscience (NIMHANS)
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Contato:
- Daiveek G Pattanashetty, MD
- Número de telefone: +919482023658
- E-mail: daiveek1991@gmail.com
-
Contato:
- Smita N Deshpande, MD
- Número de telefone: +919312654702
- E-mail: smitadeshp@gmail.com
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Investigador principal:
- Daiveek G Pattanashetty, MD
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Subinvestigador:
- Triptish Bhatia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 18 anos e inferior a 60 anos
- H/o pelo menos um episódio depressivo que esteja em remissão e no momento do exame e durante toda a duração do estudo,
- Consentimento Informado
Critério de exclusão:
- Psicose comórbida, TOC, transtorno bipolar
- TDAH comórbido, DDI
- Dependência de substâncias comórbida (exceto tabaco)
- Comprometimento cognitivo maior ou menor comórbido,
- ECT bitemporal dentro de 6 meses
- Prática anterior de ioga - regularmente por 1 mês dentro de 3 meses de gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção adjuvante de yoga
O grupo de yoga frequentará o yoga sob a orientação de um terapeuta durante 6 semanas (6 dias por semana).yoga
grupo, o participante precisa participar de práticas específicas de Yoga com duração de cerca de 1 hora todos os dias sob a orientação de um terapeuta treinado por cerca de 6 dias por semana durante 6 semanas, junto com seus medicamentos em uso (online/offline).
Inclui exercícios de aquecimento e asanas.
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A ioga incluirá os seguintes asanas sob a supervisão de um terapeuta de ioga.
Isso incluirá Griva Shithilikarana, Skandha Sanchalana, Kati Sanchalana, Jaanu Sanchalana, Pada Sanchalana, Tadasana, Kati Sakti Vikasaka, Konasana, Marjari Asana, Vakrasana, Pascimotaka, Matsyasana, Bhari, bakrasana, Pascimataka, Matsyasana, Matsyasana, Bhari, bakrasana, Pascimataka Amuktasana, setubhandasana, Shavasana, Kapalabhati, Surya-anuloma pranayama, Chandraanuloma pranayama, Bhastrika, Bhramari Pranayama, Nadanusandhana.
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Sem intervenção: Grupo de tratamento como de costume
O grupo de tratamento usual continuará com o tratamento usual.
O grupo de tratamento normal continuará com os medicamentos em uso pelas próximas 6 semanas.
Mas os participantes virão para avaliações cognitivas no final de 6 semanas e 4 semanas depois.
Após a avaliação final, terão a opção de participar nas sessões de yoga ministradas no centro de yoga do NIMHANS.
Mas esta não será a parte deste estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Memória de trabalho (Span de dígitos)
Prazo: Linha de base, após seis semanas de yoga e após quatro semanas de conclusão do yoga
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Estudar a mudança na memória de trabalho no grupo de intervenção medida pelo teste de digit span em comparação com o tratamento usual.
O intervalo da escala é de 0 a 28 pontos e maior é melhor memória.
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Linha de base, após seis semanas de yoga e após quatro semanas de conclusão do yoga
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Atenção e velocidade de processamento (Trilha A e B)
Prazo: Linha de base, após seis semanas de yoga e após quatro semanas de conclusão do yoga
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Estudar a mudança na atenção e velocidade de processamento no grupo de intervenção medida pelos testes Trilha A e B em comparação com o tratamento usual.
A pontuação é baseada no tempo necessário para concluir o teste.
Quanto menor o tempo gasto, melhor a atenção e a velocidade de processamento.
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Linha de base, após seis semanas de yoga e após quatro semanas de conclusão do yoga
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Flexibilidade cognitiva
Prazo: Linha de base, após seis semanas de yoga e após quatro semanas de conclusão do yoga
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Estudar a mudança na flexibilidade cognitiva no grupo de intervenção medida pelo teste stroop em comparação com o tratamento usual.
O teste Stroop também mede o tempo para concluir a tarefa e quanto menos tempo, melhor será a pontuação.
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Linha de base, após seis semanas de yoga e após quatro semanas de conclusão do yoga
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Inibição cognitiva
Prazo: Linha de base, após seis semanas de yoga e após quatro semanas de conclusão do yoga
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Estudar a mudança na inibição cognitiva no grupo de intervenção medida pelo teste stroop em comparação com o tratamento usual.
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Linha de base, após seis semanas de yoga e após quatro semanas de conclusão do yoga
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sustentabilidade da inibição cognitiva
Prazo: quatro semanas após a conclusão do yoga
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Comparar a diferença na inibição cognitiva semanas após intervenção adjuvante de ioga, medida pelas pontuações no teste Stroop.
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quatro semanas após a conclusão do yoga
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Sustentabilidade da memória de trabalho
Prazo: quatro semanas após a conclusão do yoga
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Para comparar a diferença na memória de trabalho 4 semanas após a intervenção adjuvante de ioga, medida pelas pontuações no teste de amplitude de dígitos.teste em comparação com o tratamento usual. O intervalo da escala é de 0 a 28 pontos e maior é melhor memória.
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quatro semanas após a conclusão do yoga
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Sustentabilidade de atenção e velocidade de processamento
Prazo: quatro semanas após a conclusão do yoga
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Comparar a diferença na atenção e na velocidade de processamento 4 semanas após a intervenção adjuvante de ioga, medida pelos testes Trail Making A e B.
A pontuação é baseada no tempo necessário para concluir a tarefa.
Quanto menos tempo leva, maior é a atenção e a velocidade de processamento.
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quatro semanas após a conclusão do yoga
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Sustentabilidade da flexibilidade cognitiva
Prazo: quatro semanas após a conclusão do yoga
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Para comparar a diferença na flexibilidade cognitiva 4 semanas após a intervenção adjuvante de ioga, medida pelo teste de Stroop.
O teste Stroop também mede o tempo para completar a tarefa e quanto menos tempo, melhor é a flexibilidade cognitiva.
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quatro semanas após a conclusão do yoga
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vishwajit L Nimgaonkar, MD, PhD, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY22090102
- 5D43TW009114-10 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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