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パーキンソン病患者に合わせた上肢運動のアドバイス (ICEBERG)

2024年6月18日 更新者:Daryl Wile、University of British Columbia
研究者らは、パーキンソン病 (PD) 患者におけるハンドサイクリングと手の機能への影響を調査する予定です。 この研究では、PD患者の手の器用さの向上に対する、定常状態とインターバルの取り組みという2つの異なるハンドサイクリングアプローチの効果を比較する予定です。 臨床試験として実施されたこの研究は、ハンドサイクリングの 1 回のセッションで一時的に手の機能が向上するかどうか、またエクササイズの性質が効果に影響を与えるかどうかを理解することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、パーキンソン病 (PD) 患者の手の機能に対する上肢の有酸素運動であるハンドサイクリングの影響を調べることです。

パーキンソン病は手先の器用さを含む運動能力に影響を及ぼし、日常生活に支障をきたす可能性があります。 有酸素運動がPD患者に効果があることは知られているが、ハンドサイクリングなどの上肢運動が手の機能に与える具体的な影響についてはあまり研究されていない。 以前の研究では、有酸素運動がPDの症状と運動機能を改善できることが示唆されています。 この研究は、ハンドサイクリングがPDの手の器用さにどのような影響を与えるかを理解する上でのギャップを埋めることを目的としています。 この研究では、定常状態と高強度インターバルハンドサイクリングという 2 つの積極的な介入タイプを比較するため、プラセボは含まれていません。

これは、運動介入の単一セッションを含む、ブロックランダム化並行グループ臨床試験です。 参加者は、定常状態または高強度インターバルハンドサイクリングの 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 この研究には、手の機能の変化を評価するためのベースライン評価、運動介入、および介入後の評価が含まれます。

主要評価項目は、臨床的により影響を受けた手で 9 穴ペグボード テストを完了する時間です。 副次評価項目には、運動検査スコア、指のタッピング速度、運動知覚の主観的尺度の変化が含まれます。 共分散分析は、グループ間の主要転帰を比較するために使用され、ベースラインのパフォーマンスと臨床的特徴を考慮します。 予定されているサンプルサイズは PD 患者 20 名で、疾患のさまざまな臨床症状を把握することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

医学的に短時間の有酸素運動を行うのに適したパーキンソン病の成人。

説明

包含基準:

  • 臨床的にPDと診断された19歳以上の成人。

除外基準:

  • 不安定な心血管疾患や腕の運動を妨げる身体障害など、有酸素運動に対する医学的禁忌。
  • カナダ運動生理学協会 (CSEP) の Get Active Questionnaire および International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF) によるスクリーニングにより、運動が特定される前にさらなる評価が必要であると判断された個人は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
間隔
インターバル コンディションの参加者は、1 分間かけて徐々に抵抗値を 0 ワットからピーク出力 (Wpeak) の 60% まで増加させながら、徐々に 1 分間のウォームアップを行います。 その後、休憩を挟みながら高強度のインターバルを 5 セット行います。 間隔は 100% Wpeak で 15 秒間、その後 60% Wpeak で 45 秒間になります。 作業のインターバル中、参加者は 15 秒間のインターバルで出せる最高のケイデンスを適用し、休憩時間には自由に選択したケイデンスを再開することが奨励されます。 インターバルを 5 回繰り返した後 (5 分)、1 分間かけて 60% Wpeak から 0 ワットまで徐々にウォームダウンします。
エクササイズセッションはハンドバイクを使用した体力テストで、2 つのエクササイズセッションのうちいずれかにランダムに割り当てられます。 体力テストとエクササイズのセッションは短時間 (10 分未満) です。
定常状態
定常状態の参加者は、1 分間かけて徐々に抵抗を 0 ワットから Wpeak の 70% まで増加させながら、徐々に 1 分間ウォームアップして介入を開始します。 その後、自由に選択したリズムでこの抵抗レベルを 5 分間継続し、その後 1 分間かけて徐々に 0 ワットまでウォームダウンします。
エクササイズセッションはハンドバイクを使用した体力テストで、2 つのエクササイズセッションのうちいずれかにランダムに割り当てられます。 体力テストとエクササイズのセッションは短時間 (10 分未満) です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
9穴ペグボードテスト
時間枠:学習完了までの平均9か月
臨床的により影響を受けた方の手で 9 穴のペグボード テストを完了する時が来ました。
学習完了までの平均9か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動障害協会統一パーキンソン病評価尺度 (MDS-UPDRS III) スコア
時間枠:学習完了までの平均9か月
運動障害学会の運動サブスケールが改訂された統一パーキンソン病評価スケール
学習完了までの平均9か月
指のタップ速度
時間枠:学習完了までの平均9か月
それぞれの手で 30 秒間に完了した交互の指タップの数
学習完了までの平均9か月
知覚された努力
時間枠:学習完了までの平均9か月
知覚運動量 (RPE) スケールのボーグ カテゴリ比 (CR)10 評価
学習完了までの平均9か月
ポジティブな影響
時間枠:学習完了までの平均9か月
自己申告によるポジティブ活性化感情(PAA)二次元リッカート尺度
学習完了までの平均9か月
楽しみ
時間枠:学習完了までの平均9か月
運動の楽しさ(リッケルト尺度)
学習完了までの平均9か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年7月1日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月18日

最初の投稿 (実際)

2024年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月18日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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