폴리글리콜산 메쉬를 사용하여 뇌척수액 누출을 방지합니다.
2024년 6월 24일 업데이트: National Taiwan University Hospital
폴리글리콜산 메쉬를 사용하여 뇌척수액 누출을 방지합니다: 내시경 비내경접형골 수술에 대한 임상 적용
이번 논문에서는 수술 후 뇌척수액 누출을 예방할 수 있는 새로운 방법을 제안하고 있다.
의사는 수술 중 회복을 위해 흡수성 폴리글리콜산(PGA)과 피브린 접착제를 사용하고, 뇌척수액 누출을 방지하며, 수술 후 수술 후 요추 배액의 필요성을 줄입니다.
본 연구에서는 뇌하수체종양과 두개골기저종양 환자의 수술 후 뇌척수액 누출 변화를 분석하고, 나아가 새로운 치료법 개발의 기반이 되는 네오베일의 유효성을 이해할 예정이다.
연구 개요
상세 설명
네오베일을 주성분으로 하는 폴리글리콜산(PGA)은 흡수성 소재의 일종으로, 조직 친화성과 분해성이 좋은 특수 가공을 통해 부드럽고 텐션이 뛰어난 부직포 소재로 제작되었습니다.
인체에서는 가수분해로 인해 그 강도가 점차 감소하며 결국 흡수되어 대사됩니다.
흡수되는 과정에서 처음에는 강도가 감소하다가 점차 질량이 감소하며, 약 15주가 지나면 완전히 흡수됩니다.
현재 미국, 유럽, 호주, 중국 및 한국에서 시판되고 있으며 척추, 뇌하수체 종양, 두개골 기저 종양 및 동맥류 수술 등에 적용됩니다.
해외에서는 신경외과 관련 분야에 종사하고 있습니다.
뇌척수액의 누출을 예방할 수 있으며, 수술 후 입원 기간과 수술 후 합병증 발생 확률을 줄일 수 있습니다.
TFDA의 라이센스가 있습니다.
임상에서는 폐, 간, 소화관 등 장기간 치유가 필요하지 않은 부위나 취약한 장기의 봉합(두꺼운 슬라이스 및 튜브형) 또는 유착(두꺼운 슬라이스 및 튜브형)으로 봉합하는 데 사용할 수 있습니다. 시트) 조직에서는 국소조직의 압축능력을 강화시켜 봉합사가 봉합사 조직을 쪼개는 것을 방지하고, 폐조직의 누출을 방지하며, 수술부위의 혈액 및 체액 누출을 감소시켜 수술 후 병원비를 줄일 수 있다. 체류 및 수술 후 합병증 발생률.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Abel Huang, MD
- 전화번호: 265913 +8860223123456
- 이메일: how.how0622@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Abel Huang, MD
- 전화번호: 265913 +8860223123456
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital
-
연락하다:
- Abel Huang, MD
- 전화번호: 265913 +8860223123456
- 이메일: how.how0622@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
가. 선정기준
1. 원발성 또는 재발성 뇌하수체 종양이 있는 환자는 내시경 코수술이 필요합니다.
나. 제외기준
- 수술적 치료를 받지 않는 뇌하수체 종양 환자.
- 기타 뇌종양 환자.
- 폴리글리콜산(PGA)에 알레르기가 있는 환자.
- 이전에 방사선 치료나 화학요법을 받은 적이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 폴리글리콜산 메쉬 사용
|
본 연구에서는 현재의 일상적인 의료 표준에 따라 수술적 치료를 받아야 하는 뇌하수체 종양 환자를 등록할 계획입니다.
종양 조직을 제거한 후 수술 중 내시경을 통해 거미줄이나 두개골 기저부의 건전성을 철저히 검사하여 뇌척수액 누출이 있는지 확인합니다.
작업이 끝나면 100*50*0.15mm를 사용하고,
그린시트형 내비티슈복원패치, 하자부위 크기에 맞게 무균절단하여 보수용 (보통케이스는 2*3.5cm)
결함)을 제거한 후 거미줄이나 두개골 바닥에 올려 놓습니다. 수술 부위의 조직을 복구하여 뇌척수액 누출을 방지합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
측정 수술 후 뇌척수액 누출 등급 변화
기간: 6 개월
|
수술 후 뇌척수액 누출 그래프의 변화 확인
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Abel Huang, MD, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .