Op maat gemaakt oefenadvies voor de bovenste ledematen voor mensen met de ziekte van Parkinson (ICEBERG)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de effecten van handfietsen, een aërobe oefening van de bovenste ledematen, op de handfunctie te onderzoeken bij personen met de ziekte van Parkinson (PD).
De ziekte van Parkinson beïnvloedt de motorische vaardigheden, waaronder de handvaardigheid, die de dagelijkse activiteiten kunnen belemmeren. Hoewel bekend is dat aerobe oefeningen voordelen hebben voor mensen met de ziekte van Parkinson, is de specifieke impact van oefeningen voor de bovenste ledematen, zoals handfietsen, op de handfunctie minder onderzocht. Eerder onderzoek suggereert dat aërobe oefeningen de symptomen en motorische functie bij Parkinson kunnen verbeteren. Deze studie heeft tot doel de leemte op te vullen in het begrip hoe handfietsen de handvaardigheid bij Parkinson beïnvloedt. Er is geen placebo bij dit onderzoek betrokken, omdat het twee actieve interventietypes vergelijkt: steady-state en intervalhandfietsen met hoge intensiteit.
Dit is een blokgerandomiseerde klinische studie in parallelle groepen, waarbij sprake is van een enkele sessie oefeninterventie. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen: steady-state of intervalhandfietsen met hoge intensiteit. Het onderzoek omvat basisbeoordelingen, de oefeninterventie en beoordelingen na de interventie om veranderingen in de handfunctie te evalueren.
Het primaire eindpunt is de tijd die nodig is om de 9-gaats pegboard-test uit te voeren met de klinisch meest aangetaste hand. Secundaire eindpunten zijn onder meer veranderingen in de scores van motorisch onderzoek, de snelheid van het tikken met de vingers en subjectieve metingen van de perceptie van oefeningen. Analyse van covariantie zal worden gebruikt om de primaire uitkomst tussen groepen te vergelijken, rekening houdend met de uitgangsprestaties en klinische kenmerken. De geplande steekproefgrootte bedraagt 20 mensen met de ziekte van Parkinson, met als doel gevarieerde klinische uitingen van de ziekte vast te leggen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ouder dan 19 jaar met een klinische diagnose van Parkinson.
Uitsluitingscriteria:
- Medische contra-indicatie voor aerobe oefeningen, zoals instabiele hart- en vaatziekten of lichamelijke handicaps die armoefeningen uitsluiten.
- Individuen worden uitgesloten als er bij screening door de Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP) Get Active Questionnaire en International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF) behoefte is aan verdere evaluatie voordat inspanning wordt vastgesteld.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Interval
Deelnemers aan de intervalconditie beginnen met een geleidelijke warming-up van één minuut, waarbij de weerstand geleidelijk toeneemt van 0 watt tot 60% van hun piekvermogen (Wpeak) gedurende 1 minuut.
Vervolgens voeren ze vijf sets intervallen met hoge intensiteit uit, met rust tussen deze inspanningen.
De intervallen zijn 15 seconden lang 100% Wpeak, gevolgd door 45 seconden 60% Wpeak.
Tijdens de werkintervallen worden de deelnemers aangemoedigd om de hoogste cadans toe te passen die ze kunnen produceren gedurende het interval van 15 seconden en een vrij gekozen cadans te hervatten in de rustperioden.
Na vijf intervalherhalingen (5 minuten) worden ze in 1 minuut geleidelijk opgewarmd van 60% Wpeak naar 0 watt.
|
De trainingssessie is een conditietest met behulp van een handbike en je wordt willekeurig toegewezen aan een van de twee trainingssessies.
De conditietest en beweegsessies zijn kort (minder dan 10 minuten).
|
|
Stabiele toestand
Deelnemers in de stabiele toestand beginnen de interventie met een geleidelijke opwarming van één minuut, waarbij de weerstand geleidelijk toeneemt van 0 watt tot 70% van hun Wpeak gedurende 1 minuut.
Vervolgens gaan ze op dit weerstandsniveau in een vrij gekozen cadans gedurende 5 minuten door, waarna ze in 1 minuut geleidelijk opwarmen naar 0 watt.
|
De trainingssessie is een conditietest met behulp van een handbike en je wordt willekeurig toegewezen aan een van de twee trainingssessies.
De conditietest en beweegsessies zijn kort (minder dan 10 minuten).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ophangbordtest met 9 gaten
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 9 maanden
|
Tijd om de 9-gaats pegboard-test uit te voeren met de klinisch meest aangetaste hand.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS III) score
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 9 maanden
|
Motorische subschaal van de bewegingsstoornissenmaatschappij heeft de uniforme beoordelingsschaal voor de ziekte van Parkinson herzien
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 9 maanden
|
|
Vingertapsnelheid
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 9 maanden
|
Aantal afwisselende vingertikken voltooid in een periode van 30 seconden in elke hand
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 9 maanden
|
|
Waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 9 maanden
|
Borg Categorie Ratio (CR)10 schaal voor waargenomen inspanning (RPE).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 9 maanden
|
|
Positief effect
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 9 maanden
|
Zelfgerapporteerde tweedimensionale likertschaal met positief geactiveerd affect (PAA).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 9 maanden
|
|
Genot
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 9 maanden
|
Oefenplezier (Likert-schaal)
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .