파킨슨병 환자를 위한 상지 운동 조언 맞춤화 (ICEBERG)
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 상지 유산소 운동인 핸드 사이클링이 파킨슨병(PD) 환자의 손 기능에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
파킨슨병은 손의 민첩성을 포함한 운동 능력에 영향을 미쳐 일상 활동을 방해할 수 있습니다. 유산소 운동은 PD 환자에게 이점이 있는 것으로 알려져 있지만, 손 사이클링과 같은 상지 운동이 손 기능에 미치는 구체적인 영향은 덜 연구되었습니다. 이전 연구에서는 유산소 운동이 PD의 증상과 운동 기능을 개선할 수 있다고 제안했습니다. 이 연구는 손 사이클링이 PD의 손재주에 어떻게 영향을 미치는지 이해하는 데 있어 격차를 메우는 것을 목표로 합니다. 이 연구에서는 두 가지 활성 개입 유형, 즉 정상 상태와 고강도 간격 손 사이클링을 비교하므로 위약은 포함되지 않습니다.
이것은 단일 세션의 운동 중재를 포함하는 블록 무작위 병렬 그룹 임상 시험입니다. 참가자는 정상 상태 또는 고강도 인터벌 핸드 사이클링이라는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 이 연구에는 손 기능의 변화를 평가하기 위한 기본 평가, 운동 중재 및 중재 후 평가가 포함됩니다.
1차 종료점은 임상적으로 더 많은 영향을 받은 손으로 9홀 페그보드 테스트를 완료하는 시간입니다. 2차 평가변수에는 운동 검사 점수, 손가락 두드리기 속도, 운동 인식의 주관적 측정값의 변화가 포함됩니다. 공분산 분석은 기준 성능과 임상적 특성을 고려하여 그룹 간의 주요 결과를 비교하는 데 사용됩니다. 계획된 표본 크기는 PD 환자 20명이며, 질병의 다양한 임상적 표현을 포착하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- PD의 임상 진단을 받은 19세 이상의 성인.
제외 기준:
- 불안정한 심혈관 질환이나 팔 운동을 방해하는 신체 장애 등 유산소 운동에 대한 의학적 금기 사항.
- 캐나다 운동 생리학 협회(CSEP)의 활동 설문지 및 국제 신체 활동 설문지 간략 양식(IPAQ-SF)의 심사를 통해 운동이 확인되기 전에 추가 평가가 필요한 개인은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간격
간격 조건의 참가자는 1분에 걸쳐 저항이 0와트에서 피크 전력 출력(Wpeak)의 60%까지 점진적으로 증가하는 점진적인 1분 워밍업 노력으로 시작합니다.
그런 다음 이러한 노력 사이에 휴식을 취하면서 5세트의 고강도 간격을 수행합니다.
간격은 15초 동안 100% Wpeak이고 이어서 45초 동안 60% Wpeak입니다.
작업 간격 동안 참가자는 15초 간격 동안 생성할 수 있는 가장 높은 케이던스를 적용하고 나머지 기간에는 자유롭게 선택한 케이던스를 재개하도록 권장됩니다.
5번의 간격 반복(5분) 후 1분에 걸쳐 60% Wpeak에서 0W까지 점차적으로 예열됩니다.
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운동 세션은 핸드바이크를 이용한 체력 테스트이며, 두 가지 운동 세션 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
체력 테스트와 운동 세션은 짧습니다(10분 미만).
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정상 상태
정상 상태 조건의 참가자는 저항의 램프가 1분에 걸쳐 Wpeak의 0와트에서 70%까지 점진적으로 증가하는 점진적인 1분 워밍업 노력으로 개입을 시작합니다.
그런 다음 5분 동안 자유롭게 선택한 케이던스로 이 저항 수준을 계속 유지한 후 1분에 걸쳐 점차적으로 0와트까지 예열됩니다.
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운동 세션은 핸드바이크를 이용한 체력 테스트이며, 두 가지 운동 세션 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
체력 테스트와 운동 세션은 짧습니다(10분 미만).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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9홀 페그보드 테스트
기간: 연구완료를 통해 평균 9개월 소요
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임상적으로 더 많은 영향을 받은 손으로 9홀 페그보드 테스트를 완료할 시간입니다.
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연구완료를 통해 평균 9개월 소요
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS III) 점수
기간: 연구완료를 통해 평균 9개월 소요
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운동장애학회의 운동 하위척도 개정 통합 파킨슨병 평가 척도
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연구완료를 통해 평균 9개월 소요
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손가락 태핑 속도
기간: 연구완료를 통해 평균 9개월 소요
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각 손에서 30초 동안 번갈아가며 탭한 횟수
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연구완료를 통해 평균 9개월 소요
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인지된 노력
기간: 연구완료를 통해 평균 9개월 소요
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Borg Category Ratio(CR)10 인지된 노력(RPE) 척도 등급
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연구완료를 통해 평균 9개월 소요
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긍정적인 영향
기간: 연구완료를 통해 평균 9개월 소요
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자가 보고된 긍정적 활성화 정서(PAA) 2차원 리커트 척도
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연구완료를 통해 평균 9개월 소요
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향유
기간: 연구완료를 통해 평균 9개월 소요
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운동의 즐거움(리커트 척도)
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연구완료를 통해 평균 9개월 소요
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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