Räätälöidyt yläraajojen harjoitteluohjeet Parkinsonin tautia sairastaville (ICEBERG)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia käsipyöräilyn, yläraajojen aerobisen harjoituksen, vaikutuksia käsien toimintaan Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla henkilöillä.
Parkinsonin tauti vaikuttaa motorisiin taitoihin, mukaan lukien käteen, mikä voi haitata päivittäistä toimintaa. Vaikka aerobisen harjoituksen tiedetään hyödyttävän PD-potilaita, yläraajojen harjoitusten, kuten käsipyöräilyn, erityistä vaikutusta käden toimintaan on tutkittu vähemmän. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että aerobiset harjoitukset voivat parantaa PD:n oireita ja motorista toimintaa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on täyttää aukko sen ymmärtämisessä, kuinka käsipyöräily vaikuttaa käsien kätevuuteen PD:ssä. Tässä tutkimuksessa ei ole mukana lumelääkettä, koska siinä verrataan kahta aktiivista interventiotyyppiä: vakaan tilan ja korkean intensiteetin intervallipyöräilyä.
Tämä on lohkosatunnaistettu rinnakkaisten ryhmien kliininen tutkimus, joka sisältää yhden harjoitusjakson. Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: vakaan tilan tai korkean intensiteetin intervallipyöräilyyn. Tutkimus sisältää lähtötilanteen arvioinnit, harjoitusinterventiot ja interventioiden jälkeiset arvioinnit käden toiminnan muutosten arvioimiseksi.
Ensisijainen päätepiste on aika suorittaa 9-reikäinen pegboard-testi kliinisesti enemmän kärsineellä kädellä. Toissijaisia päätepisteitä ovat muutokset motoristen tutkimusten tuloksissa, sormen napautuksen nopeudessa ja harjoittelun subjektiivisissa mittauksissa. Kovarianssianalyysiä käytetään ensisijaisen tuloksen vertaamiseen ryhmien välillä ottaen huomioon lähtötason suorituskyky ja kliiniset ominaisuudet. Suunniteltu otoskoko on 20 PD:tä sairastavaa henkilöä, ja tavoitteena on kaapata taudin erilaisia kliinisiä ilmenemismuotoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 19-vuotiaat aikuiset, joilla on kliininen PD-diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen vasta-aihe aerobiselle harjoitukselle, kuten epävakaa sydän- ja verisuonisairaus tai fyysinen vamma, joka estää käsiharjoituksen.
- Yksilöt suljetaan pois, jos Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP) Get Active Questionnaire and International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF) -seulonnan jälkeen tarvitaan lisäarviointia ennen harjoittelua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Intervalli
Intervallitilan osallistujat aloittavat asteittaisella minuutin lämmittelyllä, jolloin vastuksen ramppi kasvaa asteittain 0 watista 60 prosenttiin heidän huipputehostaan (Wpeak) 1 minuutin aikana.
Sitten he suorittavat viisi sarjaa korkean intensiteetin intervalleja, joiden välillä on lepo.
Välit ovat 100 % Wpeak 15 sekunnin ajan, jota seuraa 60 % Wpeak 45 sekunnin ajan.
Työväleillä osallistujia kannustetaan käyttämään korkeinta mahdollista poljinnopeutta 15 sekunnin välein ja jatkamaan vapaasti valittua poljinnopeutta lepoaikoina.
Viiden intervallitoiston (5 minuuttia) jälkeen ne lämpenevät asteittain 60 % Wpeak -arvosta 0 wattiin 1 minuutin aikana.
|
Harjoitus on kuntotesti käsipyörällä, ja sinut määrätään satunnaisesti toiseen kahdesta harjoituskerrasta.
Kuntotesti ja harjoitukset ovat lyhyitä (alle 10 minuuttia).
|
|
Vakaa tila
Tasaisessa tilassa olevat osallistujat aloittavat toimenpiteen asteittaisella yhden minuutin lämmittelyllä, jolloin vastuksen ramppi kasvaa asteittain 0 watista 70 prosenttiin Wpeak-arvostaan 1 minuutin aikana.
Sitten ne jatkavat tällä vastustasolla vapaasti valitulla poljinnopeudella 5 minuuttia, minkä jälkeen ne lämpenevät vähitellen 0 wattiin 1 minuutin aikana.
|
Harjoitus on kuntotesti käsipyörällä, ja sinut määrätään satunnaisesti toiseen kahdesta harjoituskerrasta.
Kuntotesti ja harjoitukset ovat lyhyitä (alle 10 minuuttia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
9-reikäinen pegboard-testi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 9 kuukautta
|
Aika suorittaa 9-reikäinen pegboard-testi kliinisesti enemmän kärsineellä kädellä.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Movement Disorder Societyn yhtenäisen Parkinsonin taudin arviointiasteikon (MDS-UPDRS III) pisteet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 9 kuukautta
|
Liikehäiriöyhdistyksen motorinen alaasteikko uudisti yhtenäisen Parkinsonin taudin arviointiasteikon
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 9 kuukautta
|
|
Sormen napautuksen nopeus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 9 kuukautta
|
Vaihtoehtoisten sormennapautusten määrä 30 sekunnin aikana kummassakin kädessä
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 9 kuukautta
|
|
Koettu rasitus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 9 kuukautta
|
Borg Category Ratio (CR)10 luokitus koetun rasituksen (RPE) asteikolla
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 9 kuukautta
|
|
Positiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 9 kuukautta
|
Itseraportoitu positiivisesti aktivoitunut vaikutelma (PAA) kaksiulotteinen likert-asteikko
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 9 kuukautta
|
|
Nautinto
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 9 kuukautta
|
Harjoittelunautinto (Likert-asteikko)
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .