Rady pro cvičení horních končetin na míru pro lidi s Parkinsonovou chorobou (ICEBERG)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je prozkoumat účinky jízdy na kole, aerobního cvičení horních končetin, na funkci rukou u jedinců s Parkinsonovou chorobou (PD).
Parkinsonova choroba ovlivňuje motorické dovednosti, včetně obratnosti rukou, což může bránit každodenním činnostem. Zatímco je známo, že aerobní cvičení má výhody pro lidi s PD, konkrétní dopad cvičení horních končetin, jako je jízda na kole, na funkci rukou, je méně prozkoumán. Předchozí výzkum naznačuje, že aerobní cvičení může zlepšit symptomy a motorické funkce u PD. Tato studie si klade za cíl zaplnit mezeru v pochopení toho, jak jízda na kole ovlivňuje obratnost rukou u PD. V této studii není zahrnuto žádné placebo, protože srovnává dva typy aktivních intervencí: ustálený stav a vysoce intenzivní intervalové cyklování rukou.
Jedná se o blokovou randomizovanou paralelní skupinovou klinickou studii zahrnující jediné sezení cvičební intervence. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: cyklování rukou v ustáleném stavu nebo s vysokou intenzitou. Studie zahrnuje základní hodnocení, cvičební intervenci a hodnocení po intervenci za účelem vyhodnocení změn funkce ruky.
Primárním koncovým bodem je čas na dokončení testu 9jamkového pegboardu s klinicky více postiženou rukou. Sekundární cílové parametry zahrnují změny ve skóre motorického vyšetření, rychlost klepání prstem a subjektivní měření vnímání cvičení. Analýza kovariance bude použita k porovnání primárního výsledku mezi skupinami, přičemž bude zohledněna základní výkonnost a klinické charakteristiky. Plánovaná velikost vzorku je 20 osob s PD s cílem zachytit různé klinické projevy onemocnění.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí starší 19 let s klinickou diagnózou PD.
Kritéria vyloučení:
- Zdravotní kontraindikace aerobního cvičení, jako je nestabilní kardiovaskulární onemocnění nebo fyzické postižení, které vylučuje cvičení paží.
- Jednotlivci budou vyloučeni, pokud na základě screeningu Kanadské společnosti pro fyziologii cvičení (CSEP) získáte aktivní dotazník a krátký formulář mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ-SF) a bude před cvičením zjištěna potřeba dalšího hodnocení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Interval
Účastníci intervalu začnou s postupným minutovým zahřívacím úsilím s postupným nárůstem odporu z 0 wattů na 60 % jejich špičkového výstupního výkonu (Wpeak) během 1 minuty.
Poté provedou pět sérií vysoce intenzivních intervalů s odpočinkem mezi těmito úsilími.
Intervaly budou na 100 % Wpeak po dobu 15 sekund a poté na 60 % Wpeak po dobu 45 sekund.
Během pracovních intervalů budou účastníci vyzváni, aby během 15sekundového intervalu použili nejvyšší kadenci, jakou dokážou, a v době odpočinku obnovili libovolně zvolenou kadenci.
Po pěti intervalových opakováních (5 minut) se během 1 minuty postupně zahřejí z 60 % Wpeak na 0 wattů.
|
Cvičení je kondiční test na ručním kole a budete náhodně zařazeni do jednoho ze dvou cvičení.
Test fitness a cvičení jsou krátké (méně než 10 minut).
|
|
Ustálený stav
Účastníci ve stavu ustáleného stavu zahájí zásah postupným minutovým zahřívacím úsilím s postupným nárůstem odporu z 0 wattů na 70 % jejich Wpeak během 1 minuty.
Poté budou pokračovat na této úrovni odporu při volně zvolené kadenci po dobu 5 minut, poté se postupně během 1 minuty zahřejí na 0 wattů.
|
Cvičení je kondiční test na ručním kole a budete náhodně zařazeni do jednoho ze dvou cvičení.
Test fitness a cvičení jsou krátké (méně než 10 minut).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
9jamkový test pegboardu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
Čas na dokončení testu 9jamkového pegboardu s klinicky více postiženou rukou.
|
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre sjednocené škály hodnocení Parkinsonovy choroby (MDS-UPDRS III) společnosti Movement Disorder Society
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
Motorická subškála společnosti pohybových poruch revidovaná jednotná stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby
|
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
|
Rychlost klepání prstem
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
Počet střídavých poklepů provedených během 30 sekund v každé ruce
|
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
|
Vnímaná námaha
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
Borg Category Ratio (CR)10 hodnocení vnímané námahy (RPE) stupnice
|
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
|
Pozitivní vliv
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
Self-reported positive-activated effect (PAA) dvourozměrná Likertova škála
|
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
|
Zážitek
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
Požitek z cvičení (Likertova stupnice)
|
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .