Adaptación de los consejos sobre ejercicios de las extremidades superiores para personas con enfermedad de Parkinson (ICEBERG)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es examinar los efectos del ciclismo de manos, un ejercicio aeróbico de las extremidades superiores, sobre la función de la mano en personas con enfermedad de Parkinson (EP).
La enfermedad de Parkinson afecta las habilidades motoras, incluida la destreza manual, lo que puede impedir las actividades diarias. Si bien se sabe que el ejercicio aeróbico tiene beneficios para las personas con EP, el impacto específico de los ejercicios de las extremidades superiores, como el ciclismo manual, en la función de la mano está menos estudiado. Investigaciones anteriores sugieren que los ejercicios aeróbicos pueden mejorar los síntomas y la función motora en la EP. Este estudio tiene como objetivo llenar el vacío en la comprensión de cómo el ciclismo manual afecta la destreza manual en la EP. No hay ningún placebo involucrado en este estudio, ya que compara dos tipos de intervención activa: ciclismo de mano en estado estacionario y en intervalos de alta intensidad.
Este es un ensayo clínico aleatorizado en bloques de grupos paralelos que involucra una única sesión de intervención de ejercicio. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: ciclismo de mano en estado estacionario o en intervalos de alta intensidad. El estudio incluye evaluaciones iniciales, la intervención con ejercicios y evaluaciones posteriores a la intervención para evaluar los cambios en la función de la mano.
El criterio de valoración principal es el tiempo para completar la prueba del tablero perforado de 9 agujeros con la mano clínicamente más afectada. Los criterios de valoración secundarios incluyen cambios en las puntuaciones de los exámenes motores, la velocidad de golpeteo de los dedos y medidas subjetivas de percepción del ejercicio. Se utilizará un análisis de covarianza para comparar el resultado primario entre grupos, teniendo en cuenta el rendimiento inicial y las características clínicas. El tamaño de muestra previsto es de 20 personas con EP, con el objetivo de capturar diversas expresiones clínicas de la enfermedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 19 años con diagnóstico clínico de EP.
Criterio de exclusión:
- Contraindicación médica para el ejercicio aeróbico, como enfermedad cardiovascular inestable o discapacidad física que impida el ejercicio de los brazos.
- Las personas serán excluidas si, tras la evaluación con el Cuestionario Get Active de la Sociedad Canadiense de Fisiología del Ejercicio (CSEP) y el Formulario abreviado del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ-SF), se identifica la necesidad de una evaluación adicional antes de que se identifique el ejercicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Intervalo
Los participantes en la condición de intervalo comenzarán con un esfuerzo de calentamiento gradual de un minuto con una rampa en la resistencia que aumentará gradualmente desde 0 vatios hasta el 60 % de su potencia máxima de salida (Wpico) durante 1 minuto.
Luego realizarán cinco series de intervalos de alta intensidad con descanso entre estos esfuerzos.
Los intervalos serán al 100% Wpico durante 15 segundos seguidos por 60% Wpico durante 45 segundos.
Durante los intervalos de trabajo se animará a los participantes a aplicar la cadencia más alta que puedan producir durante el intervalo de 15 segundos y retomar una cadencia elegida libremente en los períodos de descanso.
Después de cinco repeticiones de intervalos (5 minutos), se calentarán gradualmente desde el 60% de Wpico hasta 0 vatios durante 1 minuto.
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La sesión de ejercicio es una prueba de aptitud física que utiliza una bicicleta de mano y se le asignará aleatoriamente a una de dos sesiones de ejercicio.
Las sesiones de test de aptitud y ejercicio son cortas (menos de 10 minutos).
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Estado estable
Los participantes en la condición de estado estable comenzarán la intervención con un esfuerzo de calentamiento gradual de un minuto con una rampa en la resistencia que aumenta gradualmente desde 0 vatios hasta el 70% de su Wpico durante 1 minuto.
Luego continuarán en este nivel de resistencia a una cadencia elegida libremente durante 5 minutos, después de lo cual se calentarán gradualmente hasta 0 vatios durante 1 minuto.
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La sesión de ejercicio es una prueba de aptitud física que utiliza una bicicleta de mano y se le asignará aleatoriamente a una de dos sesiones de ejercicio.
Las sesiones de test de aptitud y ejercicio son cortas (menos de 10 minutos).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de tablero perforado de 9 agujeros
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses.
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Es hora de completar la prueba del tablero perforado de 9 agujeros con la mano clínicamente más afectada.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento (MDS-UPDRS III)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses.
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Subescala motora de la sociedad de trastornos del movimiento revisó la escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses.
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Velocidad de golpeteo con los dedos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses.
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Número de toques alternos con los dedos completados en un período de 30 segundos en cada mano
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses.
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Esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses.
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Escala de clasificación del esfuerzo percibido (RPE) del índice de categoría de Borg (CR) 10
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses.
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Afecto positivo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses.
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Escala Likert bidimensional de afecto activado positivo (PAA) autoinformado
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses.
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Disfrute
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses.
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Disfrute del ejercicio (escala Likert)
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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