Adaptando conselhos sobre exercícios de membros superiores para pessoas com doença de Parkinson (ICEBERG)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos do ciclismo manual, um exercício aeróbico para membros superiores, na função manual em indivíduos com Doença de Parkinson (DP).
A doença de Parkinson afeta as habilidades motoras, incluindo a destreza das mãos, o que pode impedir as atividades diárias. Embora se saiba que o exercício aeróbico traz benefícios para pessoas com DP, o impacto específico dos exercícios para membros superiores, como o ciclismo manual, na função manual é menos estudado. Pesquisas anteriores sugerem que exercícios aeróbicos podem melhorar os sintomas e a função motora na DP. Este estudo visa preencher a lacuna na compreensão de como o ciclismo manual afeta a destreza manual na DP. Não há placebo envolvido neste estudo, pois ele compara dois tipos de intervenção ativa: ciclismo manual em estado estacionário e com intervalo de alta intensidade.
Este é um ensaio clínico de grupo paralelo randomizado em bloco envolvendo uma única sessão de intervenção de exercício. Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a um de dois grupos: ciclismo manual em estado estacionário ou com intervalo de alta intensidade. O estudo inclui avaliações iniciais, intervenção de exercício e avaliações pós-intervenção para avaliar mudanças na função da mão.
O endpoint primário é o tempo para completar o teste do pegboard de 9 buracos com a mão clinicamente mais afetada. Os desfechos secundários incluem alterações nas pontuações do exame motor, velocidade de toque dos dedos e medidas subjetivas de percepção do exercício. A análise de covariância será usada para comparar o resultado primário entre os grupos, levando em consideração o desempenho basal e as características clínicas. O tamanho da amostra planejado é de 20 pessoas com DP, visando captar expressões clínicas variadas da doença.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos maiores de 19 anos com diagnóstico clínico de DP.
Critério de exclusão:
- Contra-indicação médica para exercícios aeróbicos, como doença cardiovascular instável ou deficiência física que impeça exercícios para os braços.
- Os indivíduos serão excluídos se, após a triagem com o Questionário Ativo da Sociedade Canadense de Fisiologia do Exercício (CSEP) e o Formulário Resumido do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ-SF), houver necessidade de avaliação adicional antes que o exercício seja identificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Intervalo
Os participantes na condição de intervalo começarão com um esforço de aquecimento gradual de um minuto com uma rampa na resistência aumentando gradualmente de 0 watts a 60% de sua potência de pico (Wpeak) ao longo de 1 minuto.
Eles realizarão então cinco séries de intervalos de alta intensidade com descanso entre esses esforços.
Os intervalos serão de 100% Wpico por 15 segundos seguidos de 60% Wpico por 45 segundos.
Durante os intervalos de trabalho, os participantes serão incentivados a aplicar a cadência mais alta que conseguirem produzir no intervalo de 15 segundos e a retomar uma cadência escolhida livremente nos períodos de descanso.
Após cinco repetições intervaladas (5 minutos), eles irão aquecer gradualmente de 60% Wpico para 0 watts durante 1 minuto.
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A sessão de exercícios é um teste de condicionamento físico usando uma bicicleta de mão, e você será designado aleatoriamente para uma das duas sessões de exercícios.
O teste de condicionamento físico e as sessões de exercícios são curtos (menos de 10 minutos).
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Curso estável
Os participantes na condição de estado estacionário iniciarão a intervenção com um esforço de aquecimento gradual de um minuto com uma rampa na resistência aumentando gradualmente de 0 watts a 70% de seu Wpico ao longo de 1 minuto.
Eles continuarão então neste nível de resistência em uma cadência escolhida livremente por 5 minutos, após os quais irão gradualmente aquecer até 0 watts ao longo de 1 minuto.
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A sessão de exercícios é um teste de condicionamento físico usando uma bicicleta de mão, e você será designado aleatoriamente para uma das duas sessões de exercícios.
O teste de condicionamento físico e as sessões de exercícios são curtos (menos de 10 minutos).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de pegboard de 9 furos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
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É hora de completar o teste do pegboard de 9 buracos com a mão clinicamente mais afetada.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson da Sociedade de Distúrbios do Movimento (MDS-UPDRS III)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
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Subescala motora da escala unificada de avaliação da doença de Parkinson revisada pela sociedade
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Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
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Velocidade de toque do dedo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
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Número de toques alternados com os dedos concluídos em um período de 30 segundos em cada mão
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Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
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Esforço percebido
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
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Escala de classificação de esforço percebido (RPE) de Borg Category Ratio (CR)10
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Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
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Afeto positivo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
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Escala likert bidimensional de afeto ativado positivo (PAA) auto-relatado
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Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
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Prazer
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
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Prazer no exercício (escala Likert)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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