Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie siatki kwasu poliglikolowego zapobiega wyciekowi płynu mózgowo-rdzeniowego

24 czerwca 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Stosowanie siatki kwasu poliglikolowego zapobiega wyciekowi płynu mózgowo-rdzeniowego: zastosowanie kliniczne w endoskopowej chirurgii śródnosowej przezklinowej

W pracy zaproponowano nową metodę zapobiegania pooperacyjnym wyciekom płynu mózgowo-rdzeniowego. Lekarze używają wchłanialnego kwasu poliglikolowego (PGA) i kleju fibrynowego do naprawy podczas operacji, zapobiegania wyciekom płynu mózgowo-rdzeniowego i zmniejszania konieczności pooperacyjnego drenażu lędźwiowego po operacji. W badaniu tym przeanalizuje się zmiany w wycieku płynu mózgowo-rdzeniowego u pacjentów z guzami przysadki mózgowej i guzami podstawy czaszki po operacji, a także lepiej zrozumie skuteczność leku Neoveil jako podstawę do opracowania nowych metod leczenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Głównym składnikiem Neoveil jest kwas poliglikolowy (PGA), który jest rodzajem materiału wchłanialnego, z którego w wyniku specjalnego przetwarzania powstaje miękka i rozciągliwa włóknina, charakteryzująca się dobrą kompatybilnością z tkankami i podatnością na rozkład. W organizmie człowieka jego siła będzie stopniowo spadać w wyniku hydrolizy, aż w końcu zostanie wchłonięta i metabolizowana. W procesie wchłaniania początkowo zmniejsza się jego wytrzymałość, następnie masa stopniowo będzie się zmniejszać, a po około 15 tygodniach zostanie całkowicie wchłonięta. Obecnie wprowadzono na rynek Stany Zjednoczone, Europę, Australię, Chiny i Koreę Południową, stosuje się go do leczenia kręgosłupa, guzów przysadki mózgowej, guzów podstawy czaszki i chirurgii tętniaka itp. w pokrewnej dziedzinie neurochirurgii za granicą. Może zapobiegać wyciekowi płynu mózgowo-rdzeniowego, zmniejszać czas pobytu w szpitalu pooperacyjnym i prawdopodobieństwo powikłań po operacji. Istnieje licencja TFDA. W praktyce klinicznej można go stosować w szwach części lub delikatnych narządów, które nie wymagają długiego gojenia, takich jak płuca, wątroba i przewód pokarmowy, za pomocą szwów (typu gruby plaster i rurka) lub adhezji ( Arkusz) W tkance może wzmocnić zdolność ściskającą lokalnej tkanki, zapobiec rozszczepieniu tkanki szwu przez nić szwu, zapobiec wyciekaniu tkanki płucnej, zmniejszyć wyciek krwi i płynów z miejsca operacji oraz skrócić czas pobytu w szpitalu pooperacyjnym pobyt i po operacji Stopień powikłań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Abel Huang, MD
  • Numer telefonu: 265913 +8860223123456

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

A. Kryteria włączenia

1. Pacjenci z pierwotnymi lub nawrotowymi guzami przysadki wymagają endoskopowej operacji nosa.

B. Kryteria wykluczenia

  1. Pacjenci z guzami przysadki mózgowej, którzy nie są leczeni chirurgicznie.
  2. Pacjenci z innymi guzami mózgu.
  3. Pacjenci uczuleni na kwas poliglikolowy (PGA).
  4. Pacjenci, którzy przeszli wcześniej radioterapię lub chemioterapię.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zastosowanie siatki kwasu poliglikolowego
Do badania planuje się włączyć pacjentów z guzami przysadki mózgowej, którzy wymagają leczenia chirurgicznego zgodnie z aktualnymi rutynowymi standardami medycznymi. Po usunięciu tkanki nowotworowej integralność pajęczyny lub podstawy czaszki zostanie dokładnie sprawdzona podczas operacji za pomocą endoskopii, aby potwierdzić, czy występuje wyciek płynu mózgowo-rdzeniowego. Na koniec operacji użyj 100*50*0,15mm, zieloną łatkę naprawczą Navi przypominającą arkusz, przyciąć ją aseptycznie, aby dopasować ją do rozmiaru wady przeznaczonej do naprawy (typowy przypadek to 2*3,5 cm defekt) i umieść go na pajęczynie lub podstawie czaszki. Naprawa tkanki w miejscu operacji, aby zapobiec wyciekowi płynu mózgowo-rdzeniowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar Zmiana stopnia wycieku płynu mózgowo-rdzeniowego po operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Potwierdzenie zmiany w wykresie wycieku płynu mózgowo-rdzeniowego po operacji
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Abel Huang, MD, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj