Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование сетки из полигликолевой кислоты предотвращает утечку спинномозговой жидкости

24 июня 2024 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Использование сетки из полигликолевой кислоты предотвращает утечку спинномозговой жидкости: клиническое применение в эндоскопической эндоназальной транссфеноидальной хирургии

В статьях предложен новый метод профилактики послеоперационного истечения спинномозговой жидкости. Врачи используют абсорбируемую полигликолевую кислоту (PGA) и фибриновый клей для восстановления в хирургии, предотвращения утечки спинномозговой жидкости и уменьшения необходимости послеоперационного дренажа поясничного отдела после операции. В этом исследовании будут проанализированы изменения в утечке спинномозговой жидкости у пациентов с опухолями гипофиза и опухолями основания черепа после операции, а также будет более глубоко изучена эффективность Neoveil как основы для разработки новых методов лечения.

Обзор исследования

Подробное описание

Основным компонентом Neoveil является полигликолевая кислота (PGA), которая представляет собой разновидность рассасывающегося материала и путем специальной обработки превращается в мягкий и эластичный нетканый материал, обладающий хорошей совместимостью с тканями и способностью к разложению. В организме человека его сила постепенно снижается за счет гидролиза и со временем усваивается и метаболизируется. В процессе усвоения сначала снижается его сила, затем постепенно уменьшается масса, и полностью он рассасывается примерно через 15 недель. В настоящее время он продается в США, Европе, Австралии, Китае и Южной Корее, он применяется для лечения позвоночника, опухолей гипофиза, опухолей основания черепа, хирургии аневризмы и т. д. в смежной области нейрохирургии в зарубежных странах. Это может предотвратить утечку спинномозговой жидкости, сократить послеоперационное пребывание в стационаре и вероятность осложнений после операции. Имеется лицензия TFDA. В клинической практике его можно использовать для сшивания частей или хрупких органов, которые не нуждаются в заживлении в течение длительного времени, таких как легкие, печень и пищеварительный тракт, путем наложения швов (типа толстых срезов и трубок) или адгезии (типа «толстый срез и трубка»). Лист) В ткани он может усилить сжимающую способность местной ткани, предотвратить раскол шовной ткани шовной нитью, предотвратить утечку легочной ткани, уменьшить утечку крови и жидкости из хирургического места, а также уменьшить послеоперационный стационар. пребывание и после операции. Частота осложнений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Abel Huang, MD
  • Номер телефона: 265913 +8860223123456
  • Электронная почта: how.how0622@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Abel Huang, MD
  • Номер телефона: 265913 +8860223123456

Места учебы

      • Taipei, Тайвань, 100
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
          • Abel Huang, MD
          • Номер телефона: 265913 +8860223123456
          • Электронная почта: how.how0622@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

А. Критерии включения

1. Пациентам с первичными или рецидивирующими опухолями гипофиза требуется эндоскопическая операция на носу.

Б. Критерии исключения

  1. Больные с опухолями гипофиза, не получающие хирургического лечения.
  2. Пациенты с другими опухолями головного мозга.
  3. Пациенты с аллергией на полигликолевую кислоту (ПГК).
  4. Пациенты, ранее проходившие лучевую терапию или химиотерапию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Использование сетки из полигликолевой кислоты
В это исследование планируется включить пациентов с опухолями гипофиза, которым необходимо пройти хирургическое лечение в соответствии с текущими стандартами медицины. После удаления опухолевой ткани во время операции с помощью эндоскопии тщательно проверяют целостность паутины или основания черепа, чтобы подтвердить наличие утечки спинномозговой жидкости. В конце операции используйте 100*50*0,15 мм, зеленый листовой пластырь для восстановления ткани Navi, разрежьте его в асептических условиях по размеру дефекта для ремонта (обычно 2*3,5 см). дефект) и поместите его на паутину или основание черепа. Восстановление тканей в месте операции, чтобы предотвратить утечку спинномозговой жидкости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение степени утечки спинномозговой жидкости после операции
Временное ограничение: 6 месяцев
Подтверждение изменения графика утечки спинномозговой жидкости после операции.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Abel Huang, MD, National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 202011030DIPB

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться