Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af polyglykolsyrenet forhindrer lækage af cerebrospinalvæske

24. juni 2024 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Brug af polyglykolsyrenet forhindrer cerebrospinalvæskelækage: Klinisk anvendelse til endoskopisk endonasal transsphenoidal kirurgi

Artiklerne foreslår en ny metode til at forhindre postoperativ cerebrospinalvæskelækage. Læger bruger den absorberbare polyglykolsyre (PGA) og fibrinlim til at reparere i operationer, forhindre cerebrospinalvæskelækage og reducere nødvendigheden af ​​postoperativ lumbal dræning efter operationen. Denne undersøgelse vil analysere ændringerne i cerebrospinalvæskelækage hos patienter med hypofysetumorer og kranietumorer efter operation, og yderligere forstå effektiviteten af ​​Neoveil, som grundlag for udviklingen af ​​nye behandlinger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Neoveil, hovedkomponenten, er polyglykolsyre (PGA), som er en slags absorberbart materiale, og som er lavet til et blødt og spændingsfrit non-woven materiale ved speciel behandling med god vævskompatibilitet og nedbrydelighed. I den menneskelige krop vil dens styrke gradvist falde på grund af hydrolyse og vil til sidst blive absorberet og metaboliseret. I absorptionsprocessen reduceres først dens styrke, derefter vil massen gradvist falde, og den vil blive fuldstændig absorberet efter omkring 15 uger. På nuværende tidspunkt er USA, Europa, Australien, Kina og Sydkorea blevet markedsført, det påføres rygsøjlen, hypofysetumorer, kranietumorer og aneurismekirurgi osv. inden for det beslægtede område af neurokirurgi i udlandet. Det kan forhindre lækage af cerebrospinalvæske og reducere det postoperative hospitalsophold og sandsynligheden for komplikationer efter operationen. Der er en licens fra TFDA. I klinisk kan det bruges i suturer af dele eller skrøbelige organer, der ikke skal heles i lang tid, såsom lunge, lever og fordøjelseskanalen, ved sutur (tyk skive og rørtype) eller adhæsion ( Ark) I vævet kan det styrke det lokale vævs kompressionsevne, forhindre suturtråden i at spalte suturvævet, forhindre lungevævet i at lække, reducere blod- og væskelækage fra operationsstedet og reducere det postoperative hospital. ophold og efter operationen Komplikationsraten .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Abel Huang, MD
  • Telefonnummer: 265913 +8860223123456

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

A. Inklusionskriterier

1. Patienter med primære eller tilbagevendende hypofysetumorer kræver endoskopisk næsekirurgi.

B. Eksklusionskriterier

  1. Patienter med hypofysetumorer, som ikke får kirurgisk behandling.
  2. Patienter med andre hjernetumorer.
  3. Patienter, der er allergiske over for polyglykolsyre (PGA).
  4. Patienter, der tidligere har fået strålebehandling eller kemoterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Brug af polyglykolsyrenet
Denne undersøgelse planlægger at indskrive patienter med hypofysetumorer, som skal gennemgå kirurgisk behandling i henhold til nuværende rutinemæssige medicinske standarder. Efter at tumorvævet er fjernet, vil integriteten af ​​edderkoppevævet eller kraniebasen blive grundigt kontrolleret ved endoskopi under operationen for at bekræfte, om der er cerebrospinalvæskelækage. Ved afslutningen af ​​operationen skal du bruge en 100*50*0,15 mm, grønt ark-lignende Navi vævsreparationsplaster, klip det aseptisk til, så det passer til størrelsen af ​​defekten til reparation (den almindelige sag er 2*3,5 cm defekt), og placer den på edderkoppespindet eller kraniebunden. Vævsreparation på operationsstedet for at forhindre lækage af cerebrospinalvæske.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling CSF-lækagegradsændring efter operation
Tidsramme: 6 måneder
Bekræftelse af ændring i CSF-lækagegrafe efter operation
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abel Huang, MD, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner