ポリグリコール酸メッシュの使用により脳脊髄液の漏出を防止
2024年6月24日 更新者：National Taiwan University Hospital
ポリグリコール酸メッシュの使用で脳脊髄液漏出を防止：内視鏡下鼻腔内経蝶形骨手術への臨床応用
論文では、術後の脳脊髄液漏出を防ぐ新しい方法を提案しています。
医師は吸収性ポリグリコール酸 (PGA) とフィブリン接着剤を使用して、手術中の修復、脳脊髄液の漏出の防止、および術後の術後の腰椎ドレナージの必要性を軽減します。
この研究では、下垂体腫瘍および頭蓋底腫瘍患者の術後の脳脊髄液漏出の変化を分析し、新しい治療法開発の基礎としてネオヴェールの有効性をさらに理解します。
調査の概要
詳細な説明
ネオベールは、吸収性素材の一種であるポリグリコール酸（PGA）を主成分とし、組織親和性と分解性に優れた特殊加工により、柔らかく張りのある不織布に仕上げています。
人体内では加水分解により徐々に強度が低下し、最終的には吸収、代謝されます。
吸収の過程では、最初は強度が低下し、その後徐々に質量が減少し、約15週間後に完全に吸収されます。
現在、米国、欧州、オーストラリア、中国、韓国で販売されており、脊椎、下垂体腫瘍、頭蓋底腫瘍、動脈瘤手術などに応用されています。
海外における脳神経外科関連分野の研究。
脳脊髄液の漏出を防ぎ、術後の入院期間と術後の合併症の確率を減らすことができます。
TFDAからライセンスを取得しています。
臨床では、肺、肝臓、消化管など、長期間治癒する必要のない部位や脆弱な臓器の縫合（厚切・チューブタイプ）や接着（シート）組織内では、局所組織の圧縮能力を強化し、縫合糸が縫合組織を裂くのを防ぎ、肺組織の漏れを防ぎ、手術部位からの血液と体液の漏れを減らし、術後の入院を減らすことができます。滞在中と手術後の合併症率。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Abel Huang, MD
- 電話番号：265913 +8860223123456
- メール：how.how0622@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Abel Huang, MD
- 電話番号：265913 +8860223123456
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾、100
- 募集
- National Taiwan University Hospital
-
コンタクト：
- Abel Huang, MD
- 電話番号：265913 +8860223123456
- メール：how.how0622@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
A. 包含基準
1. 原発性または再発性下垂体腫瘍の患者には、内視鏡による鼻手術が必要です。
B. 除外基準
- 外科的治療を受けていない下垂体腫瘍の患者。
- 他の脳腫瘍を患っている患者。
- ポリグリコール酸（PGA）にアレルギーのある患者。
- 以前に放射線療法または化学療法を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ポリグリコール酸メッシュを使用
|
この研究では、現在の日常的な医療基準に従って外科的治療を受ける必要がある下垂体腫瘍の患者を登録する予定です。
腫瘍組織を除去した後、手術中にクモの巣または頭蓋底の完全性が内視鏡検査によって徹底的に検査され、脳脊髄液の漏出がないかどうかが確認されます。
操作の最後に、100*50*0.15mm を使用し、
緑色のシート状のNavi組織修復パッチ。修復する欠損のサイズに合わせて無菌的にカットします（一般的なケースは2×3.5cmです）
脳脊髄液の漏出を防ぐために、手術部位の組織を修復します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手術後のCSF漏出グレード変化の測定
時間枠：6ヵ月
|
術後の髄液漏出グラフの変化の確認
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Abel Huang, MD、National Taiwan University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月24日
最初の投稿 (実際)
2024年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月24日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。