Consigli sugli esercizi per gli arti superiori personalizzati per le persone affette da malattia di Parkinson (ICEBERG)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti dell'hand cycling, un esercizio aerobico dell'arto superiore, sulla funzione della mano in individui con malattia di Parkinson (PD).
La malattia di Parkinson colpisce le capacità motorie, inclusa la destrezza delle mani, che possono impedire le attività quotidiane. Mentre è noto che l’esercizio aerobico ha benefici per le persone affette da Parkinson, l’impatto specifico degli esercizi per gli arti superiori come il ciclismo con le mani sulla funzione della mano è meno studiato. Precedenti ricerche suggeriscono che gli esercizi aerobici possono migliorare i sintomi e la funzione motoria nella malattia di Parkinson. Questo studio mira a colmare la lacuna nella comprensione di come il ciclismo con le mani influenzi la destrezza della mano nel PD. In questo studio non è coinvolto alcun placebo poiché esso mette a confronto due tipi di intervento attivo: hand cycling a stato stazionario e a intervalli ad alta intensità.
Si tratta di uno studio clinico randomizzato a gruppi paralleli che prevede una singola sessione di intervento con esercizi. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: handcycling a stato stazionario o ad intervalli ad alta intensità. Lo studio comprende valutazioni di base, l'intervento con esercizi e valutazioni post-intervento per valutare i cambiamenti nella funzione della mano.
L'endpoint primario è il tempo necessario per completare il test del pannello forato a 9 fori con la mano clinicamente più colpita. Gli endpoint secondari includono cambiamenti nei punteggi dell'esame motorio, velocità di tocco delle dita e misure soggettive della percezione dell'esercizio. L'analisi della covarianza verrà utilizzata per confrontare l'esito primario tra i gruppi, tenendo conto delle prestazioni di base e delle caratteristiche cliniche. La dimensione del campione pianificato è di 20 persone affette da PD, con l'obiettivo di catturare varie espressioni cliniche della malattia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età superiore ai 19 anni con diagnosi clinica di PD.
Criteri di esclusione:
- Controindicazione medica all'esercizio aerobico, come malattia cardiovascolare instabile o disabilità fisica che preclude l'esercizio delle braccia.
- Gli individui saranno esclusi se, dopo lo screening con il Get Active Questionnaire della Canadian Society for Activity Physiology (CSEP) e l'International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF), viene identificata la necessità di un'ulteriore valutazione prima dell'esercizio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Intervallo
I partecipanti alla condizione di intervallo inizieranno con uno sforzo di riscaldamento graduale di un minuto con una rampa di resistenza che aumenta gradualmente da 0 watt al 60% della loro potenza di picco (Wpeak) in 1 minuto.
Eseguiranno quindi cinque serie di intervalli ad alta intensità con riposo tra questi sforzi.
Gli intervalli saranno al 100% Wpeak per 15 secondi seguiti dal 60% Wpeak per 45 secondi.
Durante gli intervalli di lavoro i partecipanti saranno incoraggiati ad applicare la cadenza più alta che riescono a produrre per l'intervallo di 15 secondi e a riprendere una cadenza scelta liberamente nei periodi di riposo.
Dopo cinque ripetizioni a intervalli (5 minuti) si riscalderanno gradualmente dal 60% Wpeak a 0 watt in 1 minuto.
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La sessione di allenamento è un test di fitness utilizzando una handbike e ti verrà assegnata in modo casuale una delle due sessioni di allenamento.
Il test di fitness e le sessioni di allenamento sono brevi (meno di 10 minuti).
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Stato stazionario
I partecipanti nella condizione di stato stazionario inizieranno l'intervento con uno sforzo di riscaldamento graduale di un minuto con una rampa di resistenza che aumenta gradualmente da 0 watt al 70% del loro Wpicco in 1 minuto.
Continueranno quindi a questo livello di resistenza a una cadenza scelta liberamente per 5 minuti, dopodiché si riscalderanno gradualmente fino a 0 watt in 1 minuto.
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La sessione di allenamento è un test di fitness utilizzando una handbike e ti verrà assegnata in modo casuale una delle due sessioni di allenamento.
Il test di fitness e le sessioni di allenamento sono brevi (meno di 10 minuti).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test del pannello forato a 9 fori
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 9 mesi
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È ora di completare il test del pannello forato a 9 buche con la mano clinicamente più colpita.
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Fino al completamento degli studi, in media 9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio della Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS III).
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 9 mesi
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Sottoscala motoria della scala unificata di valutazione della malattia di Parkinson rivista dalla società dei disordini del movimento
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Fino al completamento degli studi, in media 9 mesi
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Velocità di tocco delle dita
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 9 mesi
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Numero di tocchi alternati con le dita completati in un periodo di 30 secondi in ciascuna mano
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Fino al completamento degli studi, in media 9 mesi
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Sforzo percepito
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 9 mesi
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Borg Category Ratio (CR)10 valutazione della scala dello sforzo percepito (RPE).
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Fino al completamento degli studi, in media 9 mesi
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Affetto positivo
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 9 mesi
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Scala Likert bidimensionale dell'affetto attivato positivamente (PAA) auto-riferito
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Fino al completamento degli studi, in media 9 mesi
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Godimento
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 9 mesi
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Piacere durante l'esercizio fisico (scala Likert)
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Fino al completamento degli studi, in media 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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