Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av polyglykolsyrenett forhindrer lekkasje av cerebrospinalvæske

24. juni 2024 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Bruk av polyglykolsyrenett forhindrer lekkasje av cerebrospinalvæske: Klinisk anvendelse på endoskopisk endonasal transsfenoidal kirurgi

Papirene foreslår en ny metode for å forhindre postoperativ cerebrospinalvæskelekkasje. Leger bruker den absorberbare polyglykolsyren (PGA) og fibrinlimet for å reparere i kirurgi, forhindre cerebrospinalvæskelekkasje og redusere nødvendigheten av postoperativ lumbal drenering etter operasjonen. Denne studien vil analysere endringene i cerebrospinalvæskelekkasje hos pasienter med hypofysetumorer og skallebasetumorer etter operasjon, og videre forstå effektiviteten av Neoveil, som grunnlag for utvikling av nye behandlinger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Neoveil, hovedkomponenten, er polyglykolsyre (PGA), som er et slags absorberbart materiale, og er laget til et mykt og strekk non-woven materiale ved spesialbehandling med god vevskompatibilitet og nedbrytbarhet. I menneskekroppen vil dens styrke gradvis avta på grunn av hydrolyse, og vil til slutt bli absorbert og metabolisert. I prosessen med absorpsjon reduseres først styrken, deretter reduseres massen gradvis, og den vil bli fullstendig absorbert etter omtrent 15 uker. For tiden har USA, Europa, Australia, Kina og Sør-Korea blitt markedsført, det brukes på ryggraden, hypofysesvulster, skallebase-svulster og aneurismekirurgi, etc. i det relaterte feltet nevrokirurgi i utlandet. Det kan forhindre lekkasje av cerebrospinalvæske, og redusere det postoperative sykehusoppholdet og sannsynligheten for komplikasjoner etter operasjonen. Det er en lisens fra TFDA. I klinisk bruk kan det brukes i suturer av deler eller skjøre organer som ikke trenger å bli helbredet på lang tid, som lunge, lever og fordøyelseskanal, ved sutur (tykk skive og rørtype) eller adhesjon ( Ark) I vevet kan det styrke komprimeringsevnen til det lokale vevet, hindre suturtråden i å splitte suturvevet, hindre lungevevet i å lekke, redusere blod- og væskelekkasjen fra operasjonsstedet og redusere det postoperative sykehuset. opphold og etter operasjonen Komplikasjonsraten .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Abel Huang, MD
  • Telefonnummer: 265913 +8860223123456

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

A. Inkluderingskriterier

1. Pasienter med primære eller tilbakevendende hypofysetumorer krever endoskopisk nesekirurgi.

B. Eksklusjonskriterier

  1. Pasienter med hypofysesvulster som ikke får kirurgisk behandling.
  2. Pasienter med andre hjernesvulster.
  3. Pasienter som er allergiske mot polyglykolsyre (PGA).
  4. Pasienter som tidligere har hatt strålebehandling eller kjemoterapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bruker polyglykolsyrenett
Denne studien planlegger å registrere pasienter med hypofysesvulster som må gjennomgå kirurgisk behandling i henhold til gjeldende rutinemessige medisinske standarder. Etter at svulstvevet er fjernet, vil integriteten til edderkoppnettet eller hodeskallebasen bli grundig kontrollert ved endoskopi under operasjonen for å bekrefte om det er cerebrospinalvæskelekkasje. På slutten av operasjonen, bruk en 100*50*0,15 mm, grønn arklignende Navi vevsreparasjonsplaster, klipp den aseptisk for å passe størrelsen på defekten for reparasjon (vanlig etui er 2*3,5 cm defekt), og plasser den på edderkoppnettet eller hodeskallebasen. Vevsreparasjon på operasjonsstedet for å forhindre lekkasje av cerebrospinalvæske.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling CSF-lekkasjegradsendring etter operasjon
Tidsramme: 6 måneder
Bekreftelse på endring i CSF-lekkasjegrafe etter operasjon
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Abel Huang, MD, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere