Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skræddersy træningsråd for øvre lemmer til mennesker med Parkinsons sygdom (ICEBERG)

18. juni 2024 opdateret af: Daryl Wile, University of British Columbia
Efterforskerne vil undersøge virkningen af ​​håndcykling på håndfunktionen hos mennesker med Parkinsons sygdom (PD). Undersøgelsen vil sammenligne virkningerne af to forskellige tilgange til håndcykling - steady-state og intervalindsats - på at forbedre hånden hos mennesker med PD. Udført som et klinisk forsøg, har det til formål at forstå, om en enkelt session med håndcykling midlertidigt kan forbedre håndfunktionen, og om øvelsens art påvirker fordelene.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af håndcykling, en aerob træning i de øvre lemmer, på håndfunktionen hos personer med Parkinsons sygdom (PD).

Parkinsons sygdom påvirker motoriske færdigheder, herunder håndbevægelser, som kan hæmme daglige aktiviteter. Mens aerob træning er kendt for at have fordele for mennesker med PD, er den specifikke effekt af øvelser i overekstremiteterne som håndcykling på håndfunktionen mindre undersøgt. Tidligere forskning tyder på, at aerobe øvelser kan forbedre symptomer og motorisk funktion ved PD. Denne undersøgelse har til formål at udfylde hullet i forståelsen af, hvordan håndcykling påvirker håndfærdigheden ved PD. Der er ingen placebo involveret i denne undersøgelse, da den sammenligner to aktive interventionstyper: steady-state og høj-intensitet interval håndcykling.

Dette er et blokrandomiseret klinisk parallelgruppeforsøg, der involverer en enkelt session med træningsintervention. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to grupper: steady-state eller høj-intensitet interval håndcykling. Undersøgelsen omfatter baselinevurderinger, træningsinterventionen og post-interventionsvurderinger for at evaluere ændringer i håndfunktionen.

Det primære endepunkt er tiden til at gennemføre 9-hullers pegboard-testen med den klinisk mere påvirkede hånd. Sekundære endepunkter inkluderer ændringer i motoriske undersøgelsesresultater, fingertrykhastighed og subjektive mål for træningsopfattelse. Analyse af kovarians vil blive brugt til at sammenligne det primære resultat mellem grupper, idet der tages højde for baseline præstationer og kliniske karakteristika. Den planlagte stikprøvestørrelse er 20 personer med PD, med det formål at fange forskellige kliniske udtryk for sygdommen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med Parkinsons sygdom, der er medicinsk egnet til at udføre en kort session med aerob træning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne over 19 med en klinisk diagnose PD.

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk kontraindikation til aerob træning, såsom ustabil hjerte-kar-sygdom eller fysisk handicap, der udelukker armtræning.
  • Enkeltpersoner vil blive udelukket, hvis der efter screening med Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP) Get Active Questionnaire og International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF) identificeres et behov for yderligere evaluering før træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Interval
Deltagere i intervaltilstanden vil begynde med en gradvis et minuts opvarmningsindsats med en rampe i modstanden, der gradvist stiger fra 0 watt til 60 % af deres maksimale effekt (Wpeak) over 1 minut. De vil derefter udføre fem sæt højintensitetsintervaller med hvile mellem disse anstrengelser. Intervallerne vil være på 100 % Wpeak i 15 sekunder efterfulgt af 60 % Wpeak i 45 sekunder. I løbet af arbejdsintervallerne vil deltagerne blive opfordret til at anvende den højeste kadence, de kan producere i 15 sekunders intervallet, og genoptage en frit valgt kadence i hvileperioderne. Efter fem intervalgentagelser (5 minutter) vil de gradvist varmes ned fra 60 % Wpeak til 0 watt over 1 minut.
Træningspasset er en konditionstest med en håndcykel, og du vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to træningspas. Konditionstesten og træningspas er korte (mindre end 10 minutter).
Steady State
Deltagere i steady state-tilstand vil begynde interventionen med en gradvis et minuts opvarmningsindsats med en rampe i modstanden, der gradvist stiger fra 0 watt til 70 % af deres Wpeak over 1 minut. De vil derefter fortsætte på dette modstandsniveau ved en frit valgt kadence i 5 minutter, hvorefter de gradvist vil varmes ned til 0 watt over 1 minut.
Træningspasset er en konditionstest med en håndcykel, og du vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to træningspas. Konditionstesten og træningspas er korte (mindre end 10 minutter).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
9-hullers pegboard test
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Tid til at gennemføre 9-hullers pegboard-testen med den klinisk mere påvirkede hånd.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Movement Disorder Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS III) score
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Motorisk underskala af bevægelsesforstyrrelser samfundet reviderede samlet Parkinson Disease Rating Scale
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Fingertrykhastighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Antal alternative fingertryk udført i en 30 sekunders periode i hver hånd
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Opfattet anstrengelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Borg Category Ratio (CR)10 vurdering af opfattet anstrengelse (RPE) skala
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Positiv påvirkning
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Selvrapporteret positiv-aktiveret affekt (PAA) todimensionel likert-skala
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Nydelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Træningsglæde (Likert-skala)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 001 (Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - Brasil (CAPES))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner