Dopasowanie porad dotyczących ćwiczeń kończyn górnych dla osób cierpiących na chorobę Parkinsona (ICEBERG)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie wpływu jazdy na rowerze ręcznym, czyli ćwiczeń aerobowych kończyn górnych, na czynność rąk u osób z chorobą Parkinsona (PD).
Choroba Parkinsona wpływa na zdolności motoryczne, w tym na sprawność rąk, co może utrudniać codzienne czynności. Chociaż wiadomo, że ćwiczenia aerobowe przynoszą korzyści osobom z chorobą Parkinsona, mniej zbadano specyficzny wpływ ćwiczeń kończyn górnych, takich jak jazda na rowerze, na funkcję rąk. Poprzednie badania sugerują, że ćwiczenia aerobowe mogą złagodzić objawy i poprawić funkcje motoryczne w chorobie Parkinsona. Celem tego badania jest wypełnienie luki w zrozumieniu wpływu jazdy na rowerze na sprawność rąk w chorobie Parkinsona. W tym badaniu nie zastosowano placebo, ponieważ porównuje się w nim dwa aktywne typy interwencji: jazdą na rowerze ręcznym w stanie stacjonarnym i interwałową jazdą na rowerze o wysokiej intensywności.
Jest to blokowe, randomizowane badanie kliniczne w grupach równoległych, obejmujące pojedynczą sesję interwencji ruchowej. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jazdy na rowerze ręcznym w stanie stacjonarnym lub interwałowej o wysokiej intensywności. Badanie obejmuje ocenę wyjściową, interwencję ćwiczeniową i ocenę po interwencji w celu oceny zmian w funkcjonowaniu ręki.
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest czas ukończenia testu z 9 otworami na pegboardzie przy użyciu klinicznie bardziej dotkniętej ręki. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują zmiany w wynikach badań motorycznych, szybkości stukania palcami i subiektywne pomiary percepcji ćwiczeń. Analiza kowariancji zostanie wykorzystana do porównania pierwotnego wyniku pomiędzy grupami, uwzględniając wyjściową skuteczność i charakterystykę kliniczną. Planowana wielkość próby to 20 osób chorych na PD, a jej celem jest uchwycenie różnorodnych objawów klinicznych choroby.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku powyżej 19 lat z klinicznym rozpoznaniem PD.
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania medyczne do ćwiczeń aerobowych, takie jak niestabilna choroba układu krążenia lub niepełnosprawność fizyczna uniemożliwiająca ćwiczenia ramion.
- Osoby zostaną wykluczone, jeśli po badaniu przesiewowym przeprowadzonym przez Kanadyjskie Towarzystwo Fizjologii Ćwiczeń (CSEP) uzyskaj kwestionariusz Aktywności i skrócony formularz Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ-SF) zostanie zidentyfikowana potrzeba dalszej oceny przed ćwiczeniami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Interwał
Uczestnicy ćwiczeń interwałowych rozpoczną od stopniowej jednominutowej rozgrzewki z rampą oporu stopniowo wzrastającą od 0 watów do 60% ich szczytowej mocy wyjściowej (Wpeak) w ciągu 1 minuty.
Następnie wykonają pięć serii interwałów o wysokiej intensywności z odpoczynkiem pomiędzy tymi wysiłkami.
Interwały będą wynosić 100% Wpeak przez 15 sekund, a następnie 60% Wpeak przez 45 sekund.
Podczas przerw w pracy uczestnicy będą zachęcani do stosowania najwyższej kadencji, jaką mogą wytworzyć podczas 15-sekundowego interwału, a następnie wznawiania dowolnie wybranej kadencji w okresach odpoczynku.
Po pięciu powtórzeniach interwałowych (5 minut) będą stopniowo się rozgrzewać od 60% Wpeak do 0 watów w ciągu 1 minuty.
|
Sesja ćwiczeń to test sprawnościowy na rowerze ręcznym. Zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch sesji ćwiczeń.
Test sprawnościowy i sesje ćwiczeń są krótkie (mniej niż 10 minut).
|
|
Stan stabilny
Uczestnicy w stanie ustalonym rozpoczną interwencję od stopniowej jednominutowej rozgrzewki z rampą oporu stopniowo wzrastającą od 0 watów do 70% ich mocy szczytowej w ciągu 1 minuty.
Następnie będą kontynuować pracę na tym poziomie oporu w dowolnie wybranej kadencji przez 5 minut, po czym stopniowo rozgrzeją się do 0 watów w ciągu 1 minuty.
|
Sesja ćwiczeń to test sprawnościowy na rowerze ręcznym. Zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch sesji ćwiczeń.
Test sprawnościowy i sesje ćwiczeń są krótkie (mniej niż 10 minut).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test tablicy narzędziowej z 9 otworami
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 9 miesięcy
|
Czas zakończyć test z 9-dołkową tablicą narzędziową, używając klinicznie bardziej dotkniętej ręki.
|
Do zakończenia studiów, średnio 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik w jednolitej skali oceny choroby Parkinsona (MDS-UPDRS III) Towarzystwa Zaburzeń Ruchowych
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 9 miesięcy
|
Podskala motoryczna Towarzystwa Zaburzeń Ruchowych zrewidowała ujednoliconą Skalę Oceny Choroby Parkinsona
|
Do zakończenia studiów, średnio 9 miesięcy
|
|
Szybkość uderzania palcem
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 9 miesięcy
|
Liczba naprzemiennych stuknięć palcami każdej ręki w ciągu 30 sekund
|
Do zakończenia studiów, średnio 9 miesięcy
|
|
Postrzegany wysiłek
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 9 miesięcy
|
Wskaźnik kategorii Borga (CR) 10 w skali postrzeganego wysiłku (RPE).
|
Do zakończenia studiów, średnio 9 miesięcy
|
|
Pozytywny wpływ
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 9 miesięcy
|
Dwuwymiarowa skala Likerta dotycząca samoopisowego afektu aktywowanego pozytywnie (PAA).
|
Do zakończenia studiów, średnio 9 miesięcy
|
|
Przyjemność
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 9 miesięcy
|
Przyjemność z ćwiczeń (skala Likerta)
|
Do zakończenia studiów, średnio 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .