Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polyglykolihappoverkon käyttö estää aivo-selkäydinnesteen vuotamisen

maanantai 24. kesäkuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Polyglykolihappoverkon käyttö estää aivo-selkäydinnesteen vuotamisen: kliininen sovellus endoskooppiseen endonasaaliseen transsfenoidaaliseen leikkaukseen

Papereissa ehdotetaan uutta menetelmää leikkauksen jälkeisen aivo-selkäydinnesteen vuotamisen estämiseksi. Lääkärit käyttävät imeytyvää polyglykolihappoa (PGA) ja fibriiniliimaa korjaamaan leikkauksessa, estämään aivo-selkäydinnesteen vuotamista ja vähentämään leikkauksen jälkeisen lannerangan drenoinnin tarvetta. Tässä tutkimuksessa analysoidaan muutoksia aivo-selkäydinnesteen vuotamisessa potilailla, joilla on aivolisäkkeen kasvaimia ja kallonpohjan kasvaimia leikkauksen jälkeen, ja ymmärretään paremmin Neoveilin tehokkuus uusien hoitomuotojen kehittämisen perustana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neoveil, pääkomponentti, on polyglykolihappo (PGA), joka on eräänlainen imeytyvä materiaali, ja siitä valmistetaan erityiskäsittelyllä pehmeä ja jännittävä kuitukangasmateriaali, jolla on hyvä yhteensopivuus kudoksiin ja hajoavuus. Ihmiskehossa sen vahvuus vähenee vähitellen hydrolyysin seurauksena ja lopulta imeytyy ja metaboloituu. Imeytymisprosessissa sen vahvuus laskee aluksi, sitten massa vähenee vähitellen ja imeytyy täysin noin 15 viikon kuluttua. Tällä hetkellä Yhdysvaltoja, Eurooppaa, Australiaa, Kiinaa ja Etelä-Koreaa on markkinoitu, sitä käytetään selkärangan, aivolisäkkeen kasvaimiin, kallonpohjan kasvaimiin ja aneurysmakirurgiaan jne. neurokirurgian lähialalla ulkomailla. Se voi estää aivo-selkäydinnesteen vuotamisen ja vähentää leikkauksen jälkeistä sairaalahoitoa ja komplikaatioiden todennäköisyyttä leikkauksen jälkeen. Siellä on TFDA:n lisenssi. Kliinisissä tutkimuksissa sitä voidaan käyttää sellaisten osien tai herkkien elinten ompeleisiin, joita ei tarvitse parantaa pitkään, kuten keuhkoissa, maksassa ja ruoansulatuskanavassa, ompelemalla (paksu viipale ja putkityyppi) tai tarttumalla ( Sheet) Kudoksessa se voi vahvistaa paikallisen kudoksen puristuskykyä, estää ommellangan halkeamasta ompelukudosta, estää keuhkokudosta vuotamasta, vähentää veren ja nesteen vuotoa leikkauskohdasta ja vähentää leikkauksen jälkeistä sairaalaa oleskelu ja leikkauksen jälkeen Komplikaatioiden määrä .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Abel Huang, MD
  • Puhelinnumero: 265913 +8860223123456

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

A. Sisällyttämiskriteerit

1. Potilaat, joilla on primaarisia tai toistuvia aivolisäkkeen kasvaimia, tarvitsevat endoskooppisen nenäleikkauksen.

B. Poissulkemiskriteerit

  1. Potilaat, joilla on aivolisäkkeen kasvaimia, jotka eivät saa kirurgista hoitoa.
  2. Potilaat, joilla on muita aivokasvaimia.
  3. Potilaat, jotka ovat allergisia polyglykolihapolle (PGA).
  4. Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet sädehoitoa tai kemoterapiaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käytä polyglykolihappoverkkoa
Laite: polyglykolihappo (Neoveil)
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus ottaa mukaan potilaita, joilla on aivolisäkkeen kasvaimia ja jotka tarvitsevat kirurgista hoitoa nykyisten rutiinilääkkeiden standardien mukaisesti. Kun kasvainkudos on poistettu, hämähäkin verkon tai kallon pohjan eheys tarkistetaan perusteellisesti endoskopialla leikkauksen aikana sen varmistamiseksi, onko aivo-selkäydinnestettä vuotanut. Käytä toimenpiteen lopussa 100*50*0,15 mm, vihreä arkkimainen Navi-kudoksen korjauslaastari, leikkaa se aseptisesti korjausta varten vian kokoiseksi (yleinen kotelo on 2*3,5cm vika) ja aseta se hämähäkin verkkoon tai kallon pohjaan Kudoksen korjaus leikkauskohdassa estääksesi aivo-selkäydinnesteen vuotamisen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittauksen CSF-vuotoasteen muutos leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutoksen vahvistus CSF-vuotografiikassa leikkauksen jälkeen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Abel Huang, MD, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202011030DIPB

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa