Kognitiivinen tehostaminen unipolaarisessa masennuksessa joogan avulla
Satunnaistettu kontrollikoe, joka sisältää joogainterventioiden kognitiivisen parantamisen henkilöillä, joilla on leviävä unipolaarinen masennus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Masennus on yleinen mielenterveystila, joka vaikuttaa moniin ihmisiin ympäri maailmaa. Se vaikuttaa henkilön mielialaan, ajatteluun (kognitio), käyttäytymiseen ja myös fyysiseen terveyteen aiheuttaen vaikeuksia tehtävien tehokkaassa suorittamisessa. Suurin osa näistä ongelmista voidaan hoitaa lääkkeillä ja/tai puheterapialla. Mutta tutkimus osoittaa, että jopa useimmista näistä ongelmista toipumisen jälkeen useimmilla yksilöillä on edelleen vaikeuksia ajatella oikein, niitä kutsutaan nimenomaan mielemme johtavien toimintojen toimintahäiriöiksi. Johtotoiminnot ovat joukko taitoja, joiden avulla voimme leikkiä ideoilla, ottaa aikaa ajatteluun ennen toimintaa, kohtaamista uusiin, odottamattomiin haasteisiin, vastustaa kiusauksia, pysyä keskittyneenä jne.
Näiden ongelmien ratkaisemiseksi ei tällä hetkellä ole standardiratkaisua. Aiemmat tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että tietyt joogakäytännöt auttavat voittamaan nämä haasteet yleisessä väestössä. Siksi suunnitellaan testaavan, olisiko tietyn joogan säännöllinen harjoittelu yhdessä jatkuvan masennuksen hoidon kanssa hyödyksi henkilöille heidän ajattelukykynsä parantamisessa.
Seulontamenettely:
Seulonta on suullinen prosessi, jossa potilaalta kysytään suullisesti oireista tämän tutkimuksen kelpoisuuskriteerien tarkistamiseksi. Jos potilas ei ole kelvollinen tämän kyselyn täyttämisen jälkeen, osallistuminen tähän tutkimukseen päättyy.
(PS: Tutkimuskelpoisuuden seulontamenettelyihin voi sisältyä potilaan sairauskertomuksen tietojen tarkistaminen ja kerääminen.) Tämän jälkeen hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus potilaalta, jos henkilö harkitsee osallistumista tutkimukseen.
Kelpoiset ja suostuvat osallistujat seulotaan masennuksen vakavuuden suhteen kyselylomakkeella.
Onnistuneen tutkimukseen osallistumisen jälkeen potilaalta kysytään demografisia tietoja, mukaan lukien sairaus- ja hoitohistoria.
Myöhemmin SRF tekee perustason arvioinnit kognitiivisten toimintojen arvioimiseksi. Ne ovat kynä- ja paperitestejä. Tehdään yhteensä 3 testityyppiä, jotka voivat kestää noin 25-30 minuuttia.
- Jokainen henkilö määrätään satunnaisesti (kuten kolikonheitto) joko joogaryhmään tai hoitoryhmään tavalliseen tapaan.
- . Jos osallistuja on joogaryhmässä, häntä pyydetään osallistumaan noin 1 tunnin pituisiin erityisiin joogaharjoituksiin joka päivä koulutetun terapeutin johdolla noin 6 päivänä viikossa 6 viikon ajan. Kognitiiviset arvioinnit toistetaan 6 viikon kuluttua ja myös 4 viikon tauon jälkeen, kun joogaa ei ole harjoiteltu.
- Hoito tavalliseen tapaan ryhmälle tehdään säännöllinen hoito normaalisti..
- Arvioinnit toistetaan 6 viikon joogan ja 4 viikon keskeytyksen jälkeen sekä joogaryhmän että hoitoryhmän osallistujille normaalisti.
Kokonaiskesto - 10 viikkoa (sisältää 6 viikkoa aktiivista osallistumista) Loppuarvioinnin jälkeen TAU:n osallistujalle annetaan mahdollisuus liittyä joogatunteihin NIMHANSin joogakeskuksessa. Mutta tämä ei ole osa tätä tutkimusta. Arviointiistunnot - 3 ja Arvioinnin aikaväli - Lähtötilanne - 6 viikkoa - 4 viikkoa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vishwajit L Nimgaonkar
- Puhelinnumero: 4127265164
- Sähköposti: vishwajitnl@upmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Triptish Bhatia
- Puhelinnumero: +919910107210
- Sähköposti: trb16@pitt.edu
Opiskelupaikat
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Intia, 560029
- Rekrytointi
- National Institute of Mental Health and Neuroscience (NIMHANS)
-
Ottaa yhteyttä:
- Daiveek G Pattanashetty, MD
- Puhelinnumero: +919482023658
- Sähköposti: daiveek1991@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Smita N Deshpande, MD
- Puhelinnumero: +919312654702
- Sähköposti: smitadeshp@gmail.com
-
Päätutkija:
- Daiveek G Pattanashetty, MD
-
Alatutkija:
- Triptish Bhatia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta ja alle 60 vuotta
- vähintään yksi masennusjakso, joka on remissiossa ja tutkimuksen aikana ja koko tutkimuksen ajan,
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Komorbidi psykoosi, OCD, kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Komorbid ADHD, IDD
- Komorbidiriippuvuus (paitsi tupakka)
- Samanaikainen suuri tai vähäinen kognitiivinen vajaatoiminta,
- Bi temporaalinen ECT 6 kuukauden sisällä
- Aiempi joogaharjoittelu - säännöllisesti 1 kuukauden ajan 3 kuukauden sisällä Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Adjuvanttijoogan interventioryhmä
Joogaryhmä osallistuu joogaan terapeutin ohjauksessa 6 viikkoa (6 päivää viikossa).jooga
ryhmässä osallistujan tulee osallistua tiettyihin joogaharjoituksiin, jotka kestävät noin 1 tunti joka päivä koulutetun terapeutin johdolla noin 6 päivänä viikossa 6 viikon ajan, sekä meneillään olevat lääkkeesi (online/offline).
Se sisältää lämmittelyharjoituksia ja asanaa.
|
Joogaan kuuluu asanan seuraaminen joogaterapeutin valvonnassa.
Näitä ovat Griva Shithilikarana, Skandha Sanchalana , Kati Sanchalana, Jaanu Sanchalana, Pada Sanchalana, Tadasana, Kati Sakti Vikasaka, Konasana, Marjari Asana, Vakrasana, Pascimottanasana, Matsyasana, Bhujangasana, Ardha Shalabhasana, Pasana, Pasanalab,,, Shavana, Pasana, Kapsana, Viparitaukkarani Surya-anuloma pranayama, Chandraanuloma pranayama, Bhastrika, Bhramari Pranayama, Nadanusandhana.
|
|
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti ryhmässä
Hoitoryhmä jatkaa normaalisti tavanomaisella hoidolla
hoito tuttuun tapaan ryhmä jatkaa meneillään olevia lääkitystä seuraavat 6 viikkoa.
Mutta osallistujat tulevat kognitiivisiin arviointeihin 6 viikon lopussa ja 4 viikon kuluttua.
Loppuarvioinnin jälkeen heille tarjotaan mahdollisuus liittyä joogatunteihin NIMHANSin joogakeskuksessa.
Mutta tämä ei ole osa tätä tutkimusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työmuisti (numeroväli)
Aikaikkuna: Perustaso kuuden viikon joogan jälkeen ja neljän viikon joogan jälkeen
|
Tutkia työmuistin muutosta interventioryhmässä numerovälitestillä mitattuna verrattuna normaaliin hoitoon.
Asteikon alue on 0-28 pistettä ja korkeampi on parempi muisti.
|
Perustaso kuuden viikon joogan jälkeen ja neljän viikon joogan jälkeen
|
|
Huomio ja käsittelynopeus (Trail A ja B)
Aikaikkuna: Perustaso kuuden viikon joogan jälkeen ja neljän viikon joogan jälkeen
|
Tutkia huomion ja käsittelynopeuden muutosta interventioryhmässä Trail A- ja B -testillä mitattuna verrattuna normaaliin hoitoon.
Pisteytys perustuu testin suorittamiseen käytettyyn aikaan.
Mitä vähemmän aikaa kuluu, sitä parempi huomio ja käsittelynopeus.
|
Perustaso kuuden viikon joogan jälkeen ja neljän viikon joogan jälkeen
|
|
Kognitiivinen joustavuus
Aikaikkuna: Perustaso kuuden viikon joogan jälkeen ja neljän viikon joogan jälkeen
|
Tutkia kognitiivisen joustavuuden muutosta interventioryhmässä stroop-testillä mitattuna verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Stroop testi mittaa myös aikaa tehtävän suorittamiseen ja mitä vähemmän aikaa, sitä parempi tulos on.
|
Perustaso kuuden viikon joogan jälkeen ja neljän viikon joogan jälkeen
|
|
Kognitiivinen esto
Aikaikkuna: Perustaso kuuden viikon joogan jälkeen ja neljän viikon joogan jälkeen
|
Tutkia kognitiivisen eston muutosta interventioryhmässä stroop-testillä mitattuna verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
|
Perustaso kuuden viikon joogan jälkeen ja neljän viikon joogan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen eston kestävyys
Aikaikkuna: neljä viikkoa joogan suorittamisesta
|
Kognitiivisen eston viikkojen eron vertaaminen adjuvanttijooga-intervention jälkeen, mitattuna Stroop-testin pisteillä.
|
neljä viikkoa joogan suorittamisesta
|
|
Työmuistin kestävyys
Aikaikkuna: neljä viikkoa joogan suorittamisesta
|
Vertaamaan työmuistin eroa 4 viikkoa adjuvanttijoogaintervention jälkeen, mitattuna Digit span test.testin pisteillä verrattuna tavalliseen hoitoon. Asteikon alue on 0-28 pistettä ja korkeampi on parempi muisti.
|
neljä viikkoa joogan suorittamisesta
|
|
Huomion ja käsittelynopeuden kestävyys
Aikaikkuna: neljä viikkoa joogan suorittamisesta
|
Vertaamaan huomion ja käsittelyn nopeuden eroa 4 viikkoa adjuvanttijoogaintervention jälkeen, mitattuna Trail Making A- ja B -testeillä.
Pisteytys perustuu tehtävän suorittamiseen käytettyyn aikaan.
Mitä vähemmän aikaa kuluu, sitä enemmän huomiota ja käsittelynopeutta.
|
neljä viikkoa joogan suorittamisesta
|
|
Kognitiivisen joustavuuden kestävyys
Aikaikkuna: neljä viikkoa joogan suorittamisesta
|
Inkognitiivisen joustavuuden eron vertaaminen 4 viikkoa adjuvanttijoogaintervention jälkeen Stroop-testillä mitattuna.
Stroop-testi mittaa myös tehtävän suorittamiseen kuluvaa aikaa ja vähemmän aikaa, sitä parempi kognitiivinen joustavuus.
|
neljä viikkoa joogan suorittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vishwajit L Nimgaonkar, MD, PhD, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY22090102
- 5D43TW009114-10 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .