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L'utilizzo della rete di acido poliglicolico previene la perdita di liquido cerebrospinale

24 giugno 2024 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

L'utilizzo della rete di acido poliglicolico previene la perdita di liquido cerebrospinale: applicazione clinica alla chirurgia endoscopica endonasale transfenoidale

Gli articoli propongono un nuovo metodo per prevenire la perdita di liquido cerebrospinale postoperatoria. I medici utilizzano l'acido poliglicolico assorbibile (PGA) e la colla di fibrina per riparare in chirurgia, prevenire la perdita di liquido cerebrospinale e ridurre la necessità di drenaggio lombare postoperatorio dopo l'intervento. Questo studio analizzerà i cambiamenti nella perdita di liquido cerebrospinale nei pazienti con tumori dell'ipofisi e della base cranica dopo l'intervento chirurgico e comprenderà ulteriormente l'efficacia di Neoveil, come base per lo sviluppo di nuovi trattamenti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Neoveil, il componente principale, è l'acido poliglicolico (PGA), che è un tipo di materiale assorbibile, ed è trasformato in un materiale non tessuto morbido e tensionato mediante una lavorazione speciale con buona compatibilità e degradabilità dei tessuti. Nel corpo umano, la sua forza diminuirà gradualmente a causa dell'idrolisi e alla fine verrà assorbita e metabolizzata. Nel processo di assorbimento, inizialmente la sua forza diminuisce, poi la massa diminuirà gradualmente e sarà completamente assorbita dopo circa 15 settimane. Attualmente, gli Stati Uniti, l'Europa, l'Australia, la Cina e la Corea del Sud sono stati commercializzati, vengono applicati alla colonna vertebrale, ai tumori dell'ipofisi, ai tumori della base cranica e alla chirurgia degli aneurismi, ecc. nel campo correlato della Neurochirurgia in paesi stranieri. Può prevenire la fuoriuscita di liquido cerebrospinale e ridurre la degenza ospedaliera postoperatoria e la probabilità di complicanze dopo l'intervento chirurgico. Esiste una licenza della TFDA. In clinica, può essere utilizzato nelle suture di parti o organi fragili che non necessitano di essere guariti per lungo tempo, come il polmone, il fegato e il tratto digestivo, mediante sutura (a fetta spessa e a tubo) o per adesione ( Foglio) Nel tessuto, può rafforzare la capacità di compressione del tessuto locale, impedire al filo di sutura di dividere il tessuto di sutura, impedire la fuoriuscita del tessuto polmonare, ridurre la perdita di sangue e liquidi dal sito chirurgico e ridurre l'ospedale postoperatorio degenza e dopo l'intervento Tasso di complicanze.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Abel Huang, MD
  • Numero di telefono: 265913 +8860223123456

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

A. Criteri di inclusione

1. I pazienti con tumori ipofisari primari o ricorrenti necessitano di chirurgia nasale endoscopica.

B. Criteri di esclusione

  1. Pazienti con tumori della ghiandola pituitaria che non ricevono trattamento chirurgico.
  2. Pazienti con altri tumori cerebrali.
  3. Pazienti allergici all'acido poliglicolico (PGA).
  4. Pazienti che hanno avuto precedente radioterapia o chemioterapia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Utilizzando la rete di acido poliglicolico
Questo studio prevede di arruolare pazienti con tumori ipofisari che necessitano di un trattamento chirurgico secondo gli attuali standard medici di routine. Dopo che il tessuto tumorale è stato rimosso, l'integrità della ragnatela o della base del cranio verrà controllata attentamente mediante endoscopia durante l'operazione per confermare se vi sono perdite di liquido cerebrospinale. Al termine dell'operazione, utilizzare una lama da 100*50*0,15 mm, Patch per la riparazione dei tessuti Navi verde simile a un foglio, tagliarlo asetticamente per adattarlo alle dimensioni del difetto da riparare (il caso comune è 2 * 3,5 cm difetto) e posizionarlo sulla ragnatela o sulla base del cranio. Riparazione del tessuto nel sito chirurgico per evitare perdite di liquido cerebrospinale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del grado di perdita del liquido cerebrospinale dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 6 mesi
Conferma del cambiamento nella perdita di liquido cerebrospinale dopo l'intervento chirurgico
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Abel Huang, MD, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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